フローダイバーターの市場規模、シェア、および新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（パイプライン塞栓デバイス（PED）、シルク、フローリダイレクション管内デバイス（FRED）、p64フローモジュレーションデバイス、サーパスフローダイバーターなど）、材料別（コバルトクロム、ニチノールプラチナ、およびコバルトクロムプラチナ）、アプリケーション別（頭蓋内）動脈瘤、大動脈瘤、その他）、エンドユーザー別（病院および外来手術センター、専門クリニックなど）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の分流装置市場規模は2024年に3.4億米ドルと評価され、市場は2025年の4.2億米ドルから2032年までに18.2億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に13.54%のCAGRを示します。

フローダイバーターデバイス (FDD) は、動脈瘤の治療に使用される植込み型血管デバイスです。これらは新世代のステントで、動脈瘤頸部のレベルで親動脈に留置され、動脈瘤内の流れを遮断または迂回させ、動脈瘤内血栓症を促進します。これらの動脈瘤は、管腔内処置と嚢内処置という２つの処置によって治療することができる。腔内処置では、血液が嚢状動脈瘤に流入するのを防ぐために、動脈にダイバーターが配置されます。嚢内処置では、血流をそらすためにコイルが動脈瘤嚢状の内側に配置されます。

動脈瘤が検出されないと、脳卒中などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。脳卒中の症状は軽く、多くの病気によく見られるものであるため、多くの人々が知らず知らずのうちに脳卒中の影響を受けています。動脈瘤の診断と治療に対する意識を高めることは、動脈瘤の発見とタイムリーな治療につながります。低侵襲手術では通常、損傷を最小限に抑えるため、フローダイバーターやカテーテルなどの特定の製品を使用して動脈瘤の治療を行います。これらの手術の増加により、そのようなデバイスの需要が増加し、市場の成長につながります。

• 2022年4月にクリーブランド・クリニックが発表した論文によると、全世界で未破裂脳動脈瘤の有病率は健康な人の2～5％で、そのうち約25％が複数の動脈瘤を抱えているという。この有病率は、健康な人口の 2% ～ 5% が脳卒中のリスクがあることを示しています。

さらに、分流器などの低侵襲機器の需要の高まりに伴い、一部の企業は分流器市場に先進技術を搭載した製品を導入するための研究開発活動を積極的に加速させています。

• 2022 年 2 月、MicroVention は、動脈瘤治療用に新しく開発された管腔内技術である X テクノロジーを搭載した FRED X フロー ダイバーターで治療された最初の米国の患者を発表しました。
• 2020年8月、医療技術企業であるStrykerは、米国食品医薬品局の承認を得て、Surpass Evolve Flow Diverterを発売しました。 

さらに、脳卒中の有病率が増加するにつれ、特にパンデミック後は、政府および非政府組織がサービスを更新し、医療市場で人々に最高かつ最も効率的なサービスを提供するために精力的な措置を講じています。しかし、人々の間の動脈瘤に対する認識の欠如により、手術による診断や治療が減少しており、フローダイバーターの市場成長が制限されています。 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）がフローダイバーター市場に与える影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、感染対策製品の需要に焦点が当てられていたため、医療機器市場を含むすべての市場に悪影響を及ぼしました。医療スタッフの不足と新型コロナウイルスの感染拡大への懸念から、不要不急の手術は延期された。この延期により、医療不足によるいくつかの病気による死亡者数が増加しました。 

• たとえば、国立医学図書館は、2017年の脳卒中による死亡者数は10万人あたり2.19人でしたが、パンデミックが発生した2019年には10万人あたり6.55人に着実に増加したというレビューを発表しました。これらの統計は、新型コロナウイルス感染症以降も増加を続け、2020年には10万人あたりの死亡者数が38.8人、2020年には10万人あたり41.1人となりました。この脳卒中数の増加は、原因の 1 つが動脈瘤である可能性がある未診断の症例の増加を示しています。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、この期間中に課された制限により、外科用機器を提供する市場プレーヤーの収益に重大な影響を及ぼしました。

• たとえば、テルモ株式会社は、新型コロナウイルス感染症による制限により、2020年の総収益が2%減少しました。心臓および血管セグメントも2020年に6%の減少を記録しましたが、2021年には21%と大幅に回復し、2022年も同様の成長を続けました。

意識の欠如と、パンデミック中に課された制限による外科手術の減少により、世界の流れダイバーター市場の成長が鈍化しました。しかし、市場はロックダウン制限の緩和と必須の手術の再開により、新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響から回復し始めており、これらの製品の需要が急増しており、予測期間中の市場の成長につながっています。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察が取り上げられます。

• 動脈瘤の有病率、主要国/地域別、2022年。
• 価格、主要企業/主要地域、2022 年。
• パイプライン分析、主要企業、
• 主要な業界の発展 - 合併、買収、新製品の発売。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響。

製品ごとの分析:

製品に基づいて、市場はパイプライン塞栓術デバイス（PED）、シルク、血流方向変更管腔内デバイス（FRED）、p64血流調整デバイス、サーパスフローダイバーターなどに分類されます。市場関係者は、革新的な分流装置の臨床効率を評価し確立するための研究開発に焦点を当てています。

Stryker は 2018 年に Surpass Flow-Diverter について米国 FDA の承認を取得し、これにより、熾烈な競争と統合が行われている市場への大手医療機器メーカーの参入につながりました。予測期間中に市場に新製品が導入されると、既存のプレーヤー間の価格競争が激化すると予想されます。

地域分析

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北米は、この地域の国々で医療費が高額な確立されたプレーヤーの存在感が大きいため、世界の流れダイバーター市場を支配する可能性があります。人口の意識の高まりや政府の有利な取り組みなどの要因も、この地域の市場成長を促進します。

• 2023 年に発表された脳動脈瘤財団のデータによると、米国における動脈瘤の有病率は 50 人に 1 人、つまり約 670 万人であり、他の発展途上国よりも高いです。この有病率により、より多くの手術の需要が急増し、米国における分流装置の需要が高まると考えられます。 

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、MicroVention Inc.、Medtronic、Stryker、Lepu Medical Technology(Beijing)Co., Ltd.、BALT Group.、MicroPort Scientific Corporation.、Cerus Endovascular Inc.、Evasc Neurovascular Enterprises、phenox GmbH などの主要企業のプロフィールが含まれます。

セグメンテーション

主要な業界の発展

• 2022 年 6 月:メドトロニックは、脳動脈瘤を治療する新しいフローダイバーター、シールドテクノロジーを備えたパイプラインヴァンテージ塞栓装置を導入しました。
• 2021 年 10 月:医療機器メーカーの Evasc Neurovascular は、新しい eCLIPs Bifurcation Flow Diverter を発表しました。
• 2020年7月:Balt 社は、ヨーロッパ諸国で商品化するために Silk Vista Flow Diverter の CE マークを取得し、この装置を使用して最初の手術を行いました。