口腔内崩壊錠の市場規模、シェア、業界分析、薬剤の種類別（抗精神病薬、抗てんかん薬、抗高血圧薬、抗不安薬、抗アレルギー薬、プロトンポンプ阻害薬など）、適応症別（神経疾患、心血管疾患、胃腸疾患、アレルギー疾患など）、流通チャネル別（病院薬局、医薬品）店舗および小売薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

口腔内崩壊錠 (ODT) とは、医薬品の崩壊速度と溶解速度を高めるために設計された固体剤形を指します。口腔内崩壊錠、口内溶解錠、速崩壊錠、速崩壊錠、速溶錠、多孔錠、速溶錠、ラピメルトとも呼ばれる。

ODT は、嚥下機構に困難がある患者にとって理想的です。これらは、高齢者や小児の患者、あるいは嚥下障害などの症状に苦しむ患者に特に適しています。増加する高齢者人口は、心血管疾患や神経疾患などの幅広い病状に苦しんでおり、嚥下に困難を抱えており、これが予測期間を通じて市場の成長を推進する要因の一部となっています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が2022年10月に提供したデータによると、2023年末までに世界のほぼ6人に1人が60歳以上になると予想されています。60歳以上の人口の数は2020年の10億人から2030年までに14億人に増加します。80歳以上の人口も2020年から2050年の間に3倍になると予想されています。 4億2600万。

製薬業界では、速効性の薬に対する需要が高まっています。 ODT は、有効成分が口腔粘膜から迅速に吸収され、治療効果が迅速に発現するため、理想的なソリューションです。これは、片頭痛やアレルギーなど、即時の緩和が必要な場合が多い症状の治療では特に重要です。さらに、幅広い疾患を治療するための口腔崩壊錠（ODT）の開発に対する主要業界層による取り組みの拡大も、市場の成長を促進する追加要因の1つです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、2020 年の口腔内崩壊錠市場にプラスの影響を与えました。市場では、パンデミック中に口腔内崩壊錠の需要が高まりました。これは主に、新型コロナウイルス感染症が片頭痛、うつ病、不安症などの神経疾患、脳卒中を含む心血管疾患などのリスクを高めたという事実によるものです。したがって、パンデミックにより、新型コロナウイルス感染症に関連するいくつかの疾患の治療のための口腔内崩壊錠の採用が加速しました。したがって、これは一部の地域での ODT の売上増加に貢献しました。さらに、市場の主要な関係者が協力して、新しい口腔内崩壊錠を開発する契約を締結しました。

• 2022年6月、キャタレントとイスラエルに本拠を置くバイオ医薬品会社MigVaxは、Zydis Bioの口腔内崩壊錠（ODT）技術を新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンであるMigVax-101の投与に利用するための開発契約を発表した。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察が取り上げられています。

• 主要国別の主要疾患の罹患率、2022/2023
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要企業による新製品の発表
• 主要企業による主要な業界の動向 (合併、買収、提携)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

適応症別分析

適応症に基づいて、市場は神経疾患、心血管疾患、胃腸疾患、アレルギー疾患などに分類できます。

神経疾患セグメントは、中枢神経系（CNS）関連疾患の有病率の上昇により、予測期間中に大きな市場シェアを保持すると予想されます。さらに、主要な業界プレーヤーが口腔内崩壊錠の開発と発売に対する規制当局の承認を得るための努力を増やしていることも、予測期間全体のセグメントの成長に寄与するもう1つの要因です。

• 例えば、ザイダス・グループは2023年3月に、統合失調症や双極性障害などの中枢神経系疾患の治療に使用されるオランザピン口腔内崩壊錠の製造・販売について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。

さらに、心血管疾患セグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予測されています。世界中で心血管疾患の有病率が増加していることが、セグメントの成長の主な理由の 1 つです。

• たとえば、WORLD HEART REPORT 2023 によると、2021 年末までに世界中で 5 億人以上が心血管疾患に罹患しています。

さらに、消化性潰瘍、胃酸過多、胃酸過多などの消化器疾患の治療に使用される口腔内崩壊錠の発売に対する規制当局の承認の増加により、消化器疾患セグメントは2023年にかなりの市場シェアを獲得した。

• たとえば、2024 年 3 月、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. は、インド市場におけるオメプラゾール遅延放出性口腔内崩壊錠の製造および販売について中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) から承認を得たと発表しました。

地域分析

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

口腔内崩壊錠市場は、地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。北米は 2023 年に大きな市場シェアを占め、予測期間を通じて大幅な CAGR を示すことが予想されます。この地域の市場の成長は主に、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Teva Pharmaceuticals USA, Inc.、武田薬品工業株式会社などの複数の製薬メーカーによるものです。口腔内崩壊錠製剤の開発に取り組んでいる企業です。

さらに、中枢神経系や心臓血管系に関連する病気の有病率の上昇により、いくつかの製薬会社が簡単に投与できる効果的な医薬品を開発するようになりました。また、幅広い疾患に対してより迅速な薬効を提供する口腔内崩壊錠の規制当局の承認の増加も、この地域の市場成長に寄与する追加要因の1つです。

• たとえば、2021年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、消化性潰瘍の症状を軽減するため、および消化性潰瘍の治療の補助として、エデンブリッジ・ファーマシューティカルズ製グリコピロレート口腔内崩壊錠ダーティスラODTを承認した。

さらに、アジア太平洋地域は 2023 年にかなりの市場シェアを占め、予測期間を通じて大幅な CAGR で成長すると予想されます。地域的な成長は主に、他の剤形と比較した費用対効果による口腔内崩壊錠の手頃な価格など、多くの要因によるものです。さらに、口腔内崩壊錠の利点と有用性について医療従事者や患者の間で意識が高まっており、この地域での口腔内崩壊錠の採用にさらに貢献しています。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、Teva Pharmaceuticals USA, Inc.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Amring Pharmaceuticals Inc.、Lilly、Pfizer Inc.、Novartis AG などの主要企業のプロフィールが含まれています。

主要な業界の発展

• 2023 年 7 月、Aenova Group と Galvita AG は、口腔内崩壊錠を含む経口剤形の開発、製剤、生産を推進するためのパートナーシップを締結しました。
• 2022年2月、アムリング・ファーマシューティカルズ社は、ラミクタールのジェネリック同等品であるラモトリギンODTのジェネリック医薬品の米国食品医薬品局（FDA）の承認を発表した。同社は米国市場でも同製品の商品化を開始した。
• 2021年11月、ファイザー社とバイオヘブン・ファーマシューティカル・ホールディング・カンパニー・リミテッドは、米国外でのリメゲパント（Nurtec）口腔内崩壊錠の商品化に向けた提携を発表した。この薬は成人の発作性片頭痛の治療に使用される。
• 2021年2月、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.は米国市場に、治療上同等のPrevacid SoluTab遅延放出型口腔内崩壊錠のジェネリック版である口腔内崩壊錠ランソプラゾールDRを発売した。
• キッセイ薬品工業株式会社は、2019年6月に速効型インスリン分泌促進剤・食後高血糖治療剤「グルベス配合口腔内崩壊錠」を新発売しました。