紙診断薬の市場規模、シェア、業界分析：製品タイプ別（ラテラルフローアッセイ、紙ベースのマイクロ流体、ディップスティック）、デバイスタイプ別（診断装置および監視装置）、アプリケーション別（感染症、肝臓病、炎症性疾患など）、エンドユーザー別（病院および診療所、研究所など）、および地域予測。 2026～2034年

世界の紙診断市場規模は、2025年に208億5,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の223億8,000万米ドルから2034年までに394億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.34%のCAGRを示します。

ペーパー診断とは、人間の健康に関連する生体分子や化学物質を認識し定量化するための、紙とセルロース系材料で作られた、低コスト、迅速かつ簡単な生体分子デバイスを指します。これらは、特にリソースが限られた環境でのコスト、アクセシビリティ、および使いやすさの点で、従来の診断技術に関連する課題に対処することを目的としています。さらに、紙診断は、ジカ熱、エボラ出血熱、ヒトパピローマウイルス、C型肝炎ウイルスなどの感染症の特定や、腸内マイクロバイオームの組成のモニタリングなど、幅広い用途に応用できます。

紙診断法の主な利点には、試薬と検体の使用量が最小限であることによる手頃な価格、安価な製造プロセス、使い捨てデバイスが含まれます。さらに、比色試験用の白い背景と紙の繊維内に保存できる乾燥試薬によって感度が実現され、化学物質と抗体の間の選択的相互作用によりサンプルの特異性が可能になります。さらに、紙診断の使いやすさは、特別なトレーニングなしでユーザーによる直接のテストと解釈が可能であり、持ち運びが容易なため、遠隔地での導入に最適です。

糖尿病、感染症、がんなどの病気の有病率の上昇が市場の成長を大きく推進しています。これらの症状の検出には紙診断がますます使用されており、その普及率の高さにより製品の採用が大幅に促進されています。

• たとえば、世界保健機関によると、2023年1月には、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)、サル痘、デング熱、麻疹、コレラを含む合計64の感染症が世界中で報告され、235の国と地域に影響を与えました。

さらに、医療および環境用途向けの低コストの使い捨てポータブル診断ツールに対する需要の高まりにより、紙診断ツールの使用が急増し、それによって市場の成長に拍車をかけています。さらに、感染症や慢性疾患の早期診断と予防措置の導入に対する意識の高まりにより、このようなデバイスの需要が高まっています。

研究者による紙ベースの診断技術の進歩とさまざまな生体分子を検出する能力、およびラテラルフローアッセイ、ディップスティック、紙ベースのマイクロ流体工学などの主要企業による製品ポートフォリオの拡大が、市場の成長に大きく貢献しています。さらに、イノベーションを促進するための主要な業界関係者間のパートナーシップや相乗的協力とともに、現在の技術の強化と新しいソリューションの先駆的な研究開発イニシアチブへの支出が、予見可能な将来の市場拡大を促進すると予想されます。

• たとえば、MDPI によると、2023 年 6 月の電気化学紙ベース分析装置 (ePAD) バイオセンサーの将来の開発には、新しい紙ベースのシステムの開発、新しい生体触媒によるシステム性能の向上、バイオセンサー システムと 3D プリンティングや機械学習などの他の高度なツールの融合などが含まれます。

世界の紙診断市場は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中にプラスの影響をもたらしました。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の迅速かつ低コストの検査方法に対する需要により、ラテラルフローアッセイや紙ベースのマイクロ流体工学などの紙ベースの診断法の採用が増加しました。パンデミックは、病気の診断と治療におけるポイントオブケア診断装置の価値を浮き彫りにしました。

• AgPlus Diagnostic によると、ポータブル デバイスとポイントオブケア血液検査の使用により、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) などの感染症の診断プロセスが合理化され、個人が適切に隔離され、監視され、必要なときに非常に効果的なケアが確実に受けられるようになりました。 (2020年12月)

さらに、いくつかの国で出現した新型コロナウイルス感染症診断技術の割合が高いのは、それらの技術が主要な市場シェアを占めていることと、多くの企業が紙診断法の開発に注力していることに起因すると考えられます。しかし、2021年末に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症例が減少したことにより、紙診断の需要はパンデミック前のレベルに戻った。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/サブ地域別の主要疾患の罹患率、2023 年
• 紙診断市場の技術進歩
• 主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップなど)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響  

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

製品タイプに基づいて、ラテラルフローアッセイセグメントは、予測期間中に世界の紙診断市場で大きなシェアを保持すると推定されます。これは、使いやすさ、治療薬のモニタリング、費用対効果、数分以内の迅速な結果提供により、感染症の検出や家庭での検査を含むさまざまな用途で幅広く使用されているためです。さらに、ポイントオブケア検査の需要の高まり、診断技術の進歩、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）や結核（TB）などの感染症に苦しむ人の数の増加により、その導入が促進され、今後数年間で市場の成長を推進すると予想されています。

紙ベースのマイクロ流体セグメントは、予測期間中に注目すべきシェアを保持すると予測されます。紙ベースのマイクロ流体は、サイズが小さく、比較的耐久性のある素材であるため持ち運びが可能であり、また比較的安価であるため、需要が高まっています。さらに、紙ベースのマイクロ流体工学の利用に関する研究開発活動の増加により、その需要が高まり、この部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 5 月にテキサス A&M 大学の研究者は、製造に向けて迅速に試作およびスケールできる、紙ベースのマイクロ流体工学を利用した診断装置を製造する新しい方法の開発を発表しました。

地域分析

北米は紙診断市場で大きなシェアを保持し、予測期間中に大幅な成長を続けると予測されています。この成長は主に、この地域での研究開発への注目の高まりによるものです。多数の主要企業の存在により、米国などの国で紙診断薬の利用可能性が確保され、北米市場の成長が促進されると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に注目すべき CAGR で拡大すると予測されています。この成長の主な要因は、インドなどの国々で感染症の発生率が高く、紙診断法の採用を促進していることです。さらに、この地域の患者数が多いことによるヘルスケア製品への投資の増加や政府のさまざまな取り組みにより、紙診断薬の利用が促進され、それによって地域の成長が促進されています。

• 例えば、インド政府保健家族福祉省は2023年10月、ケララ州コジコデ地区で検査室で確認されたニパウイルス感染者6名（うち死亡2名）が発生したと報告した。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、Abbott、ACON Laboratories, Inc.、GVS S.p.A.、Siemens Healthcare Private Limited、Chembio Diagnostics, Inc.、Cytodiagnostics Inc、LumiraDx、Diagnostics for All, Inc.などの主要企業のプロフィールが含まれています。

主要な業界の発展

• 2023年11月、ACON Laboratories, Inc.は、紙ベースの技術を使用して新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を検出する初の市販（OTC）抗原検査であるFlowflex COVID-19抗原家庭用検査について米国FDAの認可を取得したと発表した。
• 2023 年 9 月、Gemina Labs は、ラテラル フロー アッセイ (「LFA」) テストにおける主要な革新を発表し、セルロース (紙) テスト ストリップをラテラル フロー アッセイ形式で導入しました。これは、業界標準のニトロセルロース ストリップに代わる、完全に生分解性で環境に優しい代替品です。
• 2022年4月、ケララ中央大学の研究者らは、尿と血清中のナトリウム濃度を検出するナノテクノロジーベースの紙センサーストリップを開発し、科学分析に革命をもたらした。