糖尿病性神経障害市場規模、シェア及び業界分析：疾患タイプ別（末梢性、自律神経性、近位性、局所性）、薬剤クラス別（抗うつ薬、抗けいれん薬、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬など）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・店舗、オンライン薬局）、地域別予測、2020-2027年 抗てんかん薬、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・店舗、オンライン薬局）、および地域別予測、2019-2032年

世界の糖尿病性神経障害市場規模は2018年に36億1,000万米ドルと評価され、2032年までに119億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.0％を示しています。北米は2018年に60.66％のシェアで世界市場を支配しました。糖尿病性神経障害患者の治療に向けた技術的に高度な薬剤送達システムの導入が、市場の著しい成長を促進する見込みである。

糖尿病性神経障害は、糖尿病患者に生じる神経損傷を特徴とする疾患である。糖尿病患者の血糖値上昇は神経損傷を引き起こし、糖尿病性神経障害を発症させる傾向がある。主に脚や足部の神経が損傷を受ける。さらに、神経障害の症状は、末梢神経障害、自律神経障害、近位神経障害、局所神経障害など、影響を受けた神経の種類によって痛みからしびれまで様々である。末梢神経障害は脚や足に影響し、自律神経障害は消化器系、特に胃に影響する。近位神経障害は太もも、臀部、腰部に痛みを引き起こす。また、神経障害は脚や足のしびれ、消化器系障害、尿路障害、心臓障害などを引き起こします。これに加え、微小血管損傷に伴う細小血管の変化が身体に生じることが一般的です。世界保健機関（WHO）によると、現在2億8500万人の糖尿病患者が記録されており、2030年までに4億3800万人に達すると予測されています。したがって、糖尿病患者の増加が予測期間中の市場成長を牽引しています。

日本の糖尿病性ニューロパシー市場インサイト

日本の糖尿病性ニューロパシー市場は、糖尿病患者の増加、高齢化に伴う合併症リスクの上昇、生活の質向上へのニーズを背景に、治療薬・診断ソリューションの導入が拡大している重要市場です。特に日本市場では、痛みや感覚異常の緩和効果、安全性の高い治療法、長期管理への適合性、患者負担の軽減、医療規格への準拠が重視されます。また、早期診断のための検査・モニタリング技術、個別化医療対応、デジタルヘルス連携、治療効果の追跡・評価、自宅での管理支援なども市場競争力を支える要素です。安全性と生活の質向上が事業価値として評価される日本において、糖尿病性ニューロパシー治療は合併症予防と患者ケアの最適化を同時に実現する戦略的市場として、今後も治療法の高度化と市場拡大が期待されています。

糖尿病性神経障害市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：36億1000万米ドル
• 2032年予測市場規模：119億8000万米ドル
• 予測期間（2019年～2032年）のCAGR：9.0%

市場シェア：

• 北米は2018年に60.66%のシェアで市場を支配。糖尿病の高罹患率、先進治療法の早期導入、配合薬の入手可能性が牽引要因。
• 末梢糖尿病性神経障害セグメントが市場をリードしており、認知度向上と高い有病率（年齢、糖尿病タイプ、血糖コントロールにより成人の6%～51%）がこれを支えている。

• 主要国のハイライト：

• 日本：2025年までに218.3百万米ドル規模に成長見込み。糖尿病有病率の上昇と先進的疼痛管理療法の導入が需要を牽引。
• 米国：北米市場の大部分を占める。約2,690万人の糖尿病患者がおり、針なし注射などの新規薬剤送達システムの採用が活発。
• 中国：糖尿病症例数の急増、肥満の増加、革新的治療法の導入により、年平均成長率（CAGR）9.6％の成長が見込まれる。
• 欧州：高齢化、高い医療支出、糖尿病管理への政府の強い注力により、CAGR8.0％の成長が予測される。

市場動向

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糖尿病性神経障害治療における技術先進的な薬剤送達システムが市場成長を加速

糖尿病管理は世界的に最優先課題と位置付けられている。糖尿病患者の増加が市場成長を牽引している。さらに、糖尿病性神経障害の有病率上昇、糖尿病管理への意識向上などが、主要企業に今後数年間の新製品投入を促している。このため、主要企業は予測期間中に糖尿病性神経障害治療の改善に向け、技術的に先進的な製品開発に注力している。メーカーは経皮パッチ、口腔スプレー、粉末剤などの開発に注力している。例えば、インスリンなどの侵襲的投与法による糖尿病治療薬は、日常的な使用においてより痛みを伴う。したがって、侵襲的薬剤に伴う合併症を克服するため、メーカーは針なし注射技術（NFIT）を含む先進的な薬物送達システムを導入している。このため、NFITは疾患治療において大きな注目を集めており、市場成長に好影響を与えている。したがって、経口、経皮、非経口、吸入といった新規薬物送達システムへの需要増加が市場成長を牽引している。

市場成長要因

世界的な糖尿病有病率の上昇が市場成長を牽引する見込み

予測期間中、糖尿病有病率の増加が糖尿病性神経障害の世界市場成長に影響を与えています。さらに、糖尿病、心血管疾患、肥満、および血糖コントロールに関連するその他の合併症に起因する神経障害は、市場成長を牽引する要因の一部と考えられています。加えて、不健康な食生活や座りがちな生活など、不健康なライフスタイルにつながる都市化の進展も市場成長に影響を与えています。米国糖尿病協会（ADA）によれば、2000年の世界の糖尿病有病率は2.8％（1億7100万人）と推定され、2030年には4.4％（3億6600万人）に達すると予測されている。糖尿病有病率の増加が市場の成長を促進している。これに加え、予測期間中に神経障害の効果的な治療を目的としたメーカーによる新製品の開発も市場拡大に寄与する見込みである。

先進製品の発売が糖尿病性神経障害市場の成長を促進する見込み           

世界的な糖尿病性神経障害の有病率増加は、市場形成の主要要因の一つと見なされている。高齢人口の増加、ポイントオブケアの拡大、医療支出の増加などが市場に好影響を与えている。これにより、神経障害性疾患治療のための新規創薬開発活動が活発化している。例えば、ノバルティスAGは、痛みの原因となる神経インパルスを抑制することで糖尿病患者の神経障害性疼痛を治療する抗けいれん薬「テガートン（カルバマゼピン）」を発売した。さらに、ヤンセンファーマシューティカルズは、糖尿病による神経損傷の治療専用オピオイド鎮痛剤「ヌシンタER」を発売した。

 市場抑制要因

糖尿病性神経障害治療薬の高コストと代替療法の普及が市場成長を阻害

市場成長を阻害する要因としては、糖尿病性神経障害治療薬の価格上昇、代替療法の普及拡大などが挙げられる。例えば、放射線療法や理学療法など、より便利で患者にとってより良い臨床結果をもたらす可能性のある様々な他の治療法の入手可能性も、市場の成長を抑制している。さらに、厳格な規制、製品リコール、FDA承認の遅延、その他の要因も、この市場の成長を妨げる可能性がある。

セグメンテーション

疾患タイプ別分析

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末梢性糖尿病性神経障害が市場を支配している。

疾患タイプに基づき、市場は末梢性、自律神経性、近位性、局所性に区分される。末梢性セグメントが市場成長を牽引している。これは世界的に末梢神経障害に関する認識が高まっているためである。末梢性糖尿病性神経障害は主に神経損傷を伴う糖尿病患者に発生し、症例数の増加につながっている。米国国立生物工学情報センター（NCBI）によれば、末梢性糖尿病性神経障害の有病率は、年齢、糖尿病の種類、血糖コントロール、糖尿病罹患期間などの様々な要因により、成人で6%から51%の間と報告されている。

• 疾患タイプ別では、自律神経セグメントは2025年までに12億5000万米ドルの収益を生み出すと予測されている。

自律神経性糖尿病性神経障害は予測期間中、最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想される。主要国における糖尿病患者の増加に伴い、侵襲的治療法と比較してリスクが最小限で安全かつ効果的な治療法への需要が高まっており、これが市場成長を促進している。さらに、座りがちな生活様式の普及による糖尿病患者の増加も、成長を大きく後押ししている。国際糖尿病連合（IDF）のアトラス（2017年）によると、20～79歳の4億2500万人が糖尿病を患っていると推定され、この数は2045年までに6億2900万人に増加すると予測されている。

予測期間中、近位性および限局性糖尿病性神経障害も市場で最も急速に成長すると見込まれています。近位性神経障害は稀なタイプの神経損傷で、通常は身体の片側に影響し、反対側へ広がることはほとんどありません。一方、限局性糖尿病性神経障害は、主に手、胴体、または脚の単一の神経を損傷します。これは糖尿病患者の10人中3人に一般的に発生します。

薬剤分類別分析

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）が世界市場を支配

薬剤分類別では、市場は非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、 オピオイド、抗うつ薬、抗けいれん薬、その他に分類される。このうち、非ステロイド性抗炎症薬セグメントが最大の市場シェアを占めており、これは世界的に非ステロイド性抗炎症薬の使用が増加しているためである。この疾患をより効果的に治療するための非ステロイド性抗炎症薬を含む処方箋数の増加が、市場の成長を促進している。これに伴い、メーカーは非ステロイド性抗炎症薬の生産を促進しており、市場の成長に好影響を与えている。非ステロイド性抗炎症薬は、治癒に必要な炎症を増加させることで、痛みや発熱などを軽減するのに役立つ。

オピオイドセグメントは、新規ゲル形成療法の導入、鎮痛薬の増加などにより、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想される。加えて、治療にオピオイドを推奨する医療従事者の増加などが、近い将来の市場成長を加速させている。抗うつ薬や抗けいれん薬による治療も可能である。さらに、抗うつ薬は脳内の神経伝達物質レベルを増加させることで、疼痛や睡眠不足に関連する問題などの軽減に寄与する。

流通チャネル別分析

糖尿病患者数の増加が病院薬局セグメントを牽引

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局・店舗、オンライン薬局に分類される。定期検診や健康状態のモニタリングなどで病院を訪れる糖尿病患者数の増加は、病院薬局への需要拡大につながっている。病院での効果的な薬剤提供を通じた糖尿病健康管理の啓発に対する政府支援の強化も、病院薬局の発展を促進し市場成長を牽引している。  小売薬局・ドラッグストアセグメントは、病院への製品供給増加、様々な医療従事者や診療所などとの提携により、第2位の市場規模を占めると予測される。オンライン薬局も、自宅の利便性から薬剤を入手できる患者にとっての容易さから、高いCAGRを記録すると見込まれている。

• 流通チャネル別では、2025年に病院薬局セグメントが46.2%のシェアを占めると予測される。

地域別分析

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北米市場は2018年に21億9000万米ドル規模であった。糖尿病有病率の上昇と発症率の増加を背景に、北米は主要地域市場となる見込みである。これに加え、薬剤の早期導入、先進治療法の地域内での利用可能性、調剤薬の入手可能性も市場成長を促進している。全米糖尿病報告書によれば、米国人口の2,690万人が糖尿病と診断されていると推定されている。

欧州市場は、高齢患者の急増と医療費支出の増加により、近い将来に市場規模で第2位の貢献地域として台頭すると予測される。これに加え、市場拡大を図る製薬企業による新薬開発への注力が市場成長を促進している。英国国民保健サービス（NHS）によれば、英国だけでも55歳以上の人口の約10人に1人が糖尿病を患っていると推定されている。

• 欧州市場は予測期間中に8.0%のCAGRで成長すると見込まれる。

アジア太平洋地域の市場は、糖尿病の高罹患率、肥満や心不整脈関連問題の増加、先進的新規薬剤の導入拡大、医療意識啓発への政府支援、研究開発活動の活発化などにより、最も高いCAGRで成長すると予測される。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域の市場は、医療インフラの不足、資金不足、人々の認知度の低さなどの要因により、現在最も低い市場シェアを占めると予想されています。

• 日本の糖尿病性神経障害市場は、2025年までに2億1830万米ドルに達すると予想されています。
• 中国は予測期間中に9.60%の高いCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれています。

主要業界プレイヤー

 イーライリリー・アンド・カンパニーおよびファイザー社による新製品導入が市場シェア拡大を促進

糖尿病性神経障害市場を支配する主要企業は、研究開発活動の増加によりイーライリリー・アンド・カンパニーとファイザー社である。これにより市場の主要企業は世界的に製品ポートフォリオを拡大する傾向にあり、主要企業の多様な製品ポートフォリオが企業収益を生み出す要因となっている。収益面では、イーライリリー社が、シンバルタやプロザックなどの大ヒット製品により優位性を保っています。世界的な製品の著しい高級化により、予測期間中の市場の成長が促進される見込みです。ファイザー社は、市場における有力企業と見なされています。リリカやモトリンなどの製品開発に注力しており、その成長が市場を牽引すると予想されています。

主要企業リスト：

• アボット
• イーライリリー社
• ファイザー社
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社
• グラクソ・スミスクライン社
• ヤンセンファーマ株式会社 
• ルピンファーマシューティカルズ株式会社
• アステラス製薬株式会社（米国）
• その他

業界の主な動向：

• 2019年4月 –第一三共は、日本において末梢性糖尿病性神経障害性疼痛を患う患者向けの治療薬として、一般名マイクロガバリンベスティレートであるタルリジ錠を発売した。
• 2018年10月 – アイオニス・ファーマシューティカルズとアクシア・セラピューティクスは共同で、遺伝性TTR（hATTR）アミロイドーシス患者の多発性神経障害治療を目的とした第III相臨床試験「AKCEA-TTR-L」を開始した。

レポート対象範囲

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糖尿病性神経障害市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、薬剤分類、タイプなどの主要特徴に焦点を当てています。さらに、本レポートは市場動向に関する重要な洞察を提供し、合併・買収・提携、新製品発売、糖尿病性神経障害の有病率、パイプライン分析などの主要な業界動向を強調しています。 さらに、本レポートは予測期間中の市場成長を促進する主要な推進要因と制約要因にも焦点を当てています。

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