C1エステラーゼ阻害剤の市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（ベリナート、シンリゼ、ヘガルダ、ルコネストなど）、供給源別（血漿由来および組換え）、年齢層別（成人、小児および青少年）投与経路別（静脈内および皮下）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、およびオンライン）薬局)、および 2032 年までの地域予測

世界のC1エステラーゼ阻害剤市場規模は2024年に13億米ドルと評価され、2032年までに17億3000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に3.6％のCAGRを示します。 C1 エステラーゼ阻害剤は、主に遺伝性血管浮腫 (HAE) に焦点を当てた希少疾患の治療に使用されます。これらの阻害剤は、欠損または機能不全の C1 阻害剤タンパク質を置き換える重要な血漿タンパク質を構成します。

市場は予測期間中に大幅に成長すると予想されます。さらに、遺伝性血管浮腫の有病率の上昇、製品の承認、啓発プログラムにより、市場の成長が促進されると予想されます。

· たとえば、2020 年 4 月、ファーミングは小児の急性遺伝性血管浮腫発作の治療薬として RUCONEST について欧州委員会の承認を取得しました。

C1エステラーゼ阻害剤市場の推進力

遺伝性血管浮腫に関連した攻撃の増加により市場の需要が増加

市場の成長を促進する顕著な要因の 1 つは、血管浮腫の総人口における遺伝性血管浮腫の症例数の増加です。この状態では、皮膚、粘膜、内臓など体のさまざまな部分に重度の腫れが再発します。このような状態では、体内の C1 エステラーゼ阻害剤を増加させ、それによって過剰な炎症や組織の損傷を止めるための即時行動が必要です。

• たとえば、2022 年 6 月の希少疾患勧告によると、遺伝性血管浮腫は世界中で 50,000 人に 1 人が罹患しており、有病率は 1:10,000 から 1:150,000 の範囲です。

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希少疾患勧告報告書によると、ノルウェーとスペインにおける HAE の有病率は、それぞれ人口 100 万人あたり 1.75 人と 1.09 人の患者であると推定されています。

C1エステラーゼ阻害剤市場の抑制

市場の成長を妨げる血漿カリクレイン阻害剤の発売

遺伝性血管浮腫治療用の血漿カリクレイン阻害剤（単独療法または併用療法）の開発と承認は、C1エステラーゼ阻害剤市場の成長を制限する可能性があります。これらの阻害剤は、C1-INH 製品への依存を軽減する可能性があり、市場での競争の激化につながります。

• たとえば、2025年2月、武田薬品工業株式会社は、遺伝性血管浮腫の青年および成人患者の治療のためのヒトモノクローナル抗体血漿カリクレイン阻害剤であるTAKHZYRO（ラナデルマブ）の2mLプレフィルドペンオプションをEMAが承認したと発表した。このような発売は製品需要を減少させ、市場の成長を妨げると予想されます。

C1エステラーゼ阻害剤の市場機会

有利な成長機会を提供するための在宅管理プログラムの拡大

C1エステラーゼ阻害剤療法の在宅投与プログラムの拡大は、市場に大きな成長の機会をもたらします。在宅医療への移行により医療費が削減され、通院が最小限に抑えられるため、医療提供者や支払者にとって魅力的な選択肢となっています。利便性、服薬遵守、生活の質を向上させるための自己投与プログラムとユーザーフレンドリーな配信方法の提供に注力している企業は、市場拡大の新たな機会を提供する可能性が高い。

• たとえば、CSL は自宅での薬の準備と投与を支援する HAEGARDA Connect を立ち上げました。このようなプログラムは製品の採用を促進し、市場の成長に対応します。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の主要疾患の罹患率、2024 年
• 主要な業界の動向 (合併、買収、提携など)
• パイプライン分析
• 主要国/地域別の規制と償還シナリオ

製品別分析

製品に基づいて、市場は Berinert、Cinryze、Haegarda、Ruconest などに分類されます。

ベリナート部門が市場を独占しました。この部門の圧倒的なシェアは、患者の利便性を考慮した新しいキットの開発と承認によるものです。

• たとえば、CSL は 2021 年 8 月に米国 FDA から HEA 治療用の BERINERT IV キットの承認を取得し、患者の利便性が向上しました。

ソース別の分析

供給源ごとに、市場は血漿由来と組換えに細分されます。

血漿由来セグメントは市場で大きなシェアを占めていました。これは、血漿由来の主要な C1 エステラーゼ阻害剤の存在によるものです。さらに、血漿由来製品の承認の増加により、この部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、CSLは2021年4月、ヒト血漿由来C1エステラーゼ阻害剤であるHAEGARDAのカナダ保健省からの承認を発表した。

年齢層別分析

市場は、年齢層に基づいて、成人、小児、青少年に細分されます。

小児科セグメントは、予測期間中に指数関数的な成長を経験すると予想されます。この分野は、小児科向けの製品承認の増加により拡大すると予想されています。

• たとえば、CSLは2020年9月、HAEGARDAが6歳以上の患者のHAE発作の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。

投与経路別分析

市場は、投与経路を考慮して静脈内および皮下にわたって研究されています。

皮下セグメントは大きな市場シェアを占めていました。この部門の成長は、在宅ケアと患者の自己管理の利便性への注目の高まりによるものです。さらに、皮下注射用製品の発売と承認により、この部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、CSLは2022年9月、日本の厚生労働省が急性遺伝性血管浮腫を予防する皮下（SC）注射用のベリナートSC注射2000を承認したと発表した。

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

ドラッグストアおよび小売薬局セグメントが最大の市場シェアを保持しました。これらのチャネルは、このセグメントの成長を推進するために認知度を高めることにますます重点を置いています。

• たとえば、2021 年 5 月に、有名な薬局および患者管理組織である Optime Care は、遺伝性血管性浮腫 (HAE) 啓発キャンペーンの 10 周年を祝いました。このキャンペーンは、一般の人々、医療専門家、意思決定者、業界の代表者の間でこの病気への理解を高めることを目的としていました。

地域分析

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地理に基づいて、市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカをカバーする 5 つの地域にわたって調査されています。

2024年の世界のC1エステラーゼ阻害剤市場は北米が49％を占め、圧倒的なシェアを占めた。 HEAの普及率の上昇は、先進的な製品と強力な規制サポートを提供する市場における主要企業の存在と相まって、この地域の市場の成長を促進すると予想されています。

• たとえば、希少疾患勧告によると、米国では、HAE 発症により年間 15,000 人から 30,000 人が救急外来に入院しています。このように多数の入院が発生すると、適切な治療の選択肢に対する需要が高まります。

ヨーロッパ市場はかなりの市場シェアを占めています。 HAE の承認数の増加と啓発プログラムの存在により、地域市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、HAEi.org によると、2025 年 5 月にスイスのチューリッヒで年次患者会議が開催され、HAE の専門家が貴重な洞察、情報、日常生活における実践的なヒントを HAE に苦しむ人々と共有しました。

さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。 HEAの発生率の増加と高度な治療製品の存在感の増大により、アジア太平洋地域の市場の成長が促進されると予想されます。

主要なプレーヤーをカバー

世界の C1 エステラーゼ阻害剤市場は高度に統合されており、主要な独立プロバイダーはほとんどありません。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• CSL（オーストラリア）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• Pharming Healthcare, Inc.（米国）
• Ractigen Therapeutics (中国)
• Octapharma AG (スイス)

主要な業界の発展

• 2022 年 12 月:武田薬品工業株式会社がインドで「Cinryze」を発売
• 2021 年 7 月:Orchard Therapeutics と Pharming Group N.V. は、遺伝性血管浮腫の治療のための C1 エステラーゼ阻害剤の増加を目的として、OTL-105 の開発と商品化に協力しました。