VMAT-2阻害剤の市場規模、シェア、業界分析、薬剤別（テトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなど）、製品タイプ別（ブランド品およびジェネリック）、適応症別（遅発性ジスキネジア、ハンチントン病など）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、 2026～2034年

世界の VMAT-2 阻害剤市場は、神経変性疾患の発生率の増加と標的治療の需要により、大幅な成長を遂げています。小胞性モノアミントランスポーター 2 型 (VMAT2) 阻害剤は、ハンチントン病 (HD) に関連する舞踏病や遅発性ジスキネジア (TD) などの症状において、神経終末のドーパミンなどの神経活性ペプチドを枯渇させるために使用される薬剤クラスです。 VMAT2 阻害剤はドーパミンの輸送をブロックするため、シナプスで放出されるドーパミンの量が減少します。この枯渇は、多動性障害に特徴的な不随意運動を軽減するのに役立ちます。

• たとえば、希少疾患アドバイザーレポートが発表したデータによると、2022年に13件の発生率研究の系統的レビューが実施され、ハンチントン病の全世界の推定罹患率は10万人あたり4.88人でした。したがって、人口におけるこれらのまれな症状を治療し、患者の生活の質と機能的自立を維持することで、VMAT-2阻害剤の採用が促進され、市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、革新的な治療製品の開発と商品化、および市場の成長を促進するための医薬品のジェネリック版の発売のための戦略的活動を行う市場の主要企業の存在。

VMAT-2阻害剤市場の推進力

市場の成長を促進するための主要企業間の戦略的コラボレーション

世界的なアクセシビリティを高めるために新興市場への製品参入を促進するための主要企業間の協力の増加が、VMAT-2阻害剤市場の成長を推進しています。この提携は、規制の枠組みが進化し、医療アクセスが変化するさまざまな地域での製品の存在感を拡大するのに役立ちます。これにより、遅発性ジスキネジアやハンチントン病に対する新しい VMAT-2 阻害剤治療の導入が可能になり、未開発の領域で患者の転帰が改善されます。

• たとえば、2024 年 2 月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、中国での AUSTEDO のマーケティングと販売に関して江蘇仁和製薬株式会社と提携しました。このパートナーシップは、ハンチントン病 (HD) および遅発性ジスキネジア (TD) の治療のために中国全土で患者の AUSTEDO へのアクセスを増やすことを目的としています。

2022 年の地理的地域別推定ハンチントン病罹患率 (人口 100 万人当たり)

希少疾患アドバイザーの 2022 年レポートによると、HD の有病率が最も高いのは北米で、人口 10 万人あたり 8.87 人でした。

VMAT-2阻害剤市場の抑制

市場の成長を妨げる医薬品に関連する副作用

ハンチントン病に関連する遅発性ジスキネジアや舞踏病の治療にデューテトラベナジンなどの VMAT-2 阻害剤を長期投与すると、重篤な副作用が生じます。認められた副作用は、頭痛、傾眠、吐き気、不安、疲労、口渇、下痢でした。さらに、VMAT-2 阻害剤の安全性を分析するために多くの研究が行われました。 

• たとえば、Springer Nature 誌に掲載された研究によれば、非盲検、単群、2 コホート研究が米国、カナダ、オーストラリアの 37 施設で実施されました。この研究は119人の患者を対象に実施され、そのうち100人の患者は1年以上の治療を完了した。 4.0% 以上に共通する有害事象には、傾眠、うつ病、不安、不眠症、静座不能などが含まれていました。また、自殺傾向やパーキンソン病も観察されました。

治療に伴うこのような副作用は、患者が高度な治療を選択する意欲をそぎ、その導入と市場の拡大に悪影響を及ぼします。

VMAT-2阻害剤の市場機会

近年、研究開発への支出が増加しているため、特定の神経疾患および神経精神疾患の治療用の VMAT-2 阻害剤のパイプライン候補の数が拡大すると予想されます。

さらに、市場の主要プレーヤーは、神経疾患治療用の新薬を開発するための新しいパイプライン研究の開始に焦点を当てており、これにより、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2025 年 3 月に、Neurocrine Biosciences, Inc. は NBI-1140675 の第 1 相臨床研究を開始しました。これは、神経疾患および神経精神疾患の治療のために開発された、経口の選択的な第 2 世代低分子 VMAT-2 阻害剤です。このような臨床研究への取り組みは、市場の成長を促進すると期待されています。 

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の主要疾患の罹患率、2024 年
• 主要な業界の発展 (合併、買収、提携など)
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要国/地域別の規制と償還シナリオ
• 主要な病気の治療にかかる経済的費用負担

セグメンテーション

薬剤別分析 

医薬品ごとに、市場はテトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなどに分かれています。

バルベナジンは市場で大きなシェアを占めており、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この分野の成長は、ハンチントン病と遅発性ジスキネジアの発生率の増加により加速され、これらの薬剤の需要が増加しました。さらに、主要企業の焦点は、市場でのこのセグメントの成長を促進するために規制当局の承認を得て製品を発売することです。 

• たとえば、2023 年 8 月に、Neurocrine Biosciences, Inc. は、米国食品医薬品局 (FDA) による INGREZZA (バルベナジン) カプセルの承認を発表しました。これは、ハンチントン病に関連する舞踏病の成人を治療するために使用される 1 日 1 回のカプセルです。

製品タイプ別の分析 

製品の種類によって、市場はブランド品とジェネリック品に分けられます。

ジェネリック医薬品セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。ジェネリック医薬品は、より安価なブランド医薬品の代替品として機能するため、大多数の人々にとって手頃な価格で効果的な治療の選択肢となっています。この部門の成長は、製薬会社がブランド VMAT-2 阻害剤のジェネリック版の発売にますます注力していることに起因しています。 

• 2022年5月、ルパンはオーステド（デューテトラベナジン）に関するテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社との特許紛争を解決した。この和解合意に基づき、ルパンは2033年4月以前からジェネリックデュテトラベナジンを販売するライセンスを取得した。

適応症別分析

適応症により、市場は遅発性ジスキネジア、ハンチントン病、その他に分類されます。

遅発性ジスキネジア部門が市場のかなりの部分を占めていました。この分野の成長は、遅発性ジスキネジアの有病率の増加とそれに関連する啓発プログラムによって促進されています。このようなシナリオでは、症状を治療し、患者の生命を維持するために利用できる治療法の導入が増加します。さらに、遅発性ジスキネジア治療用の VMAT-2 阻害剤の承認の増加により、この部門の市場成長が促進されると予想されます。

• 田辺三菱製薬株式会社は、2022年6月に「ディズヴァルカプセル40mg（一般名：バルベナジン）」を日本で新発売すると発表しました。日本における遅発性ジスキネジア治療用の VMAT-2 阻害剤です。

流通チャネル別の分析

流通チャネルごとに、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

病院薬局は市場で大きなシェアを占めていました。この部門の優位性は、治療薬の大部分がこれらの施設の訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査後にのみ処方できるという事実に起因しています。 

また、病院の薬局チャネルを通じたこれらの薬剤の流通を増やすために、医師による VMAT-2 阻害剤の処方数も増加しています。

• たとえば、2024年12月、Neurology Clinical Practiceは、VMAT-2阻害剤であるデューテトラベナジンとバルベナジンのメディケア処方量が、2017年から2020年にかけて米国で毎年増加したと報告した。神経科医によるデューテトラベナジンの主な処方者は処方の35.2%を占め、一方で精神科医はバルベナジンの主な処方者であり、処方の35.2%を占めた。処方箋の推定 42.3%。開業医によるこのような処方量の増加は、市場におけるこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

地域分析

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

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北米は、2024年の世界のVMAT-2阻害剤市場で圧倒的なシェアを占めます。神経変性疾患と神経学的状態の有病率の上昇、および早期診断と治療のための高度な医療施設の存在が、この地域の市場成長を後押ししています。 

さらに、多額の研究費と製品発売を行う主要製薬会社の存在が市場の成長を促進します。

• たとえば、2025 年 6 月に Neurocrine Biosciences, Inc. は KINECT-HD 研究結果を発表しました。新しい患者は、ハンチントン病舞踏病の治療を受けている成人において、1日1回のINGREZZA（バルベナジン）カプセルの投与により、認知的および運動関連の負担の両方が大幅に軽減されたと報告した。 

ヨーロッパは VMAT-2 阻害剤市場でかなりのシェアを占めています。ハンチントン病の有病率の上昇と、診断と治療のための適切な医療施設の存在により、この地域の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、レア・ディジーズ・アドバイザーが発表したデータによると、2022年のヨーロッパにおけるHDの推定有病率は10万人当たり6.37人です。このような数字により、承認された治療に対する需要が増加し、その結果、この地域の市場の成長が促進されます。

さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。患者の転帰を改善するために適切かつ効果的な治療を提供するために医療提供者の関心が高まっていること、および入手しやすさを高め、治療費を削減するために手頃な価格の医薬品を提供する主要な後発医薬品メーカーの存在。このような要因は、アジア太平洋地域の市場の成長を促進します。

主要なプレーヤーをカバー

世界の VMAT-2 阻害剤市場は高度に統合されており、少数のグループおよびスタンドアロンのプロバイダーが存在します。 

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（イスラエル）
• H. Lundbeck A/S (デンマーク)
• Bausch Health Companies Inc. (カナダ)
• Neurocrine Biosciences, Inc.（米国）
• ルパン（インド）
• Hikma Pharmaceuticals PLC (英国)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (インド)
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（インド）

主要な業界の発展

• 2023年9月には、 Neurocrine Biosciences, Inc.は、新しいスプリンクル製剤であるINGREZZA（バルベナジン）経口顆粒の新薬申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。
• 2023年2月, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.は、AUSTEDOXR（デューテトラベナジン）徐放性錠剤について米国食品医薬品局の承認を取得しました。この新しい 1 日 1 回投与製剤は、成人の遅発性ジスキネジア (TD) およびハンチントン病 (HD) に関連する舞踏病の治療に使用されます。