حجم سوق مجمع البروثرومبين المنشط (aPCC)، وتحليل الأسهم والصناعة، حسب المنتج (FEIBA وغيرها)، حسب الإشارة (الهيموفيليا أ والهيموفيليا ب)، حسب الفئة العمرية (البالغين وطب الأطفال)، حسب قناة التوزيع (الصيدلة المتخصصة، صيدلية المستشفيات، وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة حجم سوق مجمع البروثرومبين المنشط (aPCC) 280.0 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 362.0 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.2٪ خلال الفترة المتوقعة. مركب البروثرومبين المنشط هو عامل مرقئ مشتق من البلازما يحتوي على مزيج من عوامل التخثر المعتمدة على فيتامين K مثل II وVIIa وIX وX. ومن المتوقع أن يشهد السوق مسار نمو كبير خلال الفترة المتوقعة.

تشمل بعض العوامل التي تدفع السوق ارتفاع معدل انتشار الهيموفيليا وزيادة الطلب على عوامل التجاوز لتسهيل توليد الثرومبين وتكوين الجلطة لدى المرضى الذين يطورون مثبطات ضد علاج عامل الاستبدال.

• على سبيل المثال، وفقًا لمؤسسة الهيموفيليا الأسترالية، يبلغ معدل انتشار الهيموفيليا 1 من بين 6000 إلى 10000 من السكان الذكور في جميع أنحاء العالم.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي وجود لاعبين رئيسيين في السوق مع aPCC المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء إلى دفع نمو السوق بشكل أكبر، مع التركيز على أنشطة البحث والتطوير.

مركب البروثرومبين المنشط (aPCC) هو محرك السوق

ارتفاع معدل انتشار المانع لمرضى الهيموفيليا

إن التطوير المتزايد للمثبطات لدى مرضى الهيموفيليا التي تحيد العلاجات البديلة للعامل القياسي، يزيد من الطلب على aPCC، مما يدفع نمو السوق.

• على سبيل المثال، في مايو 2024، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، من المتوقع أن يطور حوالي 1 من كل 5 أشخاص مصابين بالهيموفيليا أ وحوالي 3 من كل 100 شخص مصاب بالهيموفيليا ب مثبطًا، وهو جسم مضاد يحيد تأثيرات العلاج باستبدال العوامل.

وفقًا لمؤسسة الهيموفيليا الأسترالية، يؤثر الهيموفيليا A على حوالي 1 من كل 6000 ذكر، ويؤثر الهيموفيليا B على حوالي 1 من كل 26000 ذكر على مستوى العالم.

تقييد سوق مجمع البروثرومبين المنشط (aPCC).

ردود الفعل السلبية المرتبطة بالمجمع تعيق نمو السوق

إن هامش الأمان الضيق للجلطات الدموية في اليد المرتبط بـ FEIBA يعيق اعتماد المنتج بشكل أكبر ونمو السوق.

• وفقًا لملصق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري بعد تناول جرعات عالية، أي 200 وحدة لكل كجم يوميًا، في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالتخثر.

فرصة سوق مجمع البروثرومبين المنشط (aPCC)

ركز البحث والتطوير على تطوير المنتجات لتقديم طرق نمو جديدة

يعد وجود منتج واحد فقط من منتجات aPCC المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو FEIBA، إحدى الفرص المهمة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى لتحويل تركيزها على البحث والتطوير لإطلاق منتجات جديدة في السوق.

التقسيم

حسب المنتج

• فيبا
• آحرون

بالإشارة

• الهيموفيليا أ
• الهيموفيليا ب

حسب الفئة العمرية

• الكبار
• طب الأطفال

بواسطة قناة التوزيع

• صيدلية متخصصة
• صيدلية المستشفى
• آحرون

بواسطة الجغرافيا

·      أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)

·      أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)

·      آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)

·      أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)

·      الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• انتشار الأمراض الرئيسية، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2024
• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والتعاون وغيرها)
• السيناريو التنظيمي وسيناريو السداد، حسب البلدان/المناطق الرئيسية
• عبء التكلفة الاقتصادية لعلاج الأمراض الرئيسية

التحليل حسب المنتج

بناءً على المنتج، ينقسم السوق إلى FEIBA وآخرين.

سيطر قطاع FEIBA على السوق، كونه منتج aPCC الوحيد المعتمد. ترجع هيمنة هذا القطاع إلى الطلب المتزايد على هذا المنتج عالميًا مع توسع بروتوكولات إدارة المثبطات. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي التركيز القوي للاعبين الرئيسيين لتوسيع عروضهم في السوق إلى تعزيز نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2020، شاركت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) لعرض محفظتها الواسعة من أمراض الدم، بما في ذلك "فيبا".

التحليل حسب الإشارة

استنادا إلى المؤشرات، يتم تقسيم السوق إلى الهيموفيليا أ والهيموفيليا ب.

استحوذ قطاع الهيموفيليا أ على حصة كبيرة من السوق. ويرجع ذلك إلى ارتفاع معدل انتشار الهيموفيليا A وزيادة حدوث حالات المثبط، مما يزيد الطلب على منتجات aPCC.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات المنشورة في مايو 2024، يعاني ما يقدر بنحو 33000 ذكر في الولايات المتحدة من الهيموفيليا.

التحليل حسب الفئة العمرية

يتم تصنيف السوق، من حيث الفئة العمرية، إلى البالغين وطب الأطفال.

استحوذ قطاع طب الأطفال على حصة سوقية كبيرة. ويرجع ذلك بشكل خاص إلى زيادة معدلات التشخيص بين الأطفال ومعدل تطور المثبط عند الرضع.

• في مايو 2024، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، تم تشخيص حوالي 69.7% و15.6% من حالات الهيموفيليا في سن أقل من شهر واحد و1-6 أشهر على التوالي.

التحليل عن طريق قناة التوزيع

بناءً على قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدلية متخصصة وصيدلية مستشفى وغيرها.

استحوذ قطاع الصيدلة المتخصصة على الحد الأقصى من حصة السوق. الصيدلية المتخصصة مجهزة تجهيزًا جيدًا للتعامل مع المنتجات الدوائية الحساسة لدرجة الحرارة، كما تقدم أيضًا تسهيل خدمات التسريب الوريدي في المنزل. وبالتالي فهي إحدى القنوات المفضلة لتوزيع المجمع.

• على سبيل المثال، تقوم شركة FFF Enterprises, Inc.، وهي صيدلية متخصصة، بتوزيع FEIBA في الولايات المتحدة.

التحليل الإقليمي

وقد تم تحليل السوق، على أساس المنطقة، في جميع أنحاء أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

استحوذت أمريكا الشمالية على حصة مهيمنة من سوق مركب البروثرومبين المنشط العالمي (aPCC) في عام 2024. إن وجود مرافق متقدمة للعلاج وإرشادات تنظيمية وسداد قوية يعزز نمو السوق في المنطقة.

تمتلك أوروبا حصة كبيرة من سوق مركب البروثرومبين المنشط (aPCC). ومن المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل انتشار الهيموفيليا ووجود مرافق الرعاية الصحية الكافية للتشخيص والعلاج إلى دفع نمو السوق الإقليمية.

• على سبيل المثال، في 2022/2023، وفقًا للمعهد الوطني للتميز السريري بالمملكة المتحدة، تم تشخيص إصابة حوالي 9,316 شخصًا بالهيموفيليا أ.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. ومن المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على منتجات aPCC بسبب ارتفاع عبء المرض في المنطقة إلى تعزيز نمو السوق في المنطقة.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

تم توحيد سوق مجمع البروثرومبين المنشط العالمي (aPCC) بشكل كبير، مع مزود واحد مستقل فقط.

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في يونيو 2023، أعلنت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب ترخيص المستحضرات الصيدلانية البيولوجية من "فيبا" لزيادة معدل التسريب وتقليل حجم الماء المعقم لإعادة تكوينه لدى المرضى البالغين.
• في فبراير 2020، شاركت شركة تاكيدا للأدوية المحدودة في المؤتمر السنوي الثالث عشر للجمعية الأوروبية للهيموفيليا والاضطرابات المرتبطة بها، EAHAD 2020، لجمع أدلة واقعية وتقديم علاج شخصي لأمراض الدم النادرة.