低体温装置潅流市場規模、シェア、業界分析、タイプ別（製品{システムおよび試薬および消耗品}およびサービス）、アプリケーション別（肝臓、心臓、腎臓など）、エンドユーザー別（病院、移植センターなど）、および地域予測、2026年から2034年

世界の低体温マシン灌流市場規模は、2024年に33億3,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の41億米ドルから2032年までに175億5,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.09%のCAGRを示します。

低体温機械灌流 (HMP) は臓器移植で利用され、臓器内に冷保存液を循環させることでドナー臓器を保存します。この技術により臓器の代謝が低下し、移植前の保存と生存率が向上します。低体温機械灌流 (HMP) は、アポトーシスと壊死を減少させることで細胞死を減少させ、移植における臓器の品質と転帰を改善するための貴重なツールとなります。

さらに、低体温機械灌流 (HMP) は、臓器移植における他の保存方法に比べていくつかの利点をもたらします。これらの利点には、移植片生着の改善、移植片機能遅延（DGF）の発生率の減少、高リスクのドナー臓器の生存率の向上、積極的な修復と評価、新しい技術による継続的な灌流が含まれます。

低体温機械灌流技術の需要は、世界中で増加している臓器移植手術によってさらに高まることが予想されます。例えば、2024年1月の時点で、米国保健福祉省は、2023年には生存者と死亡者のドナーを合わせて合計46,632件の臓器移植が実施されたと報告した。これにより、移植処置は2022年と比較して8.7%、2021年と比較して12.7%増加しました。

さらに、低体温機械灌流は、常温機械灌流や従来の冷蔵保存法よりも、臓器の生存能力と機能を維持する高い能力を提供します。低体温機械灌流のこの能力は、臓器保存のための製品とサービスの需要を刺激し、予測期間中の市場の成長を推進すると予測されています。

• たとえば、2024年5月のBridge to Life Ltdによると、低体温酸素化機械灌流は、移植を待つ肝臓に対してアイスボックス静的冷蔵保存（SCS）や常温機械灌流（NMP）よりも大幅に優れた成果をもたらします。

さらに、臓器不全を引き起こす脂肪肝疾患、C型肝炎、糸球体腎炎、多発性嚢胞腎などの慢性疾患の発生率の上昇により、移植を待つ患者の間で臓器保存に対する世界的な需要が高まることが予想されます。低体温機械灌流は、レシピエントへの移植前に、そのようなドナー臓器の品質と生存率を向上させます。その結果、世界中のいくつかの移植センターや医療施設でその採用と人気が高まっています。これにより、今後数年間の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 4 月の時点で、世界保健機関 (WHO) は、現在推定 5,000 万人が C 型肝炎ウイルス感染症に罹患しており、毎年推定 120 万人の新規感染者が発生していると報告しています。これにより、肝移植前の臓器保存の需要が急増し、低体温機械灌流製品およびサービスの利用が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、低体温マシン灌流市場にわずかにマイナスの影響を与えました。パンデミックにより、臓器提供数の減少と医療施設へのアクセスの低下により臓器移植率が低下しました。これらの要因により、低体温機械灌流製品およびサービスの需要が減少し、新型コロナウイルス感染症の流行中における成長の鈍化につながりました。

• たとえば、2022年4月、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）によると、2020年の臓器移植率は2019年と比較して16.0％減少した。その結果、低体温機械灌流技術の採用が減少し、その結果、製品とサービスの売上が減少した。これは、パンデミック中の低体温マシン灌流市場の成長の低下につながりました。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 臓器移植件数 - 主要国/地域別、2023年
• 低体温マシン灌流における技術の進歩
• 主要な業界の発展 - (合併、買収、パートナーシップ)
• 臓器移植に関する規制の概要 - 主要国/地域別
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響       

タイプ別分析

タイプに基づいて、市場は製品とサービスに分類されます。この製品セグメントは、予測期間中に世界の低体温装置灌流市場の大きなシェアを占めると予測されています。この増加は、臓器保存、臓器再調整、および臓器生存率評価における低体温機械灌流製品の使用の増加によるものです。さらに、この需要の高まりにより、市場の多くの主要企業が、先進的な製品の導入につながる新規製品の研究開発に注力するようになりました。これにより、病院や移植センターへの可用性とアクセスが向上し、今後数年間でこのセグメントの成長が促進されます。

• たとえば、2024 年 5 月の時点で、Organ Recovery Systems の LifePort Liver Transporter はまだ開発中であり、臨床使用は承認されていません。さらに、この製品は米国および欧州の規制当局への登録を取得中です。この製品の臨床結果が成功し、米国および欧州で承認されたことにより、近い将来、腎臓の保存および移植における使用が拡大するでしょう。

一方、サービス部門は、予測期間中に注目すべきCAGRで拡大すると予測されています。この注目に値する成長は、世界中の著名な市場関係者による臓器回収サービスの拡大によるものです。このサービスの拡大により、低体温機械灌流サービスの需要が高まることが予想され、主要企業が臓器回復への選択的なアクセスの提供に注力するよう促されます。これにより、今後数年間で部門別の成長が促進されると予想されます。

地域分析

市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード

世界市場は地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。北米は、予測期間中に低体温機械灌流市場の大きなシェアを保持すると予想されます。高齢者は成人よりも臓器不全のリスクが高いため、高齢者人口の増加は地域市場の成長を促進すると予想されています。さらに、この地域での革新的な製品の導入につながる、低体温機械灌流に関する臨床開発の重点も市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、これらの要因により、この地域での製品の普及率が高まり、地域市場の成長が急拡大すると予想されます。

• たとえば、2024 年 1 月の時点で、人口統計局は、米国の 65 歳以上の人口が 2022 年の 5,800 万人から 2050 年までに 8,200 万人に増加すると予測していると述べています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予測されています。この地域における臓器提供に対する意識の高まりにより、保存すべき臓器の入手可能性が高まることが予想されます。これにより、この地域の低体温機械灌流製品およびサービスの需要が促進され、利用が増加し、市場の成長を促進するとさらに予想されます。さらに、有利な政策で臓器移植を支援する政府の取り組みにより、臓器保存の需要が高まり、この地域での低体温機械灌流製品の利用が促進されることが予想されます。

• 例えば、2023年3月、インド政府は各州と協議して臓器提供と移植に関する「一国一政策」の目標に取り組み、死亡したドナー臓器を受け取るための患者登録における住所要件を緩和した。これにより、患者はどの州でも臓器移植を受けることができるようになり、臓器の入手が容易になりました。

主要なプレーヤーをカバー

この市場は、Organ Recovery Systems、XVIVO、IGL、Bridge to Life Ltd、Vascular Perfusion Solutions, Inc. などの重要なプレーヤーで構成されています。これらのプレーヤーが技術的に高度な新製品の発売にますます注力していることで、収益の成長が促進されています。

主要な業界の発展

• 2023 年 12 月、XVIVO は、Igelösa Life Science の Stig Steen 教授と共同で、新しい非虚血性保存法である低体温酸素化灌流 (HOPE) 用の製品を開発しました。
• 2022 年 2 月、Vascular Perfusion Solutions, Inc. は、Texas Organ Sharing Alliance (TOSA) とのパートナーシップを通じて、研究用として初めて人間の心臓の提供を受けたと発表しました。この心臓の実験では、心臓用低体温機械灌流装置 VP.S Encore で 8 時間の保存時間を達成することに成功しました。
• 2021 年 2 月、Vascular Perfusion Solutions, Inc. は、酸素化灌流心臓輸送デバイス VP.S Encore について FDA の承認を取得しました。この救命技術は米国での普及範囲を拡大しました。