体外臓器灌流市場の規模、シェア、業界分析、提供物別（製品{システム、使い捨ておよび消耗品}およびサービス）、臓器の種類別（肝臓、肺、心臓、腎臓など）、エンドユーザー別（移植センター、学術研究機関、臓器調達組織（OPO）など）、および2034年までの地域予測

体外臓器灌流の市場規模は、2025年に5億6,020万米ドルと評価され、2026年には6億2,520万米ドルの市場評価額に達すると予測されています。さらに、市場は2034年までに15億550万米ドルの市場評価額に達すると予測されており、予測期間中に11.6％のCAGRを示します。

市場の成長は、世界的な臓器不全の発生率の増加と臓器移植の需要の増加に起因すると考えられています。このようなシナリオでは、循環死亡後提供 (DCD) および拡張基準ドナー (ECD) への依存度が高まっていることが、体外臓器灌流導入の主な推進要因となっています。

体外臓器灌流市場の推進力

市場の成長を牽引する世界的な移植量の増加と待機リストの拡大

ここ数年、人口の高齢化、糖尿病、心血管疾患、慢性肝疾患により末期臓器疾患の症例が増加しており、移植待機リストが増加しており、移植インフラと臓器利用効率の必要性が高まっています。このようなシナリオでは、生体外灌流は臓器の受け入れ率を高め、廃棄率を減らす上で重要な役割を果たし、それによって市場の成長を促進します。

• たとえば、2025年1月に臓器共有ネットワークが発表したデータによると、2024年には米国で4万8,149件の臓器移植が行われた。

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世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2024年には世界で4万2497件の肝臓移植が実施され、2023年から4.0％増加した。

体外臓器灌流市場の抑制

市場の成長を妨げる灌流システムの高額な資本コスト

体外臓器灌流システムには多額の先行投資が必要であり、使い捨てキットと灌流液により手順ごとにかなりのコストが追加されます。こうしたコストの上昇により、償還が限られているか一貫性がない小規模移植センターや新興市場では灌流システムの導入が困難になる可能性があります。これにより、今後数年間の市場の成長が妨げられると予想されます。

体外臓器灌流市場の機会

心臓と肺の正常温灌流への拡張により大きな成長の機会がもたらされる

近年、心臓および肺の移植では正常温灌流技術が急速に導入されており、主要企業にとって関連製品の提供を拡大する大きな機会となっています。さらに、臓器移植の待機リストの増加と胸部移植件数の継続的な拡大により、プレミアム価格のシステムに大きな機会が提供されると予想されます。

• たとえば、NHS.uk は、2026 年 2 月の時点で、英国では約 8,252 人が臓器移植を待っていると述べています。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の臓器移植統計、2025年
• 体外臓器灌流における技術の進歩
• 主要な業界の発展 - (提携、合併、買収など)

オファリングごとの分析

提供することで、市場は製品とサービスに分割されます。製品セグメントは、システム、使い捨ておよび消耗品にサブセグメント化されています。

この製品セグメントは、予測期間中に世界市場の主要なシェアを保持すると予想されます。このセグメントの成長は、体外灌流システムの進歩と世界的な購入率によって促進され、普及率の向上につながっています。さらに、消耗品の繰り返しの使用も製品セグメントの成長を支えています。

臓器別分析

臓器の種類ごとに、市場は肝臓、肺、心臓、腎臓などに分類されます。

肝臓セグメントは、予測期間中に世界市場の主要なシェアを保持すると予想されます。この部門の成長は、他の臓器と比較して肝臓移植の世界的な量が多いことに起因しており、これが体外臓器灌流システムの需要を押し上げています。

• たとえば、アメリカ肝臓財団のデータによると、2024 年に米国では 11,458 件の肝臓移植が記録されました。このうち、10,854人は死亡したドナーからのもの、604人は生きているドナーからのものでした。

エンドユーザーによる分析

市場はエンドユーザーに基づいて、移植センター、学術研究機関、臓器調達機関（OPO）などに分割されます。

移植センターセグメントは、予測期間中に世界市場で最大のシェアを保持すると予想されます。移植センターは、多くの地域でより多くの移植手術を実施し、臓器の生存率評価を実施し、調達の決定を管理するため、システムの設置と消耗品の使用の大部分を占めています。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は、2025 年に世界の体外臓器灌流市場の 47.3% シェアを占めました。この成長は、最高の移植量、灌流システムに対する FDA の早期承認、およびこの地域のよく構造化された臓器調達組織 (OPO) ネットワークによって推進されています。

• たとえば、2026年1月、Bridge to Life Ltd.は、VitaSmart低体温酸素化灌流（HOPE）システムについてFDAのDe Novo認可を獲得しました。これは、冷蔵保存後および移植前のドナー肝臓の低体温酸素化灌流のための米国で認可された最初のデバイスです。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この地域の成長は、移植インフラの拡大、慢性疾患の負担の増加、政府の臓器提供への関心の高まりによるものと考えられています。

主要なプレーヤーをカバー

体外臓器灌流の世界市場は適度に統合されており、主要企業は主に技術の差別化、臨床検証、設置ベースの拡大で競争しています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• トランスメディックス社（米国）
• XVIVO（スウェーデン）
• OrganOx, Inc.（イギリス）
• パラゴニックス（アメリカ）
• Bridge to Life Ltd.（イギリス）
• 肺生物工学 (米国)
• 臓器回復システム (米国)

主要な業界の発展

• 2025 年 10 月: Bridge to Life Ltd. は、マルチソースの Belzer UW および MPS 臓器保存ソリューションに対して FDA 510(k) 認可を取得しました。
• 2024 年 10 月: United Therapeutics Corporation と Lung Bioengineering は、集中型体外肺灌流 (EVLP) サービスを使用した 500 件目の肺移植を発表しました。