生物分離システムの市場規模、シェア、業界分析、製品タイプ別（クロマトグラフィーシステム、濾過システム、遠心分離機、磁気分離システムなど）、アプリケーション別（臨床、診断、研究）、エンドユーザー別（バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、診断センター、CROおよびCDMOなど）、および地域予測、 2026～2034年

世界の生物分離システム市場は、研究開発活動の高まりと生物医薬品製品の需要の高まりにより、大幅な成長を遂げています。システムとは、バイオテクノロジーおよび生物医薬品の製造に利用される統合コンポーネントを指します。これらのシステムは、生体分子の単離と精製、および複雑な生体混合物の分離に重点を置いています。このシステムは、複雑な混合物からタンパク質、核酸、細胞などの生体分子を分離および精製します。これらのシステムは、細胞治療や遺伝子治療、ワクチン製造、診断、生物医薬品分析などのさまざまな応用分野で使用されています。

さらに、主要企業が新製品を発売し、市場の成長を推進しています。

• たとえば、ウォーターズ コーポレーションは 2024 年 4 月に Alliance iS Bio HPLC システムを発売しました。このシステムは、バイオ医薬品品質管理 (QC) 研究所の運用および分析の課題に対処し、高度なバイオ分離技術を組み合わせました。このような発売は市場の成長を促進します。

生物分離システム市場の推進力

業界の成長を促進する主要企業による重要な製品の発売

市場では、ワクチン、遺伝子治療、分子診断、ゲノムおよびプロテオーム研究、創薬などの生産の増加により、タンパク質精製に対する強い需要が見られます。このような用途では、生物分離システムが使用されます。さらに、このシステムは、生体サンプルの純度、安全性、および正確な分離を強化します。このシステムの幅広い用途により、主要企業の焦点は生物分離用の高度な製品の発売に移り、市場の成長を推進しています。

• たとえば、Astrea Bioseparations は 2022 年 9 月に、同社独自のナノファイバー材料である AstraAdept を使用した Nereus LentiHERO レンチウイルス ベクター (LVV) 精製技術を発売しました。この技術は、細胞治療や遺伝子治療に使用される大きくて壊れやすい製品の精製に関連する課題に対処することを目的としていました。このような製品の発売は市場の成長を促進します。

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世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、がんの負担は増大しており、2022 年の 2,000 万件超から 2050 年の 3,500 万件へと 77.0% 増加します。

生物分離システム市場の抑制

熟練した専門家の不足が市場の成長を妨げる可能性がある

高度な治療および診断製品の需要が高まっているにもかかわらず、研究室の熟練した専門家の不足が生物分離システム市場の拡大を妨げています。システムには、複雑なテクノロジーを運用、保守、最適化するための高度に専門化された知識が必要です。さらに、適切な訓練を受けた人員が不足しているため、これらのシステムの効率的な利用が制限され、運用の非効率性や実験の所要時間の増加につながります。このような要因は市場の成長を妨げます。         

• たとえば、Labiotech UG が発行した記事によると、2023 年 9 月にバイオ医薬品分野で約 60,000 件の求人があり、業界の労働力不足が 8.0% であることを示しています。

熟練した専門家の欠員がこのように大量にあると、市場の成長が妨げられます。

生物分離システムの市場機会

近年、細胞および遺伝子治療の進歩により、生物分離システム市場のシナリオが強化されています。さまざまな慢性疾患、遺伝性疾患、自己免疫疾患に対する個別化された治療オプションに対する需要の高まりにより、細胞および遺伝子ベースの治療の研究開発活動が増加しています。このようなシナリオは、研究活動を促進し、最良の結果を得るために生物分離システムの導入を促進します。さらに、コラボレーション活動の増加、施設を拡大するための主要企業間の施設の立ち上げ、および遺伝子および細胞治療の立ち上げが、予測期間中に市場の成長を推進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 10 月に、バイエル AG はカリフォルニア州バークレーに最初の細​​胞療法発売施設を設立しました。このサイトは、画期的な細胞療法製品と製品開発および製造の革新を発表することを目的としていました。このようなシナリオは、2024年から2032年にかけて生物分離システム市場の成長を促進します。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 概要: 生物分離システムにおける技術の進歩
• 主要企業による新製品の発表
• 主要な業界の発展 - 合併、買収、パートナーシップ
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

製品タイプに基づいて、市場はクロマトグラフィー システム、磁気分離システム、濾過システム、遠心分離機などに分類されます。

クロマトグラフィー システム部門は市場でかなりのシェアを占めました。この部門の成長は、これらのシステムの多用途性によるものです。このシステムには、高速液体クロマトグラフィー (HPLC)、アフィニティークロマトグラフィー、サイズ排除クロマトグラフィーなど、生物分離プロセスに使用されるさまざまなタイプがあります。これらのシステムは精密かつ正確で、バイオ医薬品の純度と品質を確保する上で重要な役割を果たします。

さらに、先進的な製品を提供する市場の主要企業間の戦略的活動の増加により、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、低流量 HPLC カラムの新しいラインである µPAC Neo HPLC カラムを発表しました。これらは、生物学的に複雑なサンプルの分離性能と安定性を向上させるために使用されます。さらに、これらのカラムを使用すると、疾患バイオマーカーの正確な発見、ペプチドの同定からタンパク質量の決定、および翻訳後修飾が可能になります。このような発売は、市場におけるセグメントの成長を促進します。

アプリケーション別の分析

アプリケーションに基づいて、市場は臨床、診断、研究に分類されます。

臨床部門は世界の生物分離システム市場で大きなシェアを占めていました。この部門の成長は、慢性疾患に対する個別化医療の需要の増加によってさらに加速されています。さらに、遺伝子および細胞ベースの治療法や感染症のワクチン生産を開始するための研究開発活動の増加が、この部門の成長を推進しています。

さらに、細胞治療や遺伝子治療に使用される大きくて壊れやすい製品を精製するための生物分離システムの製品発売のための資金調達活動の増加が、この部門の成長を押し上げています。

• たとえば、2023 年 3 月、バイオ製​​造向けの高度なナノ濾過膜システムの開発会社である TeraPore Technologies は、新たな資金調達で 1,000 万米ドルを確保しました。この資金は、新規治療薬や生物製剤の製造のための制御可能で一貫した精製プロセスを可能にする大容量、高収率の生物分離ソリューションを提供する IsoBlock ウイルス フィルターの立ち上げに使用されます。このような取り組みがこの分野の成長を促進します。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーに基づいて、市場はバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、診断センター、クロス＆cdmosなどに分類されます。

のバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場の重要な部分を占めていました。この部門の成長は、先進的な施設と熟練した専門家の存在、さらには研究活動を実施するための資本によって強化されています。両社は、サンプルの精製に生物分離システムを必要とする革新的な医薬品、ワクチン、その他の製品の研究に取り組んでいます。このようなシナリオは、バイオ医薬品企業やバイオテクノロジー企業でのシステムの導入を促進します。

• たとえば、革新的な遺伝子および細胞治療の開発に携わるバイオ医薬品会社であるプレシジェン社は、2024 年 8 月に、呼吸器乳頭腫症に対する PRGN-2012 AdenoVerse 遺伝子治療の商業化に焦点を当てるために、臨床ポートフォリオの戦略的な優先順位付けとリソースの合理化を発表しました。このようなシナリオは、市場におけるこのセグメントの成長を促進します。

地域分析

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地域に基づいて、市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は、2023 年の世界の生物分離システム市場で大きなシェアを占めます。この地域の成長は、先進的な製品を提供する市場における主要企業の存在によるものです。さらに、新しい治療法や医薬品の研究開発のための高度な施設の存在は、この地域の成長につながります。

ヨーロッパは、研究開発施設が拡張された主要なバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業の存在により、生物分離システム市場でかなりのシェアを占めています。さらに、戦略的な活動と先進的な製品を提供する主要企業の存在が、この地域の成長を促進します。

• たとえば、2022年1月、エッペンドルフは工機ホールディングス株式会社を買収し、工機ホールディングスが提供する遠心分離機の製品ポートフォリオを拡大しました。

このような活動は地域市場の成長を促進します。

アジア太平洋地域は、遺伝子ベースの医療の需要の増加と臨床研究のための生物分析プロセスの増加により、予測期間中に成長すると予想されます。さらに、先進的な製品の提供と発売を行うさまざまな地域プレーヤーの存在により、予測期間中に地域の成長が拡大すると予想されます。

• たとえば、インドの VFL Sciences は 2024 年 6 月に GreatSpin シリーズの遠心分離機を発売しました。これらの先進的な遠心分離機は、研究および臨床研究室でのサンプル分離、細胞培養などの幅広い用途向けに設計されています。このような打ち上げは地域の成長を促進します。

主要なプレーヤーをカバー

世界の生物分離システム市場は細分化されており、多数の地域および多国籍企業が存在します。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Agilent (U.S.)
• Sartorius AG (Germany)
• Shimadzu (Japan)
• Waters Corporation(U.S.)
• Cytiva (U.S.)
• 3M (U.S.)
• YMC CO., LTD. (Japan)
• Merck KGaA (Germany)
• Beckman Coulter, Inc.  (U.S.)

主要な業界の発展

• 2024 年 6 月、Cytiva は Supor Prime 滅菌グレード フィルターを発売しました。これは、より高い収量を達成し、早期の詰まりを軽減し、濾過損失に関連するコストを制限するために使用されます。
• 2020 年 10 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は Gibco CTS Rotea 逆流遠心分離システムを発売しました。これは、費用対効果が高く拡張性の高い細胞療法の開発と製造を可能にする独立細胞療法処理システムです。