細胞凍結保存市場規模、シェア、業界分析、製品タイプ別（凍結保存培地、機器/凍結保存システム、消耗品）、細胞タイプ別（幹細胞{間葉系幹細胞、造血幹細胞、多能性幹細胞}、免疫細胞、生殖細胞）、アプリケーション別（細胞治療製造、バイオバンキング、研究および創薬、 IVF/生殖医療）、エンドユーザー別（バイオ医薬品会社、バイオバンク/細胞バンク、学術研究機関、不妊治療クリニック）、2034年までの地域予測

世界の細胞凍結保存市場は、2025 年に 12 億米ドルと評価されています。市場は、2026 年の 13 億 4000 万米ドルから 2034 年までに 32 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 11.5% の CAGR を示します。

細胞治療薬製造、バイオバンキング、妊孕性温存、再生医療、研究用途にわたる主要な用途で保存細胞の需要が増加しているため、世界市場は大幅な成長を遂げる態勢が整っています。研究ワークフロー全体で幹細胞、免疫細胞、生殖細胞、その他の特殊な細胞の使用が増加するにつれて、企業や研究室は細胞の生存率を維持するための信頼できるソリューションを採用しています。細胞および遺伝子治療プログラムが研究から臨床および商業生産に移行するにつれて、市場も勢いを増しています。全体として、この市場は、高価値の生物材料を保護し、細胞損失を減らし、再現性を向上させ、完全な凍結保存ワークフロー全体にわたって一貫した品質を確保するというニーズによって支えられています。

市場の成長の可能性を浮き彫りにし、主要企業は市場の成長を活かすための新製品開発や戦略的提携にリソースを振り向けています。

• たとえば、2025 年 4 月に、BioLife Solutions は凍結保存技術ポートフォリオを強化するために PanTHERA CryoSolutions を買収しました。 PanTHERA は、細胞、組織、臓器の凍結保存ソリューションを設計しており、その特許取得済みの氷の再結晶阻害技術は、凍結後の細胞の回復と品質を向上させることを目的としています。

さらに、市場での地位を強化し、世界市場の成長をサポートするために、資金調達の取り組み、技術の進歩、戦略的パートナーシップ、および新製品の発売が主要な事業会社によって実行されています。

細胞凍結保存市場ドライバ

市場の成長を支える幹細胞バンキングと再生医療の採用の増加

世界の細胞凍結保存市場の成長を促進する顕著な要因の 1 つは、再生医療のための幹細胞バンクの採用の急増です。価値の高い生細胞を安全に長期保存する必要があります。幹細胞一連のプロセスを経た後も生存可能で機能を維持する必要があるため、特殊な凍結保存媒体、制御された冷凍システム、極低温保管ソリューション、細胞バンキングサービスの需要が増加しています。より多くの企業や医療提供者が幹細胞ベースの治療、個別化生物製剤、再生治療モデルに注力するにつれ、信頼性の高い凍結保存ワークフローのニーズが高まり続けています。

• たとえば、2026 年 6 月、AcCELLerated Biologics は Forever Labs と提携して、幹細胞の保存と再生医療ソリューションを推進しました。このパートナーシップは、同社の再生医療プラットフォームと Forever Labs の成人幹細胞バンク、凍結保存、および拡張機能を組み合わせることを目的としていました。

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たとえば、2026 年 2 月、Frontiers in Pharmacology は、「細胞治療における臨床研究の世界的なパノラマ分析: 臨床試験の状況、市販製品、規制動向」というタイトルの記事を発表しました。この記事は、世界中で累計10,373件の細胞療法臨床試験が特定され、主に米国（3,563件）、中国（3,365件）、ヨーロッパ（1,584件）に分布していると報告した。このような臨床試験の増加により、細胞凍結保存市場の需要が高まり、市場の成長が促進されています。

細胞凍結保存市場拘束

市場の成長を抑制するための冷凍、保管、輸送、解凍中の細胞生存率損失のリスク

凍結、保管、輸送、解凍中に細胞の生存率が失われるリスクは、市場が直面する重要な制約となっています。生細胞は凍結すると生存能力や機能を失うため、適切に制御されていない条件下で保管、輸送、解凍が行われます。幹細胞、免疫細胞、細胞療法製品などの敏感な細胞は、氷結晶の形成、浸透圧ストレス、凍結防止剤の毒性、温度変動、不適切な解凍方法によって損傷を受ける可能性があります。さらに、細胞療法の製造、保管、取り扱い、完成した医薬品の管理におけるギャップにより、臨床プログラムが混乱し、検証された凍結保存ワークフロー、管理された保管条件、より強力な製品品質文書の必要性が高まる可能性があります。解凍後の回復が不十分だと使用可能な細胞収量が減少し、製造ワークフローが遅れ、細胞ベースのプログラムのコストが増加する可能性があることを考えると、これはバイオ医薬品企業にとって課題となります。

• たとえば、2025 年 5 月に、Atara Biotherapeutics は、米国 FDA が同社の EBVALLO/タベレクリューセル プログラムに対する臨床上の保留を解除したと発表しました。それでも彼らは、2025年1月の保留はサードパーティ製造施設のライセンス前検査中に特定されたGMP準拠の問題に直接関係していると述べた。このような例は、検証された冷凍保存ワークフロー、管理された保管条件、およびより強力な製品品質文書の必要性を浮き彫りにします。

細胞凍結保存市場機会

細胞および遺伝子治療薬の製造を拡大して臨床グレードの凍結保存ソリューションの需要を創出

細胞および遺伝子治療薬の製造のスケールアップは、世界の細胞凍結保存市場に強力な機会を生み出しています。より高度な治療法が初期の研究から後期の試験および商業生産に移行するにつれて、メーカーはワークフロー全体にわたって高価値の生細胞を保護するための信頼できる冷凍媒体、速度制御冷凍庫、極低温保管システム、冷凍輸送、および解凍ソリューションを必要としています。臨床グレードの凍結保存製品が細胞生存率の維持、バッチ間のばらつきの低減、GMP 準拠のサポート、および治療薬製造の一貫性の向上に役立つことを考えると、これらの要因はサプライヤーにとって直接的な機会を生み出します。このような要因により、主要企業は増大する製品需要に対応するために製造能力を拡大するようになっています。

• たとえば、2025 年 5 月、Made Scientific はニュージャージー州プリンストンにある 12,000 平方フィートの GMP 施設を拡張し、後期および商用細胞療法の製造をサポートしました。この拡張は、スケーラブルなインフラストラクチャに対するニーズの高まりに応えることが期待されています。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 高度な凍結保存技術と制御冷凍プラットフォームの概要
• 主要国/地域別の規制シナリオ
• 主要企業による新製品発売と適応拡大
• 主要な業界の発展 (合併、提携、買収)

製品タイプ別の分析

製品タイプに基づいて、世界の細胞凍結保存市場は製品、機器/凍結保存システム、消耗品、およびサービスに分割されます。

凍結媒体、凍結保護剤、保存試薬はほぼすべての凍結保存サイクルで使用されるため、製品セグメントが市場を支配すると予想されます。細胞治療、幹細胞研究、バイオバンキング活動が増加するにつれ、研究室やメーカーは細胞を凍結損傷から保護し、解凍後の回復を維持するために培地や試薬を繰り返し購入する必要があります。これにより、経常的な収益基盤が生まれます。さらに、新製品の発売と規制当局の承認がセグメントの成長をさらに支援します。

• たとえば、2025 年 3 月に、CaseBio Culture と CaseBio Handling Media は臨床使用に関して FDA 510(k) 認可を取得し、CaseBioscience とその ART ポートフォリオにとって画期的な出来事となりました。 CaseBio Culture は、発売前に多世代マウス胚移植研究や追加の哺乳類モデルを含む広範な前臨床試験を経て、生殖医療における安全性、有効性、証拠に基づく検証の前例のない基準を確立しました。

細胞の種類による分析

細胞の種類に基づいて、市場は幹細胞、免疫細胞、生殖細胞などに分類されます。

幹細胞セグメントが最大のシェアを占めると考えられます。これらは、再生医療、臍帯血バンク、多能性幹細胞研究、細胞療法開発など、複数の高価値アプリケーションにわたって使用されています。幹細胞は敏感な生物学的材料であり、不十分な凍結または解凍は生存率、分化の可能性、および下流での使用可能性に影響を与える可能性があります。これにより、特殊な冷凍保存ソリューションに対する強い需要が生まれ、分野別の成長につながります。

• たとえば、2025 年 7 月、NextCell は FUJIFILM Biosciences と提携し、標準化された MSC 製品、最適化された培養培地、凍結保存ソリューションを含む統合製品を研究者や細胞療法開発者に提供しました。この開発は、幹細胞特有の保存ワークフローに対する商業的焦点の高まりを浮き彫りにしている。

ワークフロー段階ごとの分析

ワークフロー段階に基づいて、市場は細胞の収集と調製、冷凍、冷凍保管、冷凍輸送、解凍と回収、在庫監視に分類されます。

冷凍保存セグメントは細胞凍結保存市場を支配しています。多くの場合、細胞は研究、製造、体外受精、または臨床用途に使用される前に数か月または数年保存されます。これがセグメントの優位性を推進する重要な要因です。細胞を凍結したら、生存率の損失やサンプルの取り違えを防ぐために、安定した保管条件、サンプル追跡、および温度監視が必要になります。細胞治療プログラム、バイオバンク、生物学的リポジトリの数が増加するにつれて、長期の極低温保管インフラストラクチャの必要性も増加し、冷凍保管の優位性を支えています。

• たとえば、2025 年 8 月、ミナリス アドバンスト セラピーズはドイツのミュンヘンに新しい GMP 製造施設を開設しました。敷地内には冷凍保存施設と保管施設があります。この開発により、最先端の治療法の商業化における主導的役割を担う企業としての地位が強化されました。

グレード別分析

グレードに基づいて、市場は臨床、研究、その他に分類されます。

研究機関や初期段階のバイオ医薬品研究開発グループが日常的な細胞培養、薬剤スクリーニング、アッセイ開発、疾患モデリングに凍結保存製品を広く使用していることを考えると、研究部門が市場を支配すると予想されています。細胞治療薬の製造により、臨床グレードの製品が急速に成長しています。それでも、研究グレードの製品は、はるかに多くの研究室で、より広範囲の細胞タイプにわたって使用されています。この幅広い採用基盤により、研究グレードの製品が量と全体の価値において最大のセグメントであり続けることが可能になります。

• たとえば、2024 年 4 月に、Pluristyx は幹細胞療法の開発を加速するために PluriFreeze 凍結保存媒体を発売しました。この製品は細胞療法の開発をサポートしており、研究開発ユーザーが製品をより大規模な臨床ワークフローに移行する前に、特殊な凍結培地をどのように必要としているかを示しています。

アプリケーション別の分析

細胞凍結保存市場は、アプリケーションに基づいて、細胞治療薬の製造、バイオバンキング、研究および創薬、体外受精/生殖医療などに分類されます。

バイオバンキング部門が圧倒的なシェアを占めると予想されます。この優位性は、バイオバンクが長期研究、臨床、生殖能力、および治療用途のために細胞や生体サンプルを保存するためです。バイオバンキングには、凍結培地、消耗品、極低温保管システム、在庫監視、サンプル管理サービスが必要です。将来の使用に備えて価値の高い生体サンプルを保管する医療機関やライフサイエンス機関が増えるにつれ、凍結保存がバイオバンク運営の重要な部分となり、この分野の主導的地位を支えています。

• たとえば、2025 年 2 月、チャールズ リバーはシンガポール総合病院と協力して、cGMP 準拠のマスター セル バンキングと次世代シーケンス サービスをサポートしました。この開発は、Charles River の cGMP 準拠の細胞バンクの製造および保管サービスに焦点を当て、先進的な治療および生物製剤プログラムにおける細胞バンクのインフラストラクチャの重要性を示しました。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と医療システム、ライフサイエンス企業、支払者、研究機関/データネットワークなどに分類されます。

バイオ医薬品企業セグメントは、細胞凍結保存市場を支配すると予想されます。発見、プロセス開発、臨床試験、細胞治療薬の商業的製造も行っています。これらの企業は通常、細胞の品質を保護し、規制の期待を満たすために、高品質の培地、検証済みの冷凍システム、極低温保管、コールドチェーンのサポート、および文書化を必要とします。より多くの細胞および遺伝子治療プログラムが後期段階および商業生産に移行するにつれて、バイオ医薬品企業が金額ベースで最大の買い手であり続けると予想されます。

• たとえば、2025年1月、テルモ血液細胞技術と富士フイルム・アーバイン・サイエンティフィックは、細胞治療ワークフロー・ソリューションを巡る提携の進展を発表し、富士フイルムは同社のPRIME-XV T細胞培地に治療薬開発をサポートするドラッグマスターファイルが含まれていることを指摘した。これは、サプライヤーがバイオ医薬品および細胞療法の開発者向けに規制されたワークフロー ソリューションをどのように構築しているかを示しています。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって分析されています。

北米は、2025 年に世界の細胞凍結保存市場の約 40.0% を占めます。この地域には細胞療法開発者、バイオ医薬品企業、臨床試験施設、バイオバンク、先端治療薬製造施設の強力な基盤があるため、この地域市場は成長しています。高品質の冷凍保存ソリューションに対する需要の高まりが成長を促進しています。この地域は自動化、GMP製造、臨床規模の細胞治療薬の生産に重点を置いているため、高度な冷凍保存製品とサービスの導入がさらにサポートされています。

• たとえば、2026 年 3 月、ImmunityBio は、60 名を超える健康なドナーおよびがんのドナーからの大規模な NK 細胞製造および冷凍保存プロセスを確立しました。 M-ceNK 細胞は凍結保存に成功し、複数の腫瘍細胞株に対する細胞毒性を保持しました。これは、免疫細胞療法の開発におけるスケーラブルな凍結保存ワークフローのニーズの高まりを浮き彫りにしています。

ヨーロッパ市場は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。欧州市場は、この地域が先進的治療薬製造ネットワークを拡大し、自家および同種細胞治療のためのGMP準拠のインフラを強化するにつれて成長しています。欧州の CDMO および治療開発者は、細胞治療製品には臨床使用または商業使用前に制御された冷凍、長期保管、追跡可能な取り扱いが必要であるため、クリーンルーム、プロセス開発ラボ、保管、コールドチェーン物流に投資しています。これらの要因は地域の成長を直接サポートします。

• たとえば、Cell-Easy は 2025 年 4 月に、増大する顧客の需要をサポートするために、フランスのトゥールーズにある GMP 細胞療法製造施設を拡張しました。このアップグレードには、5 つのグレード B クリーンルーム、高度なプロセス開発研究所、細胞保存を強化するためのガス状 LN2 貯蔵庫を備えた再設計された倉庫が含まれていました。このような発展は、欧州の細胞治療インフラが極低温保管および冷凍保存のワークフローに対する需要をどのように生み出しているかを示しています。

アジア太平洋市場は、予測期間中に安定したCAGRで成長すると予想されます。地域市場では、細胞療法の開発、再生医療研究、臨床製造能力が拡大しています。これにより、信頼性の高い冷凍媒体、GMP 準拠の冷凍保存、極低温保管、冷凍物流の需要が高まっています。これにより、強力な成長の可能性が生まれます。主要企業は細胞凍結保存の製造能力の拡大に注力し、地域市場の成長を推進しています。

• たとえば、AGC バイオロジクスは 2025 年 6 月に横浜テクニカルセンターでの細胞治療プロセス開発と臨床製造サービスを拡大しました。この開発は、同社のグローバル細胞および遺伝子テクノロジー部門の世界的拡大における重要な一歩となりました。

主要なプレーヤーをカバー

世界の細胞凍結保存市場は適度に細分化されていますが、ますます統合されつつあります。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• BioLife Solutions, Inc.（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• クライオポート社（米国）
• メルク KGaA (ドイツ)
• コーニング社（米国）
• STEMCELL Technologies Inc.（カナダ）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• フジフイルムバイオサイエンス社（米国）
• アゼンタ ライフ サイエンス (米国)

主要な業界の発展

• 2026 年 2 月:Cryoport, Inc. は、MVE Fusion 800 シリーズを発売しました。自立型極低温冷凍庫は、液体窒素 (LN₂) の連続供給の必要性を排除し、スペースに制約のある環境向けに設計されたコンパクトな設置面積で優れた信頼性、安全性、持続可能性を実現します。
• 2025 年 11 月:Evia Bio は、MSC ベースの治療開発者が従来の DMSO ベースの媒体と比較して同等以上のパフォーマンスを生み出すことを可能にする初の独自の凍結保存ソリューションである CellShieldTM MSC を発売しました。