骨粗鬆症治療市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤クラス別（ビスホスホネート、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体調節物質（SERM）、RANKリガンド（RANKL）阻害剤など）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院の薬局、小売薬局および店舗など）、および地域予測、 2019～2032年

世界の骨粗鬆症治療市場規模は2018年に107億5,000万米ドルと評価され、2032年までに196億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に4.4%のCAGRを示しました。北米は、2018 年に 43.91% の市場シェアを獲得し、骨粗鬆症治療市場を独占しました。

骨粗鬆症は、男性、閉経後の女性、高齢者などにおいて骨折の危険性が高い病気です。骨粗鬆症患者は主に骨、股関節、前腕、脊椎、手首を骨折する傾向があります。したがって、骨密度が低下して骨折につながる代謝性疾患と言われています。したがって、骨粗鬆症の有病率の増加は、骨粗鬆症治療薬市場の成長を促進しています。骨粗鬆症は主に女性に見られます。国際骨粗鬆症財団によると、65 歳以上の女性の 25%、男性の 5% が骨粗鬆症に苦しむ人の大部分であると考えられています。

さらに、骨粗鬆症のリスク増加を促すその他の要因には、関節リウマチ、骨粗鬆症の家族歴、経口ステロイドなどの骨の強度やホルモンレベルに影響を与える薬剤の長期使用が骨粗鬆症の進行を促進します。さらに、発見と創薬における医療支出の増加と、骨粗鬆症の治療に利用できる薬剤の認識の高まりが、予測期間中の骨粗鬆症治療市場の成長に影響を与える重要な要因です。

世界の骨粗鬆症治療市場の概要

市場規模:

• 2018年の価値:107.5億ドル
• 2032 年の予測値:196億8,000万ドル、CAGR 4.4%2024 年から 2032 年まで

市場占有率：

• 地域リーダー:北米は2018年に43.91%の市場シェアを保持したが、これは高い疾病罹患率、先進的な薬物送達システム、アムジェン社やイーライリリー・アンド・カンパニーなどの大手企業の存在によって牽引された。
• 最も急速に成長している地域: アジア太平洋地域では、人口の高齢化、中国とインドでの医療投資の増加、骨粗鬆症への意識の高まりが後押ししています。
• 薬物クラスリーダー: ビスホスホネートは第一選択の治療法であり、骨の強度と密度の改善をもたらすため、市場を支配していました。

業界のトレンド:

• 新しい薬物送達システム:経皮パッチおよびマイクロニードルパッチ（例：帝人ファーマのアバロパラチド、ゾサノファーマのテリパラチドパッチ）は、コンプライアンスと利便性を向上させます。
• 高度な診断:Bindex のようなツールにより、より迅速かつ正確なスクリーニングが可能になり、診断および治療を受ける患者の数が増加します。
• 製品イノベーションとパイプライン: 臨床試験と薬剤候補の数が増加し、治療効果と選択肢が強化されています。

推進要因:

• 世界的に高い蔓延率:閉経後の女性や高齢者における骨折の増加により、医薬品の需要が増加しています。
• 新製品の発売:EVENITY (Amgen Inc.) やバイオシミラーなどの治療薬の承認と世界展開フォルテオ導入が加速しています。
• 医療支出の増加:研究開発と公衆衛生への取り組みへの投資の拡大が市場の拡大を支えています。
• 認知度と診断率の向上:国際骨粗鬆症財団などの団体による取り組みにより、早期発見と治療の普及が促進されています。
• 病院ベースの治療の成長:病院への患者数の多さは、主要な流通チャネルとしての病院薬局の優位性を支えています。

骨粗鬆症治療市場の動向

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市場を牽引する臨床試験とより優れた診断ソリューションの増加

新薬の生産の増加と、骨粗鬆症状態の治療と診断に関連する意識の高まりが、市場を牽引する要因です。これに、発展途上国で骨粗鬆症治療の満たされていないニーズを増やすことに注目が集まっていることと相まって、より効果的な治療法を提供することを目的として、主要企業が新製品を発売するきっかけが続いています。たとえば、企業は投与経路別の骨粗鬆症治療薬のパイプラインに焦点を当てています。患者のコンプライアンスの悪さは、長年にわたって骨を弱めるこの病気の静かな性質に関連しています。そのため、メーカーは骨粗鬆症の薬物送達用の経皮パッチの発売に注力しています。例えば、帝人ファーマはアバロパラチドという経皮パッチ製品を開発しており、第II相試験中である。これに加えて、ゾサノ ファーマはテリパラチド送達用のマイクロニードル パッチを開発しています。したがって、このような新規製品の発売は、骨粗鬆症治療の質の向上と相まってコンプライアンス率の低下につながる新しい薬剤投与経路を推進すると予想されます。

さらに、技術の進歩により、骨粗鬆症のスクリーニングのための新しい効率的な診断ソリューションが導入されました。たとえば、BONE INDEX FINLAND LTD による国際ガイドラインに基づく骨粗鬆症の診断に使用される bindex の発売。このデバイスの正確さ、使い方の簡単さ、迅速さは、大量のリスクグループのスクリーニングに役立ちます。したがって、骨粗鬆症と診断される患者の数は増加しており、その結果、骨粗鬆症の治療を受ける患者の数も増加しています。

市場の推進力

骨粗鬆症治療市場の成長を加速する新製品発売

骨粗鬆症治療薬は、主に骨粗鬆症、多発性骨折、変形性関節症に苦しむ高齢者、閉経後障害に苦しむ女性の治療に使用されます。病気と利用可能な治療選択肢についての意識の高まりは、世界中で骨粗鬆症治療の採用に影響を与えています。したがって、骨粗鬆症治療薬の採用は、メーカー各社がアムジェン社のイベニティなどの新製品の開発を開始した。この製品は2019年に米国食品医薬品局、欧州委員会、日本の厚生労働省（MHLW）から承認を取得した。イベニティは、骨形成を促進し、骨吸収を低下させることによりスクレロスチン活性を阻害することによって作用する骨形成モノクローナル抗体であることが示されている。このようなより効果的な先進薬の導入は、予測期間中に世界の骨粗鬆症治療薬市場の成長を大きく推進します。

世界的な骨粗鬆症の高い有病率が市場の成長を促進する可能性が高い

閉経後の女性における股関節骨折、脊椎骨折、重度骨折の増加が、骨粗鬆症治療薬市場の成長に影響を与えていると考えられています。骨粗鬆症状態は、主に高齢者の患者群、閉経後の女性、副甲状腺ホルモン障害に苦しむ患者、および骨粗鬆症状態の蔓延の一因となっている骨折のリスクが高い男性で観察されます。したがって、国際骨粗鬆症財団によると、50 歳以上の女性の 3 人に 1 人、男性の 5 人に 1 人が骨粗鬆症による骨折を経験すると推定されています。これに加えて、2000 年には、新たに約 900 万件の骨粗鬆症による骨折が記録され、そのうち 160 万件が股関節骨折、170 万件が前腕骨折、140 万件が脊椎骨折でした。これらの患者数の増加により、予測期間中に骨粗鬆症治療薬の需要が高まると予想されます。たとえば、国立骨粗鬆症財団によると、米国では約 1,000 万人、ヨーロッパと日本では 6,500 万人が骨粗鬆症に苦しんでおり、3,400 万人が骨減少症 (骨量低下) を患っていることが観察されています。したがって、世界中での普及の増加により、メーカーはより新しい製品の研究開発に注力するようになりました。これは、ひいては骨粗鬆症治療市場の成長に大きく貢献すると考えられます。

市場の抑制

骨粗鬆症治療薬の副作用とリスク増加が市場の成長を抑制している

骨粗鬆症の発生率の増加により長年にわたり市場が成長しているにもかかわらず、ヘルスケア意識の高まり、女性の健康維持の増加、市場シェアを強化するためのメーカーによる新製品発売の増加などが、予測期間中の市場の成長を妨げている要因の一部です。危険因子の増加による医薬品の特許切れや医薬品の副作用などが成長を阻害している。さらに、抗炎症薬の副作用と製品の有効性を証明する明確な証拠の欠如が市場の成長を妨げています。ほてり、嘔吐、脚のけいれん、便通の変化、下痢などの骨粗鬆症薬の他の副作用も市場の妨げとなっています。さらに、厳しい規制、FDA の承認の遅れ、製品のリコールなどの要因も市場の成長を妨げる可能性があります。

骨粗鬆症治療市場セグメンテーション

薬物クラス分析による

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ビスホスホネートが世界市場を独占

薬剤クラスに基づいて、骨粗鬆症治療薬市場にはビスホスホネート、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）、ランクリガンド阻害剤（RANKL）など。ビスホスホネートは骨粗鬆症治療の第一選択薬と考えられているため、市場の成長を支配しています。さらに、ビスホスホネートを含む薬剤は、破骨細胞の活動を低下させることにより、骨損失の軽減に役立ちます。したがって、骨強度と骨密度を改善することにより、骨量の減少を遅らせます。短期間で効果を高めた新製品の発売も市場の成長を後押ししています。たとえば、フォサマックス（アレンドロネート）とアクトネル（リセドロネート）は毎日および毎週摂取されます。一方、骨粗鬆症の治療にはレクラストを年に一度摂取する必要があります。

ホルモン補充療法薬セグメントは、主要国における成長ホルモン欠乏症の有病率の上昇、比較的リスクが最小限で安全かつ効果的な治療分野への需要の増加などにより、予測期間中に最高のCAGRを示すと予想されている。さらに、副甲状腺ホルモンは新しい骨を形成する細胞を刺激するのに役立つため、多発性骨折に苦しむ患者に広く使用されています。これに加えて、メーカーは骨粗鬆症治療用のフォルテオのバイオシミラーも発売しており、これも予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。さらに、骨密度を増加させるプロリア、イベニティ、アルゾフィンなどの新しいSERMやRANKL医薬品クラスの製品の発売も市場の成長を促進しています。

投与経路別分析

非経口投与により市場の成長が加速

骨粗鬆症治療薬市場は、投与経路の観点から経口投与と非経口投与に分類されます。非経口投与経路は、骨粗鬆症治療薬市場の収益の 70% に貢献しており、非経口薬の採用が増加しているため、市場をリードしていると考えられています。これに伴い、非経口薬の消費量の増加は生産量の増加にさらに影響を及ぼしており、長年にわたり市場の成長にプラスの影響を与えています。一方、経口経路の投与セグメントは、骨粗鬆症治療においてリスクなく摂取するのに便利ないくつかの新しいバイオシミラーの発売により、予測期間中に比較的大幅なCAGRを記録すると予想されます。

流通チャネル分析による

骨粗鬆症治療のための病院の患者数を増やし、病院薬局セグメントを推進

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局と店舗、オンライン薬局に分類されます。骨粗鬆症の治療のために病院を訪れる患者数の増加や、病院薬局の整備に対する政府の積極的な支援などが、病院薬局の成長を加速させています。さらに、小売薬局・店舗部門は、骨粗鬆症の治療を支援する整形外科センターとの提携の増加や、女性の健康維持を目的とした婦人保健センターの増加などにより、さらなる成長が見込まれます。さらに、オンライン薬局などの他の流通チャネルも、オンラインでの医薬品の購入と、メーカーが流通チャネルの強化に重点を置いていることから、成長を後押しすると予想されています。病院薬局の成長を考慮すると、骨粗鬆症治療の需要は今後数年間でさらに高まることが予想されます。

地域分析

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北米の世界の骨粗鬆症治療薬市場は、2018年に47億2,000万米ドルを占めました。北米市場は、骨粗鬆症治療市場を支配すると予想されています。この地域の優位性は、骨粗しょう症の発生率の増加によって分類されます。たとえば、疾病管理予防センターによると、65 歳以上のアメリカ人女性のほぼ 4 人に 1 人、アメリカ人男性の 20 人に 1 人が骨粗鬆症に苦しんでいると推定されています。さらに、研究開発活動への支出の増加、新薬の急速な普及、高度な薬物送達システムの利用可能性などの要因が、この地域の支配的なシェアに寄与すると予想されます。ヨーロッパは、新薬の発売や政府の積極的な支援などにより、骨粗鬆症の治療を考えると北米に次いで繁栄すると推定されています。たとえば、欧州委員会は、女性の重度の骨粗鬆症の治療薬として EVENITY (ロモズマブ) という名前の薬を承認しました。したがって、意識を高めたいという政府の関心と、世界中で市場を拡大したいというメーカーの関心により、特定の地域での医薬品の需要が刺激され、市場の成長を引き起こしています。 2015 年の国際骨粗鬆症財団によると、フランスにおける 50 歳以上の骨粗鬆症の有病率は男性で 6.9%、女性で 22.7% であると報告されています。ドイツでは、骨粗鬆症に苦しむ男性の骨粗鬆症有病率は6.7%、女性では22.5%であるため、骨粗鬆症治療の需要が増大しています。アジア太平洋地域の市場は最も高いCAGRで成長すると予想されています。 CAGR の増加は、骨粗鬆症に苦しむ高齢患者の増加、骨粗鬆症治療のための新薬の採用の増加などによって特徴付けられます。また、中国やインドなどの経済発展途上国は医療費の主な貢献国とみなされており、この地域で最も高いCAGRが期待されています。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域の市場は、医療インフラの改善や国民の意識の高まりなどにより初期段階にあります。

業界の主要プレーヤー

アムジェン社とイーライリリー・アンド・カンパニーの多様な製品ポートフォリオと製品発売により、当社のシェアを拡大

骨粗鬆症治療市場を支配している主要企業は、Amgen Inc. と Eli Lilly and Company です。これらの企業は、多様な製品ポートフォリオと新製品の導入により、市場を支配しています。例えば、アムジェン社が重度の骨粗鬆症の治療のために導入した「EVENITY」という新製品が成長を推進している。収益面では、アムジェン社が大ヒット製品「プロリア」のおかげで優位性を保っている。世界中の製品の大幅な高級化により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。イーライリリー アンド カンパニーは、骨粗鬆症治療薬の開発を目的としており、Forteo のような大ヒット製品が収益を支えているため、主要な市場プレーヤーです。

これに加えて、Novartis AG や F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社は、製品ポートフォリオの開発と市場への浸透にも注力しています。したがって、市場は期間を通じて厳しい競争にさらされることが予想されます。

骨粗鬆症治療市場の主要企業のリスト:

• AbbVie Inc.
• Eli Lilly and Company
• Amgen Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Novartis AG
• Sanofi
• Pfizer Inc. 
• Merck & Co., Inc. 
• GlaxoSmithKline plc
• Others

主要な業界の発展:

• 2019年8月 –GEDEON Richter 社の terrosa と名付けられたテリパラチド バイオシミラーは、参考製品の特許満了後にヨーロッパで発売されました。この製品は、閉経後の女性および骨折リスクが高い男性の骨粗鬆症、および骨折リスクが高い女性および男性の持続的な全身グルココルチコイド療法に伴う骨粗鬆症の治療を適応としています。
• 2016 年 1 月 –大正製薬は、変形性膝関節症・疼痛・炎症治療用消炎鎮痛貼付剤「ロコアテープ」を発売した。強力な消炎鎮痛作用を発揮するテープです。

レポートの範囲

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骨粗鬆症治療市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業や骨粗鬆症疾患の主要な適応症などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場調査レポートは、市場動向に関する重要な洞察を提供し、合併、買収、提携、パイプライン分析、新製品の発売などの主要な業界の発展に焦点を当てています。  これに加えて、レポートは、期間中の市場の成長に影響を与える主要な推進要因と制約にも焦点を当てています。

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