脊椎デバイス市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（固定用デバイス（頸椎用デバイス、胸腰椎用デバイス、椎間デバイス、生物学的製剤）、非固定用デバイス（椎体圧迫骨折用デバイス、人工椎間板、動的安定化デバイス、その他）、刺激デバイス） 疾患別（変性椎間板疾患、複雑変形、外傷・骨折、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、専門クリニック、その他）および地域別予測、2019-2032年

世界の脊椎デバイス市場規模は2018年に115億9000万米ドルと評価され、2032年までに198億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2018-2032年）において年平均成長率（CAGR）3.9%を示しています。北米は2018年に47.8%の市場シェアを占め、脊椎デバイス市場を支配した。脊椎デバイスは、変形、骨折、椎間板変性の治療を目的とした脊椎手術で広く使用されている。これらは頸椎・胸腰椎デバイス、椎体間デバイス、人工椎間板、動的安定化デバイス、線維輪修復デバイス、椎体圧迫骨折デバイスなどで構成される。 

高齢化社会の進展に伴い、変性疾患や加齢性脊椎変形の有病率が増加しており、これが脊椎デバイスの需要拡大を後押ししている。さらに、外来環境における脊椎手術件数の増加と政府の脊椎治療費支出が、市場のさらなる成長を促進すると予想される。

整形外科用脊椎デバイスへの高い需要は、主要企業間における様々な重要な戦略的提携や新製品発売にもつながり、各社の製品ポートフォリオと地理的展開の拡大が図られています。2018年11月には、RTI Surgical社がパラダイム・スパイン社を買収し、非固定式脊椎デバイスの製品ラインを拡充すると発表しました。これは脊椎デバイス業界の成長を加速させると予測されています。

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• 北米市場は2017年の53億5000万米ドルから2018年には55億4000万米ドルへと成長した。

脊椎デバイス市場では複数の技術的進歩が進行中である。多くのメーカーが臨床成果向上のための脊椎ナビゲーションツールを開発している。患者に最適な個別化インプラントの需要も増加傾向にある。さらに3Dプリントインプラントの採用が徐々に拡大しており、これが脊椎デバイス市場全体の成長を促進すると見込まれる。

日本の脊椎デバイス市場インサイト

日本では、高齢化の進展や生活習慣の変化に伴い、脊椎疾患への治療ニーズが継続的に拡大しています。医療現場では、低侵襲手術の普及や高度なインプラント技術の採用が進み、治療精度の向上と回復期間の短縮を目指した先端デバイスへの注目が高まっています。グローバルな医療技術革新が加速する中、日本における脊椎治療の質と効率をさらに高めるため、最新の脊椎デバイスソリューションを取り入れる絶好の機会となっています。

脊椎デバイス業界の概況概要

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：115億9000万米ドル
• 2032年予測市場規模：198億8000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2018年～2032年 3.9%

市場シェア：

• 北米は2018年に47.8%のシェアで脊椎デバイス市場を支配。脊椎疾患の高い有病率、新製品発売、戦略的提携、生物学的製剤の研究増加が牽引要因。
• 2018年は脊椎固定術の著しい増加と多様な固定ソリューションの普及により、固定装置が最大のシェアを占めた。生物学的製剤サブセグメントは、研究の進展と整形外科手術への浸透率上昇により、堅調な成長が見込まれる。

主要国のハイライト：

• 日本：高齢人口の増加と変性性脊椎疾患の発生率上昇が、先進的な脊椎デバイスの需要を牽引している。
• 米国：慢性かつ高強度の疼痛の高頻度発生、有利な償還政策、低侵襲・個別化脊椎インプラントの採用拡大が市場を押し上げている。
• 中国：医療インフラの拡充、患者意識の高まり、主要企業による流通網の拡大が市場浸透を加速。
• 欧州：有利な償還制度、ドイツ・英国における脊椎手術の増加、EU資金による脊椎インプラントの革新が成長を牽引。

市場推進要因

「脊椎手術件数の増加が脊椎デバイス需要を牽引」

世界的な脊椎疾患の有病率上昇に伴い、脊椎手術件数が急増しています。これが脊椎デバイスの需要拡大を促進しています。脊椎手術は主に、変性椎間板疾患の治療や先天性変形の矯正のために実施されます。さらに、脊椎骨折症例の増加が予測期間中の市場拡大に寄与すると見込まれています。

低侵襲脊椎手術への漸進的な移行と需要増加、脊椎固定術における生物学的製剤の急速な普及、ならびに頸椎・腰椎椎間板置換術件数の大幅な増加が、予測期間中の市場をさらに牽引すると予想されます。

「新製品発売が脊椎用医療機器の普及を促進」

脊椎デバイス業界における技術進歩は、脊椎疾患患者により優れた治療を提供する様々な革新的整形外科インプラント・デバイスの発売につながっている。主要メーカーは現在、低侵襲ソリューションとカスタマイズされたインプラントの提供に注力しており、これにより整形外科用脊椎デバイスの需要増加が見込まれる。 

2019年9月、デピュイ・シンセスは脊椎固定を促進する3Dプリント製椎間インプラントを含む「CONDUITインプラント」製品群の発売を発表した。主要企業による類似製品の投入は脊椎デバイス市場の成長を加速させると予想される。また、各メーカー間の戦略的提携により脊椎手術向け革新技術・ソリューションの導入が進み、予測期間中に脊椎デバイス市場が急成長する見込みである。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

「椎体増強術の増加が非固定デバイスセグメントを牽引」

製品タイプに基づき、市場は固定装置、非固定装置、刺激装置に区分される。収益面では、脊椎固定術件数の大幅な増加と多様な脊椎固定ソリューションの普及により、固定装置セグメントが市場を支配すると推定される。固定装置セグメントはさらに頸椎用装置、胸腰椎用装置、椎体間装置、生物学的製剤に細分化される。  生物学的製剤セグメントは、整形外科用生物学的製剤の研究増加と整形外科手術における生物学的製剤の普及拡大により、2019年から2026年にかけて著しい成長が見込まれる。

非固定デバイス分野は、さらに椎体圧迫骨折用デバイス、人工椎間板、動的安定化デバイス、その他に細分化される。回復時間の短縮と骨移植の不要性から、脊椎固定手術よりも椎間板置換術が選択される傾向が強まっていることが、非固定デバイス分野の拡大に寄与すると予想される。さらに、椎体増強術の件数増加も非固定デバイス分野の成長を促進すると見込まれる。

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• 非固定デバイスセグメントは2018年に54.9%のシェアを占めると予測される。

電気刺激デバイスの利点に関する認識の高まり、新製品の発売、および刺激デバイスに関する政府のガイドラインや推奨事項が、予測期間中の刺激デバイスの拡大を後押しする可能性が高い。

疾患別分析

「変性椎間板疾患セグメントが市場を支配」

疾患別では、市場は変性性椎間板疾患、複雑な変形、外傷・骨折、その他に分類される。人工椎間板への需要増加と椎間板置換手術件数の増加により、変性性椎間板疾患が市場最大のシェアを占めると推定される。腰痛は世界的に最も一般的な問題の一つとして浮上しており、変性性椎間板疾患セグメントの成長に寄与すると予想される。

複雑な変形セグメントは、脊柱の変形や位置異常を引き起こす先天性変形児の出生数大幅増加と高齢人口の増加により成長が見込まれる。脊椎損傷・骨折症例の増加、有利な保険償還、低侵襲手術への需要が相まって、2019年から2026年にかけて外傷・骨折セグメントは急成長する見通しである。

エンドユーザー別分析

「脊椎ナビゲーションソフトウェアの急速な普及が病院・外来手術センターセグメントの成長を牽引」

エンドユーザー別では、市場は病院・外来手術センター（ASC）、専門クリニック、その他に区分される。病院・外来手術センターセグメントは、脊椎手術に対する有利な医療償還政策と脊椎ナビゲーションソフトウェアの急速な普及により、予測期間を通じて市場を支配すると推定される。『Neurosurgery Journal』誌掲載記事によれば、外来手術センターにおける脊椎手術は年間1億4000万米ドルのコスト削減効果をもたらす。この傾向が予測期間中の病院・外来手術センターセグメントに有利に働く見込みである。

脊椎外科医の増加と外来脊椎手術の拡大が、専門クリニックセグメントを牽引すると予想される。その他セグメントは、在宅医療環境や理学療法センターにおける刺激装置の急速な普及により拡大が見込まれる。

地域別分析

北米は2018年に55億4000万米ドルの収益を生み出し、予測期間を通じて市場を支配すると見込まれています。新製品の発売、戦略的提携、生物学的製剤に関する研究の増加、脊椎疾患の有病率の上昇が、北米が世界市場で優位性を保つ主な要因です。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2016年時点で米国の成人の20.4%以上が慢性疼痛に苦しみ、8.0%が重度の慢性疼痛を抱えていた。これにより予測期間中、米国における整形外科用脊椎デバイスの需要拡大が見込まれる。  

欧州では、有利な医療費償還制度、ドイツと英国における医療機器への高い需要、ならびに脊椎手術件数の増加が、市場成長の主因となっている。2018年8月、欧州連合（EU）は脊髄損傷時の信号伝達を回復させるインプラントのプロトタイプ開発に350万米ドルを拠出しました。こうした積極的な投資と政府資金が欧州市場のさらなる成長を牽引すると予測されています。 

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アジア太平洋地域では、高齢人口の増加と変性疾患・腰痛の有病率上昇により、予測期間中に整形外科用脊椎デバイスの需要が急増すると見込まれる。オーストラリア統計局の2017-18年国民健康調査によれば、同国人口の約16％（400万人）が背部痛を患っている。これにより、予測期間中にアジア太平洋地域の市場が拡大すると見込まれています。技術進歩、新興国における主要企業の流通網拡大、医療費支出の増加などが、ラテンアメリカおよび中東・アフリカにおける脊椎デバイス市場を牽引する主な要因です。

業界主要プレイヤー

「メドトロニック、デピュイ・シンセス、ストライカーが市場をリード」

脊椎デバイス市場には多数のメーカーが存在しますが、2018年時点ではメドトロニック、デピュイ・シンセス、ストライカーが支配的な地位を占めています。収益面ではメドトロニックが最大の市場シェアを獲得しており、これは同社が中核となる脊椎製品に注力し、確立された流通ネットワークを有していることが主な要因です。& nbsp; デピュイ・シンセシスとストライカーの脊椎デバイス市場シェアは、地理的展開拡大に向けた他主要企業との戦略的提携により増加すると予測される。例えば2018年11月、ストライカーはK2Mの買収を完了し、これにより同社の低侵襲脊椎手術分野における地位が強化される見込みである。 

主要市場プレイヤー一覧：

• メドトロニック
• ストライカー
• ジマー・バイオメット
• デピュイ・シンセス（ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社）
• ニューベイシブ社
• グローバス・メディカル
• RTI Surgical Holdings, Inc.（アールティーアイ・サージカル・ホールディングス社）
• Aesculap, Inc. (B. Braun Melsungen AG)（エスクラープ社（ビー・ブラウン・メルズンゲン社））
• Alphatec Spine, Inc.（アルファテック・スパイン社）

主要な業界動向：

• 2021年3月、Spine Wave社はStronghold 3Dチタン椎間体置換デバイスの商業的発売を発表した。本デバイスはTiCell 3D先進表面技術を採用している。この技術革新により、同社は腰椎椎間体注入製品ポートフォリオの拡充と、他の革新的製品の補完が可能となる。
• 2021年3月、オセウス・フュージョン・システムズは、3Dプリント技術を用いた経椎間孔湾曲型椎間固定デバイス「Aries-TC」の正式発売を発表した。本デバイスは同社のAries 3Dプリント腰椎椎間製品ラインの一部であり、骨格が強く変性椎間板疾患を有する患者層に対応する新システムである。
• 2020年11月、メドトロニックは、デジタル設計による脊椎インプラント開発を手掛けるフランス企業メディクレアの買収を完了したと発表しました。同社はまた、手術計画における人工知能（AI）の活用を専門としています。この買収により、メディクレアの技術を自社製品に統合することで、脊椎ケア部門の拡大が図られます。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 脊髄デバイス市場

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脊椎手術件数の増加、頸椎・腰椎椎間板変性の有病率上昇、低侵襲手術への漸進的な移行が、整形外科用脊椎デバイスの需要を押し上げている。さらに、刺激装置への認知度向上と生物学的製剤の研究が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。本レポートは、世界の脊椎デバイス市場動向に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、市場内の全セグメントにおける市場規模と成長率の詳細な分析を提示する。

これに加え、本市場レポートではグローバル市場の動向と競争環境について詳細な分析を提供しています。レポートで提示される主な洞察には、主要国における主要脊椎疾患の有病率、主要国の規制状況、主要国の償還状況、新製品発売、合併・買収・提携などの主要業界動向、主要業界トレンド、競争環境、企業プロファイルなどが含まれます。

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