المؤشرات الحيوية للتحقق من صحة واختبار حجم السوق ، ومشاركة وتحليل الصناعة ، حسب التقنية (المقايسات المناعية للعلامة الحيوية ، التدفق الخلوي ، آخرون) ، من خلال التطبيقات (علم الأورام ، اكتشاف وتطوير المخدرات ، والآخرين) ، من قبل المستخدم النهائي (شركات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية ، معاهد البحوث و CRO ، والآخرين) والتنبؤات الإقليمية ، 2025-2022

رؤى السوق الرئيسية

يتم استخدام المؤشرات الحيوية في جميع مجالات الطب للتنبؤ أو تشخيص أو وصف أو علاج المرض. يمثل العلامة الحيوية جزيءًا بيولوجيًا يتم استخدامه بكفاءة ودقيقة لتقييم الاستجابات الدوائية.  يستخدم اختبار العلامات الحيوية بشكل بارز في اكتشاف المخدرات وعلاج السرطان. يعد التحقق من صحة العلامات الحيوية أمرًا ضروريًا في تقديم بيانات البحث عالية الجودة اللازمة للاستخدام الفعال للعلامات الحيوية.  بمجرد التحقق من صحة العلامات الحيوية ، يتم استخدامه بعد ذلك في تطور الدواء لتحديد الأمراض أو علاج المرض. أعلنت شركة Neognomics ، Inc. في عام 2017 عن توسيع اختبارات التنميط المناعية التي تشمل عبء اختبار عدم الاستقرار (MSI) وطفرة الورم (TMB).

يؤدي زيادة انتشار الأمراض المزمنة إلى ارتفاع الطلب على المؤشرات الحيوية. هذا العامل مسؤول عن قيادة نمو سوق مؤشرات العلامات الحيوية العالمية واختباره. بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة الاستثمار في اكتشاف الأدوية وتطويرها والمدخلات العالية في أنشطة البحث في تطوير علامات التشخيص هي بعض العوامل الرئيسية التي تدفع نمو سوق المؤشرات الحيوية العالمية واختبارها.

ومع ذلك ، فإن العديد من التحديات التي يواجهها باحثو شركة الأدوية في التحقق من صحة واختبار العلامات الحيوية هو العامل الذي يقيد نمو سوق التحقق من صحة واختبار المؤشرات الحيوية العالمية. بالإضافة إلى ذلك ، من المرجح أن يكون لارتفاع تكلفة التحقق من صحة العلامات الحيوية تأثير سلبي على نمو السوق العالمية.

الدافع الرئيسي للسوق -

Increasing R&D for drug discovery and development

العائق الرئيسي للسوق -

Challenges faced in biomarker validation and testing

تجزئة السوق:

حسب التقنية ، يتم تقسيم السوق إلى المقايسات المناعية للعلامة الحيوية ، والقياس الخلوي للتدفق وغيرها. استنادًا إلى التطبيقات ، يتم تقسيم السوق إلى علم الأورام واكتشاف الأدوية وتطويرها وغيرها. استنادًا إلى المستخدمين النهائيين ، سوق التحقق من صحة واختبار المؤشرات الحيوية يتم تقسيمها إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، ومعاهد الأبحاث و CRO وغيرها.

من وجهة نظر جغرافية ، يتم تصنيف السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

غطى اللاعبون الرئيسيون:

تشمل الشركات الكبرى في تقرير سوق المؤشرات الحيوية العالمية واختبارها LGC Limited و SGS SA و BioMarkerBay B. V و Intertek Group PLC و Eurofins Central Laboratory و Anygenes و Neogenomics Laboratories ، Inc. ، GP-Bio Inc. Inc. ، وغيرها.

رؤى رئيسية:

• نظرة عامة على السيناريو التنظيمي في سوق التحقق من صحة واختبار العلامات الحيوية
• التطورات التكنولوجية في سوق التحقق من صحة واختبار العلامات الحيوية
• عمليات الدمج والاستحواذ الرئيسية

التحليل الإقليمي:

من الناحية الجغرافية ، يمكن تقسيم سوق التحقق من صحة واختبار العلامات الحيوية العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. من بين المناطق ، شكلت أمريكا الشمالية أكبر حصة من سوق المؤشرات الحيوية العالمية واختبارها في عام 2018. ويعزى هذا الموقف الرائد إلى الاستثمارات العالية في البحث وتطوير المؤشرات الحيوية ، وزيادة انتشار السرطان ، واعتماد الطب الشخصي من قبل تجمع المريض. من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ في معدل نمو سنوي مركب أعلى بسبب ارتفاع اختبار تشخيص السرطان من قبل المرضى ، والحاجة إلى تشخيص دقيق والتحقق من فحوصات تطوير الأدوية واكتشافها بالإضافة إلى النسخ الاحتياطي الحكومي القوي والتمويل لإطلاق أدوية جديدة في السوق. من المتوقع أن تتمتع أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا بنمو أبطأ في السوق بسبب أقل استثمارات في البحث والتطوير ونقص الوعي بالتقدم التكنولوجي.

تجزئة

• يصف: تفاصيل

عن طريق التقنية

• مقايسات المناعة الحيوية
• التدفق الخلوي
• آحرون

عن طريق التطبيقات

• علم الأورام
• اكتشاف وتنمية المخدرات
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• شركات التكنولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية
• معاهد الأبحاث و CRO
• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• ج

التحقق من صحة واختبار العلامات الحيوية تطورات صناعة

• في نوفمبر 2019 ، أطلقت شركة Biocept Inc. محددًا مستهدفًا لخزعة الخزعة السائلة ، وهو اختبار PAN-TRK للكشف عن بروتينات TRK المصممة لتزويد الأطباء بوجود اندماج NTRK في المرضى الذين تم تشخيصهم بالسرطان.
• في أكتوبر 2019 ، أعلنت مجموعة BioCartis Group NV عن إطلاق مقايسة طفرة Idylla CTEGFR. يوفر اختبار الخزعة السائل معلومات دقيقة وجزيئية عالية من 49 طفرات EGFR من بلازما الدم لمريض السرطان.
• في مايو 2019 ، أطلقت Roche Ventana HER2 Dual DNA DNA Probe Cocktail ، لاكتشاف العلامات الحيوية HER2 الموجودة في سرطانات الثدي والمعدة.
• في مايو 2019 ، أعلنت Qiagen عن إطلاق مجموعة Therascreen Pik3CA RGQ PCR. مجموعة USFDA المعتمدة مفيدة في اكتشاف طفرات تنشيط جين PIK3CA في أي مؤشرات السرطان.