حجم السوق متلازمة Alagille ، ومشاركة ، وتحليل الصناعة ، حسب نوع المخدرات (انتقال حمض الصفراء (ILEAL) ، ومضادات الهيستامين ، ومضادات الأفيونيات ، وموثوقية حمض الصفراء ، وغيرها) ، عن طريق الإدارة (عن طريق الفم والودية) ، عن طريق قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات ، وصيدليات المخدرات والتجزئة عبر الإنترنت) ، و PRAMACIES ، و 2025-202.

رؤى السوق الرئيسية

يشهد سوق متلازمة Alagille العالمي نموًا كبيرًا بسبب زيادة عدد تطورات البحث والتطوير والتجارب السريرية والتحسينات العلاجية المختلفة لعلاج المتلازمة. المتلازمة هي حالة ورثية نادرة تتميز بتلف الكبد الناتج عن تشوهات في القنوات الصفراوية. يتراكم الصفراء في الأفراد الذين يعانون من متلازمة Alagille بسبب عدد أقل من القنوات الصفراء لتصريف الصفراء. إن الوعي المتزايد فيما يتعلق بهذه الحالة ، إلى جانب زيادة التشخيص بين السكان ، هو بعض العوامل التي تعزز الطلب على علاجات جديدة لهذه الحالة. 

• وفقًا لمقال عام 2023 الذي نشره المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI) ، يتراوح معدل انتشار متلازمة Alagille المقدرة من 1 في 30،000 إلى 1 من كل 100،000 فرد.

سائق سوق متلازمة Alagille

ارتفاع تطوير المنتجات إلى نمو سوق الوقود

يؤدي ارتفاع معدل انتشار متلازمة Alagille بين السكان ، إلى جانب معدل التشخيص المتزايد ، إلى زيادة الطلب على علاجات جديدة لهذه الحالة. من المتوقع أن يعزز التركيز المتزايد للشركات على تطوير وإدخال علاجات جديدة لمتلازمة Alagille نمو السوق.

• في فبراير 2022 ، أعلنت Canbridge Life Sciences Ltd. عن موافقة Can108 لعلاج متلازمة Alagille بموجب سياسة التنفيذ المبكرة والطيار في منطقة Boao Lecheng International Tourism Pilot.

وفقًا للتقارير السنوية لعام 2023 للشركات الرئيسية ، شكلت نفقات البحث والتطوير لشركة Mirum Pharmaceuticals Inc. 55.1 ٪ من إجمالي إيراداتها. وبالمثل ، فإن نسبة الإنفاق على البحث والتطوير (٪) في إجمالي الإيرادات لهؤلاء الشركات الخمس التي تعمل في سوق متلازمة Alagille تراوحت بين 2.2 ٪ إلى 55.1 ٪ في عام 2023.

ضبط سوق متلازمة Alagille

 التكاليف المرتفعة المرتبطة بالعلاج قد تعوق نمو السوق

قد تحد التكاليف المرتفعة للدواء من الوصول إلى العلاج والعلاج للمرضى ، وخاصة في البلدان الناشئة مثل الهند والصين والبرازيل وغيرها. إلى جانب ذلك ، يمكن أن تكون البنية التحتية للرعاية الصحية المحدودة مسؤولة عن انخفاض معدل التشخيص للحالة بين السكان في هذه البلدان.

• وفقًا لمقال عام 2023 الذي نشره المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI) ، من المتوقع أن يكلف العلاج مع ليفمارلي حوالي 128000 دولار أمريكي - 1.9 مليون دولار أمريكي لكل مريض سنويًا في السنة الأولى من العلاج

فرصة سوق متلازمة Alagille

التقدم في الاختبارات الجينية الجزيئية لخلق فرص نمو جديدة

ساعدت التطورات في الاختبارات الجينية الجزيئية في زيادة معدل تشخيص متلازمة Alagille التي تقدم مجموعة كبيرة من المريض محتملة تتطلب العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، هناك العديد من التطورات التكنولوجية في مجال تسلسل الجينوم ، والاختبارات الجينية ، وغيرها مما يلغي الحاجة إلى خزعة الكبد لتشخيص متلازمة العلاجيل بين السكان.

• في أغسطس 2022 ، أطلقت مختبرات Mayo Clinic اثنين وثلاثين اختبارًا جديدًا لمختلف الظروف الوراثية ، بما في ذلك متلازمة Alagille. يستخدم الاختبار تسلسل الجيل التالي لاكتشاف النوكليوتيدات المفردة ، وحذف الحذف الصغير ، ومتغيرات أرقام النسخ في جينين مرتبطين بمتلازمة Alagille.

تجزئة

حسب نوع المخدرات

• مثبطات نقل حمض الصفراء (IBAT)
• مضادات الهيستامين
• مضادات الأفيون
• أحماض الصفراء
• آحرون

عن طريق الإدارة

• شفوي
• الحقن

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفى
• متاجر الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة
• الصيدليات عبر الإنترنت

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة ، ألمانيا ، فرنسا ، إسبانيا ، إيطاليا ، الدول الاسكندنافية ، وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب إفريقيا ، دول مجلس التعاون الخليجي ، وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

يغطي التقرير رؤى المفاتيح التالية:

• انتشار متلازمة ألاجيل ، من قبل البلدان الرئيسية ، 2023
• تحليل خطوط الأنابيب ، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• إطلاق منتج جديد ، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج ، والاستحواذ ، والشراكات)
• تأثير Covid-19 على السوق 

تحليل حسب نوع المخدرات

حسب نوع الدواء ، يتم تقسيم السوق إلى مثبطات نقل حمض الصفراء (IBAT) ، ومضادات الهيستامين ، ومضادات الأفيونيات ، والتقويسيات حمض الصفراء ، وغيرها.

أظهرت مثبطات نقل حمض الصفراء (IBAT) نتائج واعدة في علاج الأمراض الصفراوية المرتبطة بمتلازمة Alagille. من المتوقع أن يحفز التركيز المتزايد للشركات على تطوير وتقديم العلاجات مع فئة أدوية مثبط IBAT اعتماد هذه المنتجات في السوق.

• في يونيو 2023 ، حصلت IPSEN Pharma على موافقة الولايات المتحدة الأمريكية على BYLVAY ، وهو مثبط لنقل حمض الصفراء (IBAT) ، لعلاج الحكة الصفراوية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهراً من العمر مع متلازمة Alagille (ALGS).

تحليل عن طريق طريق الإدارة

عن طريق طرق الإدارة ، ينقسم السوق إلى الفم والحقن.  

يفسر القطاع عن طريق الفم حصة السوق الرئيسية في عام 2023. إن التفضيل المتزايد للأدوية عن طريق الفم بين المرضى ، بسبب راحته وتنوعه في صياغة أشكال الجرعة ، هو عامل بارز يغذي نمو القطاع في السوق. إلى جانب هذا ، من المتوقع أن يحفز التركيز المتزايد للشركات على تطوير وإدخال الأدوية الفموية الجديدة للعلاج نمو القطاع.

• وفقًا لـ ClinicalTrials.gov ، تقوم شركة Takeda Pharmaceutical Limited بإجراء دراسة المرحلة الثالثة لتقييم سلامة وكفاءة دواءها عن طريق الفم ، TAK-625 ، في علاج متلازمة Alagille في المرضى. 

تحليل قناة التوزيع

استنادًا إلى قناة التوزيع ، ينقسم السوق إلى صيدليات المستشفيات ، ومتاجر الأدوية وصيدليات التجزئة ، والصيدليات عبر الإنترنت.

سيحتفظ قطاع الصيدليات بالمستشفيات بحصة رائدة في السوق العالمية في عام 2023. العدد المتزايد من المستشفيات التي تلبي احتياجات العدد المتزايد من المرضى الذين يزورون المستشفيات للتشخيص والعلاج يلعب دورًا حيويًا في نمو القطاع.

• وفقًا لمقال نشرته PubMed في مارس 2023 ، كشفت بيانات من السجل المركزي للصيدليات ، اعتبارًا من سبتمبر 2022 ، أن هناك ما مجموعه 565 صيدليات في المستشفيات في بولندا.

التحليل الإقليمي

حسب المنطقة ، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

من بين المناطق ، تهيمن أمريكا الشمالية على السوق في عام 2023. يؤدي ارتفاع عدد الأطفال حديثي الولادة المصابين بمتلازمة Alagille إلى زيادة الطلب على علاجات جديدة للحالة بين السكان.

• في فبراير 2023 ، أشار مقال أبحاث أصدرته المعاهد الوطنية للصحة (NIH) إلى أن دراسة شاملة وثقت ما مجموعه 1543 طفلاً مصابًا بمتلازمة Alagille (ALGS). أشارت نتائج الدراسة إلى أن 29 ٪ من المرضى تم تحديدهم في أمريكا الشمالية.

من المتوقع أن ينمو سوق أوروبا بسبب ارتفاع معدل الإصابة بالمتلازمة في بلدان مثل المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وغيرهم ، مما يؤدي إلى ارتفاع الطلب على علاجات جديدة وفعالة.

• في أبريل 2022 ، نشرت المجلة الطبية الأوروبية مقالًا يسلط الضوء على حدوث متلازمة Alagille المبلغ عنها (ALGS) حيث يتراوح ما بين 30000 إلى 50000 في أوروبا. هذا يؤكد على ندرة هذا الاضطراب والحاجة الحاسمة إلى التشخيص الدقيق والعلاج المناسب. تتطلب إدارة هذا الشرط بفعالية عناية طبية متخصصة ورعاية.

دفع ارتفاع حدوث متلازمة العالي (ALGS) في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى تطوير تدخلات علاجية متقدمة لتلبية الاحتياجات المحددة للأفراد المتأثرين بهذه الحالة.

• في يونيو 2024 ، أعلنت Takeda عن تقديم طلب جديد للمخدرات (NDA) إلى وزارة الصحة والعمل والرفاه (MHLW) لكلوريد Maralixibat بالشراكة مع Mirum Pharmaceuticals. يتعلق هذا التطبيق بـ "Maralixibat" ، وهو مثبط لنقل حمض الصفراء (IBAT) المخصص لعلاج متلازمة Alagille.

غطى اللاعبون الرئيسيون

يتم توحيد سوق متلازمة Alagille العالمي مع وجود بعض اللاعبين الرئيسيين الذين يعانون من عروض المنتجات المعتمدة.

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• Canbridge Life Sciences Ltd. (الصين)
• Mirum Pharmaceuticals ، Inc. (الولايات المتحدة)
• Ipsen Pharma (فرنسا)
• شركة Takeda Pharmaceutical Limited. (اليابان)
• شركة Abbvie (الولايات المتحدة)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (الهند)
• Strides Pharma Science Limited (الهند)
• مجموعة Zydus (الهند)
• Alkermes (أيرلندا)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في أغسطس 2024 ، طور الباحثون في جامعة بنسلفانيا ومستشفى الأطفال في فيلادلفيا (CHOP) اختبارًا عالي الإنتاجية لزيادة دقة تشخيص متلازمة Alagille.
• في مارس 2023 ، استحوذت IPSEN على Albireo Pharma ، Inc. ، مما يعزز محفظة الأمراض النادرة مع العلاجات الواعدة لظروف الكبد النادرة وتعزيز قدراتها العلمية والتجارية.