シングルユースバイオリアクターの市場規模、シェア、業界分析：製品別（システム（撹拌タンクバイオリアクター、波動混合バイオリアクターなど）、アクセサリ（使い捨てメディアバッグなど））、細胞タイプ別（哺乳類および微生物）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、CROおよびCDMOなど）、および地域予測、2026～2034年

世界の単一使用バイオリアクター市場は、生物学の使用の増加、コスト削減、高度な技術の成長、インフラストラクチャの開発により成長しているため、多くの新興市場での実装を促進しています。

• 米国食品医薬品局によると、2023年に米国のバイオファルマでの1,250の単一使用バイオリアクターの設置が行われました。

単一使用バイオリアクター市場ドライバー

生物学の需要、CDMOの採用、Tech Advancesは、使い捨てのバイオリアクターを促進します

モノクローナル抗体とワクチンとともに、生物学とバイオシミラーの必要性が高まることは、高度な細胞および遺伝子療法を迅速かつ手頃な価格で処理する能力により、単一使用バイオリアクターをさらに使用することにつながります。

シングル使用バイオリアクターに切り替えると、資本投資はステンレス鋼の原子炉よりも約42％低いため、コストを削減できます。潜水艦の要件が低いため、製造にはより高い効率と柔軟性が可能になり、潜水艦がより広く使用されています。

CDMOSとCMOはどちらも、単一使用バイオリアクターを使用して、さまざまなプロジェクトを効率的に処理し、あるプロセスから別のプロセスへの移動をスピードアップしています。この柔軟性は、より多くの薬物がアウトソーシングされていることを意味します。これにより、サブテクノロジーが市場でより速く成長するのに役立ちます。

バイオプロセッシング技術の改善により、単一使用バイオリアクターはより効率的かつ一貫して動作しているため、現在のバイオテクノロジー環境でより魅力的で使用されています。

単一使用バイオリアクター市場の抑制

抽出物と浸出可能性、規制のコンプライアンスの問題、大規模生産の制限に関する懸念は、市場の拡大に影響を与える可能性があります

使い捨てのバイオリアクターでプラスチックを使用すると、抽出物や浸出物のために検討されている製品の安全性の疑問を提起するようです。これらの問題を考慮すると、企業はこれらの項目でテストを実行し、厳格な基準を満たす必要があります。これは、これらの製品に対する信念を弱め、重要なバイオプロセスでの使用を遅らせる可能性があります。

絶えず変化する基準とガイドラインのため、使い捨てのバイオリアクターの規制に準拠することは非常に複雑であり、したがって、これらのプロセスでの製造に挑戦します。規制上のハードルによる承認と市場への参入における製品の遅れは、新しいバイオプロセシング技術のタイムリーな商業化に影響を与え、その結果、市場の成長を遅らせる可能性があります。

1つの使用バイオリアクターによって6,000リットル近くを超えることは決してできません。ステンレス鋼は、大規模なバイオ医薬品植物のさまざまな使用法を歓迎し、添加剤の造形の動きを妨げています。

単一使用バイオリアクター市場の機会

新興市場の拡大、バイオプロセッシング4.0との統合、ハイブリッド施設の開発新しい成長手段を提供する

アジア太平洋やラテンアメリカのような場所は、バイオ医薬品セクターへのより多くの投資を集めています。生物学の需要とより良い生産システムが設定されているため、アジアとアフリカでの使い捨てバイオリアクターの使用が増加しています。

人工知能や機械学習など、バイオプロセシング4.0を導入することは、単一使用のバイオリアクターがより最適化されるのを支援しています。テクノロジーの進歩のおかげで、潜水艦はより多くの生産、改善された製品を作り、無駄を減らすことができるようになりました。

ハイブリッド植物の増加により、柔軟な操作と大規模な操作が可能になります。この方法により、メーカーはコストと容量を低く抑えながら、より小規模または大規模にアイテムを生産できます。

セグメンテーション

重要な洞察

レポートは、次の重要な洞察をカバーしています。

• 主要国による、使い捨てバイオリアクターの採用の発生率
• 主要市場全体のバイオプロセシング効率と生産能力の診断統計
• 柔軟性および汚染のないバイオ製造における主要な市場ドライバー、傾向、および投資機会
• 主要なプレーヤーと主要な業界開発によって採用されたビジネス戦略（合併、買収、パートナーシップ）
• 概要：バイオ医薬品製造の革新をサポートする規制シナリオと政府のポリシー

製品による分析

製品に基づいて、単一の使用バイオリアクター市場は、システム（攪拌タンクバイオリアクター、波混合バイオリアクターなど）、およびアクセサリー（単一使用メディアバッグなど）に細分化されます。

攪拌タンクのバイオリアクター地域の成長は、主に大規模な細胞培養プロセスでの使用によるものです。大規模な運用を処理し、材料をすばやく混合し、監視ソフトウェアを使用する能力は、これらの業界でそれらを好むのに役立ちます。 Stired-Tankバイオリアクターは、スケーリング、既存のプロセスに適合し、バイオ医薬品で広く使用される能力により、市場をリードしています。

波が混合されたバイオリアクターの灌流ベースおよび小規模の使用は、このセグメントが牽引力を得るのに役立ちます。その結果、バイオリアクターは、穏やかな混合、低せん断応力、およびそれらの使いやすさによるワクチン製造と再生医療の開発のための最適な選択です。

細胞タイプによる分析

細胞型により、単一使用バイオリアクター市場は哺乳類と微生物に断片化されます。

何よりもまず単相抗体とワクチンであるため、哺乳類の細胞セグメントは市場の重要な要因として機能します。使い捨てシステムとの互換性が高いため、治療タンパク質製造に哺乳類細胞を利用する機会がたくさんあるようです。哺乳類細胞は、モノクローナル抗体と複雑な生物学を産生することに重要であるため、最も好まれています。

微生物細胞市場は、酵素、インスリン、およびその他の生物学的アプリケーションが成熟しているため、発展しています。微生物細胞はバイオテクノロジーにとって速く成長し、費用対効果が高いため、単一使用バイオリアクターに適しているため、バイオテクノロジーにとって有利です。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーに基づいて、単一の使用バイオリアクター市場は、Pharmaceutical＆Biotechnology Companies、CROS＆CDMOなどに分割されています。

市場の最大の部分は、生物学の需要の増加とそれらを生産するための柔軟でスケーラブルな方法のおかげで、製薬およびバイオテクノロジー企業から来ています。使い捨てのバイオリアクターは、より大きな効率を達成し、汚染と高洗浄検証のニーズの両方のリスクを削減するのに役立ちます。高生物学の生産と使い捨てデバイスの使用の増加により、医薬品およびバイオテクノロジー企業が主要な支配者になりました。

シングルユースバイオリアクターは、CROやCDMOが高速バッチの生産とコストの削減を可能にするため、より頻繁に使用されています。薬物開発と生産のためのアウトソーシングの使用が増えているため、世界のさまざまな地域でより大きな成長につながります。

地域分析

地域に基づいて、単一の使用バイオリアクター市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東およびアフリカで研究されています。

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北米のバイオ医薬品産業は約35％ですが、この地域には強力な産業、大規模なR＆D支出、強力な医療インフラストラクチャ、および企業が繁栄し革新を可能にするポリシーがあります。

ヨーロッパは、新しいアイデアを生み出している強力な学術および研究センターのために、バイオシミラー開発にランクされています。そして、産業と規制当局は承認プロセスをまとめて合理化し、生産においてこのバイオ医薬品の市場を先取りしています。

アジア太平洋地域のバイオ医薬品は、製造への投資の増加、生物学および類似の薬物の需要の増加、およびバイオプロセッシングの進歩と医療施設のアップグレードを促進する政府の介入により、急速に成長する市場になります。

主要なプレーヤーがカバーしました

レポートには、次のキープレーヤーのプロファイルが含まれています。

• Eppendorf SE（ドイツ）
• Cytiva（米国）
• Sartorius AG（ドイツ）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）
• コベッター（中国）
• DH Life Sciences、LLC。 （私たち。）
• Avantor、Inc。（米国）
• BBI-Biotech（ドイツ）
• Distek、Inc。（米国）

主要な業界の開発

• 2024年3月に、下流のバイオプロダクションの観点からより大きな二重性を得るために、50リットルと250リットルのバージョンでGetinge ABによって採用された生産リアクター（上）システムが導入されました。
• 2023年4月、Ultimusの単一使用プロセスコンテナフィルムは、Merck KGAAによって導入され、バイオプロセシング条件下で使用され、穿刺抵抗と極端な漏れ性のプルーフ性に関する厳しい要求がありました。