حجم سوق اختبار السلامة البيولوجية، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب المنتجات والخدمات (الأطقم والكواشف والأدوات والخدمات)، حسب نوع الاختبار (العقم، والسموم الداخلية/البيروجين، والميكوبلازما، والعبء الحيوي، والسلامة الفيروسية/العوامل المغامرة، وHCP/HCDNA المتبقي، وتوصيف خط الخلية، وغيرها)، حسب التطبيق (mAbs والبروتينات المؤتلفة، واللقاحات، وعلاجات الخلايا والجينات، والدم ومنتجات البلازما، ومنتجات الأنسجة/الخلايا الجذعية)، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات البحث والتطوير/منظمات التنمية المستدامة، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، والمختبرات الحكومية/التنظيمية)، والتوقعات
تحميل عينة مجانية حجم سوق اختبار السلامة البيولوجية والتوقعات المستقبلية
استمع إلى النسخة الصوتية
بلغت قيمة سوق اختبارات السلامة البيولوجية العالمية 5.90 مليار دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 6.40 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 11.50 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.73٪ خلال الفترة المتوقعة.
من المتوقع أن يشهد سوق اختبار السلامة البيولوجية نموًا كبيرًا بسبب الزيادة الهائلة في إنتاج المواد البيولوجية والبدائل الحيوية، والتي تهدف إلى تلبية عبء المرض المتزايد. ومن المتوقع أن يؤدي هذا الإنتاج المتزايد إلى الاعتماد المتزايد على المواد البيولوجية والمواد الاستهلاكية لاختبارات السلامة وغيرها من الخدمات. تبرز الاقتصادات النامية كمركز محتمل للاستعانة بمصادر خارجية لاختبارات السلامة. وتأكيدًا على الفرص التي توفرها هذه العوامل، يركز العديد من اللاعبين الرئيسيين على توسيع قدراتهم على اختبار المواد البيولوجية من خلال إطلاق منشآت في جميع أنحاء العالم.
- على سبيل المثال، في نوفمبر 2023، أكملت شركة Merck KGaA المرحلة الثانية من مركزها الجديد للاختبارات البيولوجية في الصين بتكلفة 39.4 مليون دولار أمريكي، مما أدى إلى توسيع المختبر بمساحة 1500 متر مربع، والذي تم افتتاحه في عام 2024. وقد مكّن التطوير العملاء من الوصول إلى مجموعة واسعة من خدمات الاختبار لتوصيف خط الخلايا وإطلاق الدفعة من مرحلة ما قبل التطوير السريري إلى التسويق.
بالإضافة إلى ذلك، يهيمن على السوق العديد من اللاعبين التشغيليين الرئيسيين، بما في ذلك Merck KGaA، وSGS Société Générale de Surveillance SA، وThermo Fisher Scientific Inc.، وSartorius AG، الذين يوجهون مواردهم نحو عمليات الاندماج والاستحواذ الاستراتيجية لتعزيز مكانتهم في السوق.
ديناميكيات السوق
محركات السوق:
النمو المتسارع للمواد البيولوجية، وخاصة العلاجات الخلوية والجينية، لدفع نمو السوق
مع التقدم في البيولوجيا، مثل طرق العلاج بالخلايا والجينات، تتزايد أيضًا الحاجة إلى اختبارات سلامة صارمة وعالية التردد، مما يدفع بشكل مباشر نمو سوق اختبارات السلامة البيولوجية العالمية. ترتبط خطوات التصنيع المتضمنة في هذه المواد البيولوجية من الجيل التالي بمخاطر تلوث عالية وتتطلب بروتوكولات اختبار سلامة صارمة في كل مرحلة من مراحل الإنتاج.
يؤدي الارتفاع الكبير في التجارب السريرية للعلاجات الخلوية والجينية إلى زيادة الطلب على ملفات تعريف السلامة المعتمدة. بالإضافة إلى ذلك، يركز العديد من اللاعبين الرئيسيين على التقدم التكنولوجي لدعم الطلب العالمي على اختبارات السلامة البيولوجية والاستفادة من مكانتهم في السوق.
- على سبيل المثال، في أغسطس 2025، أعلنت شركة ViruSure، الشركة الرائدة عالميًا في اختبار سلامة مسببات الأمراض للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وشركة Oxford Nanopore Technologies، الشركة التي تقف وراء جيل جديد من تكنولوجيا الاستشعار الجزيئي القائمة على المسام النانوية، عن إطلاق أول اختبار للكشف عن العوامل الفيروسية المغامرة (AVA) تم التحقق من صحته من خلال الممارسة المخبرية الجيدة (GLP) باستخدام تقنية التسلسل القائم على المسام النانوية. ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه التطورات الحاسمة إلى تعزيز نمو السوق.
قيود السوق:
معوقات البنية التحتية والمواهب تعيق نمو السوق
أحد العوامل البارزة التي تعوق اعتماد هذه الخدمات على نطاق واسع هو التوفر المحدود للبنية التحتية المتطورة والمواهب المتخصصة. غالبًا ما تتطلب هذه الخدمات المتقدمة وجود مختبرات BSL-2/BSL-3، ومعدات المعالجة النهائية المتفوقة تقنيًا، وأنظمة قوية لتكامل البيانات، وبنية تحتية معتمدة لتكنولوجيا المعلومات، مما يساهم غالبًا في زيادة التكاليف. بالإضافة إلى ذلك، تتطلب هذه الخدمات والمنتجات نفقات رأسمالية مسبقة، ومتخصصين مدربين مزودين بمعدات متخصصة، وامتثالًا صارمًا للمعايير التنظيمية ومعايير السلامة، مما يؤدي إلى زيادة المهل الزمنية والعبء التشغيلي. بشكل جماعي، تزيد هذه العوامل من تكاليف التنفيذ وتبطئ عملية التبني، مما يعيق نمو السوق.
- على سبيل المثال، في أكتوبر 2025، أطلقت شركة Cytiva مؤشرها العالمي الثالث للأدوية الحيوية وذكرت أن ما يقرب من ثلث المديرين التنفيذيين يعانون من نقص حاد أو خطير في المجالات الرئيسية المرتبطة بطرائق الأدوية المتقدمة، مثل علاجات الخلايا والجينات، والحمض الريبي النووي المرسال (mRNA)، وترافق أدوية الأجسام المضادة (ADCs)، والاستدامة، والتصنيع، والمهارات الرقمية، والذكاء الاصطناعي. هذه العوامل تؤثر سلبا على نمو السوق.
فرص السوق:
التحول نحو أنظمة علم الأحياء الدقيقة السريعة والآلية لزيادة الكفاءة وتوفير فرص النمو المربحة
إحدى الفرص البارزة لنمو السوق هي التحول المتزايد نحو أنظمة علم الأحياء الدقيقة السريعة والآلية التي توفر الكفاءة في اختبار السلامة البيولوجية. توفر هذه الأنظمة الآلية فوائد مختلفة مقارنة بالطرق التقليدية، مثل اختبارات العقم السريعة، والكشف الميكروبي في الوقت الحقيقيأجهزة الاستشعاروعدادات مستعمرة مدعمة بالذكاء الاصطناعي. تعمل هذه الميزات على تقليل الجداول الزمنية لمراقبة الجودة بشكل كبير، مما يتيح الكشف السريع عن التلوث. وتساعد هذه في تقليل الوقت اللازم لتصنيع المواد البيولوجية ذات مدة صلاحية أقصر، مثل العلاجات الخلوية والجينية. تتعاون العديد من الشركات الرئيسية للاستفادة من هذه المنصات الآلية وزيادة كفاءتها.
- على سبيل المثال، في يناير 2024، دخلت شركة Rapid Micro Biosystems, Inc. في شراكة مع Samsung Biologics، باستخدام منصة Growth Direct الخاصة بها، لأتمتة عمليات مراقبة الجودة الميكروبية. تهدف هذه الشراكة إلى توفير تكامل أقوى للبيانات وزيادة الكفاءة وعمليات مراقبة الجودة القابلة للتطوير. مثل هذا التعاون الاستراتيجي يعزز نمو السوق.
اتجاهات سوق اختبارات السلامة البيولوجية:
يعد التحول نحو الاختبارات الخالية من الحيوانات بمثابة اتجاه بارز في السوق
أحد الاتجاهات البارزة التي لوحظت في السوق هو التحول نحو الطرق الميكروبيولوجية السريعة (RMM) وفحوصات اختبار السموم الداخلية الخالية من الحيوانات، حيث يسعى المصنعون إلى إجراء المزيد من اختبارات الجودة الأخلاقية. وكانت طرق اختبار السلامة التقليدية تعتمد بشكل كبير على المكونات المشتقة من الحيوانات، مما أثار مخاوف بشأن الاستدامة. وقد شجعت هذه العوامل الشركات على اعتماد منصات الكشف الميكروبي الآلية وفحوصات السموم الداخلية للعامل المؤتلف C (rFC)، والتي تقلل من الاختبارات بينما تقلل في الوقت نفسه الاعتماد على المكونات المشتقة من الحيوانات. لقد زاد اللاعبون الرئيسيون في السوق من اعتماد RMM والمقايسات المؤتلفة. ومع توسع خطوط الأنابيب البيولوجية، تساعد هذه التقنيات على تقصير دورات إطلاق الدفعات، وتحسين الاتساق، وتعزيزها باعتبارها اتجاهًا رئيسيًا في الصناعة.
- على سبيل المثال، في أبريل 2025، دعمت شركة Schrödinger, Inc. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تقليل أو تحسين أو استبدال متطلبات الاختبار الحالية على الحيوانات بأساليب جديدة لتحسين سلامة الأدوية وتسريع عملية التقييم، مع تقليل التجارب على الحيوانات.
تحديات السوق:
تشكل اللوائح الصارمة والتدقيق العالي من قبل الهيئات التنظيمية تحديًا كبيرًا لنمو السوق
أحد التحديات الكبيرة التي يواجهها السوق هو تزايد خطر التلوث الميكروبي، مما يؤدي إلى التدقيق من قبل الهيئات التنظيمية. فهو يزيد العبء التشغيلي والمالي على الشركات المصنعة. تصبح هذه المتطلبات أكثر صرامة مع تزايد تعقيد البيولوجيا والعلاجات القائمة على الخلايا، مما يتطلب تقنيات اختبار أكثر صرامة ومرافق مطورة. يؤدي عدم الالتزام بهذه الإرشادات إلى تأخير الموافقات وتمديد الجداول الزمنية لإصدار المنتج.
علاوة على ذلك، فإن أي حادث تلوث بسيط يؤدي إلى اتخاذ إجراءات تنظيمية فورية، ووقف الإنتاج، وإجبار تدمير الدفعة، والإضرار بالجداول الزمنية. تعمل هذه العوامل على إبطاء الابتكار وتقييد قدرة اللاعبين الناشئين على التوسع، وبالتالي تقييد نمو السوق العالمية.
- على سبيل المثال، في يناير 2025، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتفتيش وأصدرت خطاب تحذير لشركة سانوفي بشأن منشأة تصنيع الأدوية التابعة لشركة جينزيم. لخص خطاب التحذير الانحرافات عن ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) للمكونات الصيدلانية النشطة (APIs) وغيرها من حالات فشل الجودة، بما في ذلك توصيف الجسيمات والتلوث الميكروبي.
[ هرتز7B9L8Ld1]
تحليل التجزئة
حسب المنتجات والخدمات
قاد قطاع الخدمات السوق من خلال الاعتماد المتزايد على العلاج بالخلايا والجينات
استنادًا إلى المنتجات والخدمات، يتم تقسيم السوق إلى مجموعات وكواشف وأدوات وخدمات.
لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل
في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع الخدمات على الحصة السوقية العالمية لاختبارات السلامة البيولوجية. ويعزى نمو هذا القطاع إلى الاعتماد المتزايد على العلاج بالخلايا والجينات بالإضافة إلى الاتجاه المتزايد لالاستعانة بمصادر خارجية لخدمات اختبار السلامة لهذه التقنيات المبتكرة. تتطلب هذه العلاجات مواد بيولوجية معقدة، وبنية تحتية متقدمة، ومرافق متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة، وغيرها من المعدات المتخصصة لإجراء اختبارات السلامة المتقدمة، والتي تتطلب أساليب معتمدة وخبرة في التوثيق التنظيمي. ومع تشديد الهيئات التنظيمية للمعايير، تعتمد الشركات بشكل متزايد على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية لأداء خدمات اختبار السلامة المختلفة. مثل هذه العوامل تدفع نمو السوق.
- على سبيل المثال، في ديسمبر 2024، ساعدت شركة Eurofins PHAST GmbH عملائها على اكتشاف الشوائب في الأدوية الصيدلانية والسيطرة عليها في وقت سابق. يؤدي هذا التسليم في الوقت المناسب لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية إلى تقليل الوقت اللازم للتنفيذ ودعم النمو القطاعي.
من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو قطاع الأطقم والكواشف بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.03٪ خلال الفترة المتوقعة.
حسب نوع الاختبار
طلب قوي على اختبارات السلامة الفيروسية لتعزيز هيمنة قطاع السلامة الفيروسية/الوكلاء المغامرين
على أساس نوع الاختبار، يتم تصنيف السوق إلى العقم، والسموم الداخلية/البيروجين، والميكوبلازما، والعبء الحيوي، والسلامة الفيروسية/العوامل العرضية، وHCP/HCDNA المتبقي، وتوصيف خط الخلية، وغيرها.
ومن بين هذه القطاعات، من المقدر أن يمتلك قطاع السلامة الفيروسية/العوامل المغامرة أكبر حصة تبلغ 27.8% في السوق في عام 2025. يعد اختبار السلامة الفيروسية هو العنصر الأكثر أهمية في تصنيع المواد البيولوجية واختبار السلامة. تفرض الهيئات التنظيمية إجراء اختبارات سلامة فيروسية واسعة النطاق لكل مرحلة من مراحل الإنتاج. تعتبر تقييمات السلامة الفيروسية هذه معقدة ومكلفة ومكثفة الأساليب لضمان السلامة. ومع تزايد البحث والتطوير في مجال تصنيع اللقاحات، أصبحأشباه الموصلاتومن المتوقع أن تشهد الصناعة نموا كبيرا. وقد شجعت هذه العوامل العديد من اللاعبين الرئيسيين على الاستثمار في إطلاق المنتجات الجديدة والبحث والتطوير ودفع نمو هذا القطاع.
- على سبيل المثال، في سبتمبر 2023، نشرت شركة Charles River Laboratories International, Inc.، بالتعاون مع PathoQuest SAS، نتائج إيجابية لدراسة أساسية حول اللقاحات. أظهرت هذه الدراسة أن مقايسة الشركة من فئة GMP لديها قدرة أكبر على اكتشاف الملوثات الفيروسية مقارنة بالمقايسات الموجودة في الجسم الحي.
من المتوقع أن ينمو قطاع توصيف خط الخلايا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.82٪ خلال الفترة المتوقعة.
عن طريق التطبيق
الطلب الكبير على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لدفع الهيمنة القطاعية
بناءً على التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) والبروتينات المؤتلفة واللقاحات وعلاجات الخلايا والجينات ومنتجات الدم والبلازما ومنتجات الأنسجة/الخلايا الجذعية.
من المقرر أن يستحوذ قطاع mAbs والبروتينات المؤتلفة على الحصة الأكبر البالغة 47.23% في السوق في عام 2025. ويعد اختبار السلامة الفيروسية هو العنصر الأكثر أهمية في تصنيع المواد البيولوجية واختبار السلامة. تفرض الهيئات التنظيمية إجراء اختبارات سلامة فيروسية واسعة النطاق لكل مرحلة من مراحل الإنتاج. تعتبر تقييمات السلامة الفيروسية هذه معقدة ومكلفة ومكثفة الأساليب لضمان السلامة. ومع التركيز المتزايد على البحث والتطوير لتصنيع اللقاحات، من المتوقع أن يشهد هذا القطاع نموًا كبيرًا. وقد شجعت هذه العوامل العديد من اللاعبين الرئيسيين على الاستثمار في إطلاق منتجات جديدة، مما أدى إلى نمو هذا القطاع.
- على سبيل المثال، في أغسطس 2024، تعاونت Cygnus Technologies مع TriLink BioTechnologies لإطلاق مجموعات قياس الحمض النووي للخلايا المضيفة من Cygnus AccuRes. تُستخدم هذه التكنولوجيا لتطوير اختبار يساعد على إنتاج علاجات حيوية أكثر أمانًا واستقرارًا، بما في ذلك اللقاحات.
من المتوقع أن ينمو قطاع اللقاحات بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.82٪ خلال الفترة المتوقعة.
بواسطة المستخدم النهائي
زيادة أنشطة المعالجة الحيوية لدفع النمو القطاعي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
بناءً على المستخدم النهائي، يتم تصنيف السوق إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وCROs/CDMOs، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، والمختبرات الحكومية/التنظيمية.
الفارماومن المتوقع أن يسيطر قطاع شركات التكنولوجيا الحيوية على السوق بحصة تبلغ 51.2٪ في عام 2025. وهذه الشركات هي المطورين والمصنعين والمتاجرين الرئيسيين لهذه المواد البيولوجية وتتطلب ملفات تعريف مكثفة للسلامة لمرشحيها. ويقومون بإجراء فحوصات مكثفة للجودة في هذه المرافق، وفقًا للمبادئ التوجيهية لمختلف الهيئات التنظيمية، طوال عملية التطوير والإنتاج. إنهم يشغلون قدرات تصنيعية كبيرة، ويجرون تجارب سريرية مختلفة، ويشاركون في البحث والتطوير، وبالتالي تسهيل اعتماد هذه المواد الاستهلاكية لاختبار السلامة وزيادة الطلب. وتشجع مثل هذه العوامل الشركات الرئيسية على توسيع مراكز اختبار السلامة البيولوجية الخاصة بها والحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة، مما يزيد من حجم اختباراتها، ويعزز هيمنتها على السوق.
- على سبيل المثال، في أغسطس 2024، افتتحت شركة WuXi Biologics أربعة منشآت تصنيع ومركز سوتشو لاختبار السلامة الحيوية في الصين، وحصلت على شهادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
من المتوقع أن ينمو قطاع CROs/CDMOs بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.46٪ خلال الفترة المتوقعة.
التوقعات الإقليمية لسوق اختبارات السلامة البيولوجية
حسب الجغرافيا، يتم تصنيف السوق إلى أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.
أمريكا الشمالية
واستحوذت أمريكا الشمالية على الحصة المهيمنة في عام 2024 بقيمة 2.24 مليار دولار أمريكي، ومن المقرر أن تحافظ على مكانتها الرائدة في عام 2025 بقيمة 2.01 مليار دولار أمريكي. سيطرت المنطقة على السوق بمعدل نمو سنوي مركب كبير، وذلك بسبب وجود عدد كبير من شركات الأدوية وخط أنابيب متوسع من الأدوية البيولوجية والعلاجات الخلوية والجينية. هذه العوامل تدفع الطلب على اختبارات السلامة البيولوجية في السوق. وفي عام 2025، من المتوقع أن يصل حجم السوق الأمريكية إلى 2.15 مليار دولار أمريكي. علاوة على ذلك، تعد الولايات المتحدة مركزًا للعلاجات والتجارب المبتكرة، حيث تعمل زيادة الاستثمار في البحث والتطوير على تكثيف الطلب في السوق.
- على سبيل المثال، في أكتوبر 2024، قامت شركة Abzena بتوسيع قدرات اختبار مراقبة الجودة (QC) في موقع تصنيع cGMP الخاص بها. عززت مساحة المختبر الجديدة مجموعة الأدوات التحليلية للشركة للأجسام المضادة، مما يوفر اختبارًا سريعًا لإطلاق علم الأحياء الدقيقة وتحسين قابلية التوسع من خلال فصل المواد المتقدم. مثل هذه التطورات تعزز نمو السوق.
أوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ
ومن المتوقع أن تشهد مناطق مثل أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ نمواً ملحوظاً في السنوات المقبلة. خلال فترة التوقعات، من المتوقع أن تسجل المنطقة الأوروبية معدل نمو قدره 7.81%، وهو ثاني أعلى معدل بين جميع المناطق، وتصل قيمتها إلى 1.84 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2025. ويرجع هذا النمو في المقام الأول إلى ظهور العلاجات المتقدمة في جميع أنحاء أوروبا وتوسيع قدرات اختبار السلامة الحيوية من قبل اللاعبين الرئيسيين في المنطقة. وبدعم من هذه العوامل، من المتوقع أن تسجل المملكة المتحدة تقييمًا بقيمة 0.29 مليار دولار أمريكي، وألمانيا 0.42 مليار دولار أمريكي، وفرنسا 0.26 مليار دولار أمريكي في عام 2025. وبعد أوروبا، من المقرر أن تسجل صناعة اختبار السلامة البيولوجية في آسيا والمحيط الهادئ تقييمًا قدره 1.65 مليار دولار أمريكي في عام 2025، مما يضمن مكانتها كثالث أكبر منطقة في السوق. وفي المنطقة، من المتوقع أن تصل الهند والصين إلى تقييمات تبلغ 0.17 مليار دولار أمريكي و0.66 مليار دولار أمريكي على التوالي في عام 2025.
أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا
خلال فترة التوقعات، من المتوقع أن تشهد مناطق أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نموًا معتدلًا في مساحة السوق هذه. ومن المتوقع أن تصل قيمة سوق أمريكا اللاتينية في عام 2025 إلى 0.32 مليار دولار أمريكي. ومن المتوقع أن تؤدي زيادة إنتاج المواد البيولوجية في المنطقة إلى دفع النمو. وفي الشرق الأوسط وإفريقيا، من المتوقع أن تصل قيمة دول مجلس التعاون الخليجي إلى 0.09 مليار دولار أمريكي في عام 2025.
مشهد تنافسي
اللاعبين الرئيسيين في الصناعة:
دعم التعاون الاستراتيجي للاعبين الرئيسيين مواقعهم القيادية
يُظهر سوق اختبارات السلامة البيولوجية هيكلًا مركزًا، مع وجود عدد قليل من الشركات التي تعمل بنشاط في جميع أنحاء العالم. ويشارك هؤلاء اللاعبون بنشاط في توسيع القدرات، وإطلاق المنتجات الجديدة، والشراكات الاستراتيجية، وعمليات الدمج والاستحواذ، والتوسع الجغرافي. إنهم يستثمرون بنشاط في التقدم التكنولوجي ويقدمون مجموعة واسعة من عروض المنتجات لأنظمة رؤية الكمبيوتر المبتكرة.
تعد Merck KGaA، وSGS Société Générale de Surveillance SA، وThermo Fisher Scientific Inc.، وWaters Corporation، وLonza من بين اللاعبين المهمين في السوق. مجموعة شاملة من منتجات وخدمات اختبار السلامة البيولوجية المختلفة لاختبار أنواع مختلفة من المواد البيولوجية ستساهم بشكل كبير في حصة السوق لهذه الشركات.
- على سبيل المثال، في يوليو 2025، تعاونت شركة Waters Corporation مع BD لدمج أعمال العلوم البيولوجية والحلول التشخيصية التابعة لشركة BD مع شركة Waters للدمج، مما أدى إلى إنشاء شركة رائدة في علوم الحياة والتشخيص تركز على الاختبارات المنظمة ذات الحجم الكبير.
وبصرف النظر عن هذا، فإن اللاعبين البارزين الآخرين في السوق يشملون Charles River Laboratories، BD، وغيرها. وتنفذ هذه الشركات مبادرات استراتيجية مختلفة، مثل الاستثمار في البحث والتطوير لتعزيز وجودها في السوق.
قائمة شركات اختبار السلامة البيولوجية الرئيسية:
- ميرك KGaA(ألمانيا)
- SGS Société Générale de Surveillance SA (سويسرا)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (الولايات المتحدة)
- دينار بحريني (الولايات المتحدة)
- سارتوريوس ايه جي(ألمانيا)
- مختبرات نهر تشارلز(نحن.)
- يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
- لونزا (سويسرا)
- شركة ووترز (الولايات المتحدة)
- ريدينغ للخدمات العلمية المحدودة (الولايات المتحدة)
- أبزينا (الولايات المتحدة)
التطورات الصناعية الرئيسية:
- أكتوبر 2025:تعاونت شركة Charles River Laboratories International, Inc. مع شركة Toxys. وقد أتاح هذا التعاون للشركة إمكانية الوصول إلى ReproTracker، وهو اختبار في المختبر قائم على الخلايا الجذعية البشرية يحدد بسرعة وبشكل موثوق مخاطر السمية التنموية المرتبطة بالأدوية والمواد الكيميائية الجديدة.
- سبتمبر 2025:قامت شركة Bionique Testing Laboratories LLC (Bionique)، وهي شركة تابعة لشركة Asahi Kasei، بتوسيع منشأتها لدعم تطوير الأدوية بشكل أكبر وتلبية الطلب على حلول اختبار السلامة الحيوية السريعة.
- يوليو 2025:أطلقت شركة Creative Diagnostics مجموعة Mammalian HCP ELISA. قدمت مجموعات الفحص المتقدمة هذه اكتشافًا حساسًا وموثوقًا لبروتينات الخلية المضيفة (HCPs) في الصيدلانية الحيويةعمليات التطوير والتصنيع. يتم استخدامها لاكتشاف وقياس بروتينات الخلية المضيفة المتبقية التي قد تلوث المنتجات البيولوجية أثناء عملية الإنتاج.
- مايو 2025:أطلقت شركة Creative Diagnostics مجموعة ELISA بوليميراز T7 RNA شديدة الحساسية للكشف عن الشوائب الصيدلانية الحيوية.
- أكتوبر 2024:افتتحت شركة Merck KGaA منشأة جديدة لاختبار السلامة الحيوية في روكفيل بولاية ميريلاند بالولايات المتحدة.
- أغسطس 2024:تعاونت Cygnus Technologies مع TriLink BioTechnologies لإطلاق مجموعات قياس الحمض النووي للخلايا المضيفة AccuRes من Cygnus. تُستخدم هذه التكنولوجيا لتطوير اختبار للمساعدة في إنتاج علاجات حيوية أكثر أمانًا واستقرارًا، بما في ذلك اللقاحات.
تغطية التقرير
يوفر تحليل السوق دراسة شاملة لحجم السوق والتوقعات لجميع قطاعات السوق المدرجة في التقرير. وهو يشمل تفاصيل عن ديناميكيات السوق والاتجاهات المتوقع أن تقود السوق خلال الفترة المتوقعة. كما يقدم لمحات عامة عن التقدم التكنولوجي، وتطوير المنتجات، والتطورات الصناعية الرئيسية، وعمليات الدمج والاستحواذ، والرؤى الاستراتيجية لنمو السوق. يتضمن تقرير أبحاث السوق أيضًا مشهدًا تنافسيًا مفصلاً، حيث يوفر معلومات عن حصة السوق وملفات تعريف اللاعبين التشغيليين الرئيسيين.
للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص
نطاق التقرير والتجزئة
| يصف | تفاصيل |
| فترة الدراسة | 2019-2032 |
| سنة الأساس | 2024 |
| فترة التنبؤ | 2025-2032 |
| الفترة التاريخية | 2019-2023 |
| معدل النمو | معدل نمو سنوي مركب قدره 8.73% من 2025 إلى 2032 |
| وحدة | القيمة (مليار دولار أمريكي) |
| التقسيم |
حسب المنتجات والخدمات
حسب نوع الاختبار
عن طريق التطبيق
بواسطة المستخدم النهائي
بواسطة الجغرافيا
|
الأسئلة الشائعة
تقول Fortune Business Insights أن القيمة السوقية العالمية بلغت 5.90 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن تصل إلى 11.50 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032.
وفي عام 2025، بلغت القيمة السوقية لأمريكا الشمالية 2.24 مليار دولار أمريكي.
من المتوقع أن يُظهر السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 8.73٪ خلال الفترة المتوقعة 2025-2032.
من المتوقع أن يقود قطاع الخدمات المنتجات والخدمات الثانوية في السوق في عام 2025.
يعد الإنتاج المتزايد للمواد البيولوجية والعلاج بالخلايا والجينات من العوامل الرئيسية التي تحرك السوق.
تعد شركات Merck KGaA وSGS Société Générale de Surveillance SA وThermo Fisher Scientific Inc. وBD وSartorius AG من بين اللاعبين البارزين في السوق.
سيطرت أمريكا الشمالية على السوق في عام 2024.
- 2019-2032
- 2024
- 2019-2023
- 167
.webp){kind=small}
التقارير ذات الصلة