حجم سوق نماذج الكبد البشرية وحصتها وتحليل الصناعة حسب المنتج (نماذج ثنائية الأبعاد (خطوط الخلايا والخلايا الأولية) والنماذج ثلاثية الأبعاد (الكبد على الرقاقة (LOC) والعضيات والأجسام الكروية)) حسب التطبيق (دراسات ADME، ودراسات علم السموم، ونمذجة الأمراض، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية)، والتنبؤات الإقليمية. 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة حجم سوق نماذج الكبد البشرية العالمية 1.56 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 1.78 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 5.18 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 14.29٪ خلال الفترة المتوقعة.

من المتوقع أن ينمو سوق نماذج الكبد البشرية العالمية بشكل ملحوظ. ويرجع ذلك إلى تزايد وتيرة أمراض الكبد والابتكار في تقنيات طباعة الأعضاء. نموذج الكبد البشري هو هيكل. يتم استخدامه لدراسة السمية المرتبطة بالدواء والتي قد تؤدي إلى فشل كبدي وأمراض أخرى. فهو يسمح بتطوير فهم أفضل لعدوى الكبد والعلاقات المكانية المعقدة للتشريح الداخلي للكبد.

• وفقًا للمعهد الوطني للتصوير الطبي الحيوي والهندسة الحيوية (NIBIB)، يبلغ إجمالي عدد براءات اختراع نماذج الكبد المودعة حوالي 7334 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

يشمل هذا السوق التطوير والاستخدام للأغراض البحثية والعلاجية. فهي حاسمة في اكتشاف الأدوية، والتجارب ما قبل السريرية، والدراسات السمية. تتمتع هذه الأداة بالقدرة على تقليد الاستجابات الكبدية للشخص لتقليل الاعتماد على الاختبارات على الحيوانات.

سائق سوق نموذج الكبد البشري

يؤدي الطلب المتزايد على بدائل الاختبارات على الحيوانات والتقدم في الطباعة الحيوية ثلاثية الأبعاد إلى تعزيز نمو السوق

السمة المتزايدة للتوسع في السوق هي الحاجة المتزايدة لبدائل التجارب على الحيوانات. يؤدي تزايد المخاوف الأخلاقية والعوائق التنظيمية لاستخدام النماذج الحيوانية للدراسة إلى زيادة الطلب على الحلول البديلة. يشجع هذا المتطلب على اعتماد النماذج ذات الصلة بالإنسان للبحث في سمية الأدوية والأمراض. بالإضافة إلى ذلك، فإن المعدلات المتزايدة لأمراض الكبد تزيد من الحاجة إلى نماذج ما قبل السريرية أفضل لفهم الآليات والاستجابات الدوائية للمرض، وبالتالي دفع نمو السوق.

علاوة على ذلك، فإن تنفيذ تقنيات الطباعة الحيوية ثلاثية الأبعاد والتقنيات العضوية المتقدمة يعزز نمو السوق. يؤدي الابتكار المتزايد في هندسة أنسجة الكبد ثلاثية الأبعاد ومنصات الأعضاء على الرقائق إلى زيادة أهمية علم وظائف الأعضاء. إنهم يصنعون الهياكل أكثر دقة وكفاءة، مما يزيد الطلب على العينة. بالإضافة إلى ذلك، فإن ارتفاع الإنفاق على تطوير الأبحاث حول الاضطرابات الكبدية والنماذج المختبرية من قبل هيئات التمويل الوطنية ومجالس البحوث يدفع توسع السوق.

• وفقًا لقسم التكنولوجيا الحيوية في الهند (DBTIndia)، تعمل حوالي 9590 مؤسسة أكاديمية على نماذج ثلاثية الأبعاد للكبد في منطقة أمريكا الشمالية.

قيود السوق على نموذج الكبد البشري

تعيق التكلفة العالية والتعقيد الفني والتوحيد المحدود عبر المنصات نمو السوق

إن العامل غير المرغوب فيه لنمو السوق هو الحاجة إلى كميات ضخمة لتصنيع الهيكل. ويتطلب صنع العينة وصيانتها مواد خام متقدمة وبنية تحتية وخبرة متخصصة، مما يزيد من تكلفتها التشغيلية. كما تعيق مشكلة تفسير البيانات وتكاملها نمو السوق. تعد ترجمة الاستجابات البيولوجية المعقدة إلى نتائج تنبؤية أمرًا تقنيًا للغاية ويتطلب متخصصين ماهرين لتشغيل النتائج وقراءتها؛ ومن ثم فإن هذه التوتات تمنع الشركات ذات الميزانيات المنخفضة من اعتماد الحلول.

علاوة على ذلك، فإن التوحيد المحدود عبر المنصات يعيق توسع السوق. تشكل البروتوكولات المنسقة المحدودة عائقًا أمام التحقق من الصحة، وقابلية التوسع، كما أن المسؤوليات لا تشجع على اعتماد المنتج على نطاق واسع.

فرصة سوق نموذج الكبد البشري

إن دمج الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي والقبول التنظيمي لاختبار المخدرات يخلق فرصة لنمو السوق

إحدى الفرص المهمة لنمو السوق هي الدمج المتزايد للذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في بنية العينة. تعمل هذه التقنيات المتقدمة على تعزيز تفسير مجموعات البيانات المعقدة والضخمة وتمكين الفحص والتحسين عالي الإنتاجية. ومن ثم، فإن هذه الحلول المتقدمة تجتذب العديد من العملاء لاعتماد النظام في أبحاثهم. بالإضافة إلى ذلك، فإن التطبيق الناشئ المتزايد في الأدوية الدقيقة يوفر سبلًا جديدة لنمو السوق. من خلال هذا يقوم المصنعون بإنشاء عينات مخصصة مصممة من الخلايا المشتقة من المريض. ولذلك، فقد أحدث ثورة في اختبار العلاجات ونمذجة الأمراض وفقًا للأفراد.

علاوة على ذلك، فإن القبول التنظيمي لاختبار الأدوية والتعاون مع شركات الأدوية وCROs يوفر فرصًا كبيرة للتوسع في السوق. يعمل التحقق المستمر والاعتراف التنظيمي لنماذج LPC من قبل الوكالات الشهيرة على تعزيز نمو السوق. إن تزايد الاستعانة بمصادر خارجية والتعاون بين المطورين والمعاهد الطبية يدعم نمو السوق.

التقسيم

حسب المنتج	عن طريق التطبيق	بواسطة المستخدم النهائي	بواسطة الجغرافيا
· نماذج ثنائية الأبعاد · خطوط الخلايا · الخلايا الأولية · نماذج ثلاثية الأبعاد · الكبد على الرقاقة (LOC)  · العضيات · الأجسام الشبه الكروية	· دراسات ADME · دراسات السموم · نمذجة المرض · آحرون	· شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية · منظمات البحوث التعاقدية · المعاهد الأكاديمية والبحثية	· أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا) · أوروبا (المملكة المتحدة، ألمانيا، فرنسا، إسبانيا، إيطاليا، الدول الاسكندنافية، وبقية أوروبا) · آسيا والمحيط الهادئ (اليابان، الصين، الهند، أستراليا، جنوب شرق آسيا، وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ) · أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية) · الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• زيادة استخدام بدائل الاختبارات على الحيوانات من قبل البلدان الرئيسية
• تنفيذ التقنيات المتقدمة من قبل الشركات الرئيسية
• الدوافع والقيود والاتجاهات والفرص
• استراتيجيات العمل المعتمدة من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تحليل SWOT الموحد للاعبين الرئيسيين
• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات)

التحليل حسب نوع المنتج

استنادًا إلى المنتج، ينقسم سوق نماذج الكبد البشري إلى نماذج ثنائية الأبعاد (خطوط الخلايا والخلايا الأولية) ونماذج ثلاثية الأبعاد (كبد على شريحة (LOC) وعضوية وشبه كروية).

النموذج ثنائي الأبعاد هو الرائد في السوق، مدفوعًا بالقبول المتزايد لهذا الهيكل في أبحاث الطب وتطوير الأدوية. إنه يقدم عينات فعالة من حيث التكلفة وسهل التشغيل.

من المتوقع أن يتوسع قطاع النماذج ثلاثية الأبعاد في السوق، وذلك بسبب قدرته على محاكاة البنية المتطورة ووظيفة كبد الشخص عن كثب. ويقدم تمثيلاً دقيقًا لظروف الجسم الحي والطب الشخصي.

التحليل عن طريق التطبيق

بناءً على التطبيق، ينقسم سوق نماذج الكبد البشري إلى دراسات ADME، ودراسات علم السموم، ونمذجة الأمراض، وغيرها.

يهيمن قطاع دراسات ADME على السوق، مدفوعًا بالطلب المتزايد على عمليات تحسين واختبار الأدوية الدقيقة والقادرة. فهو يساعد في تحفيز الحالات الفسيولوجية الفردية بشكل أكثر دقة ويوفر تنبؤًا أفضل لسلوكيات الدواء. 

من المتوقع أن ينمو قطاع دراسات السموم في السوق بسبب الطلب المتزايد على النماذج المختبرية الأكثر صحة وتحليلاً. يقوم هذا الجزء بتقييم الأدوية الجديدة المرشحة والمواد الكيميائية ومكونات مستحضرات التجميل للتأكد من سلامتها وكفاءتها.

التحليل من قبل المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، ينقسم سوق نماذج الكبد البشري إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية.

شركات الأدوية والبيولوجية هي الرائدة في السوق. ويعود نموها إلى الحاجة المتزايدة للنماذج المتقدمة لتصنيع الأدوية واختبارات السمية داخل هذه الصناعات.

من المتوقع أن ينمو قطاع منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) في السوق بسبب الطلب المتزايد على الأدوية المخصصة. يقدم هذا القطاع خدمات وخبرات مركزة لتسريع عمليات اكتشاف الأدوية المرتبطة بأمراض الكبد.

التحليل الإقليمي

استنادًا إلى الجغرافيا، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أمريكا الشمالية هي المنطقة الرائدة في السوق، مدفوعة بارتفاع مبالغ الإنفاق الحكومية على البحث والتطوير. إن الاعتماد المبكر لمنصات اختبار الأدوية الجديدة يدفع نمو السوق. تعمل المبادرات التنظيمية الصارمة التي تدعم استبدال النماذج الحيوانية على زيادة الطلب على المنتج.

تشهد أوروبا نموًا كبيرًا في السوق، بسبب البحث الأكاديمي القوي في تقنيات الخلايا الجذعية والعضوية. تمول المنطقة مبالغ كبيرة في الأبحاث قبل السريرية لإجراء عمليات الاستبدال والتخفيض والتحسين. يؤدي الامتثال للمعايير التنظيمية المنسقة إلى تعزيز أساليب اختبار البدائل التي تغذي نمو السوق.

من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ هي المنطقة الأسرع نموًا في السوق بسبب تصاعد تجارة التكنولوجيا الحيوية. تدعم الحكومة والمنظمات الأخرى في هذه المنطقة اكتشاف الأدوية وتطوير النماذج المختبرية. علاوة على ذلك، فإن تزايد معدلات اضطرابات الكبد بين السكان يؤدي أيضًا إلى زيادة الطلب على أدوات الفحص المتقدمة وتعزيز نمو السوق.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• ATCC (الولايات المتحدة)
• ميرك KGaA (ألمانيا)
• أكسجين (الولايات المتحدة)
• شركة ZenBio, Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة أورجانوفو القابضة (الولايات المتحدة)
• BioIVT (الولايات المتحدة)
• إنسفيرو (سويسرا)
• CN Bio Innovations Ltd (المملكة المتحدة)
• تقنيات ستيمسيل (كندا)
• ScienCell Research Laboratories, Inc.‎ (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في يوليو 2024، أطلقت CN Bio نظامها الجديد للكبد على الرقاقة، PhysioMimix® Multi-Organ System. هذا النظام قادر على التواصل مع نماذج الأعضاء الأخرى. وهي مصممة لتمكين إجراء المزيد من اختبارات السمية التنبؤية للأعضاء المتعددة ونمذجة الأمراض.
• في عام 2024، أعلنت شركة Hepregen عن اندماجها مع InSphero بهدف توسيع عروضها في نماذج الكبد ثلاثية الأبعاد وتعزيز قبضتها على قطاع الأدوية.
• في عام 2023، أعلنت شركة Emulate Inc. عن شراكة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنجاح تقنية الكبد على الرقاقة الخاصة بها للتنبؤ بسمية الأدوية بهدف هذا التحالف هو تسريع الموافقة التنظيمية والاعتراف التجاري.