凝固分析装置市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（システム{自動、半自動、および手動}、および消耗品）、技術別（光学検出、電気機械検出、機械式、その他）、検査タイプ別（プロトロンビン、APTT、D-ダイマー、フィブリノーゲンなど）、エンドユーザー別（病院、診断研究所、およびその他）その他)、および地域予測、2025 ～ 2032 年

世界の凝固分析装置市場規模は、2024年に36億9,000万米ドルと評価されました。市場は2025年の39億米ドルから2032年には58億7,000万米ドルに拡大し、予測期間中に6.0%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。北米は、2024年に35.50%の市場シェアを獲得し、市場をリードしました。

凝固分析装置は、人の血液凝固の程度と速度を検査するために使用される医療実験装置です。また、凝固時間に影響を与えるワルファリンなどの抗凝固薬を服用している患者を監視するためにも一般的に使用されます。市場の成長は、手術やさまざまな病状による血液凝固検査の需要の高まりにより、凝固分析装置を購入する病院拠点および独立型の研究室の数が増加していることに起因しています。

さらに、この市場は、Siemens Healthineers AG、Sysmex、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Werfen などの大手企業によって独占されています。これらの企業は、市場での存在感を高めるために新製品の発売、コラボレーション、パートナーシップに取り組んでいます。

日本の凝固分析装置市場インサイト

日本のヘルスケア分野では、高齢化の進行や慢性疾患の増加に伴い、より高度で精密な検査体制の構築が求められています。特に、手術前後の管理、血栓症・出血性疾患の早期診断、抗凝固療法のモニタリングにおいて、凝固分析装置の役割が一段と重要になっています。近年は、自動化技術の進展により、検査スピードの向上、省人化、結果の高再現性を実現する装置の導入が広がっています。また、医療現場のデジタル化により、データ連携や遠隔診断を支えるソリューションへの関心も高まっています。先進的な凝固検査技術と効率的な運用モデルを示すことで、日本の医療機関における信頼性向上と、新たな市場機会の獲得につながります。

市場力学

市場の推進力

血液疾患の有病率の上昇が市場の成長を促進

ここ数年、血友病などの凝固関連疾患の有病率が増加しているため、医療施設での凝固検査の需要が高まっています。高齢化人口の増加と不健康なライフスタイルが、世界中でこの負担を著しく増大させています。これに応えて、病院や診断センターは、効果的な患者管理に不可欠な正確かつ迅速な診断を保証するために凝固分析装置を導入しています。

さらに、ポイントオブケア (POC) 検査の需要の高まりにより、特に抗凝固療法を受けている患者にとって、凝固モニタリングへのアクセスが容易になりました。これらのデバイスにより、手作業によるエラーが最小限に抑えられ、所要時間が短縮され、患者の転帰が改善されました。このようなシナリオは、今後数年間で世界の凝固分析装置市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、パース血液研究所によると、2025年7月の時点で、世界中の男性人口における血友病の有病率は、2024年には6,000～10,000人に1人であり、血友病Aは男性の約5,000人に1人が罹患し、血友病Bは男性の約30,000人に1人が罹患している。

市場の制約

高度な凝固システムと試薬の高コストが市場拡大を制限

凝固分析装置に対する世界的な需要が増加しているにもかかわらず、自動凝固分析装置の資本コストとメンテナンスコストが高いため、特に中小規模の研究室での導入が妨げられています。統合されたマルチパラメータ テスト、自動化、および接続機能を備えた高度なモデルは、プレミアム価格で販売されています。さらに、定期的な試薬と校正の費用により、全体の運用コストがさらに増加し​​ています。その結果、リソースが限られている医療現場では、これらの経済的障壁が手動または半自動システムへの移行につながり、効率と検査精度が損なわれています。

さらに、公立病院の予算制約や低所得国における凝固検査に対する不適切な償還政策も、大規模な導入を妨げている。これにより、市場全体の普及が制限され、市場の成長が妨げられると予想されます。

市場機会

個別化医療における凝固検査の拡大により有利な機会がもたらされる

ワルファリンや直接経口抗凝固薬の個別投与など、オーダーメイドの抗凝固療法では、継続的かつ個別化された凝固モニタリングが必要となり、精密医療における凝固分析装置の需要が高まっています。さらに、遺伝子プロファイリングと凝固検査を統合することにより、臨床医は治療効果を最適化し、出血や血栓症などの有害事象を最小限に抑えることが可能になりました。

さらに、データ接続と AI 統合を備えた次世代アナライザーにより、リアルタイムのモニタリングと予測分析が可能になりました。その結果、個別化された医療に対する需要の高まりにより、最終的には三次病院や研究現場での個別化された治療の決定をサポートする高度な凝固システムの利用が増加しています。

凝固分析装置の市場動向

完全自動化されたポイントオブケア凝固システムへの移行が主要な市場トレンドとして浮上

現在、医療施設では自動化およびポイントオブケア (POC) 検査の要望が高まっています。研究所や病院は、複数の検査パラメーターを統合し、人的エラーを最小限に抑え、リアルタイムで結果を提供する高スループットの完全自動分析装置を導入しています。同時に、POC 凝固分析装置は、その携帯性、迅速な検査機能、救急医療への適合性で注目を集めています。これらのシステムはデジタル接続とクラウド統合を利用して、臨床医と患者の間のシームレスなデータ共有を促進します。

• たとえば、2021 年 10 月、Trivitron Healthcare は、Diagon-Vanguard Diagnostics と協力して、臨床上の意思決定と患者管理機能を強化する新しい種類の凝固分析装置製品をインドで発売しました。これらの高度なハイスループット分析装置は、自動化、操作の容易さ、組み込みの品質管理などの機能を備え、ポイントオブケアや大量生産検査室などのさまざまな検査アプリケーション向けに設計されています。

このような進歩により、凝固検査の状況が再構築され、アクセシビリティと運用効率が向上しています。

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市場の課題

市場の成長に挑戦するための限られた熟練した研究室職員

新興国では、訓練を受けた検査専門家の不足が市場拡大にとって依然として大きな課題となっています。自動凝固システムは、診断エラーを避けるために、校正、品質管理、および結果の解釈に熟練した操作を必要とします。このようなシナリオでは、発展途上国は、先進地域と比較して技術教育が限られており、熟練した人材が不足しているため、複雑なシステムを運用する上で大きな課題に直面しています。

このような人員配置のギャップは、ワークフローの非効率性や利用可能な診断機器の十分な活用につながっています。さらに、研究室間のトレーニングが限られているため、データの標準化が損なわれ、精度が臨床上の意思決定や研究成果に影響を与えています。

• 例えば、2025年10月時点の世界保健機関（WHO）のデータによると、検査技師を含む医療従事者は、主に低・低中所得国で2030年までに1,100万人不足すると予測されている。

セグメンテーション分析

製品別

全自動システムの高度な導入による消耗品の利用率の向上がセグメントの成長に貢献

製品に基づいて、市場はシステムと消耗品に分類されます。さらに、システムセグメントは自動、半自動、手動に分類されます。

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消耗品セグメントは、2024 年の凝固分析装置の世界市場で圧倒的なシェアを占めました。この部門の成長は、自動化されたハイスループット分析装置への移行によるもので、精度と互換性のために最適化されたシステム固有の消耗品の消費率が急増しました。また、長期的な傾向としては、抗凝固剤研究室における治療モニタリングおよび品質保証プログラムにより、消耗品の定期購入がさらに増加すると予想されます。

さらに、システム部門は予測期間中に 5.8% の CAGR で成長すると予測されています。

テクノロジー別

セグメントの成長を牽引する光学検出技術の高精度と再現性

技術に基づいて、市場は光学的検出、電気機械的検出、機械的などに分類されます。

2024 年には光学検出セグメントが最大のシェアを占めました。このセグメントの成長は、幅広い凝固アッセイにおけるその高い精度、再現性、多用途性に起因しています。この方法は、血栓形成中の光透過率または吸光度の変化を測定し、血漿サンプルの正確なリアルタイム分析を提供します。その結果、この方法は現代の臨床検査室にとって理想的なものになりました。さらに、このセグメントは2025年には60.6%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2024 年 11 月の Shanghai Sun Biotech Co., Ltd. の記事では、UR6000 および UP5500 凝固分析装置が国際的に認められた光学検出技術を利用しており、20 の完全に機能する検査チャンネルを備えていると述べられています。 HIL インテリジェントモニタリング、多波長光学設計、自動 APTT 補正機能を備えており、これらすべてが高い検査効率、精度、信頼性を保証します。

さらに、電気機械検出セグメントは、予測期間中に 6.3% の CAGR で成長すると予測されています。

テストの種類別

プロトロンビン (PT) 検査の広範な臨床使用がセグメントの成長を促進

検査の種類に基づいて、市場はプロトロンビン、APTT、D-ダイマー、フィブリノーゲンなどに分類されます。

検査タイプ別では、プロトロンビンセグメントが2024年に最大のシェアを占めました。このセグメントの成長は、その広範な臨床使用と凝固評価における重要な役割によるものと考えられます。プロトロンビン (PT) 検査は、凝固カスケードの外因性経路と共通経路を評価するための主要な診断ツールです。これは、出血性疾患の検出、ワルファリン治療のモニタリング、肝機能の評価に不可欠です。さらに、心血管疾患、血栓症、抗凝固療法の使用が世界的に増加しているため、頻繁で正確な PT 検査の需要がさらに高まっています。さらに、このセグメントは2025年には30.9%のシェアを獲得する予定です。

• 例えば、ScienceDirectが2024年12月に発表したデータによると、米国ではDOACを用いた経口抗凝固療法を受けている患者の割合が2011年の7.4％から2019年までに66.8％に急増した。

さらに、D-ダイマーセグメントは、予測期間中に6.3%のCAGRで成長すると予測されています。

エンドユーザー別

世界的な学術研究機関の数の増加がセグメントの成長を牽引

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診断研究所、その他の医療施設に分類されます。

2024 年、世界市場はエンドユーザーの点で病院が独占していました。この成長は、病院の数の増加と、これらの環境における凝固分析装置の設置率の上昇によるものと考えられます。これは、主要企業が製品供給を増やす影響を及ぼし、それによって世界的な製品の高い普及に貢献すると予想されます。さらに、このセグメントは2025年には42.5%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2024 年 9 月、ヘンリー フォード ヘルスは、シャーリー ライアン アビリティラボと提携して、20 階建ての患者タワー、拡張された救急部門、高度なリハビリテーション フロアを備えた最先端の病院を特徴とする、デトロイトで 22 億米ドルの拡張プロジェクトを立ち上げました。

さらに、診断研究所セグメントは、予測期間中に 6.5% の CAGR で成長すると予測されています。

凝固分析装置市場の地域展望

地域ごとに、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2023年に12億4,000万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2024年も13億1,000万米ドルで首位を維持した。この成長は、確立された医療インフラと相当数の病院に起因しており、これらがこの地域での高度な凝固分析装置の導入率を支えています。 2025 年には、米国市場は 11 億 8,000 万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、米国病院協会のデータによると、2025 年 9 月の時点で米国には約 6,093 の病院があります。

ヨーロッパやアジア太平洋などの他の地域は、今後数年間で顕著な速度で拡大すると予測されています。

ヨーロッパ

予測期間中、欧州地域は全地域の中で2番目に高いCAGR 5.8%を記録し、2025年までに評価額11億6,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は主に、この地域に多数の診断研究所があり、凝固分析装置の普及率の向上に貢献しています。このような要因により、2025年には英国などの評価額が2億ドル、ドイツが2億6千万ドル、フランスが1億9千万ドルに達すると予想されています。

アジア太平洋地域

ヨーロッパに次いで、アジア太平洋地域の市場は2025年に11億米ドルに達し、市場で3番目に大きい地域の地位を確保するとみられています。この地域では、インドと中国が 2025 年にそれぞれ 1 億 3,000 万米ドルと 4 億 4,000 万米ドルに達すると推定されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

予測期間中、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ地域は市場で緩やかな成長を示すと予想されます。ラテンアメリカ市場は、2025 年までに評価額 1 億 6,000 万米ドルに達すると予想されています。この成長は、出血性疾患に対する意識の高まりと、この地域での凝固検査の需要を押し上げている手術件数の増加によるものです。中東とアフリカでは、GCC は 2025 年までに 0.8 億米ドルの価値に達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業の地位を強化するため、強力な製品供給と市場リーチの拡大に焦点を当てる

2024 年には、シスメックス、F. ホフマン ラ ロシュ Ltd.、およびヴェルフェンが凝固分析装置の世界最大のシェアを占めました。これらの企業は、世界中で凝固分析装置の強力なブランド評判と確立された顧客ベースを持っています。さらに、製品ポートフォリオを拡大し、市場での地位を高めるために新製品を発売しています。

Helena Laboratories Corporation や Siemens Healthineers AG などの他の著名な企業は、市場の重要な部分を獲得するのに役立つと期待される新たなコラボレーションやパートナーシップを通じて世界的な存在感を拡大することに注力しています。

レポートで紹介されている主要な凝固分析装置会社のリスト

• Siemens Healthineers AG（ドイツ）
• シスメックス （日本）
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社（スイス）
• ヴェルフェン（スペイン）
• ヘレナ ラボラトリーズ株式会社（私たち。）
• ベックマン・コールター社（米国）
• メリル ライフ サイエンス社Ltd. (ドイツ)
• 株式会社堀場製作所（日本）
• BIOLABO S.A.S（フランス）
• ダイアゴン（アメリカ）

主要な産業の発展

• 2025 年 6 月:シスメックスは、自動血液凝固分析装置 CN-6000 と、PT/INR、APTT、フィブリノーゲン、アンチトロンビン、D ダイマーを含む 5 つの一般的な止血検査の主要試薬製品で FDA の認可を取得しました。
• 2024 年 12 月:ヴェルフェンは止血を拡張し、急性期医療ベッドフォードにある診断技術センター。105,000 平方フィートの新しい建物があり、イノベーション能力を強化するために 5,000 万米ドルが投資されました。
• 2024 年 4 月:シスメックスとシーメンス ヘルスニアーズは、米国とヨーロッパでそれぞれのブランドで止血検査ソリューションの統合ポートフォリオを独自に販売し始めました。
• 2024 年 2 月:ホフマン・ラ・ロシュ社は、特に脳卒中予防と血栓塞栓症の管理のため、直接経口抗凝固薬を投与する患者の臨床意思決定をサポートするため、経口第Xa因子阻害剤アピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバンの3つの新しい凝固検査を開始した。このテストには、高品質の結果を保証し、試薬の準備を自動化し、cobas 分析装置のワークフロー効率を最適化するロシュの革新的な試薬カセット技術が採用されています。
• 2021 年 2 月:シーメンス ヘルスニアーズとシスメックスは、世界的なパートナーシップを更新および延長し、シーメンス ヘルスニアーズはシスメックスの CN シリーズ自動血液凝固分析装置 (CN-3000 および CN-6000) を販売しました。

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