ペプチド受容体放射性核種治療の市場規模、シェア、業界分析：放射性同位体別（ルテチウム-177、イットリウム-90など）、タイプ別（アルファ放射体およびベータ放射体）、インド作用別（膵臓NET、消化管（GI）管NETなど）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、医薬品）店舗、オンライン薬局)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のペプチド受容体放射性核種療法（PRRT）市場は、神経内分泌腫瘍（NET）の症例増加と業界の技術進歩により急速に成長しています。米国食品医薬品局 (FDA) が発表した情報によると、現在米国には FDA が承認した PRRT 治療センターが 32 か所あり、臨床統合が進んでいることがわかります。その有効性はルテチウム 177 などの技術革新によっても裏付けられており、ClinicalTrials.gov によると、PRRT を用いた臨床試験は年間 21 件登録されています。米国では年間約 2,600 人の患者が PRRT を受けていると推定されています。特に医療インフラが高度に発達している先進国では、有利な規制当局の認可と治療計画における AI の導入が市場の成長の主な原動力となっています。

ペプチド受容体放射性核種治療市場の推進力

神経内分泌腫瘍症例の増加によりPRRT治療の需要が高まる

神経内分泌腫瘍と診断される人の数が増加していることは、PRRT の採用を促進する主な要因の 1 つです。米国国立がん研究所によると、NET の症例数は増加し続けており、PRRT などの標的療法が求められています。特にルテチウム 177 などの放射性医薬品における技術的成功の影響により、この病気の治療能力が向上しました。米国における PRRT 臨床試験の数は、年間試験数としては非常に多いです。市場の成長は、32 の PRRT 治療センターの FDA 認定によっても促進されます。また、米国国立衛生研究所が指摘しているように、線量測定における AI の統合により精度が向上すると見られており、NIH のポートフォリオに含まれる 14 件の研究は PRRT の進歩の向上を目的としています。

ペプチド受容体放射性核種治療市場の抑制

高額な処理コストと限られたインフラが PRRT 導入の妨げとなっている

PRRT市場の成長は、高額な治療費と不十分なインフラによって妨げられています。米国原子力規制委員会によると、国内で放射性医薬品治療の実施が認可されている施設は47施設のみである。 FDA は PRRT に関連する有害事象の発生率を年間 11 件記録しており、安全性の問題が浮き彫りになっています。もう一つの懸念分野はサプライチェーンであり、NRCの報告によると、国内の供給が生産に追いつかないため、米国は年間15,000キュリー相当のPRRT関連同位体を輸入している。さらに、専門人材の不足が観察されており、核医学技術認証委員会（NMTCB）によると、PRRT で働く認定核医学技術者は 480 人のみです。これらの要素が集中すると、市場への広範なアクセスが制限されます。

ペプチド受容体放射性核種治療の市場機会

新興地域では PRRT 導入に大きな成長の可能性がある

新しい地域では PRRT の成長の可能性が高くなります。国際原子力機関は、アジアでは毎年 17 回の PRRT 研修ワークショップが開催されており、専門知識が増加していると主張している。ヨーロッパでの導入も高く、42 のセンターが欧州医薬品庁によって承認されています。新しい治療法、例えばルテチウム 177 NeoBOMB1 の設計の進歩により、NET を超えて使用が広がる可能性があります。化学療法または免疫療法との併用療法も有効性へのさらなる貢献があります。 IAEAによると、現在アジア太平洋地域で6基のルテチウム177原子炉が稼働しており、放射性医薬品の製造に使用されている。このような傾向は、発展途上のヘルスケア市場における未踏の現象の可能性を示しています。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要な業界動向
• 主要地域にわたる規制の状況
• 主要な業界の発展
• 新興市場における成長の機会

放射性同位元素による分析

放射性同位体によって、ペプチド受容体放射性核種治療市場はルテチウム-177、イットリウム-90およびその他に分割されます。 

ルテチウム 177 は、FDA 承認の治療法や臨床試験で広く使用されているため、市場のリーダーです。米国 FDA のデータが示すように、臨床的に研究されているルテチウム 177 ベースの治療の数は徐々に増加しており、米国では PRRT を含む 21 件の臨床実験が毎年開催されています。このセグメントは、その有効性と安全性のプロファイルにより、そのリーダーシップを維持できるはずです。

タイプ別分析

タイプ別に、ペプチド受容体放射性核種治療市場はアルファエミッター、ベータエミッターに分けられます。 

ベータ放射体はすでに PRRT で使用されているため、市場はベータ放射体によって支配されています。このセグメントは、放射性医薬品の革新と臨床現場での使用の増加に支えられ、かなりの程度まで拡大すると予想されています。

インドアクションによる分析

インドアクションによって、ペプチド受容体放射性核種治療市場は、膵臓NET、胃腸（GI）管NETおよびその他に分割されます。 

胃腸 (GI) 経路に影響を与える NET は、この状態の高率と診断数の増加を考慮すると、大幅な増加に関連しています。米国国立がん研究所が発表したデータによると、消化管 NET が PRRT 適用の大部分を占めており、これが標的療法の需要を生み出しています。

流通チャネル別の分析

流通チャネルごとに、ペプチド受容体放射性核種治療市場は、病院薬局、小売薬局とドラッグストア、オンライン薬局に分割されます。 

PRRT の投与は主に専用の医療施設で行われるため、この市場には病院薬局も含まれます。 FDA が述べているように、米国には FDA が承認した PRRT 治療センターが 32 か所あるという事実が市場を促進しています。

地域分析

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地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

米国食品医薬品局によると、北米は約 40% に固定されている世界の PRRT 市場シェアのうち、遅い部分を獲得しています。地理的な勢いは、発展した医療システム、革新的な治療法の強力な普及、有利な規制によって動機付けられています。国立がん研究所は、現在米国で毎年 2,600 人の患者が PRRT で治療を受けており、FDA 承認の治療センターが全国に 32 か所存在すると推定しています。研究は臨床的に継続されており、PRRT の臨床試験は年間 21 件継続されています。それにもかかわらず、現在の同位体の海外輸入への依存（NRCによれば年間15,000Ci）はサプライチェーンの脆弱性を浮き彫りにしており、長期的な成長を達成するにはこの問題に対処する必要があるかもしれない。

欧州医薬品庁によると、欧州における PRRT の市場シェアの割合は 35% です。この地域は、積極的な償還政策、強力ながん研究プログラム、治療および 42 の承認された EMA PRRT センター施設の利用可能性を享受しています。ドイツは臨床実施のリーダーである ドイツ連邦統計局によると、65 の病院が PRRT を実施している。研究活動は活発に行われており、19 件の臨床試験が EU 臨床試験登録簿に登録されています。オランダは同位体の主要供給国であり、国立公衆衛生環境研究所では毎年21,000 Ciのルテチウム177を輸出していると報告されている。

アジア太平洋地域では、がんの発生率の増加と医療インフラの改善に支えられ、PRRT 市場が最も急速に成長しています。国際原子力機関は、この地域で毎年 17 回の PRRT 研修ワークショップが開催され、専門知識が増加していることを証明しています。インドにはインド基準局に従って PRRT によって承認された病院が 26 か所ありますが、中国には国家医薬品局に従って規制された製造施設が 22 か所あります。日本は研究においても大国であり、PRRT を使用した核医学治験が毎年 13 件行われています。韓国は PRRT 研究に毎年 1,100 万ドルを投資しているため、政府も同国の研究を支援しています。それにもかかわらず、PRRT 使用の地域的発展に対する高い関心を示す科学出版物の数は増え続けています (中国国家科学技術委員会によると、年間 31 誌)。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• Novartis AG (Switzerland)
• Isotope Technologies Munich SE (Germany)
• 3B Pharmaceuticals GmbH (Germany)
• Lantheus (U.S.)
• Curium (France)
• Orano Med (France)

主要な業界の発展

• 2025年3月、米国FDAは前立腺特異的膜抗原陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療におけるLu-PSMA-617の使用を拡大した。