حجم سوق أجهزة الخزعة، وحصتها، وتحليل الصناعة، حسب المنتج (أدوات الخزعة المعتمدة على الإبرة، وأنظمة التصور، وأدوات الخزعة بالفرشاة، وملحقات الخزعة، وأجهزة الخزعة الروبوتية)، حسب التكنولوجيا (الخزعة الموجهة بالموجات فوق الصوتية، والخزعة الموجهة بالتوجيه المجسم، وغيرها)، حسب التطبيق (الأورام، وأمراض الجهاز الهضمي، وخزعة العظام ونخاع العظام، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات ومراكز الخدمات الطبية، مراكز التصوير التشخيصي والعيادات المتخصصة وغيرها)، والتوقعات الإقليمية حتى عام 2032

نظرة عامة على سوق أجهزة الخزعة

يشهد سوق أجهزة الخزعة نموًا كبيرًا مدفوعًا بارتفاع عبء السرطان العالمي، والتقدم التكنولوجي في إجراءات التشخيص طفيفة التوغل، وزيادة اعتماد تقنيات الخزعة الموجهة بالصور. تعمل هذه الأجهزة المتقدمة على تمكين أخذ عينات من الأنسجة بشكل أكثر دقة لتشخيص السرطان وتحديد مراحله بشكل دقيق، مع الابتكارات في تقنيات الإبر، وأنظمة التصور، والإجراءات الموجهة بالروبوتات التي تعمل على تحسين نتائج المرضى مع تقليل المضاعفات الإجرائية.

• على سبيل المثال، وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية لعام 2024، كان هناك ما يقدر بنحو 20 مليون حالة سرطان جديدة و9.7 مليون حالة وفاة بسبب السرطان على مستوى العالم في عام 2022، مع توقعات تشير إلى أن هذا سيصل إلى 35 مليون حالة جديدة بحلول عام 2050 - بزيادة قدرها 77٪.

سائق سوق أجهزة الخزعة

ارتفاع عبء السرطان العالمي لدفع نمو السوق

أدى تزايد حالات الإصابة بالسرطان في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب بشكل كبير على أجهزة الخزعة المتقدمة في جميع المواقع التشريحية. ووفقا لبيانات منظمة الصحة العالمية، يظل سرطان الرئة هو السرطان الأكثر شيوعا على مستوى العالم، مع 2.5 مليون حالة جديدة (12.4% من المجموع)، يليه سرطان الثدي مع 2.3 مليون حالة (11.6%). ويساهم شيخوخة السكان بشكل خاص في هذه الزيادة، حيث يصاب حوالي 1 من كل 5 أشخاص بالسرطان في حياتهم، وتحدث غالبية الحالات لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر.

يتطلب هذا العبء الكبير للسرطان قدرات تشخيصية دقيقة، حيث تظل خزعة الأنسجة هي المعيار الذهبي للتشخيص النهائي للسرطان. يعد الاكتشاف المبكر من خلال إجراءات الخزعة الفعالة أمرًا بالغ الأهمية لتحسين نتائج العلاج ومعدلات بقاء المريض على قيد الحياة.

التقدم في تقنيات الخزعة الآلية والموجهة بالصور

لقد أدى التطور من الخزعات الجراحية التقليدية إلى الإجراءات الموجهة بالصور إلى الحد الأدنى من التدخل إلى تغيير تشخيص السرطان. تُظهر أنظمة الخزعة الآلية الحديثة التي تستخدم خوارزميات التعلم المعزز دقة تتبع زاوية الإبرة البالغة 0.446 درجة مع دقة إدخال تبلغ 0.002 مم. توفر أنظمة الخزعة التجسيمية الموجهة بالتصوير بالرنين المغناطيسي في الوقت الفعلي لجراحي الأعصاب تأكيدًا بصريًا لمواقع الخزعة وتسمح بإجراء تعديلات في الوقت الفعلي، بمتوسط ​​وقت إجراء يصل إلى 165 دقيقة.

تحقق أنظمة خزعة الثدي المجسمة دقة تصل إلى 97% للآفات الخبيثة باستخدام التوجيه الشعاعي للثدي مع تحليل الكمبيوتر، مما يتيح استهدافًا دقيقًا لآفات الثدي غير الملموسة. تمثل هذه الأنظمة تحسينات كبيرة مقارنة بالطرق التقليدية، حيث توفر رؤية في الوقت الفعلي، وغياب الإشعاعات المؤينة، وراحة أفضل للمريض، وأوقات إجراء أقصر.

قيود سوق أجهزة الخزعة

التكلفة العالية والتعقيد لأنظمة الخزعة المتقدمة

تحمل أنظمة الخزعة المتقدمة مع التوجيه بالصور والمساعدة الآلية والميزات الآلية تكاليف اقتناء وتشغيل كبيرة. تتطلب أنظمة الخزعة الروبوتية، رغم أنها توفر دقة محسنة، استثمارًا رأسماليًا كبيرًا وتدريبًا متخصصًا لمتخصصي الرعاية الصحية. يتطلب تعقيد الإجراءات الحديثة أطباء أشعة ذوي مهارات عالية وموظفي دعم متخصصين، مما يزيد من النفقات التشغيلية.

تتطلب تقنيات التصوير الاندماجي متعدد الوسائط، مع تحسين دقة التشخيص، معدات متطورة وأوقات إجراء ممتدة، مما يخلق حواجز أمام اعتمادها على نطاق واسع، خاصة في المناطق المحدودة الموارد. وتحد هذه القيود المالية من إمكانية الوصول بين مرافق الرعاية الصحية الأصغر والأسواق الناشئة حيث تظل فعالية التكلفة الاعتبار الأساسي.

المضاعفات المحتملة والمخاوف المتعلقة بسلامة المرضى

على الرغم من أن إجراءات الخزعة الحديثة آمنة بشكل عام، إلا أنها تحمل مخاطر كامنة تؤثر على نتائج المرضى. تتراوح معدلات استرواح الصدر في خزعات الرئة من 2.6% إلى 30%، مع حدوث نزيف معتدل في 4% إلى 78% من الإجراءات. تعتبر خزعات نخاع العظم، الضرورية لتشخيص الأورام الدموية الخبيثة، على نطاق واسع من بين الإجراءات الأكثر إيلاما التي يتعرض لها المرضى.

تظل النتائج السلبية الكاذبة تحديًا سريريًا، حيث يُظهر علم الخلايا بالفرشاة معدلات حساسية تبلغ 26٪ فقط ونوعية 97٪ في تقييم آفة عنق الرحم. يمكن أن يسبب التأثير النفسي للنتائج غير الحاسمة ضائقة كبيرة للمريض وقد يؤدي إلى إجراءات إضافية.

فرص سوق أجهزة الخزعة

تكامل الذكاء الاصطناعي وأنظمة التوجيه الروبوتية

يوفر دمج الذكاء الاصطناعي والروبوتات في إجراءات الخزعة فرصًا كبيرة للنمو. تُظهر الأنظمة المؤتمتة بالكامل بمساعدة الروبوتية لتحديد موضع أدوات الخزعة التجارية وإدخالها دقة فائقة مع تقليل اعتماد المشغل. يمكن لهذه الأنظمة أن تعمل في كل من الأوضاع التي يتم تشغيلها عن بعد والوضع المستقل، مما يوفر توحيدًا معززًا وإمكانية التكرار.

تعمل تقنيات دمج التصوير المدعومة بالذكاء الاصطناعي والتي تجمع بين توجيهات الموجات فوق الصوتية والتصوير المقطعي والتصوير بالرنين المغناطيسي على تحسين دقة الخزعة من خلال توفير توصيف الأنسجة في الوقت الفعلي وتتبع الإبرة. يهدف تطوير أنظمة الملاحة الروبوتية إلى تقليل أوقات الإجراءات وتقليل التلاعب بالإبر والتعرض للإشعاع والمضاعفات مع تمكين علاج الأورام الأكبر حجمًا والأكثر تعقيدًا.

التوسع في مراكز الجراحة المتنقلة وإجراءات التدخل الجراحي البسيط

يمثل التحول نحو إجراءات الخزعة للمرضى الخارجيين في مراكز الجراحة المتنقلة (ASCs) فرصة كبيرة في السوق. وفقا للورقة البحثية المنشورة في المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI)، فإن خزعة البروستاتا تحتل المرتبة الثانية من حيث الإجراء الذي يتم إجراؤه في مراكز الجراحة المكتبية. في المقابل، يساهم تنظير القولون مع الخزعة بنسبة 4.3% من جميع رسوم ASC بمتوسط ​​تكلفة يبلغ 2,073 دولارًا أمريكيًا. بالإضافة إلى ذلك، يمثل تنظير المريء والمعدة والإثناعشري مع الخزعة الإجراء الرابع الأكثر تنفيذًا في مراكز ASC، حيث يساهم بنسبة 3.9% من جميع المدفوعات بمتوسط ​​رسوم يبلغ 1,806 دولارًا أمريكيًا. يعكس هذا الاتجاه جهود نظام الرعاية الصحية لتحسين استخدام الموارد مع تحسين راحة المرضى وخفض التكاليف.

التقسيم

حسب المنتج

• أدوات الخزعة المعتمدة على الإبرة

    

     سخزعة الإبرة الأساسية

    سخزعة الإبرة الدقيقة

   سالخزعة بمساعدة الفراغ

• أنظمة التصور
• أدوات خزعة الفرشاة
• ملحقات الخزعة
• أجهزة الخزعة الروبوتية

بواسطة التكنولوجيا

• الخزعة الموجهة بالموجات فوق الصوتية
• الخزعة الموجهة بالتوجيه المجسم
• آحرون

عن طريق التطبيق

• الأورام
• أمراض الجهاز الهضمي
• خزعة العظام ونخاع العظام
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات و ASCs
• مراكز التصوير التشخيصي
• العيادات التخصصية
• آحرون

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية 

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• معدل انتشار السرطان، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2024
• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات)
• إطلاق/الموافقة على منتج جديد، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• التقدم التكنولوجي في أجهزة الخزعة

التحليل حسب المنتج

حسب المنتج، ينقسم السوق إلى أدوات الخزعة المعتمدة على الإبرة، وأنظمة التصور، وأدوات الخزعة بالفرشاة، وملحقات الخزعة، وأجهزة الخزعة الآلية.

من المتوقع أن تمثل أدوات الخزعة المعتمدة على الإبرة أكبر حصة في السوق خلال فترة التنبؤ. تُظهر أنظمة الخزعة بالإبرة الأساسية دقة تشخيصية تبلغ 97% للآفات الخبيثة مع توفير الحفاظ على بنية الأنسجة الضرورية للتحليل المرضي الشامل. تُظهر أجهزة الخزعة المدعومة بالفراغ أداءً فائقًا مع معدلات إزالة كاملة للآفة تبلغ 87% للآفات التي يقل حجمها عن 20 ملم والقدرة على الحصول على عينات متعددة متجاورة بإدخال إبرة واحدة.

بالإضافة إلى ذلك، فإن أجهزة الشفط بالإبرة الدقيقة (FNA) التي تستخدم إبر رفيعة مقاس 22-25 توفر أقل قدر من الانزعاج للمريض وإجراءات سريعة للمرضى الخارجيين، مما يجعلها مثالية لعمليات التشخيص الأولية لعقيدات الغدة الدرقية والغدد الليمفاوية وكتل الثدي.

التحليل بالتكنولوجيا

حسب التكنولوجيا، ينقسم السوق إلى خزعة موجهة بالموجات فوق الصوتية، وخزعة موجهة بالتوضيع التجسيمي، وغيرها.

تمتلك أنظمة الخزعة الموجهة بالموجات فوق الصوتية أكبر حصة في السوق نظرًا لقدرات التصور في الوقت الفعلي، وغياب الإشعاعات المؤينة، وتوفير راحة أفضل للمريض، وأوقات إجراء أقصر. تُظهِر أنظمة الخزعة الموجهة بالتوجيه التجسيمي نموًا كبيرًا، خاصة بالنسبة لتطبيقات الثدي حيث يتيح التوجيه الشعاعي للثدي مع تحليل الكمبيوتر استهدافًا دقيقًا للآفات غير الملموسة والتكلسات الدقيقة. علاوة على ذلك، تحقق إجراءات الخزعة التجسيمية الموجهة بالتصوير بالرنين المغناطيسي معدلات نجاح فنية عالية تصل إلى 99.10% مع تباين فائق للأنسجة الرخوة للمواقع التشريحية المعقدة. تعمل تقنيات التصوير المتقدمة هذه على توسيع القدرات للآفات التي كان يتعذر الوصول إليها سابقًا.

التحليل عن طريق التطبيق

حسب التطبيق، ينقسم السوق إلى طب الأورام، وأمراض الجهاز الهضمي، وخزعة العظام ونخاع العظام، وغيرها.

ويمثل علم الأورام الشريحة الأكبر، مدفوعا بعبء السرطان العالمي الذي يبلغ 20 مليون حالة جديدة سنويا، وفقا لبيانات منظمة الصحة العالمية. علاوة على ذلك، تظهر تطبيقات سرطان الثدي قوة خاصة بسبب إصابة 2.3 مليون امرأة سنويًا في جميع أنحاء العالم، مع بقاء سرطان الثدي هو نوع السرطان الرائد لدى النساء في 157 من 185 دولة.

تُظهر تطبيقات خزعة العظام والنخاع العظمي إمكانات نمو كبيرة مدفوعة بالأورام الخبيثة الدموية التي تتطلب تشخيصًا نهائيًا للأنسجة. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي التطورات في الأجهزة إلى دفع السوق القطاعية في المستقبل القريب. على سبيل المثال، تنتج أنظمة خزعة النخاع العظمي التي تعمل بالطاقة عينات كبيرة الحجم (متوسط ​​الحجم 49.1 ± 21.5 مم مكعب) مقارنة بالأجهزة اليدوية (11.0 ± 10.8 مم مكعب) مع ألم أقل بكثير للمريض.

التحليل من قبل المستخدم النهائي

حسب المستخدم النهائي، ينقسم السوق إلى المستشفيات ومراكز ASC ومراكز التصوير التشخيصي والعيادات المتخصصة وغيرها.

تمثل المستشفيات ومراكز الجراحة المتنقلة (ASCs) أكبر شريحة في السوق نظرًا لقدراتها الشاملة في مجال رعاية مرضى السرطان والبنية التحتية المتقدمة للتصوير. تُظهِر الخلايا الجذعية السرطانية نموًا كبيرًا مع تحول إجراءات الخزعة طفيفة التوغل نحو العيادات الخارجية، مع تصنيف خزعة البروستاتا بين أفضل خمسة إجراءات يتم إجراؤها في مراكز الجراحة المكتبية.

تُظهر مراكز التصوير التشخيصي نموًا قويًا حيث تعمل المرافق المخصصة على توسيع القدرات التدخلية لتلبية الطلب المتزايد على الإجراءات الموجهة بالصور. يعكس هذا الاتجاه جهود تحسين الرعاية الصحية مع الحفاظ على معايير السلامة والفعالية.

التحليل الإقليمي

حسب المنطقة، ينقسم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.

تحتفظ أمريكا الشمالية بأكبر حصة في سوق أجهزة الخزعة، مدفوعة بالبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وبرامج فحص السرطان الشاملة، والاعتماد المبكر للتقنيات المبتكرة. تستفيد المنطقة من أنظمة السداد القوية التي تدعم إجراءات التشخيص المتقدمة وأنشطة البحوث السريرية واسعة النطاق.

تُظهر أوروبا نموًا قويًا في السوق مع التركيز على برامج فحص السرطان على أساس السكان وبروتوكولات الخزعة الموحدة. تحقق البلدان معدلات تغطية فحص عالية، مما يزيد الطلب على تقنيات الخزعة المتقدمة عبر أنواع السرطان المتعددة.

ومن المتوقع أن تظهر منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتوسع السريع في البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالسرطان، وتزايد أعداد كبار السن. وتمثل دول مثل الصين والهند، التي تمثل 18.4% و5.4% من حالات السرطان العالمية، على التوالي، فرصًا كبيرة لمصنعي أجهزة الخزعة.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يضم سوق أجهزة الخزعة العالمية شركات تصنيع الأجهزة الطبية الراسخة وشركات التكنولوجيا المبتكرة التي تعمل على تطوير حلول الجيل التالي. يقوم اللاعبون الرئيسيون بتوسيع محافظهم الاستثمارية من خلال عمليات الاستحواذ الإستراتيجية وإطلاق المنتجات والشراكات.

يتضمن التقرير لمحات عن اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• شركة هولوجيك (الولايات المتحدة)
• بيكتون ديكنسون وشركاه (نحن.)
• كوك الطبية (نحن.)
• أنظمة الجدارة الطبية (الولايات المتحدة)
• ماموتومي (الولايات المتحدة)
• شركة Teleflex (الولايات المتحدة)
• مؤسسة بوسطن العلمية (الولايات المتحدة)
• الأرجون للأجهزة الطبية (الولايات المتحدة)
• مختبر TSK (اليابان)

تطورات الصناعة الرئيسية

• أكتوبر 2025: أطلقت شركة Olympus SecureFlex، وهو جهاز خزعة بإبرة دقيقة يستخدم مرة واحدة مصمم لإجراءات EUS-FNB، وهو متاح تجاريًا في أوروبا واليابان، مع التخطيط لطرحه عالميًا لاحقًا.
• أكتوبر 2025: حصلت CND Life Sciences على تصنيف جهاز الاختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن اختبار Syn-One، وهو أداة تشخيصية تعتمد على خزعة الجلد للمساعدة في تشخيص اعتلال الخلايا العصبية لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 40 عامًا أو أكثر.
• مايو 2024: أطلقت شركة Hologic إبرة جديدة ذات قياس 7 يمكن التخلص منها لنظام Brevera لخزعة الثدي في أوروبا، مما أدى إلى توسيع مجموعة إبر الخزعة التي يمكن التخلص منها من Brevera لتزويد أطباء الأشعة بمزيد من الخيارات لالتقاط عينات أكبر من الأنسجة.
• مايو 2024: أطلقت شركة Cook Medical إبرة الخزعة EchoTip ClearCore™ EUS في الولايات المتحدة، والتي تتميز بطرف Franseen المصنوع من سبيكة كروم الكوبالت لتعزيز المرونة والدقة التي يمكن التحكم فيها في خزعات آفات الجهاز الهضمي.
• مارس 2024: حصلت شركة Cook Medical على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمؤشر موسع للأطفال لمجموعة الوصول إلى الكبد والخزعة (LABS)، والتي تمت الموافقة الآن على استخدامها لدى المراهقين والأطفال والرضع بالإضافة إلى البالغين.