小児低悪性度神経膠腫治療薬の市場規模、シェア、業界分析、治療法別（化学療法、標的療法など）、薬剤別（ダブラフェニブ、トラメチニブなど）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、 2026～2034年

小児低悪性度神経膠腫（pLGG）は、小児に発生する脳腫瘍の中で最も一般的なタイプで、小児の中枢神経系（CNS）腫瘍の全タイプの約 3 分の 1 を占めます。 2023 年 4 月に米国臨床腫瘍学会が発表した論文によると、CNS 腫瘍は世界中の小児がん症例の約 20.0% を占めており、これらの症例の 3 分の 1 は小児の低悪性度神経膠腫であることが多いです。

市場の成長は、小児脳腫瘍の有病率の増加、診断数の増加、世界的な研究および医薬品開発の取り組みの数の進歩などの要因によるものと考えられています。

現在進行中の多数の研究に基づくと、これらの神経膠腫は、さまざまな種類の薬剤と治療法を組み合わせて疾患の進行を制御する集学的治療に反応する可能性があります。小児脳腫瘍の分子的および遺伝的構成に関する知識の増加により、観察可能な形質と遺伝的マーカーの組み合わせに基づく個別化された治療アプローチの成長が促進されると予想されます。さらに、これらの腫瘍の分子的特徴に特に対処する標的療法の数も増えています。これらの要因が今後数年間市場を牽引すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、世界的なロックダウン規制により市場はマイナス成長を記録した。ロックダウンにより、2020 年の診断と治療の率は低下しました。その後、ロックダウンの制限が緩和されたことで、小児がんの診断と治療の数が増加しました。市場はロックダウン緩和後に成長を見せ、2022年末までにパンデミック前の水準に達した。  

小児の低悪性度神経膠腫の診断の発生率の増加とパイプラインの薬剤候補の数の増加により、近い将来市場が大幅に成長すると予想されます。さらに、一般人口の間で小児低悪性度神経膠腫の認識を高めるためのさまざまな組織による取り組みの高まりにより、診断率が向上すると予想され、予測期間中に治療の需要が増加すると予想されます。

• たとえば、WHO は世界の小児がんコミュニティと協力して、小児がんのための世界イニシアチブ (GICC) プログラムを立ち上げました。このプログラムは、2030年までに世界中で低悪性度神経膠腫を含む小児がんの生存率少なくとも60.0%を達成することを目指しています。このような取り組みにより診断と治療が促進され、今後数年間で市場の成長が見込まれています。

セグメンテーション

重要な洞察

レポートには次の重要な調査結果が含まれています。

• 主要国/地域別の小児低悪性度神経膠腫の有病率、2023年
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要産業の発展 - 買収、合併、パートナーシップ
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

治療法による分析

治療法に基づいて、市場は化学療法、標的療法などに分類されます。標的療法分野は、その有効性の高さにより、今後数年間で大幅な成長が見込まれると予想されます。 MAPK および BRAF 経路を標的とする新薬の承認の増加により、今後数年間で急速に成長すると予想されます。さらに、大規模な臨床研究とパイプライン医薬品が近い将来、この分野の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、ロサンゼルス小児病院は 2023 年 11 月に、再発性および進行性の小児低悪性度神経膠腫の治療を目的とした MEK162 の第 2 相臨床研究を完了しました。

化学療法や免疫療​​法を含むその他の部門は、今後数年間で大幅に成長すると予想されます。研究開発の進歩と化学療法と免疫療法の有効性に関する臨床証拠の増加により、新薬が市場に投入され、それによって市場の成長に貢献すると予想されます。

地域分析

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世界市場は地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。 2023年には北米が大きな収益シェアを占めました。北米は、この地域での治療選択肢の増加と市場における大手企業の存在により、小児低悪性度神経膠腫治療薬市場を支配すると予想されています。さらに、臨床研究のための協力件数の増加により、今後数年間でこの地域の市場が強化されることが予想されます。

• 例えば、ノバルティス・ファーマシューティカルズ、太平洋小児神経腫瘍コンソーシアム、および小児低悪性度星状細胞腫（PLGA）財団は共同で、小児患者を対象とした主要候補PNOC 001の再発性または進行性低悪性度神経膠腫の第2相臨床試験を実施した。この治験は2024年7月までに終了する予定です。このような臨床研究により、効果的な新薬が市場に投入される可能性が高まり、市場の成長を促進すると予想されています。

アジア太平洋地域では、小児用低悪性度神経膠腫治療薬の急速な成長が見込まれています。この地域の市場の成長は、患者の意識の高まり、診断手順の増加、同地域の抗がん剤の創薬と開発のための研究開発投資の臨床試験数の増加に起因すると考えられ、予測期間中に市場の成長を推進すると予想されます。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、Novartis AG、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb Company、Pfizer、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Servier Pharmaceuticals LLC などの主要企業が含まれています。

主要な業界の発展

• 2023年10月、Day One Biopharmaceuticals, Inc.は、再発または進行性の低悪性度神経膠腫の小児患者に対する単剤療法として、経口の高選択性II型RAFキナーゼ阻害剤であるトボラフェニブの新薬申請をFDAが承認したと発表した。
• 2023 年 3 月、ノバルティス AG は、BRAF V600E 低悪性度神経膠腫の小児患者を治療するためのタフィンラー + メキニストの承認を米国 FDA から取得しました。