薬物デバイス複合製品の市場規模、シェア、業界分析、製品タイプ別（注射可能な薬物送達デバイス、輸液ポンプ、経皮パッチ、薬物溶出心血管デバイス、整形外科用薬物デバイス複合製品など）、治療分野別（糖尿病、呼吸器疾患、腫瘍学、心血管疾患、自己免疫疾患など）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、機関直販）および2034年までの地域予測

医薬品とデバイスの組み合わせ製品の市場規模は、2025年に1,556億4,000万米ドルと評価され、2026年には1,671億5,000万米ドルの市場評価額に達すると予想されています。さらに、市場は2034年までに2,958億7,000万米ドルの市場評価額に達すると予測されており、予測期間中に7.4%のCAGRを示します。

市場の成長は生物製剤や先端機器の急速な進歩によるもので、著名企業は効果が高く、高価な治療法や次世代スマート機器を開発するための研究開発に多額の投資を行っている。

医薬品とデバイスの組み合わせ製品市場の推進力

慢性疾患の有病率の上昇が市場の成長を牽引

過去数年にわたり、糖尿病、心血管疾患、がん、自己免疫疾患の有病率が増加しており、長期の薬物療法や埋め込み型または介入型のソリューションの需要が高まっています。このようなシナリオは、今後数年間の市場拡大を促進すると予想されます。

• たとえば、国際糖尿病連盟が発表したデータによると、現在、世界中で 20 ～ 79 歳の成人約 5 億 8,900 万人が糖尿病を抱えています。さらに、これらの症例は2050年までに8億5,300万件に達すると予想されています。

[RJ5ファアビゴ]

国際糖尿病連盟が発表したデータによると、西太平洋の総症例数は2億1,500万人で、世界の全地域の中で最も多く、次いで東南アジアとなっている。

医薬品とデバイスの組み合わせ製品市場の抑制

市場の成長を妨げる規制の複雑さと承認の遅れ

いくつかの市場では、FDA、EMA、その他の当局にわたる厳しい規制要件により、開発スケジュールが延長され、コンプライアンスコストが増加しています。デバイスに関しては、ヨーロッパで進化する MDR 規制と世界的にサイバーセキュリティのコンプライアンス要件がさらなるハードルを生み出しています。このような承認の遅れは、デバイスの採用を制限し、市場の成長を妨げると予想されます。

• 例えば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2024年10月に発表した記事によると、MDRのより厳格な承認基準と要件により、企業は医療機器のEU市場の優先順位を下げる可能性があるという。

医薬品とデバイスの組み合わせ製品の市場機会

デジタルヘルスとコネクテッドデバイスが大きな成長機会を提供

人工知能 (AI)、スマート インプラント、遠隔監視、接続された診断プラットフォームの統合は、差別化のための強力な機会をもたらします。スマート インスリン ペン、遠隔監視システム、接続された心臓インプラント、AI を活用した診断プラットフォームにより、結果が向上します。製薬および医療技術とデジタル エコシステムの融合により、患者のアドヒアランスが強化され、主要企業が新製品を導入する有利な機会が提供されます。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要疾患の有病率/発生率、国/地域別、2025 年
• 医薬品とデバイスの組み合わせ製品における技術の進歩
• 主要な業界の発展 - (提携、合併、買収など)
• 主要企業による新製品の発表

製品タイプ別の分析

製品タイプごとに、市場は注射可能な薬物送達デバイス、輸液ポンプ、経皮パッチ、薬物溶出心臓血管デバイス、整形外科用薬剤とデバイスの組み合わせ製品などに分類されます。

経皮パッチセグメントは、予測期間中に世界市場で主要なシェアを保持すると予想されます。この部門の成長は、慢性疼痛およびその他の適応症用の経皮パッチの発売によって促進されており、これにより製品の世界的な普及率が高まっています。

• たとえば、2025 年 2 月、アベバ ドラッグ デリバリー システムズは、中等度から重度の慢性疼痛用の 3 日間処方パッチであるジェネリック フェンタニル経皮パッチの全機能を米国市場で発売しました。

治療領域別の分析

治療分野ごとに、市場は糖尿病、呼吸器疾患、腫瘍学、心血管疾患、自己免疫疾患などに分割されています。

糖尿病セグメントは、予測期間中に世界市場の主要なシェアを保持すると予想されます。この部門の成長は、世界的に糖尿病の罹患率が増加していることに起因しており、これにより薬剤を充填したペン型注射器や自動注射器などの製品の需要が高まっています。

• たとえば、PharmEasy のデータによると、2050 年までに世界の糖尿病患者数は約 73% 増加すると予測されており、特に東南アジアで最も高い増加が見込まれています。

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、機関向け直接販売に分けられます。

小売薬局セグメントは、予測期間中に世界市場で最大のシェアを保持すると予想されます。この部門の成長は、小売薬局の数が増加していることに起因しており、小売薬局はアクセスしやすさと割引を提供しており、顧客がこれらのチャネルからプレフィルドシリンジ、注射剤、その他の医薬品とデバイスの組み合わせ製品を購入するよう引き付けています。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は、2025 年の世界の医薬品複合製品市場で 42.4% のシェアを占めました。この成長は、強力な流通チャネルのネットワーク、小売店や病院の薬局の発売増加、著名なプレーヤーによって実現された製品の強力な浸透によるものです。

• たとえば、WinnMed Pharmacy は 2024 年 2 月に、処方箋サービス、OTC 薬、ワクチン、調合、入院患者向けの将来の薬をベッドまで提供するサービスを提供する小売薬局をオープンしました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この地域の成長は、大規模な患者プールと医薬品とデバイスの組み合わせ製品に対する意識の高まりによって、主要企業が注目を集めていることに起因しています。

主要なプレーヤーをカバー

医薬品とデバイスを組み合わせた製品の世界市場は競争が激しく、主要企業が新製品を発売したり、地理的なプレゼンスを拡大したりしています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)
• イーライリリーアンドカンパニー（米国）
• サノフィ（フランス）
• アストラゼネカ（英国）
• アムジェン社（米国）
• アボット（アメリカ）
• ジマー・バイオメット（米国）
• ストライカー（アメリカ）
• ノバルティス AG (スイス)
• メドトロニック (アイルランド)

主要な業界の発展

• 2025年9月：ApiJect Systems, Corp.は、ブローフィルシール（BFS）技術を使用した世界初の注射薬であるグリコピロレートを含む革新的なプレフィルド単回用量プラスチック注射器の承認を求めてFDAに新薬申請（NDA）を提出した。
• 2025年4月：FDAは、全身性重症筋無力症（gMG）および慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）に使用されるFcRnモジュレーターであるefgartigimod（Vyvgart Hytrulo）の自己投与用のプレフィルドシリンジを承認した。