医薬品の品質管理市場規模、シェア、および業界分析、製品タイプ（試薬と消耗品、機器、サービス）、分析タイプ（物理的検査、化学試験、および微生物試験）、エンドユーザー（医薬品企業、契約研究機関など）、および地域予測、2025-2032

製薬品質管理（QC）は、製薬業界の重要なプロセスであり、生産のさまざまな段階でそれらをテストおよび検査することにより、薬物の品質を保証します。品質管理の主な目的（QC）は、薬が所定の仕様と規制基準を満たしていることを確認することです。

これには、原材料のテスト、処理中のテスト、最終製品テストなど、いくつかのステップが含まれます。患者の安全、規制の順守、および会社の評判の保護を確保するために、製薬業界では品質管理が不可欠です。記録維持のための検査結果の詳細な文書化を伴い、将来のプロセス強化のためのフィードバックループとして機能します。

医薬品品質管理市場の成長は、世界中の合併症と病気の増加に起因しています。いくつかの疾患と合併症のこの増加する有病率は、薬物の有効性と安全性を確保するために、医薬品の品質管理の需要を促進します。これは、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2024年2月、疾病管理予防センターは、米国の推定1億2,900万人が現在、少なくとも1つの主要な慢性疾患に苦しんでいると報告しています。

さらに、市場プレーヤーによるテクノロジーの絶え間ない革新と進歩は、医療の質を向上させ、医薬品の品質管理製品の需要に貢献しています。これは、今後数年間で市場の成長を急増させると予想されています。

Covid-19のパンデミックは、サプライチェーンの破壊に対応した必須医療製品、ワクチン、および治療の安全性と有効性を確保するために、堅牢な医薬品品質管理システムの需要を大幅に増加させ、治療を迅速に開発および製造する緊急の必要性を確保しました。さらに、いくつかの政府と製薬産業は、パンデミック中に品質管理製品を採用しました。これにより、2020年の市場の成長が促進されました。

セグメンテーション

重要な洞察

レポートは、次の重要な洞察をカバーしています。

• 医薬品品質管理市場における技術の進歩
• 主要な業界の開発により、主要なプレーヤーによる開発
• 医薬品品質管理研究所のガイドライン
• Covid-19の市場への影響

製品タイプによる分析

製品タイプに基づいて、市場は試薬と消耗品、機器、サービスに分割されます。機器セグメントは、予測期間中に重要な市場シェアを占めることが期待されています。この成長は、高度で特殊な機器に対する需要の増加に起因しており、医薬品の高品質のテストと分析を保証します。この需要の増加を満たすために、著名なプレーヤーは、HPLCや粒子サイズの分析装置などのさまざまな機器を立ち上げ、グローバルな可用性とアクセシビリティを向上させています。これは、今後数年間でセグメントの成長を促進すると予想されています。

• たとえば、2024年4月、Waters Corporationは、Bioharmaceutical Quality Control Laboratoriesが効率を改善し、一般的なエラーの最大40.0％を根絶するのに役立つBio High-Performance Liquformation（HPLC）システムである新しいアライアンスを立ち上げました。

一方、サービスセグメントは、今後数年間で重要なCAGRで拡大すると予想されます。いくつかの製薬会社は、複雑な品質管理テストを実行するための社内の専門知識とリソースを欠いており、これらのサービスを外部委託することを導きます。専門的なサービスプロバイダーに品質管理活動をアウトソーシングするこの傾向は、サービスセグメントの成長に貢献しています。

地域分析

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グローバル市場は、地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分割されています。北米は、予測期間中に製薬品質管理市場のかなりのシェアを保有すると予想されています。この地域の製薬業界は、米国FDAなどの規制機関によって課される厳格な規制と品質基準の対象となります。これらの規制へのコンプライアンスは、堅牢な品質管理措置の需要を促進します。さらに、厳密な品質管理措置を必要とする生物学とバイオシミラーに対する需要の増加は、この地域の医薬品品質管理製品の成長を推進することも期待されています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に重要なCAGRで成長すると予測されています。インドなど、この地域の主要国は、すべてのメーカーに優れた製造業務慣行（GMP）基準を導入し、ジェネリックの生物学的等価データを導入して、品質規制基準を改善し、国際的な競争力を高めています。さらに、インド政府は、薬物革新を刺激する資格のある企業にさまざまな税制上の利点、資金、および助成金を提供しています。これは、この地域の製薬品質管理製品の需要を大幅に促進しています。さらに、医薬品の輸出によるインドなどの国の評判の高まりも、この地域の品質管理に対する需要の増加に貢献しています。これは、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されています。

• たとえば、Economic Timesによると、インドの医薬品の輸出は2023年から24年に9.67％急増しました。

主要なプレーヤーがカバーしました

市場は、Wuxi Apptec、Biomérieux、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGAA、SGSSociétéGénéraleDeSurveillance Sa。、Eurofins Scientific、Lucideon Limited、Sartorius AGなどの重要なプレーヤーで構成されています。

主要な業界の開発

• 2024年3月、Element Materials Technologyは、高度で完全なテストソリューションを提供することにより、製薬会社を支援するために、マンチェスターライフサイエンス研究所から迅速な応答医薬品試験サービスを開始しました。
• 2023年10月、EnnovはIon Pharma B.V.と提携して、ライフサイエンスセクターの品質管理を強化しました。
• 2023年7月、Coriolis PharmaはRheavitaと協力して、Rheavitaの単一バイアルユニット（SVU）テクノロジーを統合することにより、サービスポートフォリオを拡張しました。この統合は、顧客の生物学的薬物製品開発の一環として、新しいモダリティを安定させるために、継続的かつ制御された凍結乾燥のために行われました。