حجم سوق مثبطات إستيريز C1، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب المنتج (Berinert، Cinryze، Haegarda، Ruconest، وغيرها)، حسب المصادر (البلازما المشتقة والمؤتلفة)، حسب الفئة العمرية (البالغين، الأطفال، والمراهقين) طريق الإدارة (الحقن الوريدي وتحت الجلد)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة، والصيدليات على الإنترنت). التوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق مثبطات إنزيم C1 العالمية 1.30 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن تصل إلى 1.73 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.6٪ خلال الفترة المتوقعة. تُستخدم مثبطات إنزيم استريز C1 لعلاج الأمراض النادرة، مع التركيز بشكل أساسي على الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). تشتمل هذه المثبطات على بروتين بلازما حيوي يحل محل بروتينات مثبط C1 الناقصة أو المختلة.

ومن المتوقع أن ينمو السوق بشكل ملحوظ خلال الفترة المتوقعة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل انتشار الوذمة الوعائية الوراثية والموافقات على المنتجات وبرامج التوعية إلى تعزيز نمو السوق.

·         على سبيل المثال، في أبريل 2020، حصلت شركة Pharming على موافقة المفوضية الأوروبية على عقار RUCONEST لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة لدى الأطفال.

سائق سوق مثبط استريز C1

ارتفاع الهجمات المرتبطة بالوذمة الوعائية الوراثية لزيادة الطلب في السوق

أحد العوامل البارزة التي تدفع نمو السوق هو العدد المتزايد لحالات الوذمة الوعائية الوراثية بين إجمالي عدد سكان الوذمة الوعائية. تؤدي هذه الحالة إلى نوبات متكررة من التورم الشديد في أجزاء مختلفة من الجسم، بما في ذلك الجلد والأغشية المخاطية والأعضاء الداخلية. تتطلب مثل هذه الحالات اتخاذ إجراءات فورية لزيادة مثبط إنزيم C1 استريز في الجسم، وبالتالي وقف الالتهاب المفرط وتلف الأنسجة.

• على سبيل المثال، في يونيو 2022، وفقًا لاستشارة الأمراض النادرة، تؤثر الوذمة الوعائية الوراثية على شخص واحد من بين كل 50000 شخص على مستوى العالم، مع معدل انتشار يتراوح من 1:10000 إلى 1:150000.

وفقًا للتقرير الاستشاري للأمراض النادرة، يقدر معدل انتشار الوذمة الوعائية الوراثية في النرويج وإسبانيا بـ 1.75 و1.09 مريض لكل مليون نسمة، على التوالي.

C1 قيود السوق على مثبطات إستيريز

إطلاق مثبطات البلازما كاليكرين لإعاقة نمو السوق

إن تطوير مثبطات البلازما كاليكريين والموافقة عليها لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية (إما كعلاج وحيد أو مجتمعة) قد يحد من نمو سوق مثبطات إنزيم C1. من المحتمل أن تقلل هذه المثبطات من الاعتماد على منتجات C1-INH، مما يؤدي إلى زيادة المنافسة في السوق.

• على سبيل المثال، في فبراير 2025، أعلنت شركة تاكيدا للصناعات الدوائية المحدودة أن وكالة الأدوية الأوروبية قد وافقت على خيار قلم مملوء مسبقًا سعة 2 مل لـ TAKHZYRO (lanadelumab)، وهو مثبط الكاليكرين البلازمي للجسم المضاد أحادي النسيلة البشري لعلاج المراهقين والمرضى البالغين الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية. ومن المتوقع أن تؤدي عمليات الإطلاق هذه إلى تقليل الطلب على المنتجات، مما يعيق نمو السوق.

فرصة سوق مثبط إستيريز C1

التوسع في برامج الإدارة المنزلية لتوفير فرص نمو مربحة

يمثل التوسع في برامج الإدارة المنزلية لعلاجات مثبطات إنزيم C1 فرصة نمو كبيرة داخل السوق. إن التحول نحو الرعاية المنزلية يقلل من تكاليف الرعاية الصحية ويقلل زيارات المستشفى، مما يجعلها خيارًا جذابًا لمقدمي الرعاية الصحية ودافعيها. من المرجح أن يوفر تركيز الشركات على تقديم برامج الإدارة الذاتية وطرق التسليم سهلة الاستخدام لتعزيز الراحة والالتزام وجودة الحياة فرصًا جديدة للتوسع في السوق.

• على سبيل المثال، أطلقت CSL برنامج HAEGARDA Connect للمساعدة في إعداد وإدارة الأدوية في المنزل. تعمل مثل هذه البرامج على تعزيز اعتماد المنتجات وتلبية نمو السوق.

التقسيم

حسب المنتج

• بيرينرت
• سينريز
• هايجاردا
• روكونيست
• آحرون

حسب المصدر

• مشتقة من البلازما
• المؤتلف

حسب الفئة العمرية

• الكبار
• طب الأطفال
• مراهق

عن طريق الإدارة

• عن طريق الوريد
• تحت الجلد

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• مخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة
• صيدليات الانترنت

بواسطة الجغرافيا

·      أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)

·      أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)

·      آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)

·      أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)

·      الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• انتشار الأمراض الرئيسية، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2024
• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والتعاون وغيرها)
• تحليل خطوط الأنابيب
• السيناريو التنظيمي وسيناريو السداد، حسب البلدان/المناطق الرئيسية

التحليل حسب المنتج

بناءً على المنتج، يتم تصنيف السوق إلى Berinert وCinryze وHaegarda وRuconest وغيرها.

سيطر قطاع Berinert على السوق. تُعزى الحصة الغالبة من هذا القطاع إلى تطوير واعتماد مجموعة أدوات جديدة لراحة المرضى.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2021، حصلت CSL على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمجموعة BERINERT IV لعلاج HEA، مما يزيد من راحة المريض.

التحليل حسب المصدر

حسب المصدر، وينقسم السوق إلى البلازما المشتقة والمؤتلفة.

استحوذ الجزء المشتق من البلازما على حصة كبيرة من السوق. ويرجع ذلك إلى وجود مثبطات C1 Esterase الرئيسية المشتقة من البلازما. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي زيادة الموافقة على المنتجات المشتقة من البلازما إلى تعزيز نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في أبريل 2021، أعلنت شركة CSL عن الموافقة على HAEGARDA، وهو مثبط استريز C1 المشتق من البلازما البشرية، من وزارة الصحة الكندية.

التحليل حسب الفئة العمرية

وينقسم السوق، على أساس الفئة العمرية، إلى البالغين والأطفال والمراهقين.

من المتوقع أن يشهد قطاع طب الأطفال نمواً هائلاً خلال فترة التوقعات. ومن المتوقع أن يتوسع هذا القطاع بسبب زيادة الموافقات على المنتجات الخاصة بطب الأطفال.

• على سبيل المثال، في سبتمبر 2020، أعلنت شركة CSL أن HAEGARDA قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج هجمات HAE لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق.

التحليل عن طريق طريق الإدارة

تمت دراسة السوق عبر الوريد وتحت الجلد مع الأخذ في الاعتبار مسار الإدارة.

يمتلك الجزء تحت الجلد حصة كبيرة في السوق. ويعزى نمو هذا القطاع إلى زيادة التركيز على الرعاية المنزلية وراحة المرضى للإدارة الذاتية. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي إطلاق المنتجات تحت الجلد والموافقة عليها إلى دفع نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في سبتمبر 2022، أعلنت شركة CSL أن وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية وافقت على حقن Berinert S.C. 2000 للحقن تحت الجلد لمنع الوذمة الوعائية الوراثية الحادة.

التحليل عن طريق قناة التوزيع

استنادًا إلى قناة التوزيع، يتم تصنيف السوق إلى صيدليات المستشفيات ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة وصيدليات الإنترنت.

استحوذ قطاع الصيدليات وصيدليات البيع بالتجزئة على أكبر حصة في السوق. تركز هذه القنوات بشكل متزايد على رفع مستوى الوعي لدفع نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في مايو 2021، احتفلت شركة Optime Care، وهي منظمة شهيرة للصيدلة وإدارة المرضى، بالذكرى العاشرة لحملة التوعية بالوذمة الوعائية الوراثية (HAE). وتهدف هذه الحملة إلى زيادة فهم المرض بين عامة الناس، ومتخصصي الرعاية الصحية، وصناع القرار، وممثلي الصناعة.

التحليل الإقليمي

على أساس الجغرافيا، تمت دراسة السوق في خمس مناطق، تغطي أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

استحوذت أمريكا الشمالية على حصة مهيمنة من سوق مثبطات إنزيم استريز C1 العالمية في عام 2024، وهو ما يمثل 49٪. ومن المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد لـ HEA، إلى جانب وجود اللاعبين الرئيسيين في السوق الذين يقدمون منتجات متقدمة ودعمًا تنظيميًا قويًا، إلى دفع نمو السوق في المنطقة.

• على سبيل المثال، وفقًا لاستشارة الأمراض النادرة، في الولايات المتحدة، تؤدي نوبات الوذمة الوعائية الوراثية إلى دخول ما بين 15000 إلى 30000 حالة سنويًا إلى قسم الطوارئ. وهذا العدد الكبير من حالات دخول المستشفى يزيد من الطلب على خيارات العلاج المناسبة.

السوق الأوروبية تمتلك حصة كبيرة في السوق. ومن المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من الموافقات ووجود برامج التوعية لـ HAE إلى دفع نمو السوق الإقليمية.

• على سبيل المثال، وفقًا لموقع HAEi.org، في مايو 2025، عُقد اجتماع سنوي للمرضى في زيوريخ، سويسرا، حيث شارك خبراء الوذمة الوعائية الوراثية رؤى قيمة ومعلومات ونصائح عملية للحياة اليومية مع الأشخاص الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. من المتوقع أن يؤدي تزايد حالات الإصابة بـ HEA والوجود المتزايد لمنتجات العلاج المتقدمة إلى دفع نمو السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

تم توحيد سوق مثبطات C1 Esterase العالمية بشكل كبير، مع عدد قليل من مقدمي الخدمات المستقلين الرئيسيين.

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• سي إس إل (أستراليا)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• Pharming Healthcare, Inc.  (الولايات المتحدة)
• علاجات راكتجين (الصين)
• أوكتافارما إيه جي (سويسرا)

تطورات الصناعة الرئيسية

• ديسمبر 2022:أطلقت شركة تاكيدا للأدوية المحدودة دواء سينريز في الهند.
• يوليو 2021:تعاونت شركة Orchard Therapeutics وPharming Group N.V. لتطوير وتسويق OTL-105، بهدف زيادة مثبط استريز C1 لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية.