アラジル症候群の市場規模、シェア、業界分析、薬剤タイプ別（回腸胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤、抗ヒスタミン薬、オピオイド拮抗薬、胆汁酸封鎖薬など）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、 2026～2034年

世界のアラジール症候群市場は、研究開発の進歩、臨床試験、および症候群治療のためのさまざまな治療法の改善の数の増加により、大幅な成長を遂げています。この症候群は、胆管の異常によって引き起こされる肝障害を特徴とする稀な遺伝性疾患です。アラジール症候群に罹患している人では、胆汁を排出する胆管の数が少ないため、胆汁が蓄積します。この疾患に対する認識の高まりと、国民の間での診断の増加が、この疾患に対する新しい治療法の需要を高める要因の一部となっています。 

• 国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した 2023 年の論文によると、アラジール症候群の推定有病率は 30,000 人に 1 人から 100,000 人に 1 人の範囲です。

アラジール症候群の市場推進者

市場の成長を促進する製品開発の強化

人口におけるアラジール症候群の有病率の上昇と診断率の上昇により、この疾患に対する新しい治療法の需要が高まっています。アラジール症候群の新しい治療法の開発と導入に企業がますます注力していることで、市場の成長が促進されると予想されます。

• 2022年2月、CANbridge Life Sciences Ltd.は、ボアオ楽城国際医療観光試験区における早期および試験的実施方針に基づき、アラジール症候群の治療薬としてCAN108の承認を発表した。

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主要企業の2023年の年次報告書によると、ミラム・ファーマシューティカルズの研究開発支出は総収益の55.1％を占めた。同様に、アラジール症候群市場に携わるこれら 5 社の総収益に占める研究開発費の割合 (%) は、2023 年に 2.2% から 55.1% の範囲でした。

アラジール症候群市場の抑制

 治療に関連する高額な費用が市場の成長を妨げる可能性がある

特にインド、中国、ブラジルなどの新興国では、医薬品の高額な費用により、患者の治療や治療へのアクセスが制限される可能性があります。これに加えて、医療インフラが限られていることが、これらの国の人口における病気の診断率の低下の原因となっている可能性があります。

• 国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発行した 2023 年の論文によると、リブマーリによる治療には、治療初年度に患者 1 人あたり年間約 128,000 ～ 190 万米ドルの費用がかかると予想されています。

アラジール症候群の市場機会

新たな成長機会を生み出す分子遺伝子検査の進歩

分子遺伝学的検査の進歩により、治療を必要とする潜在的な患者が多数存在するアラジール症候群の診断率が向上しました。さらに、ゲノム配列決定、遺伝子検査などの分野でいくつかの技術的進歩があり、国民の間でアラジール症候群を診断するための肝生検の必要性がなくなりました。

• 2022年8月、メイヨークリニック研究所は、アラジール症候群を含むさまざまな遺伝病に対する32の新しい検査を開始しました。この検査では、次世代シークエンシングを利用して、アラジール症候群に関連する 2 つの遺伝子における単一ヌクレオチド、小さな欠失挿入、およびコピー数変異を検出します。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国別のアラジール症候群の有病率、2023 年
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要企業による新製品の発表
• 主要な業界の動向 (合併、買収、提携)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響 

薬剤の種類別の分析

市場は薬剤の種類ごとに、回腸胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤、抗ヒスタミン剤、オピオイド拮抗剤、胆汁酸封鎖剤などに分類されます。

回腸胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤は、アラジール症候群に関連する胆汁うっ滞性疾患の治療において有望な結果を示しています。 IBAT 阻害剤クラスの治療法を開発および導入する企業の注目が高まっているため、これらの製品の市場での採用が促進されることが予想されます。

• 2023年6月、イプセンファーマは、回腸胆汁酸輸送（IBAT）阻害剤であるビルベイについて、生後12か月からのアラジール症候群（ALGS）患者の胆汁うっ滞性掻痒症の治療薬として米国FDAの承認を取得した。

投与経路別分析

投与経路により、市場は経口投与と非経口投与に分けられます。  

経口薬セグメントは、2023 年の主要な市場シェアを占めます。剤形製剤の利便性と多用途性により、患者の間で経口薬の嗜好が高まっていることが、市場におけるこのセグメントの成長を促進する顕著な要因です。これに伴い、治療用の新しい経口薬の開発と導入に企業がますます注力しており、この分野の成長に拍車がかかると予想されます。

• Clinicaltrials.gov によると、武田薬品工業株式会社は、患者のアラジール症候群の治療における経口薬 TAK-625 の安全性と有効性を評価する第 III 相試験を実施中です。 

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

病院薬局セグメントは、2023 年には世界市場でトップシェアを獲得すると予想されます。診断と治療のために病院を訪れる患者数の増加に対応する世界の病院数の増加が、このセグメントの成長に重要な役割を果たします。

• 2023年3月にPubMedが発表した記事によると、2022年9月時点で薬局中央登録局のデータから、ポーランドには合計565の病院薬局があることが明らかになった。

地域分析

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地域ごとに、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

地域の中でも、2023 年には北米が市場を支配します。アラジール症候群と診断される新生児の数が増加しているため、国民の間でこの疾患に対する新しい治療法の需要が高まっています。

• 2023年2月、国立衛生研究所（NIH）が発表した研究論文は、包括的な研究で合計1,543人のアラジール症候群（ALGS）の子供が記録されたと指摘した。研究結果は、患者の 29% が北米で特定されたことを示しました。

英国、ドイツ、フランスなどの国々でこの症候群の発生率が上昇しているため、欧州市場は成長すると予測されており、これが新規で効果的な治療法に対する需要の高まりにつながっています。

• 2022 年 4 月、European Medical Journal は、ヨーロッパにおけるアラジール症候群 (ALGS) の発生率が 30,000 ～ 50,000 人に 1 人であると報告されていることを強調する記事を発表しました。このことは、この疾患が稀であることと、正確な診断と適切な治療が非常に必要であることを強調しています。この状態を効果的に管理するには、専門的な医療処置とケアが必要です。

アジア太平洋地域におけるアラジール症候群（ALGS）の発生率の上昇により、この疾患に罹患している個人の特定のニーズに対応するための高度な治療介入の開発が促進されています。

• 2024年6月、武田薬品はミルム・ファーマシューティカルズと提携して塩化マラリキシバットの新薬申請（NDA）を厚生労働省に提出すると発表した。この出願は、アラジール症候群の治療を目的とした回腸胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤「マラリキシバット」に関するものである。

主要なプレーヤーをカバー

世界のアラジール症候群市場は、承認された製品を提供する特定の主要企業の存在によって強化されています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• CANbridge Life Sciences Ltd. (China)
• Mirum Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Ipsen Pharma (France)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Japan)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (India)
• Strides Pharma Science Limited (India)
• Zydus Group (India)
• Alkermes (Ireland)

主要な業界の発展

• 2024年8月、ペンシルバニア大学とフィラデルフィア小児病院（CHOP）の研究者らは、アラジール症候群の診断の精度を高めるためのハイスループットアッセイを開発した。
• 2023年3月、イプセンはAlbireo Pharma, Inc.を買収し、希少肝疾患に対する有望な治療法で希少疾患ポートフォリオを強化し、科学的および商業的能力を強化しました。