カルシトリオールの市場規模、シェア、業界分析、剤形別（カプセル、注射、軟膏、クリームなど）、投与経路別（非経口、経口、局所）、適応症別（低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症、骨粗鬆症など）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域別の予測、2026 ～ 2034 年

世界のカルシトリオール市場は、世界中で骨粗鬆症、骨軟化症、くる病、副甲状腺機能低下症の有病率が増加していることにより、大幅な成長を遂げています。カルシトリオールはホルモン活性のある合成ビタミン D アナログであり、体内のカルシウム バランスを維持し、適切な骨の健康を確保する上で重要な役割を果たします。カルシトリオールはビタミン D の活性型であり、他のビタミン D 類似体とは異なり、体内でさらに変換する必要がありません。しかし、ビタミン D とカルシトリオールの欠乏は、主に骨とミネラルの代謝に関連したいくつかの健康上の問題を引き起こします。欠乏すると、骨軟化症、骨粗鬆症、低カルシウム血症、甲状腺機能亢進症、くる病、心血管疾患などを引き起こします。

高齢化人口の増加とライフスタイルの変化により、骨粗鬆症の有病率が増加しています。

• たとえば、国際骨粗鬆症財団の報告書は、ヨーロッパ、米国、日本で約 7,500 万人が骨粗鬆症に罹患していると推定しています。このような骨疾患に関連する症例数の増加により、カルシトリオールの採用が増加し、市場の成長が促進されます。

カルシトリオール市場の推進力

市場の成長を促進する骨疾患の負担の増加

ビタミンD欠乏症の増加は、骨粗鬆症、骨軟化症などの多くの骨疾患の増加につながります。さらに、高齢化人口の増加と骨粗鬆症の蔓延により、脆弱性骨折の症例数が増加しています。脆弱性骨折は、骨粗鬆症により骨が弱くなっている人が高所から落ちたときに起こる骨折です。この状態は、骨密度の減少と体内のカルシウムレベルの不足によって発生します。したがって、ホルモン活性型のビタミン D であるカルシトリオールは、カルシウムの吸収を高め、骨密度を改善し、骨折のリスクを軽減します。これは市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、国際骨粗鬆症財団によると、55 歳以上の個人では年間最大 3,700 万件の脆弱性骨折が発生しています。さらに、世界中で 50 歳以上の女性の 3 人に 1 人、50 歳以上の男性の 5 人に 1 人が骨粗鬆症による骨折を経験すると予想されています。
• さらに、国際骨粗鬆症財団によると、2019年に英国で新たに52万7,000件の脆弱性骨折が報告された。したがって、骨粗鬆症に関連する脆弱性骨折の増加により、骨密度維持のためのカルシトリオールの採用が増加し、市場の成長を促進すると予想される。

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国際骨粗鬆症財団が2021年に発表した論文によると、2019年には英国で推定377万5000人が骨粗鬆症を患っており、男性と比較して女性の78.3％が骨粗鬆症に苦しんでいた。

カルシトリオール市場の抑制

骨疾患を治療するための代替治療オプションが市場の成長を妨げる可能性がある

骨粗鬆症の症状におけるミネラル吸収のためのカルシトリオールの使用が増加しているにもかかわらず、製薬会社やバイオテクノロジー企業による、骨変形の治療のための代替の高度な治療法を開始するための研究開発活動が増加しています。

• たとえば、サンドは2024年3月に、Xgeva/Prolia（デノスマブ）を参照する最初のバイオシミラーであるWyost/Jubbontiについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。これらの薬剤は、骨粗鬆症および高カルシウム血症の治療に使用されるだけでなく、固形腫瘍からの骨転移に関連する骨格関連事象の予防にも使用されます。このような発売と承認は市場の成長を制限します。

カルシトリオールの市場機会

業界の拡大を促進する新しい製剤の発売

近年、ドラッグデリバリーシステムの進歩と新しい製剤の発売により、体内のビタミンDの吸収が促進されています。骨粗鬆症と骨折予防をサポートおよび強化するための政府機関における研究開発活動と戦略的活動の増加により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

• 2023年2月、世界保健機関（WHO）と欧州骨粗鬆症、変形性関節症、筋骨格系疾患の臨床経済的側面学会（ESCEO）は、骨の健康と老化に焦点を当てた戦略的ロードマップを作成し、高齢者の骨折予防を目的とした公衆衛生戦略を推進するための協力協定を締結した。この共同研究には、骨粗鬆症が世界的な疾病負担の重要な要因であることを認識した、研究と出版のための戦略的計画が含まれています。このような協力協定は、予測期間中に市場の成長を推進すると予想されます。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要疾患の罹患率、国別、2023 年
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要な業界の発展 - 合併、買収、パートナーシップ
• 主要企業による新製品の発表
• 新型コロナウイルス感染症がカルシトリオール市場に与える影響

剤形別分析

剤形に基づいて、市場はカプセル、注射、軟膏、クリームなどに分類されます。

カプセルセグメントは市場でかなりのシェアを占めていました。このセグメントの成長は使いやすさによって促進され、重篤な状態を管理し、高カルシウム血症などの合併症を回避するための正確な投与を提供することで、患者にとって便利な選択肢となっています。この剤形は安定性と長い保存期間を保証し、広く入手可能であり、コスト効率が優れています。

さらに、カプセルや経口剤形は飲み込みやすく、バイオアベイラビリティが向上し、味をマスキングする特性が優れ、費用対効果が高いため、患者のカプセルや経口剤形に対する好みが高まります。

さらに、カルシトリオール カプセル製品を提供する主要な市場プレーヤーの存在とカルシトリオール カプセルの処方数の増加により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

投与経路別分析

投与経路に基づいて、市場は非経口、経口、局所に分類されます。

経口セグメントは市場で大きなシェアを占めていました。このセグメントの成長は、カプセルおよび錠剤の形態の幅広いカルシトリオール製品の存在によるものです。さらに、カルシトリオールは、高齢者や妊娠中でも骨密度を維持するために毎日摂取されています。したがって、経口固体剤形は製剤の好ましい選択肢となり、低コストで入手しやすいため、患者のコンプライアンスの向上が促進されます。このようなシナリオは、市場におけるこのセグメントの成長を促進します。

適応症別分析

適応症に基づいて、市場は低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症、骨粗鬆症などに分類されます。

骨粗鬆症の有病率の上昇とそれに関連する骨折の増加により、骨粗鬆症セグメントが市場で顕著なシェアを占めました。さらに、高齢者人口の増加、食事からのカルシウム摂取量の不足、ビタミン D の不足、ライフスタイルの変化も骨粗鬆症の原因となります。

• たとえば、2023年11月に国立衛生研究所（NIH）が発表したデータによると、人口12億人のインドにおいて、インド女性の骨粗鬆症有病率が8.0％から62.0％の範囲であることがさまざまな研究で明らかになりました。このような骨粗鬆症の症例の増加には、適切な食事、カルシウム摂取量の増加、ビタミンDが必要です。したがって、カルシトリオールの採用を推進し、この分野の成長を促進すると期待されています。

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に細分されます。

ドラッグストアと小売薬局が市場で大きなシェアを占めました。この成長は、患者の状態を効果的に管理するのに役立つアクセシビリティの強化、サポート サービス、地域社会への関与の取り組みによるものと考えられます。さらに、小売薬局は即時のローカルアクセスと個別化されたサービスを提供する一方、オンライン薬局は宅配、競争力のある価格、自動補充を提供するため、患者のコンプライアンスの強化とカルシトリオールへの容易なアクセスにつながります。

さらに、多数のオンライン薬局や小売薬局の存在がこのセグメントの成長を後押しすると予想されます。

• たとえば、NHS ビジネス サービス局 (NHS BSA) が 2023 年 10 月に発表したデータによると、2023 年 3 月末時点でイングランドには約 11,414 の活発な地域薬局がありました。さらに、薬局に対する政府支出の増加がこの分野の成長につながりました。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は、2023 年の世界のカルシトリオール市場でかなりのシェアを占めました。この地域の市場の成長は、骨粗鬆症、骨軟化症、ビタミン D 欠乏症の有病率の上昇に起因すると考えられます。さらに、高度な医療施設の存在、高度な製品を提供する市場の主要企業、骨変形やビタミン欠乏症に対する意識を高める政府の取り組みの高まりにより、地域市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 5 月、骨の健康と骨粗鬆症財団（BHOF）は、骨の健康の重要性をあらゆる年齢層の人々に理解してもらうために、さまざまな活動やリソースを提供して骨粗鬆症の啓発と予防月間を祝いました。このキャンペーンでは、骨に良い食品、運動、骨密度検査、骨粗鬆症の治療薬、転倒予防のヒントなどに関する情報が提供されます。このような啓発プログラムはカルシトリオールの採用を促進し、地域の成長を推進します。

ヨーロッパはカルシトリオール市場でかなりのシェアを占めています。先進的な製品の提供と発売を行う主要企業の強力な存在が、この地域の成長を促進します。さらに、骨粗鬆症とカルシウム欠乏症の有病率の増加と、償還補償に対する政府機関による取り組みの増加により、この地域の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 1 月、王立骨粗鬆症協会 (ROS) は、サンデー エクスプレス フォー ザ ベター ボーンズ キャンペーンと協力し、骨折連絡サービス (FLS) の 100% カバーを求めました。 Better Bones キャンペーンは、50 歳以上のすべての個人が高品質の骨折連絡サービス (FLS) にアクセスできるようにする政府の義務と、適用範囲と品質の両方のギャップに対処するために FLS に年間 3,730 万ドルを追加投資することを支持しています。

さらに、アジア太平洋地域の市場は、高齢者人口の増加と食事からのカルシウム摂取不足に伴うライフスタイルの変化により成長すると予想されており、カルシトリオールの需要の増加につながり、地域市場の成長を推進します。

主要なプレーヤーをカバー

世界のカルシトリオール市場は細分化されており、既存の競合他社と新興の競合他社が多数存在します。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• Pfizer Inc. (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• AdvaCare Pharma (U.S.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Alembic Limited (India)
• Lupin (India)
• OPKO Health, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展

• 2024 年 2 月、Cadila Pharma はビタミン D 欠乏症に対する世界初のコレカルシフェロールの水性製剤を発売しました。新しい製剤は、市場で入手可能な従来の油ベースのコレカルシフェロール製剤と比較して、優れた薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) を保持します。
• 2022 年 2 月、OPKO Health, Inc. は、Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) がドイツで RAYALDEE (徐放性カルシフェジオール) の商業発売を開始したと発表しました。これらの徐放性カプセルは、ステージ 3 または 4 の慢性腎臓病 (CKD) およびビタミン D 欠乏症の成人患者における続発性副甲状腺機能亢進症 (SHPT) の治療に適応されます。