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世界の骨粗鬆症治療市場規模は2018年に107億5000万米ドルと評価され、2032年までに196億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)4.4%を示しています。北米は2018年に43.91%の市場シェアで骨粗鬆症治療市場を支配しました。
骨粗鬆症は、男性、閉経後女性、高齢者などを対象とした高リスク骨折を特徴とする疾患である。骨粗鬆症患者は主に骨、股関節、前腕、脊椎、手首を骨折する傾向がある。したがって、骨折を引き起こす骨密度を低下させる代謝性疾患と説明される。このため、骨粗鬆症の有病率増加が骨粗鬆症治療薬市場の成長を促進している。骨粗鬆症は主に女性に多く見られる。国際骨粗鬆症財団によれば、65歳以上の女性の25%、男性の5%が骨粗鬆症患者の大半を占めるとされている。
さらに、骨粗鬆症リスクを高めるその他の要因として、関節リウマチ、骨粗鬆症の家族歴、経口ステロイドなど骨強度やホルモンレベルに影響を与える薬剤の長期使用が成長を促進している。加えて、診断・治療薬開発における医療費の増加と、骨粗鬆症治療薬への認知度向上は、予測期間中の骨粗鬆症治療市場成長を牽引する主要因である。
日本では、高齢化社会の進展に伴い、骨粗鬆症の予防・治療への関心がますます高まっています。多くの医療機関や製薬企業が、骨密度の改善や骨折リスクの低減を目指した革新的な治療法や製品の開発に取り組んでいます。進化する世界の骨粗鬆症治療市場は、日本の医療分野にとって、先進的な治療ソリューションを導入し、患者の生活の質向上と健康寿命延伸を支える絶好の機会となっています。
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臨床試験の増加と診断ソリューションの改善が市場を牽引
新規医薬品の生産増加と、骨粗鬆症の治療・診断に関する認知度向上は、市場を牽引する要因である。これに加え、発展途上国における骨粗鬆症治療の未充足ニーズ拡大への注目が高まっていることが、主要企業に効果的な治療提供を目的とした新製品投入を継続的に促している。例えば、企業は投与経路別の骨粗鬆症治療薬パイプラインに注力している。患者コンプライアンスの低さは、骨を徐々に弱めるこの疾患の無症状性に起因する。このため、メーカーは骨粗鬆症治療薬の経皮パッチ剤開発に注力している。例えば、 帝人ファーマは経皮吸収パッチ「アバロパラチド」を開発中であり、第II相試験段階にある。これと並行し、ゾサノ・ファーマはテリパラチド送達用のマイクロニードルパッチを開発中である。したがって、こうした新規製品の発売は、服薬遵守率の向上と骨粗鬆症治療の質的改善を伴う新たな薬剤投与経路の確立を促進すると予想される。
さらに、技術の進歩により、骨粗鬆症スクリーニングのための新たな効率的な診断ソリューションが導入されている。例えば、BONE INDEX FINLAND LTDが国際ガイドラインに基づく骨粗鬆症診断用に発売した「bindex」である。この装置の精度、使用の簡便さ、迅速性は、高リスク群の大量スクリーニングに役立つ。したがって、診断される患者数が増加しており、その結果、骨粗鬆症治療を受ける患者数が増加している。
新製品発売が骨粗鬆症治療市場の成長を加速
骨粗鬆症治療薬は主に、骨粗鬆症患者、多発骨折患者、変形性関節症を患う高齢者、閉経後障害に悩む女性への治療に使用される。疾患と利用可能な治療選択肢に関する認識の高まりが、世界的な骨粗鬆症治療の普及に影響を与えている。このため、骨粗鬆症治療の普及は、アムジェン社の「EVENITY」のような新製品開発をメーカーに促している。同製品は2019年に米国食品医薬品局(USFDA)、欧州委員会、厚生労働省(MHLW)の承認を取得した。(厚生労働省)から承認を取得した。EVENITYは骨形成モノクローナル抗体であり、骨硬化素(スクラロスタイン)の活性を阻害することで骨形成を促進し、骨吸収を抑制する作用機序を有する。このような効果性の高い先進的な薬剤の導入が、予測期間中の世界的な骨粗鬆症治療薬市場の成長を大きく牽引している。
世界的な骨粗鬆症の高有病率が市場成長を牽引する見込み
閉経後女性における大腿骨骨折、脊椎骨折、重篤な骨折の増加が骨粗鬆症治療薬市場の成長に影響を与えていると考えられる。骨粗鬆症は主に高齢者患者層、 閉経後女性、副甲状腺ホルモン障害患者、骨折リスクの高い男性に多く見られ、骨粗鬆症の有病率に寄与している。したがって、国際骨粗鬆症財団によれば、50歳以上の女性の3人に1人、男性の5人に1人が骨粗鬆症性骨折を経験すると推定されている。さらに2000年には、約900万件の新規骨粗鬆症性骨折が記録され、うち160万件が股関節骨折、170万件が前腕骨折、140万件が脊椎骨折であった。こうした増加傾向は予測期間中の骨粗鬆症治療薬需要を後押しすると見込まれる。例えば 全米骨粗鬆症財団によれば、米国で約1,000万人、欧州と日本で約6,500万人が骨粗鬆症に罹患しており、さらに3,400万人が骨量減少症(骨密度低下)を患っていることが確認されています。このように世界的な有病率の増加が、メーカーに新製品の研究開発への注力を促しています。これはひいては骨粗鬆症治療市場の成長に大きく寄与するでしょう。
骨粗鬆症治療薬の副作用とリスク増加が市場成長を抑制
骨粗鬆症の罹患率増加、医療意識の高まり、女性の健康維持意識の向上、市場シェア強化のためのメーカーによる新製品投入増加などにより、市場は長年にわたり成長を続けてきたにもかかわらず、予測期間中の市場成長を阻害する要因がいくつか存在する。リスク要因の増加による薬剤の特許切れ、薬剤の副作用などの要因が成長を阻害している。さらに、抗炎症薬の副作用や、製品有効性を証明する明確な証拠の欠如が市場の成長を阻害している。ほてり、嘔吐、脚のけいれん、排便の変化、下痢などの骨粗鬆症治療薬のその他の副作用も市場を阻害している。加えて、厳格な規制、FDA承認の遅延、製品リコールなどの要因も市場の成長を妨げる可能性がある。
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ビスホスホネート系薬剤が世界市場を支配
薬剤分類に基づき、骨粗鬆症治療薬市場はビスホスホネート、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERMs)、RANKL阻害剤、その他で構成される。ビスホスホネート系薬剤は、骨粗鬆症治療の第一選択薬とみなされていることから、市場の成長を牽引している。さらに、ビスホスホネート系薬剤を含む医薬品は、破骨細胞の活性を低下させることで骨量の減少を抑制する。したがって、骨強度と骨密度を改善することで骨量の減少を遅らせる。短期間で効果が高まる新製品の発売も市場の成長を後押ししている。例えば、フォサマックス(アレンドロネート)とアクテノン(リセドロネート)は毎日または毎週服用する。一方、レクラストは骨粗鬆症治療のために年に1回服用すればよい。
ホルモン補充療法薬セグメントは、主要国における成長ホルモン欠乏症の有病率上昇、比較的安全で効果的かつリスク最小限の治療領域への需要増加などにより、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想される。さらに、副甲状腺ホルモンは新骨形成細胞を刺激するため、多発骨折患者に広く使用されている。これに加え、メーカーは骨粗鬆症治療薬フォルテオのバイオシミラーも発売しており、これも予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。さらに、プロリア、イーヴェニティ、アルゾフィエンなどの新規SERM(選択的エストロゲン受容体モジュレーター)およびRANKL阻害薬クラスの製品が骨密度を増加させることも、市場の成長を促進している。
非経口投与経路が市場成長を加速
投与経路別では、骨粗鬆症治療薬市場は経口投与と非経口投与に分類される。非経口投与経路は、骨粗鬆症治療薬市場の収益の70%を占める非経口薬の採用増加により、市場をリードすると見込まれている。これに伴い、非経口薬の消費増加がさらなる生産拡大を促し、長年にわたり市場の成長に好影響を与えている。一方、経口投与経路セグメントは、骨粗鬆症治療においてリスクなくより便利に摂取できる新規バイオシミラーの発売により、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想される。
骨粗鬆症治療における病院患者数の増加が病院薬局セグメントを牽引
流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局・店舗、オンライン薬局に区分される。骨粗鬆症治療のために病院を訪れる患者数の増加、病院薬局の発展に向けた政府の積極的な支援、その他の要因が病院薬局の成長を促進している。さらに、小売薬局・店舗セグメントは、骨粗鬆症治療を支援する整形外科センターとの提携増加、女性の健康維持のための女性健康センターの増加などにより、より広範な成長が見込まれる。また、オンライン薬局などのその他の流通チャネルは、オンラインでの医薬品購入や、流通チャネル強化に注力するメーカーの動向により、成長が促進されると予想される。病院薬局の成長を考慮すると、今後数年間で骨粗鬆症治療への需要がさらに高まると予想される。
North America Osteoporosis Treatment Market Size, 2018 (USD Billion)
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2018年、北米における世界骨粗鬆症治療薬市場規模は47億2,000万米ドルに達した。北米市場は骨粗鬆症治療市場を牽引すると予測される。この地域の優位性は、骨粗鬆症発症率の上昇によって特徴づけられる。例えば、米国疾病予防管理センター(CDC)によれば、65歳以上の米国人女性では4人に1人、男性では20人に1人が骨粗鬆症を患っていると推定されている。さらに、研究開発費の増加、新薬の急速な普及、先進的な薬剤送達システムの可用性などの要因が、同地域の優位なシェアに寄与すると予測される。欧州は、新薬の発売や政府の積極的な支援などを背景に、骨粗鬆症治療において北米に次ぐ成長が見込まれています。例えば欧州委員会は、女性の重度骨粗鬆症治療薬としてEVENITY(ロモスズマブ)を承認しました。このように、政府による啓発活動への関心と、メーカーによる世界市場拡大への意欲が相まって、当該地域における薬剤需要を喚起し、市場成長を牽引しています。国際骨粗鬆症財団(2015年)によると、フランスにおける50歳以上の骨粗鬆症有病率は男性6.9%、女性22.7%と報告されている。ドイツでは男性6.7%、女性22.5%が骨粗鬆症を有しており、 これにより骨粗鬆症治療への需要が増大している。アジア太平洋地域の市場は最高CAGRで成長すると予測される。CAGRの成長は、骨粗鬆症を患う高齢者患者層の増加、骨粗鬆症治療の新薬採用拡大などが特徴である。また、中国やインドなどの経済発展途上国は医療支出の主要な貢献者と見なされており、これが同地域で最も高いCAGRをもたらすと予想される。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域の市場は、医療インフラの改善、住民の意識向上などにより、まだ発展途上の段階にある。
アムジェン社とイーライリリー社の多様な製品ポートフォリオと新製品投入が市場シェア拡大を牽引
骨粗鬆症治療市場を支配する主要企業はアムジェン社とイーライリリー社である。両社は多様な製品ポートフォリオと新製品導入により市場をリードしている。例えばアムジェン社の新製品「EVENITY」は重度骨粗鬆症治療向けに導入され、成長を牽引している。収益面では、アムジェン社がブロックバスター製品「プロリア」により優位性を保持している。世界的な製品需要の著しい拡大が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれている。イーライリリー・アンド・カンパニーは、骨粗鬆症治療薬の開発を目指す姿勢と、収益面で貢献するブロックバスター製品「フォルテオ」を擁する主要市場プレイヤーである。
さらに、ノバルティスAGや F. ホフマン・ラ・ロシュ社といった企業も、製品ポートフォリオの開発と市場浸透に注力している。したがって、予測期間を通じて市場は激しい競争を経験すると予想される。
An Infographic Representation of 骨粗鬆症治療市場
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本骨粗鬆症治療市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業や骨粗鬆症疾患の主要適応症などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、本市場調査レポートは、市場動向に関する重要な洞察を提供し、合併、買収、提携、パイプライン分析、新製品発売などの主要な業界動向を強調しています。 さらに、本レポートでは、対象期間における市場成長に影響を与える主要な推進要因と制約要因にも焦点を当てています。
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属性 |
詳細 |
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調査期間 |
2015-2026 |
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基準年 |
2018 |
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予測期間 |
2019-2026 |
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過去期間 |
2015-2017 |
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単位 |
価値(10億米ドル) |
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セグメンテーション |
薬剤分類別
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投与経路別
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流通経路別
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地域別
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Fortune Business Insightsによると、世界の市場規模は2018年に107億4,000万米ドルであり、2026年までに1508億米ドルに達すると予測されています。
2018年、市場価値は107億4,000万米ドルでした。
4.3%のCAGRで成長すると、市場は予測期間(2019-2026)で着実に成長します。
ビスホスホネートセグメントは、予測期間中にこの市場の主要なセグメントになると予想されています。
製品の燃料需要への骨粗鬆症障害の増加
Amgen Inc.は、グローバル市場の大手プレーヤーです。
北米は2018年に市場を支配しました。
市場プレーヤーによるR&Dおよびパイプライン分析の拡大は、骨粗鬆症薬の採用を促進することが期待されています。
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