遺伝子治療の市場価値は2025年から2032年にかけて18.21%のCAGRで急増すると予想。 BioMarin Pharmaceutical、強力な市場支配力を確保するために ROCTAVIAN の米国 FDA 承認を取得

グローバルな遺伝子治療市場立っていたサイズ2024年に34.3億ドル。市場価値は今後上昇する予定2025年に42.9億ドルに2032年までに138.3億ドルでCAGR 18.21%2025 年から 2032 年にかけて。フォーチュン ビジネス インサイト™この情報は、「「遺伝子治療市場規模、シェアおよび業界分析（製品別（ゾルゲンスマ、ルクストゥルナ、ロクタビアンなど）、ベクタータイプ別（ウイルスベクターおよび非ウイルスベクター）、適応症別（遺伝病、眼科、血液学など）、エンドユーザー別（病院および診療所、専門クリニックなど）、および地域予測、2025～2032年”。

遺伝子治療は、先天性遺伝性疾患および後天性疾患を患う患者の治療に使用されます。今後数年間、希少疾患や遺伝性疾患の蔓延に伴い、このテクノロジーの需要が急増すると宣伝されています。いくつかの業界関係者は、遺伝物質の非特異的かつ非効率的な送達に関連する課題に取り組むために新製品を市場に投入しています。その一例は、2025 年 5 月に Dyno Therapeutics が 3 つの新しい AAV (アデノ随伴ウイルス) カプシド遺伝子送達ベクターを発表したことです。これらのベクターは、CNS (中枢神経系)、筋骨格系、および目を標的とするために開発されました。

Rocket Pharmaceuticals の RP-A601 が米国 FDA の集中的な FDA 指導のための RMAT 指定を確保

2025年7月、ロケット医薬品, Inc. の RP-A601 は、米国 FDA の再生医療先進療法 (RMAT) の指定を確保しました。 RP-A601 は、PKP2 不整脈原性治験用心筋症 (ACM) を治療するための Rocket の治験中の AAV ベース (アデノ随伴ウイルス) 遺伝子治療です。この指定は、迅速な審査と追加の集中的な FDA ガイダンスの利点を提供するもので、第 1 相 RP-A601 臨床試験から得られた肯定的な有効性と安全性データに基づいて授与されました。

遺伝性疾患の負担が世界的に増大する中、遺伝子治療の需要が急増

世界血友病連盟によると、2023年の血友病患者数は21万8,804人となった。近年、β-サラセミア、脊髄性筋萎縮症、遺伝性網膜疾患などの他の遺伝性疾患も増加しており、その結果、治療に対する需要が高まっています。遺伝性疾患の負担の増大を背景に効果的な解決策に対する需要が高まっていることで、製品需要が高まり、遺伝子治療市場の成長が促進されると予想されます。

ただし、高コストから生じる財政的障害に起因する可能性のある導入障壁が、業界の拡大を妨げる可能性があります。

製品イノベーションと研究開発が大手企業の主要な注力分野として浮上

業界の主要企業は、遺伝子治療の市場シェアを拡大​​するために、さまざまな取り組みに力を入れています。研究開発、製品イノベーション、拡張イニシアチブ、戦略的コラボレーションは、市場プレーヤーがフットプリントを拡大するために展開している重要なステップの1つです。包括的な治療法を提供する主要な参加企業には、Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、BioMarin Pharmaceutical Inc が含まれます。

レポートで紹介されている主要企業

• ノバルティスAG（スイス）
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• BioMarin Pharmaceutical Inc.（米国）
• CSL（オーストラリア）
• バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（米国）
• クリスタル・バイオテック社（米国）
• ロケット・ファーマシューティカルズ（米国）
• ダイノ・セラピューティクス社（米国）

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https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/gene-therapy-market-100243

主要産業の発展

• 2023年6月 –BioMarin Pharmaceutical Inc. は、重度の血友病 A 患者を治療するための ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec-rvox) 遺伝子治療について米国 FDA の承認を獲得しました。この解決策は、米国で重症血友病 A に対して承認された初の単回投与 1 回点滴です。

さらなるレポート結果

• 北米は、2024 年の評価額 10 億 3,000 万ドルで世界市場をリードしました。政府の強力な資金提供、強力な医療インフラの存在、研究開発イニシアチブの急増は、地域市場の拡大に影響を与える重要な側面の 1 つです。この地域は、米国FDAによる新規遺伝子治療の承認も特徴であり、その一例として、アベノ・セラピューティクス社のZEVASKYN遺伝子改変細胞シートの2025年4月承認が挙げられる。
• 欧州市場は、国の償還制度、学術センター間の遺伝子治療研究パートナーシップ、有利な規制政策の存在によって、2025 年から 2032 年にかけて 7.82% の割合で拡大する見込みです。これらの要因により、欧州主要国は 2025 年に大きな評価額を占めることになり、英国は 3 億 7,000 万ドル、ドイツは 5 億 6,000 万ドルに達しました。

セグメンテーションの表