次世代の経口生物学的療法を推進する経口タンパク質およびペプチド企業トップ 7

経口タンパク質およびペプチドは、胃、代謝、慢性、その他の症状などのさまざまな病気を治療するために、通常は液体、錠剤、またはカプセルとして経口摂取される生物学的に活性な物質です。タンパク質やペプチドは敏感な分子であり、過酷な胃腸環境に耐えて目的の標的に到達するのにしばしば苦労するため、それらを送達することは歴史的に非常に困難でした。しかし、薬物送達技術の最新の開発により、新時代の経口タンパク質およびペプチド治療薬が可能になりました。これらの課題の克服に業界が熱心に取り組んでいることは、FDA が多数の新規医薬品を承認したことで証明されています。経口タンパク質およびペプチド薬。

これらの新薬は、注射や静脈内投与よりも実用的で快適な選択肢を患者に提供するだけでなく、糖尿病やホルモン不足を含むさまざまな病気の治療を完全に変える可能性を秘めています。その結果、製薬業界は主にバイオアベイラビリティの向上、患者のコンプライアンスの向上、および幅広いアンメットメディカルニーズを治療する機会の見通しによって、急速に変化する状況となっています。

経口ペプチドは、吸収率と有効性が優れているため、迅速な結果を求める顧客にとって魅力的であり、業界をリードしています。体重管理や筋肉のリハビリテーションを目的としたサプリメントとして広く使用されているため、アスリートやフィットネス愛好家の間でますます人気が高まっています。

一方、経口プロテインは、特に植物ベースのタンパク源の成長に伴い、健康を気にする人々の関心が高まっていることから、代替品として人気が高まっています。

Fortune Business Insights は、次の市場を推定しています。経口タンパク質とペプチド2025 年の 33 億 6,000 万米ドルから 2034 年までに 91 億 7,000 万米ドルに成長し、予測期間中に 11.03% という大幅な CAGR で成長すると見込まれています。

Fortune Business Insights は、経口タンパク質およびペプチド企業トップ 7 を開示しています。

1. ノボ ノルディスク

経口タンパク質およびペプチドの上位 7 社のうちの 1 つであるノボ ノルディスクは、デンマークに本社を置き、1923 年に設立されました。糖尿病の治療、肥満、まれな疾患、およびタンパク質とペプチドに焦点を当てたバイオ医薬品が同社の中核事業を構成しています。同社は、GLP-1 およびインスリン治療で世界をリードしています。同社は、2 型糖尿病に対して承認された最初の経口 GLP-1 である Rybelsus (経口セマグルチド) により、市販の経口ペプチドの開発を先導しました。 SNAC 吸収促進テクノロジーを使用することで、胃腸の機能不全を克服します。

2. チエジグループ

Chiesi Group は 1935 年に設立され、イタリアに本社を置いています。同社は、呼吸器疾患、稀な疾患、特殊治療における医薬品の研究開発と生産を中核事業としています。同社は、バイオテクノロジーおよび吸入薬に重点を置く、B Corp 認定の国際製薬グループです。同社は珍しい疾患を専門とし、特に注射が標準的なタンパク質ベースの治療や酵素補充について、経口ペプチド送達の研究を積極的に行っています。 Chiesi Group は、2023 年 1 月に Amryt Pharma を買収しました。希少疾患である先端巨大症の治療に使用されるペプチド類似体 (オクトレオチド) の経口製剤である Mycapssa (オクトレオチド カプセル) は、この買収の重要な部分でした。

3. エンテラバイオ株式会社

EnteraBio Ltd. は 2010 年に設立され、イスラエルに本社があります。同社は、タンパク質とペプチドに重点を置いた、大きな分子の経口投与を扱っています。この臨床段階のバイオテクノロジー企業は、経口バイオテクノロジーに焦点を当てています。同社は、プロテアーゼ阻害剤と吸収促進剤を組み合わせた N-TabTM テクノロジーを使用して、経口バージョンの注射用ペプチドを作成しています。 2025年のESPEN会議で、EnterBioはファーストインクラスの経口GLP-2錠剤の良好なPK結果を発表しました。

4. オラメド

経口タンパク質およびペプチドのトップ 7 企業の別名である Oramed は、2006 年に設立され、米国に本社を置いています。タンパク質およびペプチドに重点を置いた注射剤の経口投与が主な事業です。腸内のペプチドを保護するために、同社は POD を作成しました。^TMプロテアーゼ阻害剤と吸収促進剤を組み合わせた経口タンパク質送達技術。

5. プロタゴニスト・セラピューティクス株式会社

Protagonist Therapeutics Inc. は 2006 年に設立され、米国に本社を置きます。同社は経口ペプチドベースの医薬品の開発と発見の専門知識を持っています。ほとんどの生物学的製剤とは異なり、Protagonist は消化に強い経口安定ペプチドを作成します。 JNJ-2113は、潰瘍性大腸炎および乾癬を対象としてジョンソン・エンド・ジョンソンと共同でフェーズ3を進めている経口IL-23受容体拮抗薬ペプチドであり、同社の主力資産である。さらに、プロタゴニストが注射用および経口ペプチドの開発候補として PN-477 を指名したとき、2025 年 6 月に肥満に焦点を当てた別の経口ペプチド プログラムが競争パイプラインに追加されました。

6.バイオコン

Biocon は 1978 年に設立され、インドに本社を置いています。バイオ医薬品、バイオシミラー、研究サービス、ジェネリック医薬品が同社の中核事業を構成しています。インドの大手バイオ医薬品会社 Biocon は、世界市場における重要な競争相手です。同社は経口インスリンの研究開発に携わっており、手頃な価格の生物学的製剤を製造しています。同社の最上位の経口インスリン候補である IN-105 (トレゴピル) は、インドで第 2/3 相試験を終了しており、脂質ベースの投与により腸吸収を改善します。目的は、2 型糖尿病注射を室温の経口インスリン錠剤に置き換えることです。

7. ラニ・セラピューティクス

Rani Therapeutics は 2012 年に設立され、米国に本社を置き、ロボット錠剤技術を使用した生物学的製剤の経口投与を主な事業としています。 RaniPill カプセルを使用した効果的な経口セマグルチド送達を実証する新しい前臨床セマグルチドの結果が、2025 年 2 月に Rani Therapeutics によって発表されました。

経口投与が好まれることで、経口タンパク質とペプチドに有利な機会がもたらされる

経口タンパク質およびペプチドの市場は、特殊な発明分野から現代医学における革命的な力へと徐々に進化しています。医療システムが患者中心のアプローチに重点を置く中、経口投与形態はその利便性、アドヒアランスの向上、および従来の注射薬に代わる可能性により人気が高まっています。経口バイオアベイラビリティに関する長年の問題は、改善された透過性システムや酵素保護機構などの薬物送達方法の開発によって解決されています。同時に、バイオテクノロジーおよび製薬企業からの投資の増加により、信頼性の高いパイプラインの開発が加速され、先進市場と発展途上市場の両方でイノベーションが促進されています。結論として、イノベーションが製薬業界を変革し続ける中、経口生物学的製剤は世界中で投薬と治療の方向性を決定する上で極めて重要であると予想されます。