皮膚線維症治療薬の市場規模、シェア、業界分析、薬剤別（免疫抑制剤、コルチコステロイド、モノクローナル抗体など）、投与経路別（非経口、経口、局所）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2026～2034年

皮膚線維症の治療には、肥厚、硬化、瘢痕化を引き起こす皮膚内の過剰なコラーゲン蓄積やその他の細胞外マトリックス成分の治療が含まれます。これは、強皮症としても知られる全身性硬化症を含む特徴的な病状です。全身性硬化症は、皮膚線維症を引き起こす過剰なコラーゲンの沈着を特徴とする自己免疫疾患です。皮膚線維症の管理には、症状を管理し、疾患に関連する合併症を予防するための薬物療法、理学療法、および支持療法が含まれます。全身性硬化症は希少疾患のカテゴリーに分類され、患者数は比較的少数です。患者数が限られているにもかかわらず、症状を管理し、病気の進行を遅らせるための効果的な治療法に対する大きなニーズが満たされていません。

• たとえば、希少疾患アドバイザーが発表したデータによると、世界的な全身性硬化症の発生率と有病率に関する体系的なレビューが2021年に発表されました。この研究では、全身性硬化症の発生率は10万人年あたり1.4人、全身性硬化症の有病率は10万人あたり17.6人であることが判明しました。

このようなニッチな患者集団の治療需要を満たすための研究開発の取り組みの増加により、市場の成長が促進されることになります。

この自己免疫疾患はまれであり、生命を脅かすものであり、FDA が承認した治療法はありません。したがって、市場関係者は、満たされていない医療ニーズに対処するための研究開発に積極的に取り組んでいます。新しい薬物治療法を市場に投入するための主要企業による研究開発活動の高まりにより、予測期間中に皮膚線維症治療市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2020年9月、Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.は、びまん性皮膚全身性硬化症（SSc）患者を対象としたレナバスムの52週間にわたる第3相RESOLVE-1試験の主要な結果を報告した。レナバスムはエンドカンナビノイドシステムをターゲットにしており、全身性硬化症の症状に対処するのに有望であることが示されています。

さらに、全身性硬化症に関連する革新的で高品質な治療法の研究開発を促進するための政府機関による資金の増加は、将来の市場の拡大に役立つでしょう。

• たとえば、国立強皮症財団は、3 年間 200,000 米ドルの資金を提供する New Investigator Award を授与しています。

政府機関によるこのような取り組みが市場拡大を後押しします。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の主要疾患の罹患率、2023 年
• 規制と償還のシナリオ
• 主要な業界の動向 (合併、買収、提携など)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

薬剤別分析

製品に基づいて、皮膚線維症治療市場は免疫抑制剤、コルチコステロイド、モノクローナル抗体などに分類されます。

免疫抑制剤セグメントは、2023 年の世界の皮膚線維症治療市場で大きなシェアを占めました。このセグメントの成長は、症状の管理と疾患の進行の遅延におけるその有効性によってさらに拡大されました。これらの薬剤は免疫系を抑制することで作用し、それによって全身性硬化症における線維化の原因となる炎症や異常な免疫反応を軽減します。

• たとえば、国立衛生研究所（NIH）が発表したデータによると、2021年3月、カナダ強皮症研究グループは、初期の全身性硬化症で使用される免疫抑制剤のパターンと傾向を調査する研究を実施しました。皮膚全身性硬化症の治療には免疫抑制剤が処方されることが多いことが判明しました。

したがって、免疫抑制剤の採用の増加により、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。さらに、この病気に苦しむ患者に最適な治療オプションを立ち上げるための研究活動と資金提供の増加により、業界の拡大が促進されます。

地域分析

北米は2023年の世界の皮膚線維症治療市場で重要な地位を占めており、予測される期間を通じて主導的な地位を維持すると予想されます。先進的な医療インフラ、確立された研究機関、効率的な医療システムが、この地域の市場での優位性を推進しています。これにより、皮膚線維症治療法の開発、承認、導入が促進されます。

さらに、この地域における意識の高まりと包括的な償還政策により、この地域の市場成長が拡大しています。

• たとえば、Centers for Medicare & Medicaid Services の記事によると、良性皮膚病変の除去に関する局所適用範囲決定 (LCD) L34938 の請求とコーディングに関する勧告が記載されています。瘢痕状態と皮膚の線維化はコード L90.5 でカバーされます。

このような償還政策により、医薬品の採用が増加し、地域の市場成長が促進されます。

主要なプレーヤーをカバー

レポートには、Genentech, Inc.、Baxter、GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.、LEO Pharma Inc.、エーザイ株式会社、GSK plc.、Pfizer Inc.、Amgen Inc.、Bayer などの皮膚線維症治療市場の主要企業のプロフィールが含まれています。

主要な業界の発展

• 2024 年 3 月、Mirador Therapeutics, Inc. は、免疫介在性炎症性疾患や線維性疾患などの免疫関連疾患に対する精密医薬品の開発を推進するために 4 億米ドルを超える資金を調達し、初期段階での重要かつ稀な資金調達成果を記録しました。
• エーザイ株式会社は、2024年2月に厚生労働省よりペン型「メトジェクト皮下注（メトトレキサート）」の製造販売承認を取得しました。

2023 年 10 月、アムジェン社は、重篤な病気の患者にプラスの影響を与える画期的な医薬品を提供するために、ホライズン セラピューティクス plc を買収しました。