生検装置の市場規模、シェア、業界分析、製品別（針ベースの生検器具、可視化システム、ブラシ生検器具、生検アクセサリ、ロボット生検装置）、技術別（超音波ガイド生検、定位ガイド生検など）、アプリケーション別（腫瘍学、消化器病学、骨および骨髄生検など）、エンドユーザー (病院および ASC、画像診断センター、専門クリニックなど)、および 2032 年までの地域予測

生検装置市場は、世界的ながん負担の増加、低侵襲診断手順の技術進歩、画像誘導生検技術の採用増加によって大幅な成長を遂げています。これらの高度なデバイスは、針技術、視覚化システム、およびロボット誘導手順の革新により、正確ながんの診断と病期分類のためのより正確な組織サンプリングを可能にし、手順の合併症を軽減しながら患者の転帰を改善します。

• たとえば、2024年のWHOのデータによると、2022年には世界中で新たながん患者数が2,000万人、がんによる死亡者数が970万人と推定されており、2050年までに新たながん患者数は77%増の3,500万人に達すると予測されています。

生検装置市場の推進者

市場の成長を促進する世界的ながん負担の増加

世界中でがんの発生率が増加しているため、あらゆる解剖学的部位にわたって高度な生検装置の需要が大幅に増加しています。 WHOのデータによると、世界で最も多く発生するがんは依然として肺がんで、新規症例数は250万人（全体の12.4％）で、乳がんが230万人（11.6％）で続いている。人口の高齢化がこの急増に特に寄与しており、生涯のうち約5人に1人ががんを発症し、その大多数は65歳以上の高齢者で発生しています。

この多大な癌負担には正確な診断能力が必要であり、そのための組織生検は依然として癌の確定診断のゴールドスタンダードである。効果的な生検手順による早期発見は、治療結果と患者の生存率を向上させるために非常に重要です。

画像誘導およびロボット生検技術の進歩

従来の外科的生検から低侵襲の画像ガイド下手順への進化により、がん診断は変化しました。強化学習アルゴリズムを使用した最新のロボット生検システムは、0.002 mm の挿入解像度で 0.446° の針角度追跡精度を実証しています。リアルタイム MRI 誘導定位生検システムにより、神経外科医は生検部位を視覚的に確認でき、平均手術時間は 165 分でリアルタイムの調整が可能になります。

定位乳房生検システムは、コンピューター分析によるマンモグラフィー誘導を使用して悪性病変に対して 97% の精度を達成し、触知できない乳房病変を正確に標的にすることができます。これらのシステムは従来の方法に比べて大幅な改善を示し、リアルタイムの視覚化、電離放射線の不在、患者の快適性の向上、処置時間の短縮を実現します。

生検装置市場の抑制

高度な生検システムの高コストと複雑さ

画像誘導、ロボット支援、自動化機能を備えた高度な生検システムには、多額の取得コストと運用コストがかかります。ロボット生検システムは精度が向上しますが、多額の設備投資と医療専門家向けの専門トレーニングが必要です。最新の処置の複雑さにより、高度なスキルを持った放射線科医と専門のサポートスタッフが必要となり、手術費用が増加します。

マルチモーダルフュージョンイメージング技術は、診断精度を向上させる一方で、高度な機器と長時間の処置時間を必要とし、特に資源に制約のある地域での普及には障壁となっています。こうした財政上の制約により、小規模な医療施設や費用対効果が依然として最優先事項である新興市場でのアクセスが制限されています。

潜在的な合併症と患者の安全上の懸念

最新の生検手順は一般に安全ですが、患者の転帰に影響を与える固有のリスクが伴います。肺生検における気胸の発生率は 2.6% ～ 30% の範囲であり、中等度の出血は手順の 4% ～ 78% で発生します。血液悪性腫瘍の診断に不可欠な骨髄生検は、患者が経験する最も苦痛な処置の一つであると広く考えられています。

偽陰性の結果は依然として臨床上の課題であり、子宮頸部病変評価におけるブラシ細胞診の感度率はわずか 26%、特異度は 97% です。決定的な結果が得られない場合の心理的影響は、患者に重大な苦痛を与える可能性があり、追加の処置が必要になる可能性があります。

生検装置の市場機会

人工知能とロボット誘導システムの統合

AI とロボット工学を生検手順に組み込むことは、大きな成長の機会をもたらします。市販の生検器具の位置決めと挿入を行う完全自動ロボット支援システムは、オペレーターへの依存を軽減しながら優れた精度を発揮します。これらのシステムは遠隔操作モードと自律モードの両方で機能し、標準化と再現性が強化されています。

超音波、CT、MRI ガイダンスを組み合わせた AI 対応のイメージング フュージョン技術により、リアルタイムの組織特性評価と針の追跡が可能になり、生検の精度が向上します。ロボットナビゲーションシステムの開発は、手術時間を最小限に抑え、針の操作、放射線被曝、合併症を軽減しながら、より大きく複雑な腫瘍の治療を可能にすることを目的としています。

外来手術センターと低侵襲手術の拡大

外来手術センター (ASC) における外来生検処置への移行は、大きな市場機会をもたらします。国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) で発表された研究論文によると、前立腺生検はオフィスベースの外科センターで 2 番目に多く行われている処置としてランクされています。対照的に、生検を伴う結腸内視鏡検査は全 ASC 料金の 4.3% を占め、平均費用は 2,073 米ドルです。さらに、生検を伴う食道胃十二指腸内視鏡検査は、ASC で 4 番目に多く行われている手術であり、全支払額の 3.9% を占め、平均料金は 1,806 米ドルです。この傾向は、患者の利便性を向上させ、コストを削減しながら、リソースの利用を最適化する医療システムの取り組みを反映しています。

セグメンテーション

重要な洞察 

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別のがん罹患率、2024 年
• 主要な業界の動向 (合併、買収、提携)
• 主要企業による新製品の発売/承認
• 生検装置の技術の進歩

製品別分析

製品ごとに、市場は針ベースの生検器具、視覚化システム、ブラシ生検器具、生検アクセサリ、およびロボット生検装置に分割されます。

針ベースの生検器具は、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。コア針生検システムは、悪性病変に対して 97% の診断精度を実証しながら、包括的な病理学的分析に不可欠な組織構造の保存を実現します。真空補助生検装置は、20mm 以下の病変に対して 87% の完全病変除去率という優れた性能を示し、1 回の針挿入で複数の連続した標本を取得できます。

さらに、22 ～ 25 ゲージの細い針を使用する細針吸引 (FNA) 装置は、患者の不快感を最小限に抑え、外来での迅速な処置を提供するため、甲状腺結節、リンパ節、乳房腫瘤の初期診断精密検査に最適です。

テクノロジーによる分析

市場はテクノロジーによって、超音波ガイド下生検、定位誘導生検などに分けられます。

超音波ガイド下生検システムは、リアルタイム視覚化機能、電離放射線がないこと、患者の快適性の向上、および処置時間の短縮により、最大の市場シェアを保持しています。定位誘導生検システムは、特にコンピューター分析によるマンモグラフィー誘導により触知できない病変や微小石灰化を正確に標的化できる乳房用途で大幅な成長を示しています。さらに、MRI ガイド下定位生検手順は、複雑な解剖学的位置に対する優れた軟組織コントラストにより、99.10% という高い技術的成功率を達成します。これらの高度な画像技術により、以前はアクセスできなかった病変への対応が可能になりました。

アプリケーション別の分析

市場は用途別に、腫瘍学、消化器病学、骨および骨髄生検などに分類されます。

WHOのデータによると、腫瘍学は年間2,000万人の新規症例という世界規模のがん負担によって最大のセグメントとなっている。さらに、世界中で年間 230 万人の女性が罹患しているため、乳がんへの応用は特に強力であり、乳がんは 185 か国中 157 か国の女性における主要ながんの種類であり続けています。

骨および骨髄生検アプリケーションでは、最終的な組織診断を必要とする血液悪性腫瘍によって促進される顕著な成長の可能性が実証されています。さらに、デバイスの進歩により、近い将来、セグメント別市場が牽引されると予想されます。たとえば、電動骨髄生検システムは、手動装置 (11.0±10.8 mm3) と比較して、患者の苦痛を大幅に軽減しながら、優れたサイズの標本 (平均体積 49.1±21.5 mm3) を生成します。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーごとに、市場は病院とASC、画像診断センター、専門クリニックなどに分かれています。

病院と外来手術センター (ASC) は、包括的ながん治療機能と高度な画像インフラストラクチャにより、最大の市場セグメントを占めています。低侵襲生検処置が外来患者向けに移行するにつれて、ASC は大幅な成長を示しており、前立腺生検はオフィスベースの外科センターで行われる処置の上位 5 つにランクされています。

画像診断センターは、専用施設が画像ガイド下処置に対する需要の増加に対応する介入能力を拡大するにつれて、力強い成長を示しています。この傾向は、安全性と有効性の基準を維持しながら医療を最適化する取り組みを反映しています。

地域分析

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米は、高度な医療インフラ、包括的ながん検査プログラム、革新的な技術の早期採用によって、生検装置市場で最大のシェアを維持しています。この地域は、高度な診断手順と広範な臨床研究活動をサポートする堅牢な償還システムの恩恵を受けています。

ヨーロッパは、人口ベースのがんスクリーニングプログラムと標準化された生検プロトコルに重点を置き、市場の力強い成長を示しています。各国は高いスクリーニング受診率を達成しており、複数の種類のがんにわたって高度な生検技術の需要が高まっています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、がんへの意識の高まり、高齢者人口の増加により、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。中国やインドなどの国は、世界のがん症例のそれぞれ18.4%と5.4%を占めており、生検装置メーカーにとって大きなチャンスとなっている。

主要なプレーヤーをカバー

世界の生検装置市場には、確立された医療機器メーカーと次世代ソリューションを開発する革新的なテクノロジー企業の両方が存在します。主要企業は、戦略的買収、製品の発売、パートナーシップを通じてポートフォリオを拡大しています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• ホロジック社（米国）
• ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー （私たち。）
• クックメディカル （私たち。）
• メリット メディカル システムズ (米国)
• マンモトーム（米国）
• Teleflex Incorporated (米国)
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• アルゴン医療機器（米国）
• TSK研究所（日本）

主要な業界の発展

• 2025年10月：オリンパス株式会社は、EUS-FNB処置用に設計された使い捨て細針生検装置であるSecureFlexを発売し、ヨーロッパと日本で市販されており、その後世界展開が計画されています。
• 2025年10月：CNDライフサイエンスは、40歳以上の患者におけるシヌクレイノパチーの診断を支援するための皮膚生検ベースの診断ツールであるSyn-OneテストでFDAブレークスルーデバイス指定を取得しました。
• 2024年5月：ホロジックは、ブレベラ乳房生検システム用の新しい7ゲージ使い捨て針をヨーロッパで発売し、ブレベラ使い捨て生検針のスイートを拡張して、放射線科医に大きな組織サンプルを採取するためのより多くのオプションを提供しました。
• 2024 年 5 月: Cook Medical は、米国で EchoTip ClearCore™ EUS 生検針を発売しました。これは、消化管病変生検の柔軟性を高め、精度を制御するためのコバルト クロム合金製の Franseen チップを備えています。
• 2024年3月：クック メディカルは、肝臓アクセスおよび生検セット（LABS）の小児適応拡大についてFDAの認可を取得し、現在は成人に加えて青少年、小児、乳児への使用が承認されています。