حجم سوق المعالجة الحيوية المستمرة، وحصتها، وتحليل الصناعة حسب المنتجات (المفاعلات الحيوية، وأدوات التحليل اللوني، وأجهزة الترشيح، ووسائط زراعة الخلايا، وغيرها)، حسب العملية (المنبع والمصب)، حسب التطبيق (إنتاج اللقاحات، وإنتاج الأجسام المضادة، والعلاج بالخلايا والجينات، وغيرها)، حسب الاستخدام النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق المعالجة الحيوية المستمرة العالمية 421.79 مليون دولار أمريكي في عام 2025. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 501.5 مليون دولار أمريكي في عام 2026 إلى 2002.98 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 18.9٪ خلال الفترة المتوقعة.

يتوسع سوق المعالجة الحيوية المستمرة العالمي مع نمو صناعة الأدوية. تتضمن التكنولوجيا إنتاج المستحضرات الصيدلانية من خلال تسلسلات متواصلة من العمليات المتكاملة التي تعمل بشكل مستمر بدلاً من استخدام ممارسات التصنيع التقليدية. من خلال العمليات المستمرة، تحقق الشركات إنتاجًا أعلى مع خفض النفقات والحفاظ على التوحيد في منتجاتها.

يتوسع سوق الأدوية بسبب زيادة الطلب من قبل المرضى والتقدم التكنولوجي في الأتمتة وإدارة العمليات هو ما يدفع هذا الاتجاه. يكمل نظام المعالجة الحيوية المستمر أهداف الاستدامة من خلال تقليل استخدام الموارد وتقليل النفايات.

• وفقًا لـ PhRMA، فإن أنشطة البحث والتطوير (R&D) في الولايات المتحدةالصيدلانية الحيويةاستوعبت الصناعة 102.3 مليار دولار خلال عام 2021

سائق سوق المعالجة الحيوية المستمرة

زيادة الطلب على المستحضرات الصيدلانية الحيوية

يزداد السوق العالمي للمعالجة الحيوية المستمرة بسبب حاجة الصناعات إلى المزيد من المركبات الصيدلانية الحيوية المصنوعة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بالإضافة إلى علاجات الخلايا واللقاحات. يتم تلبية متطلبات صناعة الرعاية الصحية من خلال تحسين الكفاءة بالإضافة إلى دورات إنتاج أسرع إلى جانب جودة المنتج المحسنة التي توفرها المعالجة الحيوية المستمرة. شركات الأدوية الحيوية التي تواصل تنمية مجموعة منتجاتها تتبنى بشكل ثابت أنظمة المعالجة الحيوية المستمرة. يستفيد توسع السوق من الدعم التنظيمي الذي يشجع تقنيات التصنيع المتقدمة.

• وفقًا لشركة BIO، فإن تطبيق تكنولوجيا المعالجة الحيوية المستمرة من قبل شركات الأدوية الحيوية الأمريكية يتجاوز 60٪ لتحسين كفاءة عملية التصنيع وتحسين جودة منتجاتها.

القيود المستمرة على سوق المعالجة الحيوية

متطلبات الاستثمار الرأسمالي العالية قد تخلق تحديات لنمو الصناعة

يواجه سوق المعالجة الحيوية المستمرة في جميع أنحاء العالم عوائق بسبب نفقاته الباهظة لإعدادات المعدات والبنية التحتية لتطوير العمليات ومتطلبات تدريب الموظفين. يتطلب تنفيذ الأنظمة المستمرة أتمتة معززة إلى جانب تدريب الموظفين المؤهلين بالإضافة إلى تغييرات هيكلية للمنشأة مما يؤدي إلى إنفاق رأسمالي أولي. تمنع القيود المالية شركات الأدوية الحيوية الصغيرة من استخدام هذه التكنولوجيا. تؤدي مشكلات استقرار العملية إلى جانب المخاوف المتعلقة بقابلية التوسع إلى حدوث مشكلات للمؤسسات أثناء عملية الاعتماد. 

فرصة سوق المعالجة الحيوية المستمرة

اعتماد تقنية تحليل العمليات لتوفير فرص نمو جديدة

يتمتع سوق المعالجة الحيوية المستمرة العالمي بإمكانات النمو بسبب تطبيق تقنية تحليل العمليات (PAT). تسمح مراقبة معلمات العملية الحرجة في الوقت الفعلي من خلال تقنية PAT لشركات الأدوية الحيوية بالتحكم في العمليات مع تحسين جودة المنتج والأداء التشغيلي. يتيح تطبيق PAT للمصنعين تحسين قابلية التوسع في العملية وتحقيق خفض التكلفة وتوحيد العملية. يؤدي تسويق المنتجات الصيدلانية الحيوية بشكل أسرع إلى زيادة نمو السوق بسبب هذا الاختراق.

التقسيم

حسب المنتجات	حسب العملية	عن طريق التطبيق	حسب الاستخدام النهائي	بواسطة الجغرافيا
· المفاعلات الحيوية · أجهزة الكروماتوغرافيا · أجهزة الترشيح · وسائل الإعلام ثقافة الخلية · آحرون	· المنبع · المصب	· إنتاج اللقاحات · إنتاج الأجسام المضادة · العلاج بالخلايا والجينات · آحرون	· شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية · المعاهد الأكاديمية والبحثية · آحرون	· أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا) · أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية) · أوروبا (المملكة المتحدة، ألمانيا، فرنسا، إسبانيا، إيطاليا، الدول الاسكندنافية، وبقية أوروبا) · الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا) · آسيا والمحيط الهادئ (اليابان، الصين، الهند، أستراليا، جنوب شرق آسيا، وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات، من قبل الدول الكبرى
• تطورات الصناعة الرئيسية (تهيمن أمريكا الشمالية بسبب الوجود القوي في مجال الأدوية الحيوية والبنية التحتية الصناعية المتقدمة)
• نظرة عامة: تتيح تقنية تحليل العمليات (PAT) المراقبة في الوقت الفعلي وتحسين العمليات وتحسين قابلية التوسع، مما يؤثر على ديناميكيات السوق بشكل عام
• تأثير كوفيد-19 على السوق

التحليل حسب المنتجات

بناءً على تحليل المنتجات، ينقسم سوق المعالجة الحيوية المستمرة إلى مفاعلات حيوية، وأدوات التحليل اللوني، وأجهزة الترشيح، ووسائط زراعة الخلايا، وغيرها.

تعتمد المعالجة الحيوية المستمرة على المفاعلات الحيوية التي توفر وظائف الدعم اللازمة لنمو الخلايا جنبًا إلى جنب مع ظروف الإنتاج المثالية للمواد البيولوجية. تعمل المفاعلات الحيوية في الوضع المستمر على تمكين الحالة المستقرة التي تعزز الإنتاجية جنبًا إلى جنب مع اتساق المنتج. تعمل المفاعلات الحيوية كعناصر أساسية لتصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات. قد يتوسع القطاع بشكل كبير.

تعمل الأدوات المستخدمة في التحليل اللوني على دعم الطريقة المستمرة لتنقية الجزيئات الحيوية عن طريق فصل البروتينات والأجسام المضادة مع المواد البيولوجية الأخرى. تعمل هذه التقنية على تحسين نقاء المنتج وكفاءة المعالجة ومعدلات الاسترداد في عمليات المعالجة الحيوية المستمرة. تأتي إمكانية المراقبة في الوقت الفعلي من أنظمة الفصل اللوني المتقدمة التي توفر وظائف تحكم أفضل.

التحليل حسب العملية

بناءً على تحليل العملية، ينقسم سوق المعالجة الحيوية المستمرة إلى المنبع والمصب.

تمتزج زراعة الخلايا مع إعداد الوسائط واستراتيجيات التغذية في إطار عملية المنبع للحفاظ على نمو الخلايا وتؤدي إلى تكوين المنتج. تحافظ المفاعلات الحيوية التروية في أنظمة المعالجة الحيوية المستمرة في المراحل الأولية على إمداد المواد الغذائية دون توقف وإزالة النفايات النشطة. تعمل المعالجة الحيوية من خلال هذه الطريقة على تحسين الإنتاجية وتقليل فشل الدفعات وزيادة كثافة الخلايا. ومن المرجح أن ينمو هذا القطاع بشكل كبير.

تعالج العملية النهائية الأنشطة التي تستعيد المنتجات البيولوجية أثناء تنفيذ خطوات التنقية وعمليات التلميع للحصول على مركبات عالية النقاء. يعمل الجمع بين الترشيح مع خطوات التحليل اللوني والتركيز في ظل معالجة حيوية مستمرة في اتجاه مجرى النهر من خلال نظام تدفق مستمر واحد. تعمل هذه الطريقة على رفع كفاءة العملية مع حل الاختناقات وتحسين جودة المنتجات المنتجة.

تحليل بواسطة طلب

بناءً على تحليل التطبيقات، ينقسم سوق المعالجة الحيوية المستمرة إلى إنتاج اللقاحات، وإنتاج الأجسام المضادة، والعلاج بالخلايا والجينات، وغيرها.

يستفيد إنتاج اللقاحات من المعالجة الحيوية المستمرة نظرًا لأن النهج يسمح بإنتاج موحد في حالة مستقرة، مما يؤدي إلى أحجام إنتاج يمكن التنبؤ بها وردود فعل أسرع لزيادة الطلب على التطعيم. يتم تصنيع لقاحات ناقلات الفيروس واللقاحات القائمة على البروتين على النحو الأمثل من خلال هذه الطريقة. توفر قدرة أساليب المعالجة المستمرة على تحسين العمليات الحل الأمثل لأنظمة التحصين الموسعة. قد يتوسع القطاع بمعدل كبير.

إن التشغيل المستقر لمزارع الخلايا جنبًا إلى جنب مع تحسين اتساق الأجسام المضادة يجعل المعالجة الحيوية المستمرة طريقة ممتازة لإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. توفر هذه الطريقة التشغيل المستمر بين الدفعات مما يؤدي إلى زيادة سرعة إنتاج التصنيع. لقد أثبت هذا النهج نفسه كممارسة قياسية في إنتاج أدوية السرطان وأدوية علاج اضطرابات المناعة الذاتية.

التحليل حسب الاستخدام النهائي

استنادًا إلى تحليل الاستخدام النهائي، ينقسم سوق المعالجة الحيوية المستمرة إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمعاهد الأكاديمية والبحثية وغيرها.

تجد أنظمة المعالجة الحيوية المستمرة تطبيقها الرئيسي داخل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تستخدم هذه الأنظمة لإنتاج مواد بيولوجية أفضل ذات عوائد أعلى مع تقليل نفقات التصنيع. يتم إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والعلاجات الخلوية من خلال التقنيات المستمرة من قبل شركات الأدوية هذه. تختار الشركات في هذا المجال حلولاً قابلة للتطوير وفعالة من حيث التكلفة نظرًا لحاجتها إليها. قد يقود هذا القطاع السوق.

تطبق المعاهد الأكاديمية والبحثية تقنيات المعالجة الحيوية المستمرة لإجراء البحوث التجريبية إلى جانب تطوير عمليات التصنيع الحيوي الجديدة والأساليب العلاجية المبتكرة. تقضي المؤسسات الأكاديمية والبحثية وقتها في تطوير ضوابط أفضل للعمليات وبيئات زراعة الخلايا المحسنة والتقنيات العلاجية المبتكرة. تعمل مراكز الأبحاث هذه ككيانات رئيسية لتطوير تقنيات المعالجة المستمرة في الطب الحيوي.

التحليل الإقليمي

بناءً على المنطقة، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والشرق الأوسط وأفريقيا.

تهيمن أمريكا الشمالية على السوق بسبب البنية التحتية القوية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، والاستثمارات العالية في البحث والتطوير، والاعتماد المبكر لتقنيات التصنيع المتقدمة. تتحد شركات التكنولوجيا الحيوية الكبرى مع الدعم التنظيمي لأساليب الإنتاج المتقدمة لتعزيز توسع السوق. تقود الولايات المتحدة اعتماد المعالجة الحيوية المستمرة لإنتاج المواد البيولوجية.

يتوسع السوق الأوروبي من خلال عوامل مشتركة لإنفاذ القواعد التي تفرض معايير التصنيع الحيوي المتقدمة وزيادة الاستثمارات في البحوث الصيدلانية. تعمل مراكز ابتكار العمليات الحيوية في ألمانيا مع سويسرا والمملكة المتحدة كأنظمة بيئية رئيسية لتطوير العمليات الحيوية المبتكرة. يستمر السوق في التوسع بسبب تركيز المنظمات على تحسين العمليات بالإضافة إلى ممارسات الاستدامة.

تظهر منطقة آسيا والمحيط الهادئ توسعًا سريعًا نظرًا لأن العديد من البلدان بما في ذلك الصين والهند وكوريا الجنوبية تستثمر بنشاط في مرافق إنتاج الأدوية الحيوية. ينمو السوق بسبب الطلب المتزايد على البدائل الحيوية إلى جانب اللقاحات والعلاجات الخلوية. ويحظى التطوير الإقليمي بزخم إضافي من البرامج الحكومية التي تهدف إلى تعزيز مرافق التكنولوجيا الحيوية.

يُظهر سوق أمريكا الجنوبية أنماط نمو متوسعة بسبب تحسن مرافق الرعاية الصحية بينما يبحث المرضى عن أدوية بيولوجية أكثر فعالية من حيث التكلفة. تلعب البرازيل مع الأرجنتين دورًا مهمًا في تعزيز المرافق الصيدلانية من خلال الاستثمارات من أجل التحديث. يتوسع السوق بسبب المبادرات التي تعزز وصول المرضى إلى الأدوية المتقدمة.

تظهر منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا نموًا أبطأ ولكن ثابتًا في السوق بسبب استمرار دول الخليج في توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية وقدراتها في مجال الأدوية الحيوية. إن الدافع لإنتاج الأدوية البيولوجية داخل المناطق المحلية لتلبية احتياجات الرعاية الصحية يحفز اعتماد السوق عبر المناطق. تعمل دولة الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية على تطوير مراكز جديدة للتكنولوجيا الحيوية من شأنها أن تدفع عجلة التوسع في السوق.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• IKA-Werke GmbH and CO. KG (ألمانيا)
• ميرك KGaA (ألمانيا)
• شركة داناهر (الولايات المتحدة)
• اجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• ثيرمو فيشر ساينتفيك (الولايات المتحدة)
• شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• شركة شيمادزو (اليابان)

تطورات الصناعة الرئيسية

• أغسطس 2023 - توحدت شركتا Sartorius وRepligen Corporation لتقديم نظام مفاعل حيوي متكامل.
• يوليو 2022 - عززت Cytiva عملياتها من خلال افتتاح موقع تصنيع جديد في موسكيجون بولاية ميشيغان.