حجم سوق خدمات سلامة القلب، وحصتها، وتحليل الصناعة حسب الخدمة (الخدمات المستقلة والخدمات المتكاملة)، حسب نوع الخدمة (قياس تخطيط القلب / هولتر، ومراقبة ضغط الدم، وخدمات تصوير القلب والأوعية الدموية، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق خدمات سلامة القلب العالمية 1.1 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 1.24 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 3.13 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.27٪ خلال الفترة المتوقعة.

ينمو السوق العالمي لخدمات سلامة القلب بسرعة مدفوعًا بتزايد حالات الإصابة بأمراض القلب، وارتفاع عدد أنشطة التجارب السريرية، والمتطلبات الحكومية الصارمة لسلامة الأدوية. تؤدي التحسينات في مراقبة تخطيط القلب وتحليل ضغط الدم وتصوير القلب والأوعية الدموية إلى زيادة دقة تقييمات القلب. هذه الخدمات هي ما تلجأ إليه الصناعات الدوائية والتقنية الحيوية لضمان سلامة تقديم الأدوية الطازجة. إن مواصلة دفع نمو السوق وجعل خدمات سلامة القلب سمة رئيسية للأبحاث الطبية الحالية وتطوير الأدوية يؤدي إلى زيادة البنية التحتية للرعاية الصحية والاستثمار في التقدم التقني.

• وفقًا للجمعية الأمريكية لإعادة تأهيل القلب والأوعية الدموية والرئة، فإن الولايات المتحدة لديها أكثر من 500 برنامج معتمد لإعادة تأهيل القلب.

سائق سوق خدمات سلامة القلب

تزايد انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية، والتنظيم الصارم، والتعقيد المتزايد للتجارب السريرية لتعزيز نمو السوق

أحد الدوافع الرئيسية لصناعة خدمات سلامة القلب هو ارتفاع معدل الإصابة بأمراض القلب حول العالم. هناك حاجة إلى أنظمة مراقبة القلب الأكثر تقدمًا ويرجع ذلك جزئيًا إلى زيادة حدوث أمراض القلب بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب. إن شيخوخة السكان وعوامل الخطر المرتبطة بنمط الحياة، بما في ذلك السمنة والسكري، تزيد من هذا الاتجاه.

إن التنظيم الصارم لتطوير الأدوية جعل تقييمات سلامة القلب عنصرًا أساسيًا في التجارب السريرية. قبل الموافقة، تطلب وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) مراجعات قلبية كاملة لضمان سلامة الدواء. وقد تم تحفيز الطلب على شركات خدمات سلامة القلب المخصصة في المجال الصيدلاني من خلال الالتزام بهذه المعايير.

هناك حاجة إلى مراقبة القلب المتخصصة في ضوء التعقيد المتزايد للتجارب السريرية وذلك للعثور على الآثار الجانبية المحتملة. مع ازدياد تعقيد تطوير الأدوية، يحتاج العلماء إلى تخطيط كهربية القلب المتطور، وتقلب معدل ضربات القلب، وتقنيات مراقبة القلب الأخرى. أصبح دعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بضمان سلامة المرضى هو الأساس لنمو خدمات سلامة القلب.

قيود سوق خدمات سلامة القلب

المتطلبات التنظيمية الصارمة، وتعقيد تقييمات سلامة القلب، والقيود المالية قد تؤثر على توسع السوق

سوف يواجه نمو سوق خدمات سلامة القلب عوائق كبيرة بسبب المعايير التنظيمية الصارمة. بالنسبة لتقييمات سلامة القلب، تضع الهيئات الإدارية، بما في ذلك EMA وFDA، معايير صارمة تتطلب إجراء اختبارات ومطابقة شاملة. قد تجد الشركات الصغيرة صعوبة في دخول السوق لأن تلبية هذه المعايير قد يكون مكلفًا ويستغرق الكثير من الوقت.

مزيد من تباطؤ التوسع في السوق هو تعقيد تقييمات السمية القلبية. هذه تعتمد على الآلات المتطورة والمعرفة المتخصصة. يشمل التقييم الشامل للتأثيرات السامة للقلب للأدوية عدة عوامل مثل تحليل تخطيط القلب وفحوصات إطالة فترة QT. ويؤدي هذا التعقيد إلى زيادة الحاجة إلى أدوات متقدمة وموظفين مؤهلين تأهيلا عاليا، مما يؤدي إلى تفاقم الصعوبات التشغيلية.

فرص سوق خدمات سلامة القلب

التقدم التكنولوجي، وتكامل الأجهزة القابلة للارتداء، والطلب المتزايد على مراقبة سلامة القلب الشخصية لتوفير طرق جديدة للسوق

في قطاع خدمات سلامة القلب، توجد آفاق نمو كبيرة في التطورات مثل تحليل تخطيط القلب المعتمد على الذكاء الاصطناعي. من خلال تحديد الشذوذات الصغيرة في قراءات تخطيط القلب، يمكن لحلول الذكاء الاصطناعي تحسين فعالية ودقة تقييمات القلب والأوعية الدموية. تعمل هذه الأتمتة على تحسين الاعتمادية الشاملة لتقييمات سلامة القلب في الدراسات السريرية، وتسريع تحليل البيانات، وتقليل الأخطاء البشرية.

لقد تغيرت الطريقة التي يتم بها تقييم سلامة القلب بشكل كامل من خلال دمج الأجهزة القابلة للارتداء لمراقبة القلب عن بعد. تتيح الأجهزة القابلة للارتداء المزودة بأجهزة استشعار متطورة مراقبة مستمرة وفي الوقت الفعلي تتيح التعرف المبكر على الشذوذات القلبية. لا تؤدي هذه الإستراتيجية إلى زيادة سلامة المرضى فحسب، بل تقلل أيضًا من الحاجة إلى الزيارات المستمرة إلى المستشفى، مما يجعل مراقبة القلب متاحة وبأسعار معقولة.

التقسيم

حسب الخدمة	حسب نوع الخدمة	بواسطة المستخدم النهائي	بواسطة الجغرافيا
● الخدمات المستقلة ● خدمات متكاملة	● قياس تخطيط القلب/الهولتر ● مراقبة ضغط الدم ● خدمات تصوير القلب والأوعية الدموية ● أخرى	● شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ● المنظمات البحثية التعاقدية ● أخرى	● أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا) ● أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا) ● آسيا والمحيط الهادئ (اليابان، الصين، الهند، أستراليا، جنوب شرق آسيا، وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ) ● أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية) ● الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، حسب البلدان الرئيسية
• أنشطة التجارب السريرية ولوائح سلامة الأدوية في الدول الكبرى
• محركات السوق الرئيسية والاتجاهات وفرص الاستثمار
• استراتيجيات الأعمال المعتمدة من قبل اللاعبين الرئيسيين والتطورات الصناعية الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات)
• نظرة عامة: السيناريو التنظيمي والسياسات الحكومية

التحليل حسب الخدمة

حسب الخدمة، ينقسم سوق خدمات سلامة القلب إلى خدمات مستقلة وخدمات متكاملة

مستقلة عن الخدمات الأخرى، توفر الخدمات المستقلة تقييمات متخصصة لسلامة القلب، وبالتالي تعزيز المرونة في تنظيم التجارب السريرية. إن معرفتهم بتقييمات القلب على وجه الخصوص تجعل هذه المرافق يتم اختيارها بشكل عام للمراقبة الدقيقة والالتزام. ستجد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي ترغب في التركيز على تحليل السلامة دون تضمين المزيد من العمليات التجريبية العامة أن خدماتها مفيدة. قد ينمو القطاع بشكل ملحوظ.

ومن خلال دمج تقييمات سلامة القلب مع أنشطة التجارب السريرية الأخرى، تعمل الخدمات المتكاملة على تبسيط العمليات وتقليل الوزن الإداري. ومن خلال الجمع بين جمع البيانات والتحليل وإعداد التقارير القانونية في نظام واحد، تعمل هذه الحلول على تبسيط الأمور وبالتالي زيادة الكفاءة. تلك الشركات التي تريد استراتيجية كاملة لسلامة القلب في مبادرات تطوير الأدوية الأكبر ستختارها.

التحليل حسب نوع الخدمة

حسب نوع الخدمة، ينقسم سوق خدمات سلامة القلب إلى قياس تخطيط القلب/الهولتر، ومراقبة ضغط الدم، وخدمات تصوير القلب والأوعية الدموية، وغيرها.

أثناء التجارب السريرية، توفر خدمات قياس تخطيط القلب/جهاز هولتر مراقبة مستمرة للقلب لاكتشاف عدم انتظام ضربات القلب ومشاكل القلب الأخرى. ولتقييم التأثيرات القلبية الناجمة عن الأدوية، وضمان سلامة المرضى، والامتثال للتشريعات، تعتبر هذه الموارد حيوية. قد يتوسع القطاع بشكل كبير.

لتقييم التأثيرات القلبية الوعائية للأدوية أو الإجراءات الطازجة، تقوم خدمات مراقبة ضغط الدم بالتحقق من أي تغيرات في ضغط الدم. ومن خلال دعم الحكم المستنير في التجارب السريرية، فإنها تمكن الشخص من استدعاء المخاطر المحتملة مثل ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم.

لتقييم بنية القلب وعمله، تستخدم تقنيات تصوير القلب والأوعية الدموية التقنيات الحديثة بما في ذلك تخطيط صدى القلب، والتصوير بالرنين المغناطيسي، والأشعة المقطعية. لاكتشاف مشاكل القلب المتعلقة بالأدوية وضمان سلامة العلاجات الجديدة، تعتبر هذه الخدمات حيوية.

التحليل من قبل المستخدم النهائي

حسب المستخدم النهائي، ينقسم سوق خدمات سلامة القلب إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، وغيرها

للتأكد من أن الأدوية والعلاجات الجديدة لا تسبب مخاطر قلبية، يجب استخدام الأدوية والعقاقير. تعتمد شركات التكنولوجيا الحيوية على خدمات سلامة القلب. ولتلبية المتطلبات الحكومية وتحسين سلامة المرضى، تقوم هذه الشركات بدمج تقييمات السلامة في التجارب السريرية. ومن المرجح أن ينمو هذا القطاع بشكل كبير.

يأتي الدعم لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من خدمات اختبار سلامة القلب المتخصصة التي تقدمها منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs). يساعد تقديم المعرفة في تحليل البيانات والامتثال التنظيمي ومراقبة القلب على تبسيط الدراسات السريرية.

التحليل الإقليمي

استنادًا إلى المنطقة، تمت دراسة سوق خدمات سلامة القلب في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

تقود أمريكا الشمالية قطاع خدمات سلامة القلب بسبب نظامها الطبي المتقدم، وارتفاع معدل الإصابة بأمراض القلب، والالتزام المالي الكبير بالأبحاث الطبية. وتتواجد أيضًا شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على تقنيات مراقبة القلب المتطورة. تدفع القواعد الحكومية الصارمة أيضًا إلى الحاجة إلى إجراء تقييمات شاملة للسلامة في جميع مراحل تطوير المستحضرات الصيدلانية.

إن شيخوخة السكان، والأعداد المتزايدة من الأمراض المرتبطة بالقلب، وتوسيع التجارب السريرية التي يتم إجراؤها في جميع أنحاء أوروبا، تساعد في دفع توسع السوق. إن التشريعات الحكومية الصارمة والدعم القوي للابتكارات الطبية يزيد من الحاجة إلى تقييمات سلامة القلب. علاوة على ذلك، فإن تعزيز الابتكار في مراقبة القلب عبارة عن شراكات بين المشاركين المهمين في الصناعة والمرافق البحثية.

يؤدي ارتفاع الإنفاق على الصحة والعبء المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية إلى دفع قطاع خدمات سلامة القلب إلى الأمام بشكل كبير في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. إن التوسع السريع في قطاع الأدوية وزيادة أنشطة التجارب السريرية في دول مثل الهند والصين يدعم إمكانيات السوق. كما يؤدي الوعي الأفضل بسلامة القلب والتغييرات في البنية التحتية الطبية إلى تسريع عملية القبول.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• المحاكمة الحيوية (فرنسا)
• IQVIA, Inc. (الولايات المتحدة)
• ICON plc (أيرلندا)
• اكتشاف يوروفينز (الولايات المتحدة)
• ميدبيس (الولايات المتحدة)
• بانوك (فرنسا)
• سيليرون (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في نوفمبر 2023، قدمت iRhythm Technologies أحدث أجهزة مراقبة Zio الخاصة بها وخدمة المراقبة المستمرة طويلة المدى المحسنة في الولايات المتحدة، مما يوفر خيارات متطورة للمراقبة المستمرة للقلب.

• في أكتوبر 2023، قامت شركة Motion Equity Partners بشراء حصة مسيطرة في Banook Group بهدف تعزيز وجودها في صناعة خدمات سلامة القلب.