心臓ペースメーカー市場規模、シェアおよび業界分析：製品別（単室ペースメーカー、二室ペースメーカー、心臓再同期療法用ペースメーカー（CRT-P））、エンドユーザー別（病院・診療所、外来手術センターその他）、および地域別予測 2019-2032年

世界の心臓ペースメーカー市場規模は2018年に40億4690万米ドルと評価され、2032年までに62億9660万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2018-2032年）において年平均成長率（CAGR）3.2%を示しています。2018年には欧州が世界ペースメーカー市場の37.07%を占め、主導的地位を維持した。

不整脈および徐脈の有病率増加が、2026年までに世界心臓ペースメーカー市場の成長を促進すると予測される。2015年に米国心臓協会誌で発表されたデータによると、世界の突然死の約15.0%が中国で発生している。

ペースメーカーは、微弱な電気刺激を用いて患者の心拍を調節・監視するために広く使用される埋め込み型電子機器である。心臓の状態に応じて、短期間または長期間にわたり使用される。これに加え、ペースメーカーは患者の心拍の監視・分析、生理的心拍数の提供、心臓病に関する診断情報の提供において重要な役割を果たす。

日本の心臓ペースメーカ―市場インサイト

日本では、高齢化の進行や心疾患に対する医療需要の拡大を背景に、心臓ペースメーカ―の重要性が一段と高まっています。医療機関は、より高機能で信頼性の高いデバイスの導入を進めており、遠隔モニタリング技術や低侵襲治療を支える設計が注目されています。世界的に医療技術が高度化する中、日本の医療分野にとっては、先端的なペースメーカ―ソリューションを取り入れ、患者ケアの質向上と医療システムの効率化を実現する絶好の機会となっています。

日本の体外診断（IVD）市場インサイト

日本では、高齢化の進行や医療の個別化が進む中、体外診断（IVD）の高度化と迅速化が医療体制の強化において重要な役割を果たしています。正確性・信頼性が求められる日本市場では、分子診断、ポイントオブケア検査、デジタル病理などの先端技術の導入が進み、効率的な診断フローの構築が期待されています。グローバルの医療技術が進化する中、日本の医療基準や技術力と調和するIVDソリューションは、質の高い医療サービスを支える新たな発展機会を生み出しています。

世界の心臓ペースメーカー市場概要

市場規模：

• 2018年 価値：40億4690万米ドル
• 2032年予測値：62億9660万米ドル（2018年～2032年の年間平均成長率（CAGR）3.2%）

市場シェア：

• 地域別リーダー： 欧州は、先進的な医療インフラ、患者の意識向上、有利な償還制度に支えられ、2018年に37.07%のシェアで世界市場を支配しました。
• 最も成長が速い地域： 心臓疾患患者の増加と医療アクセスの改善により、アジア太平洋地域が最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。
• 主要製品セグメント： 二腔ペースメーカーは、その信頼性と不整脈管理における広範な使用により、市場シェアの約71.2%を占めました。

業界動向

• 高度なペースメーカーへの移行： 心不全リスクの低減と強化された心リズム管理を提供する能力により、心臓再同期療法ペースメーカー（CRT-P）の採用が増加しています。
• 小型化とリードレス技術： 低侵襲性を特徴とするコンパクト型およびリードレスペースメーカーの革新が加速している。
• 遠隔モニタリングの統合：遠隔医療を支援するため、デバイスは遠隔モニタリング・診断システムとの統合が進んでいます。
• 単室型 vs 二室型論争：単室型ペースメーカーは費用対効果に優れるものの、高い有効性から二室型およびCRTデバイスが主流を占めている。
• 電池寿命と耐久性の向上： メーカーは、交換手術を減らし患者の治療成果を向上させるため、長寿命電池技術への投資を進めている。

推進要因

• 心臓疾患の増加傾向： 不整脈、徐脈、突然死の症例が世界的に増加しており、中国は世界の突然死の15％を占めています（2015年データに基づく）。
• 有利な償還政策： 先進国市場における政府支援の保険・償還制度が医療機器の導入を促進している。
• 技術的進歩： センシング技術、無線通信、デバイス互換性における革新がペースメーカーの有用性を拡大している。
• 高齢化： 心臓疾患への感受性が高い高齢人口の増加が、全地域で需要を押し上げている。
• 市場リーダーシップ： メドトロニックとボストン・サイエンティフィックは、強力な研究開発、製品の多様性、グローバルな事業展開を背景に、世界市場の過半数を共同で支配している。

市場動向

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「心臓再同期療法デバイスペースメーカー（CRT-P）は予測期間中に著しい成長が見込まれる」

心臓再同期化療法用ペースメーカー（CRT-P）は、心拍数の感知や正確なタイミングでの電気ショックの投与など、特定の追加的利点を提供する先進的なタイプのペースメーカーである。さらに、CRT-Pデバイスの主要な機能の一つは、将来的な心不全の発症リスクを低減することである。CRT-Pデバイスは、その追加的利点と心調律障害治療における実証済みの効率性により、採用が大幅に拡大している。

加えて、世界各国の政府による有利な償還政策がCRT-Pデバイスの採用を促進し、ペースメーカー市場の成長につながると予測されています。その他の心臓ペースメーカーには、単室ペースメーカーと二室ペースメーカーがあります。二室ペースメーカーは、心臓ペースメーカー市場シェアの推定71.2%を占めています。

心臓ペースメーカー市場のセグメンテーション

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製品別では、世界の心臓ペースメーカー市場セグメントは単室ペースメーカー、二室ペースメーカー、CRTペースメーカーに分類される。エンドユーザー別では、心臓ペースメーカー市場セグメントは診療所・病院、外来手術センター（ASCs）、その他を含む。 

地域別分析

「先進的な医療施設と患者の意識向上によるペースメーカー導入の増加」

欧州は2018年に15億100万米ドルの収益を生み出し、予測期間を通じてペースメーカー市場を支配すると予想されています。先進的な医療インフラと一般市民の意識向上により、急速に拡大する欧州のペースメーカー市場に対応するため、ペースメーカーの採用が促進されている。さらに、償還政策における有利な規制が、2026年までに欧州および北米諸国におけるペースメーカー市場の成長にとって有利な機会を創出している。

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アジア太平洋地域の新興国は世界市場におけるシェアが低いものの、心臓疾患患者数の増加により同地域のペースメーカー市場はより高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。その他の地域は、治療に対する認知度の低さと訓練を受けた医療専門家の不足により、世界市場におけるシェアが小さい。

ペースメーカー市場の推進要因

「メドトロニックとボストン・サイエンティフィック社が収益ベースで市場シェアの過半数を占める見込み」

メドトロニックは心臓ペースメーカー市場で相当なシェアを占めています。同社は、幅広い製品ラインアップ、先進的かつ革新的な製品の導入、そして強力なブランド力により、予測期間においてもその主導的な地位を維持すると予想されます。同社は、ボストン・サイエンティフィック社とともに、収益ベースで世界の心臓ペースメーカー市場シェアの半分以上を占めています。ペースメーカー市場で事業を展開しているその他の企業としては、アボット、リバノバ社、マイクロポート社、バイオトロニック社などがあります。  

ペースメーカー市場におけるトップ企業リスト：

• メドトロニック社
• ボストン・サイエンティフィック社
• バイオトロニック社
• リバノバ社
• アボット
• マイクロポート
• その他の有力企業

レポートの対象範囲 

An Infographic Representation of 心臓ペースメーカー市場

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心臓ペースメーカーは、不整脈や徐脈の治療に広く使用されています。一般的に、ペースメーカーは 2 つの部分で構成されています。1 つは、心臓の鼓動を規則的にするために電気インパルスを伝達するリード線、もう 1 つは、ペースメーカーを制御し、情報を保存する発電機です。心臓疾患の罹患率が急激に増加していることから、2026年までに心臓ペースメーカー市場の成長に巨大な潜在的可能性がもたらされると予測されています。

本レポートは、心臓ペースメーカー業界の動向に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、あらゆるセグメントにおける市場規模と成長率の詳細な分析を提示します。市場は製品別、エンドユーザー別、地域別にセグメント化されています。

ペースメーカー市場は製品別で、単室ペースメーカー、二室ペースメーカー、心臓再同期療法用ペースメーカー（CRT-P）に分類される。本レポートは病院・診療所、外来手術センターなど様々なエンドユーザーを網羅する。地域的には北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域という4大地域に区分される。各地域はさらに国別に分類されています。

本レポートではペースメーカー市場の動向と競争環境も分析しています。主要国における突然死性心停止の発生率、心臓ペースメーカーの技術的進歩、合併・買収などの最近の業界動向、主要国の規制状況、新製品発売、償還状況、主要な業界トレンドなど、様々な重要な知見を提供しています。

セグメンテーション

主要な業界動向

• 2024年1月5日: メドトロニックは次世代リードレスペースメーカーMicra™ AV2 および Micra™ VR2のCEマーク認証を取得。これらのデバイスは、前世代と比較してバッテリー寿命が約 40% 延長され、それぞれ約 16 年および 17 年の寿命が見込まれています。また、遠隔監視機能も備えており、臨床医は患者を直接診察することなく、患者の心臓デバイスをチェックすることができます。 
• 2024年11月21日：アボットは、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）の承認を得て、インドで AVEIR™ VR リードレスペースメーカーシステムを発売しました。このデバイスは、留置前に正しい位置を確認するための独自のマッピング機能を備え、他の市販リードレスペースメーカーと比較して、より長いバッテリー寿命が見込まれています。
• 2024年12月17日：アボットは、治験中の AVEIR™ 伝導系ペーシング (CSP) リードレスペースメーカーシステムを使用した、世界初のヒトにおけるリードレス左脚ブロックペーシング (LBBAP) 処置の成功を発表しました。このシステムは、左脚ブロック領域にペーシングを供給し、心臓の自然な伝導系を活性化するように設計されています。

• 2024年3月25日：MicroPort CRM は、米国で初めて ALIZEA™ Bluetooth® ペースメーカーシステム の移植を行ったことを発表しました。このシステムは、高度な心臓リズム管理機能を備え、対面でのフォローアップと同等の包括的な遠隔モニタリングを可能にする Bluetooth® テクノロジーを搭載しています。
• 2025年3月6日：マイクロポートCRMは中国向けにローカライズ版TENペースメーカーファミリーを発売。TENペースメーカーシリーズはT、E、Nの3カテゴリーに6モデルを展開し、単室型および二室型の周波数応答型ペースメーカーを提供。これらのデバイスはAutoMRI™技術と、夜間睡眠時の呼吸パターンおよび関連不整脈をモニタリングする先進的なSAM™機能を備えています。 

• 2024年3月14日：Biotronikは左脚ブロック領域ペーシング（LBBAP）向けに世界で初めてかつ唯一のCE認証を取得したシステムを発表しました。本システムはSelectra 3Dカテーテル、Solia Sリード、およびAmviaペースメーカーファミリーで構成され、LBBAPのための包括的ソリューションを提供します。 
• 2024年9月16日：バイオトロニックは、LBBAP治療用としてSelectra 3DカテーテルとSolia Sリードの併用についてFDA承認を取得。これはLBBAP治療向けに承認された、世界初かつ唯一のスタイレット駆動式リードと専用デリバリーカテーテルシステムである。 
• 2025年1月13日：バイオトロニックは次世代Solia CSP Sペーシングリードを用いた初の患者をBIO-CONDUCT IDE試験に登録。伝導系ペーシングにおけるスタイレット駆動リードの使用を検証中。 

• 2024年9月：ボストン・サイエンティフィックは、MODULAR ATP試験から得たEMPOWERリードレスペースメーカーのペーシング性能に関する新たなデータを発表した。本試験は、同社初のリードレスペースメーカーのペーシング性能における安全性と有効性を実証した。