活性型プロトロンビン複合体（aPCC）市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（FEIBAおよびその他）、適応症別（血友病Aおよび血友病B）、年齢層別（成人および小児科）、流通チャネル別（専門薬局、病院薬局、その他）、および2032年までの地域予測

活性型プロトロンビン複合体（aPCC）市場規模は、2024年に2億8,000万米ドルと評価され、2032年までに3億6,200万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に3.2％のCAGRを示します。活性化プロトロンビン複合体は、II、VIIa、IX、X などのビタミン K 依存性凝固因子の混合物を含む血漿由来の止血剤です。市場は、予測期間中に大幅な成長軌道を示すと予想されます。

市場を推進する要因には、血友病の有病率の上昇、補充因子療法に対する阻害剤を開発している患者のトロンビン生成と血栓形成を促進するバイパス剤の需要の増加などが含まれます。

• たとえば、オーストラリア血友病財団によると、血友病の有病率は世界中の男性人口の 6,000 ～ 10,000 人に 1 人です。

さらに、FDA承認のaPCCを備えた市場における主要企業の存在により、研究開発活動に焦点を当てて市場の成長がさらに促進されると予想されます。

活性化プロトロンビン複合体（aPCC）市場の推進力

血友病患者向けの阻害剤開発の普及率の上昇

血友病患者における標準的な因子補充療法を中和する阻害剤の開発が増えているため、aPCCの需要が増加し、市場の成長を推進しています。

• たとえば、米国 CDC によると、2024 年 5 月には、血友病 A の約 5 人に 1 人、血友病 B の約 100 人に 3 人が、因子補充療法の効果を中和する抗体である阻害剤を開発すると予想されています。

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オーストラリア血友病財団によると、世界中で血友病 A は男性約 6,000 人に 1 人が罹患し、血友病 B は男性約 26,000 人に 1 人が罹患しています。

活性化プロトロンビン複合体（aPCC）市場の抑制

市場の成長を妨げる複合体に関連する副作用

FEIBAに関連する手血栓塞栓症の安全域が狭いため、製品の採用拡大と市場の成長が妨げられています。

• FDA ラベルによると、血栓性危険因子を持つ患者に高用量、つまり 1 日あたり 1 kg あたり 200 単位を投与した後、血栓塞栓性イベントが報告されています。

活性化プロトロンビン複合体 (aPCC) の市場機会

新たな成長に向けた製品開発を中心とした研究開発

FDA が承認した aPCC 製品が FEIBA だけであることは、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が新製品を市場に投入するための研究開発に重点を移す重要な機会の 1 つです。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の主要疾患の罹患率、2024 年
• 主要な業界の動向 (合併、買収、提携など)
• 主要国/地域別の規制と償還シナリオ
• 主要な病気の治療にかかる経済的費用負担

製品別分析

製品に基づいて、市場はFEIBAとその他に二分されます。

FEIBA セグメントは市場を支配しており、唯一承認された aPCC 製品です。この部門の優位性は、阻害剤管理プロトコルが拡大するにつれて世界的にこの製品に対する需要が高まっているためです。さらに、主要企業が市場での製品を拡大することに重点を置いているため、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2020年11月、武田薬品工業株式会社は米国血液学会（ASH）年次総会に参加し、FEIBAを含む広範な血液学ポートフォリオを紹介しました。

適応症別分析

適応症に基づいて、市場は血友病 A と血友病 B に分類されます。

血友病 A セグメントは市場で大きなシェアを占めていました。これは、血友病 A の有病率の上昇とインヒビター症例の発生の増加により、aPCC 製品の需要が増加しているためです。

• たとえば、2024 年 5 月に発表されたデータによると、米国では推定 33,000 人の男性が血友病に苦しんでいます。

年齢層別分析

市場は年齢層で成人と小児に分類されます。

小児科部門は大きな市場シェアを占めていました。これは特に、小児の診断率と乳児の阻害剤発現率の増加によるものです。

• 2024年5月にCDCが発表したデータによると、血友病症例の約69.7％と15.6％が、それぞれ生後1か月未満と生後1～6か月で診断されている。

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は専門薬局、病院薬局などに分割されます。

専門薬局セグメントが最大の市場シェアを保持しました。この専門薬局には、温度に敏感な医薬品を取り扱う設備が整っており、在宅輸液サービスも提供しています。したがって、これは複合体を配布するための好ましいチャネルの 1 つです。

• たとえば、専門薬局である FFF Enterprises, Inc. は、米国で FEIBA を配布しています。

地域分析

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市場は、地域に基づいて、ヨーロッパ、北米、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって分析されています。

北米は、2024年の世界の活性化プロトロンビン複合体（aPCC）市場で圧倒的なシェアを占めました。先進的な治療施設と強力な規制および償還ガイドラインの存在が、この地域の市場の成長を促進します。

ヨーロッパは活性化プロトロンビン複合体 (aPCC) 市場でかなりのシェアを占めています。血友病の有病率の上昇と、診断と治療のための適切な医療施設の存在により、地域市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、英国国立臨床卓越研究所によると、2022/2023 年には約 9,316 人が血友病 A と診断されました。

さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この地域での疾病負担の増加によるaPCC製品の需要の増加は、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。

主要なプレーヤーをカバー

世界の活性化プロトロンビン複合体 (aPCC) 市場は高度に統合されており、スタンドアロンのプロバイダーは 1 社のみです。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• 武田薬品工業株式会社（日本）

主要な業界の発展

• 2023年6月、武田薬品工業株式会社は、米国食品医薬品局（FDA）が成人患者の点滴速度を上げ、再構成用の滅菌水の量を減らすためのFEIBAの生物製剤ライセンス申請を承認したと発表した。
• 2020年2月、武田薬品工業株式会社は、希少血液疾患における実際の証拠を収集し、個別化された治療を提供するために、第13回欧州血友病関連疾患協会年次総会であるEAHAD 2020に参加しました。