正常温機械灌流市場規模、シェア、および業界分析（製品別（製品{システムおよび試薬および消耗品}およびサービス））、臓器タイプ別（肝臓、肺、心臓、腎臓など）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、および地域予測、2026年から2034年

正常温機械灌流は、臓器の保存と移植前の臓器の生存率評価に利用される高度な医療技術です。このプロセスには、人体内の状態を模倣し、臓器を通常の体温に維持するために、温かい酸素を豊富に含んだ溶液を臓器に灌流することが含まれます。この方法により、臓器機能の適切な維持と継続的なモニタリングが可能になり、全体的な移植成功率が向上し、損傷のリスクが軽減されます。

正常温機械灌流は、その高い可能性により、必要とする患者の生存可能な臓器の利用可能性を高め、移植後の患者の転帰を改善することにより、臓器移植の分野にさらに革命をもたらしています。したがって、この先進技術は医療分野で重要性を増しており、臓器保存や移植の標準的な手法となることが期待されています。この正常温灌流の重要性の高まりにより、今後数年間で市場の成長が急拡大すると予想されます。

世界中で臓器移植処置が大幅に増加しているため、正常温度機械灌流技術の需要がさらに加速しています。この人気の高まりは主に、従来の冷蔵保存法と比較して臓器の生存率と機能をより良く維持できるためです。これにより、臓器保存および移植用の正常温度機械灌流製品およびサービスの需要が高まり、今後数年間の市場の成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2024年1月に米国保健福祉省が発表したデータによると、2023年には生体ドナーと死亡ドナーを合わせた合計46,632件の臓器移植が記録された。この数字は、臓器移植が2022年と比較して8.7%、2021年と比較して12.7%増加したことを示しています。

さらに、この臓器移植の増加は、主に臓器不全につながる可能性のある慢性疾患の発生率の増加に影響されています。これらの疾患の中には、慢性肝不全を引き起こす脂肪肝疾患や C 型肝炎などがあります。さらに、糸球体腎炎や多発性嚢胞腎は慢性腎不全を引き起こします。このようなシナリオでは、臓器移植の需要が高まります。正常温度機械灌流は、臓器がレシピエントに移植される前に臓器の品質と生存率を向上させるのに役立ちます。その結果、世界中のいくつかの移植センターでその人気が高まっており、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2024 年 4 月の世界保健機関 (WHO) によると、推定 5,000 万人が慢性 C 型肝炎ウイルス感染症に罹患しており、毎年推定 100 万人の新規感染者が発生しています。この病気の発生率の高さにより、臓器移植を必要とする数人の患者が肝不全に陥ることが予想されます。その結果、慢性疾患の発生率が高く臓器移植の数が増加しているため、正常温機械灌流製品の利用の需要が高まることが予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、常温機械灌流市場にわずかな悪影響を及ぼしました。パンデミックは、医療へのアクセスの低下や臓器提供数の大幅な減少などの要因により、臓器移植率に大きな影響を与えました。さらに、これらの要因により、正常温機械灌流製品およびサービスの需要が減少し、パンデミック中の成長が鈍化しました。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2022年4月に発表したデータによると、臓器移植率は2020年に2019年と比較して16.0％減少した。この低下により、常温機械灌流技術の利用需要が減少し、製品とサービスの売上が減少した。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察が取り上げられます。

• 主要国別臓器移植件数、2023年
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要企業による最近の製品承認
• 主要企業による主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップなど)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響     

セグメンテーション

オファリング別の分析

提供内容に基づいて、この製品セグメントは、予測期間中に世界の正常温度機械灌流市場で大きなシェアを保持すると予想されます。臓器保存、臓器生存率評価、臓器修復におけるシステムや試薬・消耗品などの正常温機械灌流製品の利用が増加しており、正常温機械灌流製品の需要が高まることが予想されます。その結果、いくつかの著名な市場関係者が新製品の研究開発に携わっています。これはさらに高度な製品の導入につながり、医療施設での可用性とアクセスしやすさが向上します。これにより、予測期間中のセグメントの成長がさらに促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 4 月の時点で、Lung Bioengineering による集中型体外肺灌流 (EVLP) サービス モデルは、このモデルを通じて使用可能なドナー肺のプールを拡大するために臨床研究中です。この臨床研究の成功した結果により、肝臓臓器の保存および移植におけるその使用と需要が拡大するでしょう。

したがって、新規製品の研究開発活動がセグメントの成長を促進すると予想されます。

一方、サービス部門は予測期間中に大幅に成長すると予想されます。主要企業による病院や移植センターへの臓器回復サービスの拡大により、正常温機械灌流サービスの需要が急増すると予想されます。いくつかの医療施設は、これらのサービスへの 24 時間 365 日のアクセスを選択しています。その結果、サービスプロバイダーは、臓器回復への選択的なアクセスを提供することに重点を置いています。これにより、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

地域分析

北米は、予測期間中に常温機械灌流市場の大きなシェアを占めると予測されています。地域の成長は、高齢者は若い人に比べて臓器不全のリスクが高いため、高齢者人口の増加に起因すると考えられています。その結果、高齢者人口の増加は臓器移植の需要と供給に影響を与える重要な要因となっています。これにより、地域市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 1 月の人口統計局によると、米国の 65 歳以上の人口は 2022 年の 5,800 万人から 2050 年までに 8,200 万人に増加すると推定されています。

アジア太平洋市場は、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この地域における臓器提供に対する意識の高まりにより、保存される臓器の入手可能性が増加すると予想されます。これにより、この地域での臓器移植の数が増加し、それによって常温機械灌流の需要が高まり、地域市場の成長に貢献すると予想されます。

• たとえば、インド保健家族福祉省によると、2023年12月、インド政府は全国で死者の臓器提供に関する啓発プログラムを推進するためにアンダーン・マホツァブを開催した。意識を高めるこの取り組みにより、臓器の入手可能性が高まり、臓器の保存と移植のための正常温機械灌流製品とサービスの利用が増えることが期待されます。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、OrganOx Limited、XVIVO、TransMedics, Inc.、Lung Bioengineering などの主要企業のプロフィールが含まれています。

主要な業界の発展

• 2023 年 12 月、XVIVO は NRP (正常温局所灌流) におけるパイロット プロジェクトの開始を発表しました。同社は、米国における臓器回復法としてNRP（正常温局所灌流）に大きな関心を寄せており、将来性のある事業の可能性を考慮してこのプロジェクトを立ち上げた。
• 2023年1月、OrganOx Limitedは、肝移植用の全自動正常温機械灌流（NMP）システムであるmetraを用いた承認後研究（PAS）に米国初の患者を採用したと発表した。

2021年12月、OrganOx Limitedは、レシピエントへの移植に備えたドナー肝臓を保存および輸送するためのメトラシステムについて、米国FDAの市販前（PMA）承認を取得したと発表した。