子宮筋腫薬の市場規模、シェアおよび業界分析、薬物クラス別（GnRHアンタゴニスト、GnRHアゴニストなど）、種類別（壁内筋腫、粘膜下筋腫など）、投与経路別（経口および非経口）、用途別（収縮、疼痛管理など）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局およびドラッグストア、オンライン薬局)、および予測、2025 ～ 2032 年

世界の子宮筋腫薬市場規模は、2024年に26億3,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の29億7,000万米ドルから2032年までに74億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に14.03%のCAGRを示します。

平滑筋腫または子宮筋腫としても知られる子宮筋腫は、子宮の壁内または壁上で発生する平滑筋および結合組織の良性の非癌性増殖です。これらの子宮筋腫には、症状がある場合と無症状の場合があります。症状が現れると、大量の月経出血、骨盤の痛みや圧迫感、貧血、排尿障害、生殖能力の問題を引き起こす可能性があります。

子宮筋腫の有病率の上昇により、世界の子宮筋腫治療薬市場は成長すると予想されています。座りっぱなしのライフスタイルの増加、肥満、更年期障害や代謝性疾患の遅発性は、子宮筋腫を引き起こす一般的な危険因子の一部です。これらの要因が子宮筋腫薬市場の世界的な成長を推進しています。多くの患者や臨床医は、症状を管理し、非侵襲的に筋腫を縮小させるための医学的アプローチを好みます。分子生物学の進歩遺伝子治療、より標的を絞った、より安全な治療法への道が開かれ、市場への投資が促進されています。

• たとえば、2025 年 4 月、ヴァンダービルト大学医療センターは、子宮の良性腫瘍 (筋腫) に関連する複数の新しい遺伝子を特定する多施設研究を実施しました。これにより、この分野で次世代の治療法と個別化医療が可能になる可能性があります。

さらに、この市場に進出しているアッヴィ社、ニューロクリン・バイオサイエンス社、住友製薬株式会社などの主要な業界関係者の多くは、多様な疾患適応症に対する効果的な治療薬に対する需要の高まりをサポートするために、さまざまなパイプライン候補の開発に注力している。

日本の子宮筋腫治療薬市場インサイト

日本では、女性の健康意識の向上や医療アクセスの改善を背景に、子宮筋腫治療薬への需要が着実に高まっています。症状の軽減や生活の質向上を目的として、より安全性が高く、効果的な治療選択肢を提供するための薬剤導入が進んでいます。グローバル市場の進化が続く中、日本にとっては、先進的な治療ソリューションを取り入れ、医療の質、患者満足度、そして長期的なヘルスケア体制の強化を図る重要な機会となっています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進する子宮筋腫の負荷の増加

子宮筋腫による負担の増加は、医療介入を必要とする女性の数を直接的に増加させるため、成長の大きな原動力となっています。子宮筋腫は最も一般的な婦人科疾患の 1 つであり、50 歳までに女性の最大 70 ～ 80% が罹患し、特に生殖年齢の女性の罹患率が高くなります。大量の月経出血、貧血、骨盤痛、不妊症などの症候性症例の発生率が増加しているため、外科的選択肢を超えた効果的な薬物療法の必要性が高まっています。

子宮の温存と生殖能力に優しい解決策を求める女性が増えるにつれ、薬理学的管理の需要は拡大し続けています。この患者数の増加により、対応可能な市場が拡大し、より忍容性の高い新しい薬物クラスの採用が加速され、世界の子宮筋腫薬市場の成長が促進されています。

• たとえば、2020年4月、NIHは「子宮筋腫の疫学と管理」と題した研究を発表し、白人女性とアフリカ系女性の生涯のうち、それぞれ最大70.0％と80.0％が筋腫に罹患していると報告した。これらの女性の約 30.0% は、異常な子宮出血、貧血、骨盤の痛みと圧迫感、腰痛、頻尿、便秘、不妊症などの重篤な症状を呈すると予想されており、医療介入が必要となります。このような高い有病率は、子宮筋腫薬市場の拡大につながります。

市場の制約

重度の副作用が治療遵守に影響を与え、市場の成長を制限

重篤な副作用は、患者のアドヒアランスを低下させ、治療期間を制限するため、子宮筋腫薬市場における大きな制約となっています。骨密度の低下、ほてり、心臓血管のリスクなどの副作用により、治療が早期に中止されることがよくあります。これらの安全性への懸念により、規制当局の承認もより短い使用期間に制限されることになり、潜在的な市場規模が狭まってしまいます。さらに、医師は、特に生殖年齢の女性に対して、重大な有害プロファイルを伴う薬剤の処方には慎重です。これらの要因が総合すると、長期的な導入を妨げ、市場全体の成長を制限します。

• たとえば、2021年にアッヴィは、子宮筋腫に伴う大量の月経出血を対象に開発されたORIAHNNの極めて重要なELARIS UF-1およびUF-2試験において、女性の約10.0％が副作用により治療を中止したと報告した。

市場機会

市場の成長に向けた有益な成長機会を提供する研究イニシアチブの増加

研究イニシアチブの増加により、イノベーションが促進され、治療パイプラインが拡大することで、子宮筋腫薬市場に収益性の高い機会が生まれています。学術協力、政府の資金提供、バイオテクノロジー製薬パートナーシップにより、新しい標的や薬物クラスの発見が加速しています。複数医薬品企業は、次世代のゴナドトロピン放出ホルモン gnrh アゴニスト、選択的プロゲステロン受容体モジュレーター、新しいホルモンの組み合わせに投資しており、それによって現在承認されている選択肢を超えて治療の武器を広げています。

• たとえば、2022 年 5 月、デューク大学とノースカロライナ中央大学の研究者は協力して、子宮筋腫を治療するためのより便利で低侵襲な手順を提供しました。この研究は、治療計画の効果的な注射代替薬を作成することを目的としていました。

世界の子宮筋腫薬市場動向

主要企業間の戦略的提携が子宮筋腫薬市場の顕著なトレンドとなる

増加する子宮筋腫薬市場の需要をサポートするための主要企業間の戦略的協力は、世界の子宮筋腫薬市場の顕著な傾向です。これらのコラボレーションにより、企業は研究開発を加速し、市場リーチを拡大し、開発リスクを軽減するためにリソースをプールすることができます。バイオテクノロジーのイノベーターと大手製薬企業とのパートナーシップにより、臨床試験を通じて新規候補の迅速な進歩が可能になります。さらに、コラボレーションにより商品化機能が強化され、複数の地域にまたがる患者の迅速なアクセスが可能になります。研究開発の専門知識と確立されたマーケティングネットワークを組み合わせることで、企業は有望な治療法の市場投入までの時間を短縮できます。これらの提携は、高コストや規制上のハードルを克服するのにも役立ちます。女性の健康薬の開発。全体として、このようなコラボレーションはパイプラインの生産性を向上させ、差別化された子宮筋腫治療に対する需要の高まりを促進します。 

• たとえば、2020年12月、マイオヴァント・サイエンシズはファイザー社と協力して、1日1回投与の経口性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬であるレルゴリクスを開発し、米国とカナダで商品化した。この提携により、ファイザー社は米国およびカナダ以外での腫瘍学分野でレルゴリクスを商業化できるようになりました。

市場の課題

安全性に関連するリスクと市場の成長を制限する厳しい規制シナリオ

女性の健康療法、特に生殖能力とホルモンバランスに関して、堅牢な長期安全性データが必要なため、子宮筋腫薬市場は厳しい規制環境に直面しています。規制当局は骨密度の低下、肝毒性、心血管イベントなどのリスクを綿密に精査しており、これまでは遅延や追加の治験の要求、さらには候補者の拒否につながっていた。これらの厳しい要件により、開発コストが増加し、スケジュールが長期化するため、小規模なバイオ製薬企業が競争することが難しくなります。その結果、規制の厳しさによってイノベーションのペースが制限され、患者が新たな治療法にアクセスできる速度が遅くなり、市場の成長に対する大きな制約となっています。

• 例えば、キッセイ薬品工業株式会社は2022年7月にGnRH拮抗薬リンザゴリクスの配合手続きを開始し、続いて子宮筋腫に対する新薬申請（NDA）リンザゴリクスの審査申請を行った。

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セグメンテーション分析

薬物クラス別

GnRHアゴニストに対する規制当局からの強い需要がこの分野の成長を促進

薬物クラスに基づいて、市場は GnRH アンタゴニスト、GnRH アゴニスト、その他に分類されます。

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GnRH アゴニストセグメントが市場で圧倒的なシェアを獲得しました。この部門の支配的なシェアは、女性の子宮筋腫に関連する症例数の増加と、急速な筋腫の縮小と出血制御のためのこれらの薬剤の世界的な広範な入手と採用に起因すると考えられます。

GnRH アンタゴニストは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。これは、大手製薬会社からのパイプラインの拡大により持続的な投資と迅速な開発が確保され、その後、需要の高まりをサポートするために規制当局からの承認が得られたためです。

• 例えば、2024年9月、キッセイ薬品工業株式会社は、子宮筋腫治療用のGnRH受容体拮抗薬YSELTYの技術をライセンス供与し、ドイツで初めて商業販売を行った。

タイプ別

壁内筋腫の有病率の増加がこのセグメントの成長を促進

種類ごとに、市場は粘膜下筋腫、壁内筋腫などに分類されます。

壁内筋腫セグメントは、2024 年に市場で最大のシェアを獲得し、2025 年には 53.2% のシェアを獲得すると予想されています。子宮壁内で増殖する壁内筋腫は最も一般的なタイプで、症状のある症例の大部分を占めます。これらは、大量の月経出血、骨盤痛、生殖能力の合併症と強く関連しており、治療需要の主要な推進要因となっており、最大の患者群を占めています。

• たとえば、NIHは2024年9月、「子宮筋腫に関連する患者における貧血の発生率を評価する多施設レトロスペクティブコホート研究」と題する報告書を発表し、研究対象集団における壁内筋腫、粘膜下筋腫、漿膜下筋腫の有病率がそれぞれ72.0％、3.0％、25.0％であると報告した。壁内筋腫のこのような高い有病率は、セグメントの成長を促進すると予想されます。

粘膜下筋腫セグメントは、予測期間中に 14.14% の割合で成長すると予想されます。

投与経路別

注射剤の摂取量の増加が、非経口セグメント

投与経路に基づいて、市場は経口と非経口に分類されます。非経口セグメントは 2024 年も 78.8% のシェアを獲得し、支配的な地位を維持しました。注射剤の採用の増加と徐放性製剤の有効性の証明により、世界中で非経口製剤の受け入れが増えています。

経口セグメントは、予測期間中に 29.5% の割合で成長する予定です。このセグメントの優位性は、投与の容易さと治療計画への遵守率の高さに起因すると考えられます。世界の子宮筋腫市場の主要企業は、新製品でこれらの利点を商品化することにリソースを集中しています。

• たとえば、2020年5月にアッヴィはニューロクリン・バイオサイエンス社と提携し、最長24カ月の治療期間を適応とするORIAHNNについて米国FDAから承認を得た。 ORIAHNN は、閉経前の女性の子宮筋腫に伴う大量の月経出血を管理するために設計された非外科的経口薬です。

用途別

症状の緩和を軽減する能力により、収縮セグメントが優勢となる

アプリケーションに基づいて、市場は収縮、痛みの管理などに分類されます。

2024 年、市場は収縮アプリケーションセグメントが独占しました。筋腫の体積を積極的に減少させる治療法が症状の軽減と基礎疾患の改善の両方をもたらし、臨床的および商業的により価値のあるものとなるため、この分野は市場を支配する態勢が整っています。収縮に焦点を当てた薬剤は、手術への依存を減らし、より長期間の治療の可能性を提供する傾向があります。したがって、新製品を開発する際の主要企業の臨床的焦点は、これらの子宮筋腫の縮小に設定されています。さらに、このセグメントは2025年には56.4%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、NIHは2025年7月に「リンザゴリクス – 子宮筋腫と子宮内膜症の薬物療法管理における新たな視点」というタイトルの研究を発表しました。この研究では、リンザゴリクス療法が両方の主要な筋腫の体積を減少させるのに効果的であることが証明されたと報告しました。 24週間の治療後、ABTなしでLGX 200 mgを投与されたグループでは、子宮筋腫の体積がPRIMROSE 1試験で平均45%、PRIMROSE 2試験で49%減少しました。

疼痛管理セグメントは、研究期間中に 14.92% の CAGR で成長すると予測されています。

流通チャネル別

薬局・ドラッグストア小売店の幅広い利便性と利便性がセグメントの成長を牽引

流通チャネルに基づいて、市場は病院に分割されます。薬局、小売薬局とドラッグ ストア、オンライン薬局。

2024 年、世界の子宮筋腫薬市場は小売薬局とドラッグ ストアが独占していました。この優位性は、すべての承認された GnRH アンタゴニストおよびその他の外来処方箋の配布を確実に利用できるようにする役割に起因すると考えられます。幅広いアクセス性と利便性により、慢性的な投薬管理を必要とする患者にとって主要なチャネルとなっています。さらに、この部門は2025年には43.1%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2025 年 2 月、ウォルマート カナダはオンタリオ州セント キャサリンズに初の薬局クリニックを開設しました。これにより、薬剤師が直接相談や医療サービスを提供できるようになり、プロの薬剤師の可能性を最大限に引き出すことが期待されます。このような発展は、予測期間中に病院薬局セグメントの成長を促進すると予想されます。

病院薬局セグメントは、調査期間中に 13.33% の CAGR で成長すると予測されています。子宮筋腫による入院の増加に伴い、この分野は大幅な成長が見込まれています。

子宮筋腫薬市場の地域展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分類されます。

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北米は 2023 年に 10 億米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2024 年にも 11 億 9000 万米ドルで主導的なシェアを獲得しました。北米の子宮筋腫薬市場は、臨床的、経済的、人口動態的な要因の組み合わせにより、力強い成長が見込まれています。この地域では、医療介入を必要とする子宮筋腫の有病率が増加しています。その健全な医療インフラは、より適切な診断と効果的な治療へのアクセスを支援します。さらに、流通とマーケティングにおける主要企業間の戦略的提携により、製品の入手可能性と市場浸透度が向上しています。

さらに、医薬品への投資や臨床試験米国での活動は依然として高く、医師の信頼と市場拡大の両方を促進する新薬の安定したパイプラインを確保しています。 2025 年には、米国市場は 12 億 8,000 万米ドルに達すると推定されています。

• たとえば、2024 年 1 月、住友ファーマ カナダ社はファイザー カナダ ULC と提携し、カナダでマイフェンブリー (レルゴリクス 40 mg、エストラジオール 1 mg、酢酸ノルエチンドロン錠 0.5 mg) を供給しました。この薬は、閉経前女性の子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛みの管理、および閉経前女性の子宮筋腫に伴う大量の月経出血の管理に適応されます。このような発展は、世界市場におけるこの地域の優位性を強化します。

ヨーロッパやアジア太平洋などの他の地域では、今後数年間で顕著な成長が見込まれると予想されます。予測期間中、欧州市場は全地域の中で2番目に高い12.82%の成長率を記録し、2025年には評価額7億7,000万米ドルに達すると予測されています。この地域の成長は、強力な公衆衛生プログラムに支えられた子宮筋腫関連症状の認識と診断の増加によるものと考えられます。先進的な経口治療の採用の増加と有利な償還政策の組み合わせにより、患者のアクセスが拡大しています。これらの要因を背景に、2025年には英国を含む各国が1.7億ドル、ドイツが1.8億ドル、フランスが1.5億ドルの評価額を記録すると予想されています。欧州に次いで、アジア太平洋市場は2025年に6.1億ドルに達し、市場で3番目に大きい地域の地位を確保すると予測されています。この地域では、インドと中国はいずれも 2025 年にそれぞれ 0.7 億米ドルと 2.1 億米ドルに達すると推定されています。

予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、この市場が緩やかに成長すると予想されます。 2025 年のラテンアメリカ市場は、評価額で 1 億 2,000 万米ドルを記録すると予想されています。先進的な治療法へのアクセスの改善、症状のある症例の有病率の上昇、医療インフラの拡大、意識向上への取り組み、リプロダクティブ・ヘルスに対する政府の投資が、これらの地域の市場成長をさらに推進すると予想されます。中東およびアフリカでは、GCC は 2025 年に 0.5 億米ドルの価値に達する予定です。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場の進歩を推進するため、主要企業による戦略的拡大の機会に焦点を当てる

世界の子宮筋腫薬市場は、AbbVie Inc.、Neurocrine Biosciences, Inc.、住友製薬株式会社、ファイザー Inc. などの著名なプレーヤーで構成される半統合市場構造を保持しています。市場におけるこれらの企業の大きなシェアは、強力な製品提供のための主要な合併や買収、前進のための事業体間の協力、市場での地位を高めるための研究開発への注力などの数多くの戦略的活動によるものです。

• たとえば、Altin Biosciences は 2025 年 6 月に、子宮筋腫の非ホルモン性経口治療薬である同社の主要薬剤候補である ABC-105/ABC-205 について、USPTO から組成物特許許可通知を受け取りました。

世界市場における他の注目すべきプレーヤーには、キッセイ薬品工業株式会社、ObsEva SA.、TiumBio Co., Ltd.が含まれます。これらの企業は、予測期間中に世界の子宮筋腫薬市場シェアを拡大​​するために、新製品の発売とコラボレーションを優先すると予想されます。

プロファイルされている主要な子宮筋腫治療薬会社のリスト

• アッヴィ社（米国）
• 住友製薬株式会社（日本）
• ファイザー社（米国）
• キッセイ薬品工業株式会社（日本）
• ObsEva SA (スイス)
• ニューロクリン バイオサイエンス社（私たち。）
• TiumBio Co., Ltd.（韓国）
• 大元製薬株式会社（韓国）

主要な産業の発展

• 2025 年 10 月:Knight Therapeutics Inc. は、カナダで MYFEMBREE (レルゴリクス/エストラジオール/酢酸ノルエチンドロン) を再発売しました。 MYFEMBREE は、子宮筋腫に伴う大量の月経出血の治療に適応されています。
• 2025 年 10 月:サーチライト ファーマ社はアポテックス社と協力して、子宮筋腫の経口治療薬であるリンザゴリクスのカナダでの独占的権利を確保しました。この提携により、同社は規制当局の承認を経て、カナダでの販売承認を取得できるようになります。
• 2022年2月：TheramexはObsEva SAと協力して、子宮筋腫を適応とする経口GnRHアンタゴニストであるLinzagolixを商品化し、発売しました。
• 2025 年 2 月:キッセイ薬品工業は、子宮筋腫を適応症とするGnRH拮抗薬「リンザゴリクス」について、日本で製造販売承認申請を行った。
• 2024 年 12 月:セラメックスは、子宮内膜症に対する過去の医学的または外科的治療歴のある生殖年齢の成人女性の子宮内膜症の対症療法を目的とした経口性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）拮抗薬であるイーセルティ（リンザゴリクス）の適応拡大について欧州委員会から承認を取得した。

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