免疫細胞療法薬市場規模、シェア、および医薬品別（アキシカブタゲン・シロロイセル、ブレクスカブタゲン・オートロイセル、シルタカブタゲン・オートロイセル、シピュロイセル-T、イデカブタゲン・ビクルーセル、リソカブタゲン・マラロイセル、ティサゲンルクルーセル、リフィリューセルなど）、適応症別（リンパ腫、骨髄腫、白血病など）、エンドユーザー別（病院および腫瘍治療センター）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の免疫細胞療法薬市場は、癌、特に血液悪性腫瘍の症例数の増加により大幅な成長を遂げており、免疫細胞療法などの革新的な治療法への需要が生まれています。さらに、遺伝子工学と合成生物学の大幅な進歩により、より効果的な標的療法の開発が可能になり、耐性のある種類のがんに対する治療効果が強化され、市場の成長を促進すると予想されています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した記事によると、2023 年 1 月には米国で約 1,958,310 人の新たながん症例が発生すると予測されています。

免疫細胞治療薬市場の推進力

がんの発生率の増加が市場の成長を促進

近年、がんによる負担は世界中で大幅に増加しています。化学療法や放射線療法などのいくつかの従来のがん治療法は、進行期がんや高リスクがんに対しては効果が限られていることがよくあります。対照的に、免疫細胞療法、特にCAR T細胞療法は、血液悪性腫瘍の治療において有望な結果を示しており、固形腫瘍について研究されています。これにより、がん治療のための免疫細胞療法薬の需要が刺激され、今後数年間の市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2024 年 2 月、世界保健機関は、2022 年には新たながん患者数が推定 2,000 万人であり、この数は 2050 年までに 3,500 万人に増加すると予測されており、2022 年と比較して 77.0% 増加すると報告しました。

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2023 年に米国では白血病、リンパ腫、骨髄腫の患者数が 184,720 人と推定され、このうちリンパ腫が 48.0% の割合で最も多くなっています。

免疫細胞治療薬市場の抑制

限られた承認と高コストが市場の成長を妨げる可能性がある

有望な結果にもかかわらず、これまでのところFDAによって承認されている細胞療法はがんに対するCAR-Tなどわずかであり、その世界的な拡大が制限されている。さらに、免疫細胞療法、特に自家CAR-T細胞の高コストと、サイトカイン放出症候群（CRS）や神経毒性などの潜在的に生命を脅かす重篤な副作用の出現が、その広範な普及の障壁となっており、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

• たとえば、2023年8月にJournal of Hematology & Oncologyに掲載された論文によると、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法は、多くの制限があるため、血液がんに対する米国FDAの承認をまだ受けていない。

免疫細胞治療薬の市場機会

新たなアプリケーションと技術の進歩

近年、免疫細胞治療薬、特にCAR（キメラ抗原受容体）技術を利用した治療薬は、腫瘍学における当初の用途を超えて大幅に拡大しています。一部の疾患ではがんに比べてそれほど積極的な治療アプローチが必要とされない可能性があるため、この変化は臨床上の大きな利点につながる可能性があります。さらに、遺伝子編集および細胞製造プロセスの革新により、免疫細胞療法の有効性と安全性が向上し、より広範囲の疾患に対する免疫細胞療法の魅力が高まることが期待されています。

• たとえば、2022 年 2 月の国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) によると、最近の研究では、CAR T 細胞療法が心臓代謝障害、自己免疫疾患、線維症などのさまざまな非がん性疾患の治療に適応できることが示唆されています。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の主要疾患の罹患率、2023 年
• 主要企業別の主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップ)
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要企業による新製品の発売/承認
• 免疫細胞治療薬市場における技術の進歩
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

薬剤別分析

薬物に基づいて、市場はaxicabtagene ciloleucel、brexucabtagene autoleucel、ciltacabtagene autoleucel、sipuleucel-t、idecabtagene vicleucel lisocabtagene maraleucel、tisagenlecleucel、lifileucelなどに分割されています。

アキシカブタゲン シロロイセルセグメントは、世界市場で大きなシェアを握ると予想されています。このセグメントの成長は、リンパ腫の治療における axicabtagene ciloleucel の重要性の高さに起因すると考えられます。この重要性についての認識を広めるために、著名なプレーヤーはこの薬の使用の潜在的な利点を強調するさまざまな戦略を実行しており、これによりその採用が促進され、セグメントの成長が促進されることが期待されています。

• たとえば、2024年6月、ギリアド・サイエンシズ社のカイト社は、再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の初期治療法でYescarta（アキシカブタゲン・シロロイセル）を使用することの潜在的な利点を実証する新しい臨床研究と現実世界の証拠を発表した。

適応症別分析

市場は適応症によってリンパ腫、骨髄腫、白血病などに分類されます。

リンパ腫セグメントが市場で最大のシェアを占めています。この分野の成長は、血液がんの中でもリンパ腫の発生率が高いことに起因しており、主要企業が市場での免疫細胞療法薬の確実な入手を促している。

• たとえば、2023 年に米国癌協会は、米国における白血病、リンパ腫、骨髄腫の有病率を合わせて 184,720 人であり、このうちリンパ腫が全有病率の 48.0% を占めたと報告しました。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーごとに、市場は病院と腫瘍治療センターに分類されます。

病院セグメントは、2023年の免疫細胞療法薬市場の大部分を占めます。この成長は、専門的なモニタリングが必要なため、病院での薬を選択する患者の選好が高まっていることに起因すると考えられます。その結果、病院では免疫細胞療法薬を含むがん治療のための患者の来院数が増加しており、これがこの部門の成長を促進すると予測されている。

• たとえば、2022 年 11 月、インドで 2 番目に大きな病院チェーンであるマニパル病院には、年間 40 万人を超える患者ががん治療のために来院しました。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は、2023年の世界の免疫細胞療法薬市場で最大のシェアを占めました。市場の成長は、血液がんの負担が大きいことに起因しており、これがこの地域での高い薬剤浸透につながっています。

• たとえば、米国癌協会は、2023 年に米国で診断された癌の総症例数 (1,958,310 人) のうち、白血病、リンパ腫、骨髄腫の症例が推定 9.4% あったと報告しました。

免疫細胞治療薬の需要に基づくと、ヨーロッパは 2 番目に大きな市場です。この成長は、主要企業の重要な存在と、この地域で免疫細胞療法薬の採用が急増すると予想される確立された医療インフラに起因すると考えられます。

アジア太平洋地域は、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。この地域では、血液がんを含むがんの患者数が多く、人口高齢化の進行と免疫細胞療法薬の認知度も相まって、この地域での製品承認数が急増すると予想されています。このようなシナリオは、地域市場の成長を促進すると予想されます。

主要なプレーヤーをカバー

世界市場は細分化されており、多数の企業がさまざまな種類の免疫細胞療法薬を提供しています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
• Ferring (Switzerland)
• IOVANCE Biotherapeutics, Inc. (U.S.)
• Bristol Myers Squibb Company (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)

主要な業界の発展

• 2024年3月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、再発または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の成人の治療を目的とした、CD19指向性キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であるブレヤンジについて米国FDAの承認を取得しました。
• 2024 年 2 月、BioNTech SE と Autolus Therapeutics は、両社の自己 CAR-T プログラムを商業化および保留中の規制当局の認可に向けて推進するための戦略的提携を締結しました。