精密医療の未来を形作るマイクロバイオーム治療のトップ企業

マイクロバイオームは生命科学の最新フロンティアとなりつつあり、科学者たちは発見の可能性を探求しています。マイクロバイオーム療法には、プロバイオティクス、糞便微生物叢移植（FMT）、プレバイオティクス、またはクロストリジウム・ディフィシル感染症、炎症性腸疾患、代謝障害などの疾患を治療するための遺伝子操作された微生物が含まれます。研究イニシアチブの増加と腸内感染症の増加、およびマイクロバイオーム配列決定機能の強化により、マイクロバイオーム治療産業のプラスの成長がもたらされています。マイクロバイオーム治療製品の主な目的は、腸内の生物または微生物叢の正常なバランスと健康な機能を回復し、維持することです。研究者、投資家、経営者は、マイクロバイオーム治療法の開発を注意深く観察しています。

Fortune Business Insights は、これらの要因に後押しされて、次のような市場が形成されていると述べています。マイクロバイオーム治療薬2025年には2億8,880万米ドルに達し、2034年には40億2,310万米ドルに達すると予想されており、予測期間中のCAGRは34.90%です。

Fortune Business Insights がバイオテクノロジー パートナーシップの未来を形作るマイクロバイオーム治療薬企業トップ 9 社を明らかに

1. セレス・セラピューティクス

米国に本社を置く Seres Therapeutics は、選択された生きた細菌コンソーシアムで構成される新しい治療法を製造する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社はまた、ヒトのマイクロバイオームの機能を調節することにより、幅広い病気の治療にも取り組んでいます。

2021 年 5 月、Seres Therapeutics, Inc. は、さまざまな病気を治療するために宿主の細胞や組織と機能的な関係を築くことができる、新種の多機能細菌コンソーシアムを開発しました。 SER-109 プログラムの結果は、標的マイクロバイオーム薬剤候補から得られた初めての重要な肯定的な臨床結果でした。また、FDA から希少疾病用医薬品の指定も受けています。さらに、それは画期的な治療法として指定され、再発性 c を治療するための治験中のマイクロバイオーム治療薬として ser-109 の生物製剤ライセンス申請の FDA によって承認されました。ディフィシル感染症（CDI）。

2. フィンチ・セラピューティクス・グループ社

Finch Therapeutics Group, Inc. は、経口投与される生物学的医薬品の製造を専門とする臨床段階のマイクロバイオーム治療組織です。本社は米国にあります。同社のポートフォリオは、さまざまな製品戦略と治療分野で構成されています。

2023 年 1 月、フィンチ セラピューティクスは、知的財産ポートフォリオおよびその他の利用可能なソースの可能性を最大化することに重点を置きました。同社は、潰瘍性大腸炎、クローン病、自閉症スペクトラム障害を治療する前臨床マイクロバイオーム製品を開発中です。

3. フェリング

スイスに本社を置くフェリングは、リプロダクティブ・ヘルス、母体の健康、消化器病学、泌尿器科を専門とする、研究に重点を置いた革新的なバイオ医薬品グループです。 1950 年に設立された同社の使命は、高品質のサービスを通じてすべての女性の妊娠と健康な妊娠の維持を支援することです。

2023 年 12 月には、フェリング・ファーマシューティカルズとチューリッヒに本拠を置くマイクロバイオーム企業ファーマバイオームは、消化器病学分野における新しいマイクロバイオームベースの生物療法を推進するための研究開発提携を発表した。この契約により、フェリングは消化器病学の分野で次世代のマイクロバイオームベースの治療薬を開発、製造、商業化する独占的権利を得ることができた。

4.MaaTファーマ

MaaT Pharma はフランスに本社を置き、がん患者の転帰改善を目的としたマイクロバイオーム生態系療法を開発するバイオテクノロジー企業です。

2023 年 7 月、MaaT Pharma は Microbiome Therapeutics Innovation Group (MTIG) に加わりました。 MTIG は、マイクロバイオームから FDA 承認の医薬品および製品候補を開発および研究するために協力する複数の企業で構成されています。

5. ヴェダンタ・バイオサイエンス社

米国に本社を置く Vedanta Biosciences は、マイクロバイオーム治療薬企業トップ 9 に入る臨床段階のバイオ医薬品会社であり、新しいカテゴリーの開発を目指しています。 口腔マイクロバイオーム治療薬 に基づく 定義された細菌コンソーシアム。ドナーの便に依存する従来の糞便微生物叢移植（FMT）とは異なり、Vedanta の治療法は純粋なクローン細菌細胞バンクから製造されます。 

6. ネスレ ヘルスサイエンス

スイスに本社を置くネスレ ヘルス サイエンスは、栄養科学の分野でよく知られた世界的リーダーです。同社はまた、広範な研究チームと医療スタッフを通じて栄養学の最新の進歩を提供しています。

2017年7月、ネスレ ヘルス サイエンスはEnteromeと提携してマイクロバイオーム診断パートナー（MDP）を設立し、新しいマイクロバイオームベースの診断法の創出と商業化において主導的な役割を果たしました。この合弁事業は、2016年4月に行われたネスレ ヘルス サイエンスの最初の金銭的貢献の延長です。

7. エベロ・バイオサイエンス

米国に本社を置く Evelo Biosciences は、経口投与可能な医薬品のプラットフォームを開発しているバイオテクノロジー企業です。同社の治療法は効果的かつ安全で、世界中の消費者にとって手頃な価格です。

2016 年 4 月、Evelo Biosciences とシカゴ大学は協力して、マイクロバイオームに基づくがん免疫療法の開発と商品化を目的とした世界規模の独占的ライセンス契約を締結しました。シカゴ大学の医学・病理学教授であるトーマス・ガジェフスキーの研究室で開発されたこのがん治療法は、厳選された腸内微生物を利用してがん細胞に対する免疫系の攻撃を強化し、抗がん剤の効果を高めます。

8. エンテロメ

Enterome はフランスに本社を置き、がん治療用の免疫調節薬の製造に重点を置いている臨床段階のバイオ医薬品会社です。

2025年6月、フランスのマイクロバイオームバイオテクノロジーEnteromeは、がんと炎症性腸疾患の治療を数週間で第I相試験に進めるためのシリーズE資金で1,900万米ドルを調達した。 Enterome は、腸内に生息する微生物の集合体であるヒト腸内微生物叢によって生成されるタンパク質に基づいたがん免疫療法を開発しています。これらのタンパク質は「OncoMimic」タンパク質と呼ばれ、 癌 免疫系を誘発して特定の腫瘍を標的にすることができる細胞。

9. シンロジック

Synlogic は、米国ケンブリッジにある臨床段階のバイオ医薬品会社で、合成生物医薬品の開発に注力しています。これらは、胃腸 (GI) 管内で見られる病気の原因物質 (代謝産物) を摂取または変化させることにより、さまざまな免疫疾患や代謝疾患の生きた治療法として使用されます。それらは全身的に吸収されないように特別に設計されているため、主に腸内の根本的な問題を治療するだけで治癒を効果的に行うことができます。したがって、薬剤は局所的かつ急性の治癒効果をもたらします。

マイクロバイオーム医学の進歩は治療における次の画期的な進歩をもたらすでしょうか?

マイクロバイオーム医学の未来は、身体に合わせたスマートな治療へと向かっています。マイクロバイオーム医学は、主にプロバイオティクスの摂取に基づく標準的な治療から、個人に特化したより洗練された「設計」医療へと移行しつつあります。研究者は人工知能を活用することで、消化管（GI tract）内の何兆もの細菌を特定して地図を作成することができ、それによって、がんや糖尿病などの病気や精神疾患に必要な特定の薬剤を特定できるようになります。このアイデアは、健康な人間のドナーから提供された糞便に含まれる微生物のみを使用するという枠を超えて進むことです。この目的を達成するために、マイクロバイオーム治療薬の上位 9 社は、体内でミニ工場のように機能し、必要なときにだけ適切な量の薬を放出する、「デザイナー バクテリア」と呼ばれる新しい形のバクテリアを開発しています。この分野は現在急速に成長していますが、今後 10 年間の最終目標は、これらの「生きた薬」が安全で一貫性があり、個人の固有の体内環境でも生存できることを保証することです。