ANGPTL3阻害剤の市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（エビナクマブなど）、疾患適応別（ホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）など）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および2032年までの地域予測

世界のANGPTL3阻害剤市場規模は2024年に1億5,810万米ドルと評価され、2032年までに12億5,210万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に32.4％のCAGRを示します。この市場は、革新的な技術の効率性の向上と研究開発への重点の増加により、今後数年間で急激に成長すると予測されています。

ANGPTL3 阻害剤は、脂質代謝の調節において重要な役割を果たします。これらの ANGPTL3 阻害薬は、LDL 受容体非依存性脂質経路に従うため、より高い効率を示します。これらにより、遺伝的コレステロール問題を抱える患者に対して効果的な薬剤クラスとなります。これらの要因により、市場は近い将来に大幅な成長が見込まれています。この市場の高い成長の可能性により、いくつかの主要企業がパイプライン候補の開発に注力しています。

• たとえば、CRISPR Therapeutics は 2025 年 6 月に、その in vivo 心血管疾患プログラム全体の結果を更新しました。これらには、進行中の第1相臨床試験から得られたANGPTL3を標的とするCTX310に関する新しいデータが含まれており、重篤な心血管疾患の治療法を変革する可能性を強化した。

さらに、研究開発の増加、主要企業の提携、合併、買収などの戦略的活動が、今後数年間で市場の成長を推進すると予想されます。

ANGPTL3 阻害剤市場の推進力

心臓血管砂脂質疾患の有病率の上昇が市場の成長を促進

心血管疾患や脂質異常症に苦しむ人の数の増加が、ANGPTL3阻害剤市場の成長を促進する主要な要因です。座りっぱなしのライフスタイル、悪い食生活、肥満率の上昇により、コレステロールとトリグリセリドのレベルが上昇しており、これが世界的に観察されています。これらの要因により、複雑な脂質異常を管理するための新たなイノベーションに対する需要が高まっています。この病気の負担の増加と満たされていない医療ニーズにより、今後数年間でこれらの治療法の導入が大幅に促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 5 月、米国疾病予防管理センター (CDC) は、20 歳以上の米国成人約 8,600 万人の総コレステロール値が 200 mg/dL を超えていると報告しました。このような高い有病率は、より新しく、より効果的な治療法の必要性を浮き彫りにし、市場の成長を推進しました。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

2024年10月にCDCが発表したデータによると、米国の20歳以上の成人における高総コレステロール（240mg/dL以上）の有病率は人種や民族によって異なり、ヒスパニック系以外のアジア系成人男性のリスクが最も高い。

ANGPTL3阻害剤市場の抑制

安全性への懸念が市場の成長の可能性を抑制

肝機能、脂肪蓄積、長期忍容性に対する潜在的な影響などの安全性に関する懸念により、これらの薬剤の規制当局の承認と臨床採用には課題​​が生じています。さらに、アンチセンスおよび RNA ベースの治療法の複雑な分子設計により、オフターゲット効果のリスクが増大し、開発時間とコストが増加します。これらの要因が総合的に臨床成功率の不確実性を生み出し、ANGPTL3 阻害剤の市場での広範な入手を遅らせます。

• たとえば、2022年1月、ファイザー社はイオニス・ファーマシューティカルズ社と協力して、心血管（CV）リスク低減および重度高トリグリセリド血症（SHTG）の潜在的適応症を対象としたブパノルセン（PF-07285557）の臨床開発プログラムを中止した。観察された非HDL-CおよびTGの減少の大きさは、CVリスク低減またはSHTGの臨床開発プログラムの継続を支持せず、肝脂肪の増加、肝酵素の上昇と関連していたため、臨床試験は中止された。

このような要因は、これらの革新的な治療法の開発を妨げる可能性があります。

ANGPTL3阻害剤の市場機会

治療応用の拡大とRNAおよび遺伝子編集技術の進歩で成長機会を創出

ANGPTL3 阻害剤市場は、研究イニシアチブの拡大と治療範囲の拡大に向けた継続的なイノベーションによって、大幅な成長が見込まれています。 ANGPTL3 阻害剤は複数の脂質パラメーターを標的にする能力があるため、混合型高脂血症、高トリグリセリド血症、残存心血管リスクなどの稀な遺伝性疾患を超えて使用できるようになります。臨床データによってその安全性と耐久性が検証され続けているため、市場は適応症の拡大と次世代送達技術を通じて力強い成長の機会が見込まれると予想されます。

• たとえば、2024年5月、Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.は、混合型高脂血症患者を対象としたゾダシラン治験薬（旧ARO-ANG3）の第2b相二重盲検無作為化ARCHES-2試験の肯定的な結果を発表した。このような要因は、ANGPLT3阻害剤の世界市場に新たな成長の道を提供します。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH) の疫学、主要国別、2024 年
• 主要国/地域別の償還シナリオ
• 主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップなど)
• 主要企業別のパイプライン分析
• 概要: 市場における代替治療薬

製品別分析

製品に基づいて、世界のANGPTL3阻害剤市場はエビナクマブとその他に分類されます。

エビナクマブ部門は、米国 FDA に承認された唯一の ANGPLT3 阻害剤であるため、主要な市場シェアを保持すると予想されます。ホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）の治療薬としての承認により、開発中のパイプライン候補よりも商業的および臨床的に明らかな利点が得られます。標準治療に反応しない患者であっても、LDL コレステロール値を大幅に低下させるこの薬の能力が実証されており、市場での強力な存在感を確立しています。さらに、規制当局の承認と小児用ラベルの拡大により、世界のANGPTL3阻害剤市場におけるリーダーとしての地位がさらに強化されます。

• たとえば、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、2025年9月に、HoFHを患う1歳から5歳未満の小児の治療のための、食事療法、運動療法、その他の脂質低下療法の補助剤としてのEvkeeza (evinacumab-dgnb) ANGPTL3抗体について米国FDAから承認を取得しました。このような発展がこの分野の成長を牽引すると予想されます。

疾患別の分析

疾患の適応症に基づいて、市場はホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）とその他に分類されます。

これらの中で、ホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）セグメントは、世界のANGPTL3阻害剤市場を支配すると予想されています。この部門の優位性は、有効な治療選択肢が限られている、満たされていない医療ニーズが高いことによるものです。この稀な遺伝性疾患を持つ患者は、出生時から極めて高い LDL コレステロール値を経験しており、多くの場合、従来の脂質低下療法に反応しません。 ANGPTL3 阻害剤は、現在の治療法とのギャップを埋め、高い有効性を示します。

• たとえば、2025年3月にPubMedは、「最近の治療法と最新ガイドラインの進歩にも関わらず、ホモ接合性家族性高コレステロール血症患者における疾患負担の高さ：現実世界の研究」と題した研究を発表し、HoFH患者は治療が不十分であり、その結果、LDL-Cレベルの制御が最適ではなく、ASCVDの罹患率が高いと報告した。

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

このうち、病院薬局セグメントが大きなシェアを占めると予想されます。これらの薬剤は医師の監督下で、多くの場合、管理された医療現場で静脈内注入によって投与されます。さらに、HoFH などの稀な遺伝性疾患に対するほとんどの初回処方とフォローアップ治療は、病院ベースのプログラム内の専門家によって管理されており、ANGPTL3 阻害剤の主要な流通チャネルとしての病院薬局をさらに強化しています。さらに、これらの新しい治療法の配布を最適化するための主要な運営主体と病院間の協力が、部門別の成長を推進します。

• たとえば、2024年12月、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.はNHS Englandと協力し、9月のNational Institute for Health and Care Excellence（NICE）の最終ガイダンスに従ってEvkeeza（エビナクマブ）の試運転を実施しました。この協力により、NHS England による Evkeeza の定期的な委託が可能になり、英国の 7 つの病院トラストで利用できるようになりました。このような発展は部門別の成長を促進すると予想されます。

地域分析

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

市場は、地域に基づいて、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって分析されています。

北米は、2024 年に世界の ANGPTL3 阻害剤市場の約 60% シェアを占めました。この地域の優位性は、強力な医療インフラ、革新的な生物学的療法の早期導入、脂質異常症の有病率の上昇によるものです。さらに、医療支出の増加と償還枠組みの改善により、より幅広い患者アクセスが促進され、北米はANGPTL3阻害剤の主要かつ最も急速に成長する市場となっています。

• たとえば、2024年1月、カナダ保健医療技術庁（CADTH）は、一定の条件下で5歳以上のホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）患者の補助療法としてエフキーザの公的計画償還を推奨する勧告を出した。このような償還の取り組みは、この地域の成長を促進すると予想されます。

欧州は、この地域での脂質異常症の有病率の増加と、希少な脂質遺伝性疾患に対する意識の高まりにより、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。これらの要因により、この地域に大規模な患者が集まり、需要が増加しています。さらに、この地域の規制当局による承認により、この地域の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、2023年12月に欧州委員会（EC）から、ホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）の5～11歳の小児を治療するための食事療法およびその他の脂質低下療法の補助剤としてのエフキーザ（エビナクマブ）の延長承認を取得した。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に安定したCAGRで成長すると予想されます。この地域は、先進的な治療法へのアクセスが改善され、脂質異常症のより多くの治療が可能になるため、成長が見込まれると予想されています。さらに、この地域の成長を促進するために臨床試験と政府の承認を拡大します。これらの要因が総合して、アジア太平洋地域におけるANGPTL3標的薬にとって好ましい環境を支えています。

• たとえば、2024 年 9 月、江蘇恒瑞製薬株式会社は、自社の医薬品候補 ANGPTL3 阻害剤 SHR-1918 について、中国医薬品評価センター (CDE) から画期的治療薬指定 (BTD) を取得しました。アンジオポエチン様タンパク質 3 (ANGPTL3) を標的とするこのモノクローナル抗体 (mAb) は、ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH) の治療を目的としていました。

主要なプレーヤーをカバー

世界のANGPTL3阻害剤市場は統合されており、少数のプレーヤーが主要な市場プレーヤーを獲得しています。このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（米国）
• イーライリリー（アメリカ）
• ウルトラジェニクス・ファーマシューティカル・インク（米国）
• CRISPR セラピューティクス。 （スイス）

主要な業界の発展

• 2025 年 9 月:Argo Biopharmaceutical Co., Ltd. は、同社のパイプラインにおける複数の心臓血管関連資産に関して Novartis AG と協力しました。この提携により、アルゴ社が実施した併用試験を受けて、ノバルティス社は、重度の高トリグリセリド血症（sHTG）と混合型脂質異常症の治療のための発見段階の2つの次世代分子に対する中国国外の権利をライセンス供与する権利が付与された。
• 2025 年 7 月:イーライリリー アンド カンパニーは、心臓代謝疾患に対する革新的な遺伝子医薬品を開発するために Verve Therapeutics, Inc. を買収しました。