ボツリヌス毒素市場規模、シェア及び業界分析：用途別（治療用{慢性片頭痛、痙縮、過活動膀胱、頸部ジストニア、眼瞼痙攣、その他}及び美容用{額のしわ、眉間のしわ、カラスの足跡、その他}）、 種類別（ボツリヌス毒素A型およびボツリヌス毒素B型）、エンドユーザー別（専門・皮膚科クリニック、病院・診療所、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界のボツリヌス毒素市場規模は2024年に111億1000万米ドルと評価された。市場は2025年の119億4000万米ドルから2032年までに203億米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.91%を示すと予測されている。北米は2024年に62.55%の市場シェアを占め、ボツリヌス毒素市場を支配した。

ボツリヌス毒素は、クロストリジウム・ボツリヌム（Clostridium botulinum）と呼ばれるグラム陽性嫌気性細菌によって産生される。この毒素は、異なる抗原性および血清学的特性を持つ7種類の神経毒素に分類されるが、それらは類似した構造を有している。治療および美容目的の手術では、A型およびB型の毒素が使用される。

近年、先進的な製品の発売、有利な償還政策、可処分所得の増加により、これらの非侵襲的美容処置への需要が高まっている。これは先進的な製品発売、有利な償還政策、可処分所得の増加によるものである。世界の主要企業も、神経毒素ポートフォリオの拡大と治療・美容分野における患者アウトカムの改善を目指し、多様な適応症向けの革新的製品の開発・発売に注力している。

• 例えば、2025年2月にはガルデルマ社が欧州市場向けに即使用可能な液体毒素「RelabotulinumtoxinA（Relfydess）」を導入した。主要市場プレイヤーによるこの種の革新的製品投入が市場成長を牽引している。

日本のボツリヌストキシン市場インサイト

日本では、美容医療と治療領域の双方で、ボツリヌストキシンへの関心が着実に高まっています。求められているのは、自然な仕上がりと安全性を両立し、日常生活に負担をかけないスマートな治療アプローチです。表情筋の調整によるエイジングケアから、医療的ニーズに応える用途まで、幅広いシーンで柔軟に活用できる選択肢が注目されています。施術の質を高めるための技術やサポート体制への期待も強まり、本レポートでは、世界のボツリヌストキシン市場の動きが日本市場にもたらす新たな価値と成長のヒントをわかりやすく示します。

市場動向

市場推進要因

ボツリヌス毒素施術需要の増加が市場拡大を促進

予測期間中、世界的に低侵襲・非侵襲的施術への需要増加が市場成長を牽引する。こうした施術が増加している背景には、様々な年齢層・人口統計における外見への関心の高まりや、健康的で若々しい見た目を痛みのない簡便な方法で求める人々の増加など、複数の要因がある。

• 例えば、国際美容形成外科学会（ISAPS）の2023年報告書によると、2023年の世界におけるボツリヌス毒素施術の総件数は890万件であった。

さらに、主要企業が主要な規制当局の承認申請や研究開発活動に注力し、先進的な製品を市場に投入していることも、これらの施術への需要をさらに押し上げています。

• 例えば、2025年1月、ガルデルマ社は第IIIb相RELAX臨床試験の良好な結果を発表しました。この試験では、眉間しわ治療にレラボツリヌストキシンA（Relfydess）を単回投与することで、美容効果が迅速に発現し、長期間持続することがさらに実証されました。

市場制約要因

治療費の高さが市場成長を阻害する可能性

本治療の高コストは、予測期間中のボツリヌス毒素市場成長を制限する可能性がある。

比較的高額な費用により、顧客はより低コストで同等の効果を得られる他の非侵襲的施術を模索する可能性があります。また、美容目的での神経毒素を用いた施術は、一定期間後に追加施術が必要となる場合があります。これも顧客の費用負担を大幅に増加させます。したがって、これらのマイナス要因が予測期間中の市場成長を阻害する要因となる可能性があります。

• 例えば、2023年10月に NICEガイドラインNG236経済分析報告書（2023年）によれば、ボツリヌス毒素A治療の費用は高額である。確率シナリオ分析（SA11）では、ゼオミン250Uによる1年間の治療費は約2,448.1米ドル、ディスポート500Uは約1,768.7米ドルと試算されている。

さらに、低所得国における治療目的のボトックス治療に対する適切な償還政策の欠如も、市場の採用と成長を阻害している。

市場機会

ボツリヌス毒素の治療応用に向けた研究開発への多額の投資が市場成長を促進すると予想される

頸部ジストニア、慢性片頭痛、痙縮、眼瞼痙攣、多汗症、食道アカラシアなどの治療適応症におけるボツリヌス毒素の使用増加は、将来の市場成長を促進すると予想される。さらに、治療用途に対する規制当局の承認件数が増加する中、主要市場プレイヤーは製品発売に向けた研究開発に多額の投資を行っている。新製品の増加は消費者に幅広い選択肢を提供し、製品採用率を高める。これにより、将来のグローバル市場成長に大きな機会がもたらされると予想される。

• 例えば、2024年5月、ヘスペロス社は米国食品医薬品局（FDA）と連携する国立翻訳科学推進センター（NCATS）から200万米ドルの研究助成金を受給した。このプロジェクトは、動物実験に依存せずにボツリヌス毒素（BoT）の効力を評価できる先進的な試験プラットフォームの構築を目的としていました。

市場の課題

偽造製品の流通が市場成長を阻害する可能性

ボトックス製品の需要増加に伴い、比較的手頃な価格で高い需要に応える偽造品の流通が増加しています。正規品の人気が高まるにつれ、偽造品も市場に流入しています。低価格製品を求める顧客は、違法な供給元からオンラインで購入する傾向があります。これは多くの消費者に被害を与え信頼を損なうだけでなく、市場成長の妨げにもなっています。

• 例えば、2024年4月、米国食品医薬品局（FDA）は医療従事者および消費者に対し、米国複数州で安全でないボトックス（ボツリヌス毒素）の偽造品が発見され、美容目的で消費者に投与されていると警告した。
• また、2022年8月には世界保健機関（WHO）が、複数の国でイプセン社のディスポートの偽造品が発見されたことに関する警告を発した。

ボツリヌス毒素市場の動向

主要企業によるプロモーション活動を通じた認知度向上

市場の主要プレイヤーは、消費者におけるこれらの製品の世界的な認知度を高めるため、新たなマーケティング計画を継続的に改善・実施している。処方箋医薬品（POM）であるため、これらの治療法を広告することは違法である。しかし、アッヴィ社やメルツ・ファーマ社などのプレイヤーは、顧客認知度を高めるためにいくつかの先進的なマーケティング手法を採用している。

• 例えば、2025年5月、アッヴィ社は「自信プロジェクト：女性起業家のエンパワーメント」を通じて、ボトックス・コスメティック事業を支援し、自信のギャップを埋めるため、女性起業家一人あたり20,000米ドルを助成した。

主要市場プレイヤーは、InstagramやFacebookなどのソーシャルメディアプラットフォームを活用しており、美容治療の成長にとって不可欠な手段となりつつある。世界中の患者は、ソフトウェアで加工された自身の姿のように見せる施術を美容外科医に求めている。こうした懸念に対応するため、主要ブランドは著名人を起用した製品プロモーションやキャンペーン展開により消費者との関わりを深める施策を講じている。これは今後数年間の市場成長に寄与する可能性がある。

男性層の採用増加が主要トレンド

世界市場で顕著なもう一つの傾向は、男性によるこれらの製品の採用増加である。男性向けに特別に設計されたこれらの治療法（通称「ブロトックス」）を採用する男性のグループが拡大している。男性の場合、神経毒素で治療される一般的な部位は、目尻のしわや額のしわである。

• ISAPSが発表した2023年のデータによると、男性向けボツリヌス毒素施術件数は推定135万件に上った。

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セグメンテーション分析

用途別

複数の製品発売と規制当局の承認が治療分野の優位性を牽引

用途に基づき、市場は美容分野と治療分野に二分される。治療分野はさらに、痙縮、慢性片頭痛、眼瞼痙攣、頸部ジストニア、過活動膀胱、その他に細分化される。

2024年には治療分野が市場シェアを支配した。この優位性は、主要市場プレイヤーによる製品発売に向けた研究開発（R&D）の増加や、多様な疾患治療のための規制承認取得への注力など、複数の要因によるものである。

• 例えば、2023年8月には、レバンス・セラピューティクス社が、成人の頸部ジストニア治療用ボツリヌス毒素注射剤「DAXXIFY（ダキシボツリヌストキシンA-lanm）」について米国FDAの承認を取得した。

治療薬セグメントにおいては、多発性硬化症などの関連疾患の有病率増加により、痙縮の適応症が世界市場で最大のシェアを占めています。さらに、神経毒素によるこれらの疾患治療の重要性に対する認識の高まりと、その作用機序への理解の深化が、セグメント成長を支えています。

美容分野はさらに、額のしわ、眉間しわ、目尻のしわなどに細分化される。2024年時点で美容分野は市場のかなりのシェアを占めた。この分野の市場成長は、低侵襲治療への圧倒的な需要と、美容目的での製品使用に対する認識の高まりによって牽引されている。

• 例えば、2022年のISAPS（国際美容整形外科学会）によると、世界中で9,221,419件の低侵襲美容ボツリヌストキシン施術が実施された。施術件数の増加が、拡大するセグメントの成長にさらに寄与している。

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タイプ別

A型ボツリヌス毒素セグメントの市場優位性を支える多数の製品承認

タイプ別では、ボツリヌス毒素A型とボツリヌス毒素B型に市場が区分される。

2024年、ボツリヌス毒素A型セグメントが世界市場シェアを支配した。今後数年間で同セグメントは最高CAGRで成長すると予測される。ボツリヌス毒素A型注射は世界で最も一般的な美容施術である。主要美容専門機関の調査では 専門機関による調査では、会員が報告した非外科的美容施術リストで常に首位を占めています。このセグメントの優位性は、数多くの製品導入によるものです。主要市場プレイヤーによる新規有望な臨床試験結果の発表や革新的なA型製品の継続的な研究も、セグメント成長に好影響を与えています。

• 例えば、2025年2月には大熊製薬が高純度・高品質のボツリヌス毒素A型製品「NABOTA」をサウジアラビアで発売した。

ボツリヌス毒素B型セグメントは、製品承認が限定的であったため、市場で比較的低いシェアを占めました。しかし、慢性唾液分泌過多症の治療適応拡大と新興地域での製品承認の可能性が、将来のセグメント成長の見通しを示しています。さらに、これらの製品の商業化を促進するための戦略的活動の増加が、セグメントの成長をさらに加速させる可能性があります。

エンドユーザー別

専門・皮膚科クリニックの強い選好がセグメント成長を牽引

エンドユーザーに基づき、市場は専門・皮膚科クリニック、病院・クリニック、その他に区分される。

2024年時点で、専門・皮膚科クリニックセグメントが最大の市場シェアを占めました。この成長は、専門・皮膚科クリニックで行われるボツリヌス毒素施術件数の増加によるものです。さらに、慢性疾患の有病率上昇や、眉間しわ、目尻のしわ、眉間のしわといった美容上の懸念の高まりが、このセグメントの成長を支えると予想されます。

• 例えば、国際美容形成外科学会（ISAPS）の2023年データによると、美容施術全体の約47.7%が独立型手術センターで、27.8%が診療施設で実施された。この傾向がセグメントの成長を促進すると見込まれる。

2024年には病院・クリニックセグメントが第2位のシェアを占めました。この優位性は、病院・クリニックで実施される美容・治療処置数の増加によって牽引されています。

• 例えば、米国美容形成外科学会が2023年に発表したデータによると、美容施術全体の約16.0%が病院で実施されました。

ボツリヌス毒素市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象にグローバル市場を分析しています。

北米

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北米は世界市場を支配し、2023年に64億6000万米ドル、2024年に69億5000万米ドルの収益を生み出しました。これは、この地域におけるボトックス施術件数の増加と、これらの製品に対する高い受容率によるものです。

米国

2024年、米国市場は北米地域を牽引した。これは、製品発売数の増加と主要市場プレイヤーの強力な存在感が要因である。加えて、国内における施術の受容率上昇も市場成長を支えている。さらに、規制当局の承認増加と政府の有利な政策が市場成長を促進している。米国市場は2025年に72億5000万米ドル規模に達すると予測されています。

• 例えば、国際美容形成外科学会（ISAPS）が発表したデータによると、2023年に米国では約250万件のボトックス施術が実施されました。

欧州

欧州は2025年に15億5000万米ドル規模に達する見込みの第三位の市場である。主要欧州市場におけるボトックス施術者数の増加により、欧州は市場で第二位のシェアを占める地域となっている。英国市場は拡大を続けており、2025年には2億2000万米ドルの規模に達すると予測されています。さらに、新製品導入に向けた研究開発分野への多額の投資も、予測期間中の市場成長を支えています。ドイツは2025年に4億4000万米ドル、フランスは同年に2億9000万米ドルの市場規模が見込まれています。

• 例えば、2023年2月にはエヴォルス社がドイツとオーストリアにおいてボツリヌス毒素A型製剤「ヌセイバ」の商業的発売を発表した。 

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は予測期間（2025-2032年）において8.63%というより高いCAGRで成長すると見込まれる第2位の地域であり、2025年には24億9000万米ドルの市場規模に達する見込みです。この成長は、慢性疾患の有病率の上昇と、身体的外見への懸念の高まりに起因しています。中国市場は2025年に11億3,000万米ドル規模に達すると予測されています。これらの施術はアジアで人気が高まっており、その大半は専門クリニックや皮膚科クリニックで実施されています。さらに、研究開発活動の活発化が患者の治療成果を向上させ、この地域の市場成長を支えている。また、韓国や中国市場など地域内の国内企業の存在が、さらなる地域成長を促進している。インドは2025年に1億2000万米ドルに達すると予測され、日本は同年に6億8000万米ドルに達すると推定されている。

• 例えば、2022年2月にはエヴォラス社が、オーストラリア治療品管理局（TGA）に対し、Nuceiva（パラボツリヌストキシンA）の規制承認申請を受理されたことを発表した。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは2025年に0.26億米ドル規模と予測される第4位の市場である。2024年には同地域が市場で大きなシェアを占めた。これは、この地域における美容施術向けボトックス製品の採用率増加によって後押しされている。さらに、人々の意識向上もこの市場の発展を支えている。

• 例えば、ISAPS（国際美容外科学会）によれば、ブラジルでは2022年に実施された非外科的美容注射施術の44.6%がこれらの製品を用いて行われた。

中東・アフリカ

中東・アフリカ地域では、美容注射施術件数の継続的な増加が見込まれる。一人当たり医療費支出の増加と健康・美容意識の高まりが市場の成長を牽引している。サウジアラビアでは2025年に0.03億米ドル規模に達すると予測される。

• 例えば2025年4月、上海復星医薬（集団）有限公司はファキー・ケア・グループと戦略的提携を締結し、サウジアラビアにおける医療とイノベーションの加速を図った。

競争環境

主要業界プレイヤー

豊富な製品ラインとグローバル展開により、アッヴィ社とイプセン・ファーマが市場支配力を確立

世界のボツリヌス毒素市場シェアは、アッヴィ社、イプセン・ファーマ、ガルデルマなどの企業が存在する集中した競争構造を示している。これらの企業は世界市場を支配し、大きな市場収益シェアを占めている。

アッヴィ社（アラガン・エステティックス）は、市場をリードする製品であるボトックス・コスメティックおよびボトックス・セラピューティックを含む強力な製品ポートフォリオにより、市場で最大のシェアを占めています。同社のボトックス製品は1989年から市場に投入され、差別化機能を備えた新製品の登場後も引き続き良好な実績を維持しています。ボトックスの適用領域拡大に向けた臨床試験への継続的な取り組みも、同社の市場成長に寄与している。

• 例えば2023年10月、アッヴィ社はトレンボツリヌムトキシンE（BoNT/E）を評価する2つの第III相臨床試験（M21-500およびM21-508）において、良好なトップライン結果を発表した。同製品は中等度から重度の眉間しわの治療を目的とする。

イプセン・ファーマも2024年に市場で重要なシェアを占めた。同社の製品であるディスポートは、治療用および美容用セグメントにおいて引き続き良好な実績を上げている。同社は既存製品の新たな適応症に対する規制当局の承認取得にも注力し、市場成長への貢献を図っている。

• 例えば2022年6月、イプセン・ファーマは欧州において、脊髄損傷や多発性硬化症に起因する神経原性膀胱過活動症を伴う成人の尿失禁治療に対するディスポートの承認に関する肯定的見解を発表した。

主要ボツリヌス毒素企業一覧

• アッヴィ社（米国）
• イプセン・ファーマ（フランス）
• メルツ・ファーマ（ドイツ）
• メディトックス（韓国）
• ガルデルマ（スイス）
• フーゲル株式会社（韓国）
• エヴォラス社（米国）
• レヴァンス社（米国）
• Supernus Pharmaceuticals, Inc.（米国）
• Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.（中国）
• DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.（韓国）

業界の主な動向

• 2024年12月：メルツ・セラピューティクス社は、カナダ保健省より成人における脳卒中後下肢痙縮（足首および足部）の治療薬として、ゼオミン（インコボツリヌストキシンA）の承認を取得しました。
• 2024年10月： アレルゲン・エステティックス（アッヴィ）は、顎と首をつなぐ中程度から重度の縦方向の筋線（広頸筋線）の外観を一時的に改善するボトックス・コスメティックスについて、米国FDAの承認を取得した。
• 2024年9月： アッヴィ社は、咬筋肥大（MMP）の治療薬として中国国家薬品監督管理局（NMPA）から承認を取得しました。
• 2024年3月：ヒューゲル社は、成人における中等度から重度の眉間皺（眉間のしわ）の治療に使用されるボツリヌス毒素製剤「レティボ」について、米国FDAから販売承認を取得しました。

2023年9月： アッヴィ社は第3相試験の第2回試験結果を発表。中程度から重度の広頸筋（プラティスマ）治療にオナボツリヌストキシンA（ボトックス・コスメティック）を使用することで有意な改善が認められた。

レポート内容

本グローバルボツリヌス毒素市場レポートは、レポートに含まれる全セグメント別の市場規模と予測を提供します。市場見通しでは、予測期間中に市場を牽引すると予想される市場動向とトレンドについても詳述しています。主要地域/国における慢性疾患の有病率、主要な業界動向、新製品発売、主要国における提携・合併・買収の詳細情報を提供します。市場見通しでは、主要プレイヤーの市場シェアとプロファイルに関する情報を含む詳細な競争環境をカバーしています。

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レポート範囲とセグメンテーション