経直腸超音波市場規模、シェア及び業界分析：製品別（カート/トロリーベース型及びポータブル型）、用途別（診断（前立腺癌、前立腺肥大症、その他）及び画像誘導治療）、エンドユーザー別 (システムおよびトランスデューサー) タイプ別 (カート/トロリーベース型およびポータブル型)、用途別 (診断用 (前立腺癌、良性前立腺肥大症、その他) および画像誘導治療)、エンドユーザー別 (病院・外来手術センター、診断検査室、その他)、および地域別予測、2025-2032年

世界の経直腸超音波市場規模は2024年に2億5560万米ドルと評価された。市場は2025年の2億7110万米ドルから2032年までに4億2510万米ドルへ成長し、 予測期間中のCAGRは6.6%となる見込み。北米は2024年に29.15%の市場シェアを占め、経直腸超音波市場を支配した。経直腸超音波は、前立腺癌、前立腺炎、良性前立腺肥大症などの男性の前立腺疾患を診断するために使用される医療機器である。これは音波を用いて前立腺の画像を生成する低侵襲技術である。経直腸超音波検査では、小型プローブを直腸内に挿入し、周囲組織で反射する音波を発信します。臓器で反射した波形（エコー）をコンピューターが解析し、医師がビデオ画面で確認できる画像に変換します。経直腸超音波は、直腸内超音波（ERUS）、前立腺ソノグラム、または前立腺超音波とも呼ばれます。

前立腺癌の有病率増加は、世界の経直腸的超音波検査市場成長に影響を与える主要因である。さらに、新規治療法開発への政府資金の増加とTRUS装置の進歩が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれています。例えば2023年3月、国防歳出法により前立腺癌研究プログラム（PCRP）が資金提供され、新規治療法の開発と影響力の大きい前立腺癌研究が実施されました。加えて、前立腺癌診断向けに改良された高効率画像化機能、MRI-US融合生検技術、 高解像度超音波スキャン、前立腺癌診断のためのリアルタイムエラストグラフィを統合したシステムが広く導入されつつある。これらのシステムは、前立腺癌診断における従来型手法から先進技術への移行を促進している。加えて、中国やインドなどの新興国における大規模かつ高齢化する人口基盤と、これらの国々で拡大する医療インフラが、経直腸超音波システムの採用を後押ししている。しかしながら、安全性の問題による製品リコールや規制当局による厳格な医療政策が、市場の成長をある程度阻害すると予測される。

2020年のCOVID-19パンデミックは世界市場に深刻な影響を与えた。この期間中は泌尿器科手術件数の減少が確認され、市場成長の課題となった。例えばパンデミック中、英国泌尿器科外科医協会（BAUS）はCOVID-19患者の治療を優先するため、泌尿器科手術を段階的に延期・中止するトリアージ計画を発表した。資本設備の導入や選択的手術の延期が市場の縮小をさらに加速させた。

しかし、2020年第4四半期から2021年第1四半期にかけて、世界各国で規制が緩和されたことで選択的手術が再開された。この状況により、診断センターや病院への患者来院数が増加し、直腸超音波装置の世界的な導入が部分的に安定化した。さらに2022年と2023年には、 市場は漸進的な成長を経験し、この傾向は予測期間を通じて継続すると予想される。

日本の経直腸超音波市場インサイト

医療現場での精密診断の需要が高まる中、経直腸超音波は高い視認性と診断精度を提供する技術として評価されています。前立腺関連の臨床領域を中心に活用が進み、診断の質向上に貢献しています。世界的な超音波技術の進歩は、日本の臨床能力強化に新たな可能性をもたらしています。

世界経直腸超音波市場概要

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：2億5560万米ドル
• 2025年市場規模：2億7,110万米ドル
• 2032年予測市場規模：4億2,510万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 6.6%

市場シェア：

• 北米は2024年に29.15%のシェアで経直腸超音波市場を支配しており、これは前立腺癌の高い有病率、強固な医療インフラ、そして充実した償還政策に牽引されたものです。
• 製品タイプ別では、継続的な製品投入と先進的前立腺画像技術への需要拡大により、経直腸超音波システムが最大の市場シェアを維持すると予想される。

主要国ハイライト：

• 米国：前立腺がん症例数の増加、有利な償還戦略、先進的診断ツールの採用拡大が市場を牽引している。
• 欧州：前立腺癌の早期発見促進施策と先進的生検ソリューションの規制承認が市場成長を支えている。
• 中国：医療インフラの急速な改善と旧式超音波装置の更新需要が市場を牽引している。
• 日本：革新的生検プラットフォームの規制承認とAI統合型画像診断ツールへの注目度上昇が経直腸超音波装置の採用を促進している。

経直腸超音波市場の動向

革新的で高度なシステムの投入が市場の可能性を拡大

市場の主要プレイヤーは、前立腺癌治療のための先進技術投入に注力している。例えば、ExactVuは泌尿器科医や放射線科医が標準的な泌尿器科ワークフロー内で標的生検を実施するのを支援するマイクロ超音波プラットフォームである。このツールの独自の29MHz周波数により、泌尿器科医は手術前にこれまで見えなかった前立腺画像を可視化できる。ExactVuマイクロ超音波システムは米国、カナダ、欧州で販売されている。

さらに、各国政府機関による超音波装置の販売承認が増加していることが、今後数年間の市場成長を促進すると予測される。例えば2023年4月、ロボットエネルギー療法メーカーであるEDAP TMSは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）からExactVuマイクロ超音波生検プラットフォームの日本国内での販売承認を取得した。

加えて、複数の研究機関の研究者らが前立腺癌の効果的診断に向けたAIベースツールの開発に注力している。例えば、2023年12月に『Postgraduate Medical Journal』が発表した論文によれば、 経直腸超音波画像に基づく人工知能（AI）モデルを用いて生検針経路組織を解析し、前立腺癌の鑑別診断を行う回顧的研究が実施された。研究結果は、このモデルが診断精度を向上させ、前立腺生検のガイドツールとして有用であることを示した。

さらに、泌尿器科用医療機器の製造・発売に向けた取り組みの増加は、予測期間中に市場に大きな成長機会をもたらすと見込まれている。

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経直腸超音波市場の成長要因

前立腺癌の有病率増加が市場成長を牽引

前立腺がんは、陰茎、精嚢、前立腺、睾丸を含む男性生殖器系の一部である前立腺に発生するがんの一種です。世界がん研究基金国際（WCRF International）が発表したデータによると、前立腺がんは発生頻度第2位、全体では第4位のがんです。さらに、2020年には世界で140万件以上の新規前立腺がん症例が報告されました。また、 米国癌協会（ACS）が報告したデータによると、前立腺癌の有病率は増加傾向にあり、過去20年間にわたる傾向を示しています。この疾患の有病率の上昇は、より効果的な治療法の需要を促進し、予測期間中の市場成長を後押しするでしょう。

強力な償還政策と保険適用範囲が市場成長を促進

有利な償還政策と、前立腺がんおよびその早期診断の利点に関する国民の意識向上に向けた政府の取り組み強化が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。例えば2020年3月、フォーカスト・ウルトラサウンド財団と先進医療技術協会（AdvaMed）は、フォーカスト・ウルトラサウンドの償還戦略に関する会議を主催した。この会議は、フォーカスト・ウルトラサウンドの償還および保険適用政策の枠組み構築を目的としていた。同財団は、アドバメドやMITAなどのパートナーと連携し、メーカーの償還努力を支援した。メーカーの償還努力を支援するこうした強力な取り組みが、市場に数多くの成長機会をもたらすと予測される。

抑制要因

訓練を受けた技術者の不足と製品リコールが市場発展を制限する可能性

人工画像技術の進歩は市場に数多くの成長機会をもたらしている。しかし、超音波装置の最近のリコールは、ある程度市場の成長を妨げている。例えば、2019年4月には、Koninklijke Philips N.V.が経直腸生検処置用として設計されたPhilips EPIQおよびAffiniti超音波システムをリコールした。さらに、訓練を受けた技術者の不足が市場の成長機会を制限するだろう。例えば、米国医学大学協会のデータによると、2025年までに米国では泌尿器科医を含む医師が61,700人から94,700人不足すると予測されている。

経直腸超音波市場のセグメント分析

製品別分析

新製品投入により経直腸超音波システムが市場を支配する見込み

製品別では、世界市場はシステムとトランスデューサーに区分される。2023年時点でシステムセグメントが世界経直腸超音波市場シェアを支配した。規制当局の承認と製品発売の増加は、前立腺癌と診断された患者からの需要増に対応するため、このセグメントの成長を促進するでしょう。

• 例えば、2021年12月、Insightec社は、同社のExablate Prostateシステムが高強度集束超音波を用いた前立腺組織治療についてFDAの承認を取得したことを明らかにしました。このシステムは音波を用いて前立腺内の標的組織を焼灼または除去する。
• 同様に、2021年5月にはRSIP Visionが新製品「前立腺MRI-超音波登録ツール」を発表。標準的なMRIスキャンと経直腸超音波画像を用いたMRI-超音波登録機能を提供する。

市場プレイヤーによるこうした新製品投入は、堅調な需要に応えるための製品採用を促進し、今後数年間のセグメント成長につながるでしょう。

トランスデューサーセグメントは、前立腺癌のスクリーニングおよび診断における広範な使用により、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。

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タイプ別分析

カート/トロリー型デバイスは病院での高い採用率により牽引力を獲得する見込み

タイプ別では、カート/トロリー型とポータブル型に分類される。カート/トロリー型セグメントは、病院や外来手術センター（ASCs）での採用率の高さから、2024年に最大の市場シェアを占めた。この傾向は、重篤な患者の救急医療における同システムの採用増加によりさらに強化されている。さらに、迅速な診断や正確な結果といった臨床的利点が、これらのシステムの採用拡大に寄与している。

携帯型セグメントは、2025年から2032年の予測期間において最高のCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。このセグメントの優位性は、主に市場プレイヤーによる技術的に高度なハンドヘルド機器の投入に起因しています。さらに、医療提供者の低侵襲治療への選好の高まりや、緊急時における画像診断システムの広範な採用も、予測期間中のセグメント成長に影響を与えると予測されるその他の要因です。

用途別分析

前立腺癌の発生率増加が診断用途における製品利用を促進

用途別では、市場は診断用と画像誘導治療用に区分される。診断セグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予測されている。このセグメントの成長は主に、前立腺癌の有病率上昇と世界的な経直腸的処置の需要増加に起因する。例えば、欧州癌情報システム（ECIS）が2020年に発表したデータによると、EU27カ国における男性の新規癌症例（非黒色腫皮膚癌を除く）のうち、前立腺癌は23.2%を占めた。診断セグメントはさらに、前立腺癌、良性前立腺肥大症、その他に細分化される。

画像誘導治療セグメントは、癌放射線治療に関する取り組みの増加により、予測期間中にかなりの市場シェアを占める見込みである。

エンドユーザー別分析

病院・外来手術センター（ASC）での治療選好度上昇が、これらの施設における製品利用を促進

エンドユーザー別では、世界市場は病院・外来手術センター（ASCs）、診断検査室、その他に分類される。病院・ASCsセグメントは2023年に最大の市場シェアを占め、予測期間中も支配的な地位を維持すると予測される。このセグメントの優位性は、主に患者の大半が病院・ASCsでの治療を好むという事実に起因する。

診断検査室セグメントは2024年に第2位の市場シェアを占め、予測期間中に著しいCAGRを記録すると予測されています。低侵襲手術の採用増加と診断検査室が提供する適切な償還政策が、今後数年間のセグメント成長を牽引すると見込まれています。

地域別インサイト

地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

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北米経直腸超音波市場規模は2024年に7440万米ドルと評価され、予測期間を通じて世界市場を支配する見込みである。この地域市場の成長は、前立腺癌の有病率増加、整備されたインフラの確立、主要企業の強力な存在感に起因しています。例えば、米国臨床腫瘍学会（ASCO）が発表したデータによると、2024年末までに米国で約288,300人の男性が前立腺癌と診断されると推定されています。この状況は経直腸超音波装置の需要を急増させ、予測期間中の地域市場成長に寄与する見込みである。さらに、早期診断に関する患者意識向上を目的とした政府主導の取り組みや償還政策の強化が、米国市場の成長を牽引すると予測される。

欧州市場は、前立腺癌による死亡率・罹患率低減に向けた地域内の政府主導施策の拡大により、今後数年間で著しいCAGRを記録すると予測される。例えば、2023年4月にはPRAISE-U（欧州連合における前立腺がん啓発・検診推進イニシアチブ）が は、欧州連合における前立腺癌の早期発見・診断促進に取り組んでいると発表した。こうした取り組みが同地域の市場成長を後押しすると予測される。また、複数の市場プレイヤーが前立腺癌検出システムの発売に向けた規制当局の承認取得に注力している。例えば2019年11月、フォーカル・ヘルスケアはFusion Bx 2.0前立腺融合生検ソリューションのCEマークを取得した。この装置により、欧州全域の泌尿器科医は、多パラメトリックMRIの情報と半自動ロボットアーム、ユーザーフレンドリーなインターフェースを組み合わせることで、標的を絞った経直腸的および経会陰的前立腺生検を実施できる。

アジア太平洋地域では旧式の超音波システムが広く使用されており、これが2024年の地域市場成長を牽引する代替ユニット出荷の採用を促進する主要要因の一つとなっている。この成長は、急速に発展する強力な病院インフラの存在と、インド、中国、その他多くの東南アジア諸国における一人当たり医療費の高さによってさらに促進される。この要因により、経直腸超音波検査装置の新規ユニット出荷需要が増加すると予想される。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域では、前立腺癌の治療選択肢に関する一般の認知不足により、予測期間中のCAGRが比較的に低くなると推定される。また、これらの地域における同疾患の診断・治療に対する自己負担額が低いことも、市場成長を鈍化させる要因となり得る。

経直腸超音波市場における主要企業一覧

BK Medical Holding Company, Inc.   強力なブランド存在感により大きな市場シェアを占める

市場の競争環境は半集中状態が特徴であり、2024年には上位2～3社が世界市場を支配する一方、他のプレイヤーも重要な市場シェアを占めた。BK Medical Holding Company, Inc.が2024年に強固な市場ポジションを維持できた要因としては、確立されたブランド力、泌尿器科向け超音波システムの多様なポートフォリオ、広範な地理的展開などが挙げられる。その他の主要企業には、KOELIS、Exact Imaging、Telemed Medical Systems、富士フイルム株式会社が含まれる。

主要企業プロファイル一覧:

• KOELIS (ドイツ)
• GEヘルスケア（BKメディカル・ホールディング・カンパニー、米国）
• エクザクト・イメージング（カナダ）
• テレメッド・メディカル・システムズ
• 富士フイルム株式会社（日本）
• ストラタ・イメージング（米国）
• HALO Medical Technologies (米国)
• GEOTEK (英国)
• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)

業界の主な動向:

• 2023年7月: 医療技術メーカーのテレフレックス社は、パレット・ライフ・サイエンシズABの買収を発表した。この買収により、テレフレックス社のインターベンショナル泌尿器科分野における製品ポートフォリオの拡充が図られる。
• 2022年4月：マウントサイナイ・ヘルスシステムは、ニューヨーク市に前立腺がん移動検診ユニットを導入した。この移動式車両は、前立腺特異抗原（PSA）検査、ExactVuマイクロ超音波システム、直腸指診、EchoNous膀胱スキャナー、ゲノム検査を含むスクリーニングと検査を実施する設備を備えている。
• 2021年12月： GEヘルスケアは、先進的な外科用可視化技術のリーダーであり、この市場で強力な製品ポートフォリオを有するBKメディカル・ホールディング・カンパニーの買収を発表した。 
• 2021年4月：前立腺融合画像診断の国際的リーダーであるKOELISは、3D融合画像ガイド下前立腺癌焦点的焼灼療法に関するVIOLETTE臨床試験（NCT04582656）への最初の患者登録を発表しました。
• 2020年5月：エネルギーベース治療用ロボットメーカーのEDAP TMSは、高解像度マイクロ超音波イメージング技術の開発企業であるExact Imagingとのグローバル販売契約を発表しました。
• 2019年5月： Exact Imagingは、新型EV5C腹部トランスデューサーおよびカラードップラー血流・パワードップラー機能を含む腹部イメージングリリースがCEマーク認証を取得したと発表。これにより泌尿器科医は腎臓検査・生検、男性骨盤・膀胱検査を含む完全な泌尿器超音波評価が可能となる見込み。

レポートのカバー範囲

本市場調査レポートは、グローバル市場に関する定性的・定量的知見を提供し、あらゆるセグメントの市場規模と成長率を詳細に分析します。市場動向と競争環境についても精緻な分析を提示。主要な知見として、2022/2023年の主要国における前立腺癌有病率、業界の主要動向、新製品発売、規制状況、 業界の主要トレンド、主要国における医療業界の概要などが含まれます。

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