mRNAインフルエンザワクチン市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（単独ワクチンおよび混合ワクチン）、適応症別（季節性インフルエンザ、パンデミック前/パンデミックインフルエンザ、および広域/ユニバーサルインフルエンザ）、技術別（従来の非複製mRNA、自己増幅mRNA、およびトランス増幅RNA）、価数別（一価、三価、および四価）、年齢グループ別（小児、18 ～ 49 歳、50 ～ 64 歳、65 歳以上）、流通チャネル別（政府の保健プログラム、病院およびワクチン接種クリニック、小売薬局およびドラッグ ストア）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のmRNAインフルエンザワクチン市場規模は、2026年に3,000万米ドルと推定されています。市場は2027年の1億5,000万米ドルから2034年までに21億9,200万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に70.99%のCAGRを示します。

市場は、規制当局の承認とともに、今後数年間に力強い成長を遂げる準備が整っています。現在、新型コロナウイルス感染症を防御する市販の mRNA ワクチンが利用可能であり、他の感染症やがんを対象とした臨床開発が進行中です。ワクチン開発者は、季節性インフルエンザ予防接種の速度、柔軟性、有効性を向上させるための技術をますます研究しています。臨床開発活動の成長、mRNA製造インフラへの継続的な投資、多価および混合呼吸器ワクチンへの関心の高まりにより、市場の見通しは強化されています。全体として、市場は引き続きイノベーション主導型で臨床開発集約型であり、後期段階のワクチン候補の進歩と迅速に適応可能なワクチン技術に対する需要の増加によって成長が支えられると予想されます。

• たとえば、2026 年 8 月にモデルナは、米国 FDA が 50 歳以上の成人のインフルエンザ予防に mFLUSIVA (mRNA-1010) を承認したと発表し、これが FDA によって承認された初の mRNA ベースのインフルエンザ ワクチンとなりました。

Moderna, Inc.、Pfizer Inc.、Arcturus Therapeutics Holdings Inc.、GSK plc などの主要企業は、市場アクセスを強化し、市場での存在感を強化するために、戦略的提携やパイプラインの拡大に積極的に参加しています。

mRNA インフルエンザワクチン市場動向

より広範なインフルエンザ防御のための複数抗原設計への移行が主要な市場トレンドとして浮上

世界市場は、ヘマグルチニン (HA) に焦点を当てたワクチン設計から、ヘマグルチニン (HA)、ノイラミニダーゼ (NA)、およびその他の保存されたインフルエンザ抗原をターゲットとする、より広範な多抗原アプローチへとますます移行しています。 mRNA プラットフォームにより、単一製剤内で複数の抗原をコード化する柔軟性が向上し、開発者がインフルエンザ ウイルスのさまざまな成分に対して相補的な免疫応答を生成できるようになるため、この変化は顕著な傾向として観察されています。 HA とともに NA を組み込むと、防御が拡大し、単一の抗原標的への依存が軽減され、漂流株、疾患の重症度、およびウイルス感染に対する防御が向上する可能性があります。その結果、開発パイプラインでは多抗原およびより広範な防御構築物がますます重視され、抗原の拡大が次世代mRNAインフルエンザワクチンの重要な差別化戦略として位置づけられています。 

• たとえば、2026 年 9 月に GSK は、治験中の mRNA 季節性インフルエンザワクチンの第 II 相で良好な結果が得られたと発表し、第 III 相開発を開始する計画を確認しました。この候補は、HA と NA の両方を標的とするように設計されており、インフルエンザ A 株と B 株の HA 抗原と NA 抗原に対して強力な免疫応答を生成します。

市場ダイナミクス

市場の推進力

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臨床パイプラインの推進と商業化の拡大により市場の成長を加速

市場は、商用製品の参入とともに、後期臨床パイプラインの成熟から恩恵を受けると予想されます。研究中の mRNA インフルエンザ ワクチンが第 II 相および第 III 相の開発を進めるにつれて、規制当局の承認と商業利用の可能性が高まり、収益を生み出す市場が直接拡大します。発売が成功すれば、新型コロナウイルス感染症を超えた mRNA プラットフォームの臨床的および規制上の検証も提供され、追加のワクチンメーカーが競合するインフルエンザ プログラムに投資するようになる可能性があります。競争の激化により、ワクチンの有効性、抗原の幅、製造の拡張性、呼吸器混合ワクチンの開発の改善も促進されると予想されます。したがって、臨床開発から商品化およびより幅広い適応症に向けた候補者の動きは、市場の成長の重要な推進力になると予想されます。 

• たとえば、2026 年 1 月、モデルナ社は治験中の季節性インフルエンザ ワクチン mRNA-1010 の販売承認を米国 FDA、欧州医薬品庁 (EMA)、カナダ保健省、およびオーストラリアの治療品局 (TGA) に申請しました。

市場の制約

プレミアム価格と入札感度が確立されたインフルエンザワクチンの摂取を制限する可能性がある

mRNA インフルエンザワクチンの導入は、取得コストの上昇により抑制される可能性があり、償還に対する支払者、政府、機関購入者の償還感受性が高まります。季節性インフルエンザワクチン接種は、確立された調達関係と大規模製造に支えられた比較的安価なワクチンの広範なポートフォリオによってすでに提供されています。その結果、mRNAワクチン意味のある価格プレミアムを正当化するには、優れた有効性、より広い菌株の適用範囲、より迅速な菌株一致、または高齢者における保護の改善など、十分に差別化された臨床上の利点を実証する必要があるかもしれません。したがって、臨床的差別化がコストの増加を相殺しない限り、プレミアム価格設定と償還圧力により、mRNA インフルエンザワクチンの普及が遅れる可能性があります。

• たとえば、2026年8月、CMSは2026年から2027年の季節性インフルエンザワクチンの支払限度額を発表し、モデルナのmFLUSIVAの国内支払限度額を1回分当たり171.21ドルに設定したのに対し、CSL SeqirusのFluad Trivalentは122.52ドル、サノフィのFluzone Trivalentはわずか23.89ドルとなった。したがって、mFLUSIVA には Fluad を約 40% 上回る許容量があり、標準用量の Fluzone の 7 倍以上の許容量があります。

市場機会

呼吸器混合ワクチンで季節性ワクチン接種の機会を拡大

インフルエンザと新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、および潜在的に他の季節性呼吸器病原体を統合した混合呼吸器ワクチンの開発は、大きな市場機会をもたらします。 mRNA テクノロジーにより、複数の抗原配列を単一の製剤内に組み込むことができるため、メーカーは完全に別個の製造プラットフォームを必要とせずに、複数の呼吸器感染症をカバーするワクチンを開発できます。混合ワクチン接種により、呼吸器期に必要な注射の回数やワクチン接種の来院回数を減らすことができ、患者の利便性、コンプライアンス、全体的なワクチン摂取量が向上する可能性があります。したがって、呼吸器系ワクチンのポートフォリオがますます収束するにつれ、インフルエンザ/新型コロナウイルス感染症と将来の複数の病原体の組み合わせが成功すれば、mRNAインフルエンザプラットフォームのさらなる商業化経路が生まれる可能性があります。

• たとえば、モデルナは2026年1月、同社の治験中のインフルエンザ/新型コロナウイルス感染症混合ワクチンであるmRNA-1083の世界的な規制申請が進んでいると述べ、予想される混合ワクチンの発売が将来の季節性ワクチンフランチャイズの重要な要素であると特定した。

市場の課題

インフルエンザの株や年齢層全体で一貫した防御を維持することは依然として課題である

mRNAインフルエンザの大きな課題ワクチン市場成長により、複数のインフルエンザ A 型および B 株、および異なる年齢層にわたって一貫した免疫原性と臨床効​​果が達成されています。インフルエンザウイルスは継続的に抗原進化を遂げますが、免疫応答は免疫老化により若年者と高齢者の間で大きく異なる可能性があります。開発者は、反応原性を高めることなく、抗原の選択、用量レベル、製剤、および菌株バランスを最適化する必要があります。流行しているすべての菌株で同等の防御を達成できない場合、ワクチンの再配合、追加の臨床研究、規制当局への申請の遅れが必要となる可能性があり、その結果、開発コストが増加し、商品化スケジュールが延長されます。この課題は、十分に確立された従来のインフルエンザワクチンに比べて有意義な利点を実証する必要がある分化型 mRNA ワクチンにとって特に重要になります。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

臨床の成熟度の向上と製剤の複雑さの軽減がスタンドアロンワクチンのリーダーシップをサポート

製品タイプに基づいて、市場は単独の mRNA インフルエンザ ワクチン、混合 mRNA インフルエンザ ワクチンなどに分類されます。

スタンドアロンの mRNA インフルエンザ ワクチンは、単一病原体設計であるため最大の市場シェアを保持しました。これにより、製剤の複雑さが軽減され、開発者は他の呼吸器ウイルスを標的とする抗原からの潜在的な干渉を受けることなく、インフルエンザ特異的抗原の用量、株バランス、および免疫応答を最適化できます。スタンドアロンワクチンは、確立された年間インフルエンザワクチン接種スケジュールに直接組み込むこともでき、比較的明確に定義された規制経路を通じて既存のインフルエンザワクチンと比較して評価することもできます。その結果、臨床の成熟度が高まり、製剤のトレードオフが少なくなったことで、スタンドアロン製品の開発活動が活発になり、短期的な商品化の可能性が高まりました。

• 例えば、2024年8月、ファイザーとBioNTechは、別の第2相試験において、ファイザーが18～64歳の個人において強力な免疫原性を示した三価インフルエンザmRNA単独ワクチン候補を評価したと報告した。

その他のセグメントは、予測期間中に 96.58% の CAGR で成長すると予想されます。

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適応症別

毎年繰り返されるワクチン接種と高い疾病負荷が季節性インフルエンザの優勢を維持している

適応症に基づいて、市場は季節性インフルエンザ、パンデミック前/パンデミックのインフルエンザ、広域/普遍的なインフルエンザなどに分類されます。

インフルエンザの流行が毎年再発し、流行している株が継続的に進化しているため、季節性インフルエンザが適応症セグメントの大半を占めており、再配合ワクチンと毎年の再ワクチン接種が繰り返し必要となっています。この繰り返しの需要は、基盤となる製造プラットフォームを根本的に変更することなく抗原配列の再設計を可能にする mRNA テクノロジーと特によく連携します。

• たとえば、モデルナは2023年2月に、複数の国で成人6,102人を登録した研究から、季節性インフルエンザワクチン候補であるmRNA-1010の第3相結果を発表した。この候補者は、選択されたエンドポイントで A/H3N2 および A/H1N1 に対して優れた血清変換を示し、許容可能な安全性プロファイルを維持しました。これは、毎年投与される季節性薬剤に対する業界の多額の臨床投資を証明しています。インフルエンザワクチン。

その他のセグメントは、予測期間中に 105.67% の CAGR で成長すると予想されます。

テクノロジー別

確立された臨床開発経路は従来の非複製 mRNA プラットフォームの主導的な地位を支持します

技術に基づいて、市場は従来の非複製 mRNA、自己増幅 mRNA、トランス増幅/レプリコン RNA などに分類されます。

2025 年には、臨床開発の成熟度の向上、製造経験の蓄積、より確立された規制先例によって、従来の非複製 mRNA が技術セグメントを支配しました。従来の mRNA ワクチンは、細胞内 RNA 複製を行わずに所定量のメッセンジャー RNA を送達するため、比較的簡単な用量開発と製造の枠組みが得られます。その結果、従来の修飾 mRNA インフルエンザ ワクチン候補は早期に大規模な第 3 相プログラムに移行しましたが、自己増幅技術は主に探索的または初期開発段階に留まりました。

• たとえば、ファイザーは2022年9月に、従来の修飾mRNAインフルエンザワクチン候補について、約25,000人の成人を対象とした極めて重要な第3相試験を開始した。同じ発表の中でファイザーは、自己増幅RNAは別の研究で研究されている新しい技術であると説明し、その段階で従来の修飾mRNAプラットフォームによってかなり大きな臨床的成熟度が達成されたことを実証した。

その他のセグメントは、予測期間中に 102.25% の CAGR で成長すると予測されています。

価数別

三価ワクチンの規制当局による承認がその優位性を支援

価数に基づいて、市場は1価、3価、4価などに分類されます。

主要当局による規制当局の承認と、流行している B/山形系統ウイルスの長期にわたる消滅に伴う 4 価ワクチンからの移行により、3 価ワクチンが主流となりました。意味のある防御に寄与しなくなった抗原を除去することで、ワクチン組成が簡素化され、メーカーは疫学的に関連する 3 つの株、A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria に免疫応答と生産能力を集中させることができます。 FDAは、2024年から2025年の米国のインフルエンザシーズンに向けて3価の季節性ワクチンへの移行を推奨しました。この規制の変更により、mRNA インフルエンザの開発者は、より新しい候補を 3 株の組成で揃えることを直接奨励され、この分野のシェアが増加しました。

• たとえば、2025 年 6 月、モデルナは、最適化された mRNA-1010 季節性インフルエンザ ワクチンの第 3 相有効性の肯定的な結果を報告し、代表的な 3 つのインフルエンザ株 (A/H1N1、A/H3N2、および B/Victoria) のそれぞれに対して相対的なワクチン有効性が肯定的であることを実証しました。

その他のセグメントは、予測期間中に 105.83% の CAGR で成長すると予測されています。

年齢層別

インフルエンザ合併症リスクの上昇によりmRNAワクチンの需要が高齢者に集中

年齢層に基づいて、市場は小児（18 歳未満）、18 ～ 49 歳、50 ～ 64 歳、65 歳以上に分類されます。

高齢者はインフルエンザ関連の入院、合併症、死亡率が不釣り合いに高いため、65 歳以上の年齢層が大半を占めています。同時に、加齢に伴う免疫力の低下により、従来の標準用量のワクチン接種の有効性が低下する可能性があります。これにより、より強力な免疫応答を生成できるワクチンに対する臨床上のニーズが高まり、開発者が次世代のmRNAインフルエンザ候補のベンチマークを行うことが奨励されています。

• たとえば、2024年9月、モデルナは、フェーズ3 mRNA-1010プログラムの高齢者への延長が、認可された強化型インフルエンザワクチンFluzone HDと比較した、試験されたすべてのインフルエンザ株における優位性を含む、すべての一次免疫原性評価項目を満たしたと報告した。高齢者向けに特別に使用される強化ワクチンに対する直接評価は、この負担の高い年齢層において臨床的に差別化された予防を達成することに開発者が焦点を当てていることを示しています。

小児（18 歳未満）セグメントは、予測期間中に 98.80% の CAGR で成長すると予測されています。

流通チャネル別

便利なコミュニティアクセスにより小売薬局が主要なワクチン接種チャネルとして位置付けられる

流通チャネルに基づいて、市場は政府および公衆衛生プログラム、病院およびワクチン接種クリニック、小売店に分類されます。薬局＆ドラッグストアなど。

季節性インフルエンザワクチン接種が便利な地域密着型の場所を通じて提供されることが増えているため、小売薬局とドラッグストアが流通チャネルセグメントの大半を占めています。これらの設定により、患者は、延長された診療時間、ウォークインワクチン接種、広範囲の地理的範囲、保険処理、および 1 回の来院で複数の季節性ワクチンを投与できる機能が提供されます。これらの利点は、すでに薬局ネットワークを通じてインフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、RSV、その他の成人ワクチンを定期的に受けている高齢者を対象とした mRNA インフルエンザワクチンに特に関係します。

• たとえば、2026 年 8 月に、CVS Health は、CVS Pharmacy および MinuteClinic の店舗を通じて、最新の 2026 ～ 2027 年のインフルエンザ ワクチンが全国で入手可能であることを発表しました。同社の消費者調査によると、インフルエンザワクチン接種を計画している回答者の43％が、小売薬局で予防接種を受けることを期待しているのに対し、34％は診療所で予防接種を受けることを期待していることが判明した。

政府および公衆衛生プログラム部門は、予測期間中に 83.46% の CAGR で成長すると予測されています。

mRNA インフルエンザワクチン市場の地域別見通し

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米の2026年の推定価値は2,760万米ドルで、2034年には8億4,390万米ドルに達すると予想されています。この地域は、早期の規制当局の承認と商品化活動により、mRNAインフルエンザワクチン市場シェアを独占すると予想されています。さらに、堅牢な mRNA 製造インフラストラクチャ、季節性インフルエンザワクチンの高い普及率、および市場の成長を促進する商業化の準備の強化。

米国のmRNAインフルエンザワクチン市場

北米の多大な貢献とこの地域における米国の優位性を考慮すると、米国市場は 2026 年に約 2,740 万米ドルと推定され、世界市場の約 91.36% を占めます。

ヨーロッパ

欧州は今後数年間で95.64%のCAGRで成長し、2034年までに5,920万米ドルに達すると予測されている。この成長は、mRNA呼吸器ワクチンの規制当局による急速な受け入れ、確立された成人ワクチン接種プログラム、次世代インフルエンザ技術への多額の公共投資によって支えられており、新製品に有利な道筋を生み出している。

フランスのmRNAインフルエンザワクチン市場

フランスは 2026 年に 50 万米ドルと推定され、世界市場の約 1.60% を占めます。

ドイツのmRNAインフルエンザワクチン市場

ドイツは 2026 年に約 50 万米ドルに達すると予測されており、これは世界市場の約 1.76% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2027 年に 1,200 万米ドルに達し、市場で 3 位の地位を確保すると推定されています。各国が国内のmRNA製造を強化するにつれ、地域市場は拡大しており、臨床試験能力とパンデミックに備えたインフラストラクチャ。対照的に、オーストラリアとアジアの主要市場では人口が多いため、将来のワクチン接種の可能性が大きく広がります。

国内mRNAインフルエンザワクチン市場

2027 年の日本の市場価値は 390 万米ドルと予測されており、世界市場の約 2.63% を占めます。

中国のmRNAインフルエンザワクチン市場

中国市場は2027年に約80万米ドルと推定され、世界売上高の約0.52％を占める。

インドのmRNAインフルエンザワクチン市場

2027 年のインド市場は約 30 万米ドルと推定され、世界収益の約 0.18% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカでは、予測期間中にこの市場が大幅に成長すると予想されており、2027年には180万米ドルに達すると推定されています。地域の成長は、技術移転、地域ワクチン製造の拡大、輸入ワクチンへの依存を減らすための政府支援の取り組みによって促進されており、将来のmRNAインフルエンザ製品をサポートできるインフラを構築しています。中東とアフリカでは、GCC は 2027 年に 70 万米ドルに達すると予想されています。

南アフリカのmRNAインフルエンザワクチン市場

南アフリカの収益は2026年に約20万米ドルに達すると予測されており、世界収益の約0.15％を占める。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業によるパイプラインの進歩と製品化で市場競争が激化

世界の mRNA インフルエンザ ワクチン市場には、新興の比較的集中した競争構造があり、Moderna、GSK、Pfizer、Arcturus Therapeutics、BioNTech などの企業が重要な商業開発および臨床開発参加者を代表しています。競争環境は主に、先進的な臨床パイプライン、差別化された抗原設計、独自のmRNA送達技術、製造能力、規制の進歩、季節性およびパンデミックインフルエンザプログラムへの継続的な投資によって形作られています。

• たとえば、2025 年 4 月、Arcturus Therapeutics は、米国 FDA がパンデミック インフルエンザ A H5N1 に対する STARR 自己増幅 mRNA ワクチン候補である ARCT-2304 (LUNAR-H5N1) にファスト トラック指定を与えたと発表しました。この進歩は、次世代の自己増幅 mRNA 技術や政府支援のパンデミック対策プログラムを通じて競争が激化していることを浮き彫りにしており、市場の技術および製品の展望を拡大する可能性があります。

その他の注目すべき参加企業には、CanSino Biologics、Ethris、Sanofi が含まれ、数社は初期段階の季節性、パンデミック、粘膜、または多価 mRNA インフルエンザ ワクチン技術に焦点を当てています。これらの企業は、予測期間中の競争力を強化するために、臨床の進歩、戦略的提携、政府の資金提供、より広範な抗原標的化、ワクチンの安定性の向上、差別化された送達技術を優先すると予想される。

主要なmRNAインフルエンザワクチン市場企業のリスト

• モデルナ社（米国）
• GSK plc（英国）
• ファイザー株式会社（私たち。）
• アークトゥルス セラピューティクス ホールディングス株式会社（私たち。）
• BioNTech SE（ドイツ）
• サノフィ（フランス）
• アストラゼネカ PLC (英国)
• CanSino Biologics Inc.（中国）
• Ethris GmbH (ドイツ)
• CSL（オーストラリア）
• ティバ・バイオテックLLC（米国）
• AIMワクチン株式会社（中国）
• Immorna (杭州) Biotechnology Co., Ltd. (中国)
• RNACure BioPharma (Shanghai) Co., Ltd. (中国)
• メルク社（米国）

主要な産業の発展

• 2026 年 9 月:GSK plc は、第 II 相の良好な結果を受けて、mRNA ベースの季節性インフルエンザワクチン候補を第 III 相開発に進めました。この候補は、評価されたすべてのインフルエンザ株に対して、認可された標準用量および高用量のインフルエンザワクチンと比較して、それぞれ若年者および高齢者においてより高い免疫応答を生成しました。
• 2026 年 8 月:Arcturus Therapeutics は、提携関係の共同審査を経て、CSL Seqirus との自己増幅 mRNA ワクチン提携を締結しました。この協力のもと、アークトゥルスは、季節性インフルエンザやパンデミック・インフルエンザ・プログラムを含む、より広範な感染症ワクチン・ポートフォリオに対する世界的権利を取り戻した。この開発により、Arcturus は mRNA インフルエンザ パイプラインと将来の商業化戦略をより戦略的に制御できるようになりました。
• 2026 年 8 月:Moderna, Inc.は、50歳以上の成人のインフルエンザ予防を目的としたmFLUSIVA（mRNA-1010）の承認を米国FDAから取得しました。この開発により、インフルエンザワクチンの新たな商業カテゴリーが確立され、モデルナの呼吸器ワクチンポートフォリオが強化されました。
• 2026 年 2 月:Ethrisは、Ethrisと他の6つの欧州パートナーで構成されるNOFLUコンソーシアムが、欧州委員会支援の入札契約に基づいて最初の1,460万米ドルを受け取ったと発表した。この資金は、パンデミック・インフルエンザに対する粘膜ワクチンとしてのエスリスのmRNA技術の開発を支援することを目的としていました。
• 2025 年 12 月:モデルナは、mRNAベースのH5パンデミックインフルエンザワクチンmRNA-1018の極めて重要な第III相試験を支援するために最大5,430万ドルを受け取るCEPIとの提携を発表した。この資金は、規制当局の承認に向けて開発を加速し、新たなパンデミック・インフルエンザの脅威に対する備えを強化することを目的としています。

レポートの範囲

世界のmRNAインフルエンザワクチン市場レポートは、すべての主要セグメントの市場規模の推定と予測を提供します。これは、予測期間中に市場の成長に影響を与えると予想される主要な推進要因、制約、機会、課題、および新たなトレンドを評価します。このレポートは、推定市場シェア、市販およびパイプラインワクチンのポートフォリオ、臨床開発段階、抗原およびプラットフォーム戦略、規制の進捗状況、製品発売、戦略的提携とパートナーシップ、製造拡大の取り組み、地理的プレゼンス、最近の展開、主要な市場参加者のプロフィールを網羅する包括的な市場分析と詳細な競争状況を提示しています。

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レポートの範囲とセグメント化

研究方法

1. ボトムアップのアプローチ

アプローチ 1: 会社の収益と製品レベルの売上分析

• 主要な国および地域にわたる承認済みおよび市販の mRNA インフルエンザ ワクチン製品の特定。
• 企業が報告した製品/フランチャイズの収益、規制当局の承認日、発売スケジュール、地理的な入手可能性、商品化ステータスの収集。
• メーカーレベルのワクチンASP、供給される年間投与量、調達量、チャネルの可用性の評価。
• 個別に報告されたデータが利用できない場合は、より広範な呼吸器/mRNA ワクチン フランチャイズからインフルエンザに特化した収益を割り当てます。
• 投与量×製造業者の ASP を使用して企業と国の収益を推定し、続いて地域全体を集計します。
• 承認された mRNA インフルエンザ ワクチンの販売が存在しない場合、2021 年から 2025 年の商業収益はゼロに維持され、時期尚早な商業化の想定が回避されます。
• 企業の収益、規制当局の承認、製品の入手可能性、および調達活動を三角測量して、世界市場の推定値を導き出します。

アプローチ 2: 対象集団、ワクチン接種摂取および mRNA 浸透モデル

• 各国の人口統計データセットを使用した、主要国の年齢グループ別の対象人口の推定。
• 季節性インフルエンザワクチン接種の推奨事項、対象集団、成人、高齢者、その他の対象集団にわたるワクチン接種範囲のマッピング。
• 製品ラベル、償還資格、地理的利用可能性、および医療アクセス制限の調整。
• 従来のインフルエンザワクチンからmRNAベースのワクチンに移行するワクチン接種者の割合の推定。
• 臨床差別化、価格設定、償還、および製品の入手可能性に応じて、保守的、基本ケース、加速された mRNA 浸透の仮定を適用します。
• ワクチン接種対象人口 × mRNA 浸透 × 1 人あたりの投与量 × メーカー ASP を使用して年間市場収益を計算します。
• 国レベルの推定値を集計して、地域および世界の市場価値を導き出します。

アプローチ 3: パイプライン、打ち上げ確率および供給能力モデル

• 後期段階の季節性、パンデミック、混合、および次世代の mRNA インフルエンザ ワクチン候補の特定。
• 臨床段階、予想される治験の完了、規制当局への申請、承認の可能性、および商品化のタイムラインをマッピングします。
• 技術的および規制上の成功の段階ベースの確率を個々のパイプライン候補に割り当てます。
• 対象となる人口、競合上の位置付け、および予想される製品の差別化に基づいて、発売の可能性後に対応可能なワクチン投与量を推定します。
• mRNA/LNP の製造、充填仕上げ能力、供給契約、政府調達、地理的な製造可能性の評価。
• 各パイプライン資産の確率調整後の収益を計算し、現実的な導入と生産の制約との調整を行います。
• 不確実な開発スケジュール、中止されたパートナーシップ、または不十分な商業化の証拠があるプログラムの除外または下方調整。

2. トップダウンアプローチ

アプローチ 1: 親市場の分析

• 企業収益、ワクチン投与量、調達データ、メーカーASPを使用した、mRNAインフルエンザワクチンの直接の親市場としての世界のインフルエンザワクチン市場の分析。
• 地域および国レベルの親市場を推定し、規制当局の承認、製品の入手可能性、対象年齢層、償還範囲に基づいて、mRNA ワクチンによって現実的に対応可能な部分を特定します。
• 臨床差別化、価格プレミアム、入札競争力、パイプラインの立ち上げ、ラベルの拡大を考慮した、年間の mRNA 浸透率の仮定を適用します。
• 卵ベース、細胞ベース、組換え、高用量、およびアジュバント添加インフルエンザワクチンからの代替を推定するための、保守的、基本ケース、および加速導入シナリオの開発。
• 親インフルエンザワクチン市場 × 対応可能なシェア × mRNA 浸透率を使用して市場を計算し、その後、推定用量量とメーカーの ASP に対して検証します。
• 親市場の上限を維持し、企業の立ち上げ、規制当局の承認、調達活動、最終段階のパイプライン開発との三角測量を行い、市場の見積もりを完成させます。

3. 主要な情報源のリスト

• 会社の年次報告書、SEC への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、収益リリース、および製品固有の収益開示。
• 企業のプレスリリース、パイプラインのプレゼンテーション、臨床開発の最新情報、製造に関する発表、商品化パートナーシップ。
• S. FDA、EMA、カナダ保健省、TGA、PMDA、NMPA、およびその他の国内規制当局。
• WHO、CDC、ECDC、各国保健省、国内予防接種プログラム、インフルエンザ監視システム。
• 全国のワクチン接種率データベースと季節性インフルエンザワクチン接種の推奨事項。
• 政府の入札ポータル、ワクチン調達契約、償還スケジュール、公衆衛生購入プログラム。
• 政府、WHO ICTRP、EU 臨床試験情報システム、および国内臨床試験登録。
• 製品ラベル、処方情報、規制評価レポート、ワクチンスケジュール。
• 有効性、免疫原性、安全性、用量選択、およびワクチン性能の比較に関するピアレビュー済みの臨床出版物。
• 企業の製造能力の開示、充填仕上げの取り決め、供給契約、ライセンス取引、戦略的パートナーシップ。

4. 一次面接

サプライサイドインタビュー: 60%

• 主な回答者:
  • mRNAワクチンメーカーとバイオテクノロジー企業
  • インフルエンザワクチン事業開発・商業戦略担当役員
  • ワクチン製造、LNP、製剤、充填仕上げのスペシャリスト
  • 規制関連業務および市場アクセスの専門家
  • ワクチン販売業者および調達パートナー
  • 臨床開発および医療関係の幹部
  • 政府のワクチン供給およびパンデミック対策パートナー

デマンドサイドインタビュー: 40%

• 主な回答者:
  • 感染症の専門家およびワクチン学者
  • かかりつけ医および老人医療専門家
  • 病院および医療システムのワクチン調達マネージャー
  • 小売店およびワクチン接種ネットワークの代表者
  • 公衆衛生および国家予防接種プログラム当局
  • 支払者と償還の意思決定者
  • インフルエンザの監視と疫学の専門家
  • インフルエンザワクチンやmRNAワクチンの開発に携わる学術研究者