حمى الضنك - مراجعة خطوط الأنابيب ، 2024

تشير حمى الضنك إلى مرض فيروسي ينقله البعوض والذي يسببه أي من الفيروسات الأربعة المختلفة ولكن ذات الصلة: حمى الضنك 1 ، و Dengue 2 ، و Dengue 3 ، و Dengue 4. في العديد من حالات المرضى الذين يعانون من حمى الضنك ، غالبًا ما تكون الأعراض معتدلة أو غير ملحوظة. ومع ذلك ، في بعض حالات حمى الضنك ، قد تكون الأعراض شديدة وفي بعض الحالات النادرة ، قد تؤدي أيضًا إلى الوفاة. يحدث حمى الضنك عادة في المناطق الاستوائية وشبه الاستوائية ، وخاصة في المناطق الحضرية والشبه الحضرية. بعض الأعراض المرتبطة بحمى الضنك تشمل:

• • ارتفاع حمى (40 درجة مئوية/104 درجة فهرنهايت)
  • صداع شديد
  • آلام العضلات والمفاصل
  • آحرون

علم الأوبئة:

ينتقل فيروس حمى الضنك إلى البشر عمومًا من خلال لدغة البعوض المصابة ، حيث يكون نوع البعوض هو البعوض Aedes aegypti. في العقود الأخيرة ، لاحظت العديد من الدراسات الوبائية أن عدد حالات حمى الضنك ارتفع بشكل كبير في جميع أنحاء العالم.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

اعتبارًا من البيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية (WHO) في مايو 2024 ، تم إبلاغ أكثر من 7.6 مليون حالة من حمى الضنك إلى منظمة الصحة العالمية. ويشمل ذلك 3.4 مليون حالة تأكيد ، وأكثر من 16000 حالة شديدة وأكثر من 3000 حالة وفاة. في حين أن هذا النمو السريع في عدد الحالات قد لوحظ على مستوى العالم ، فإن الزيادة في عدد الحالات مذهلة بشكل خاص في منطقة الأمريكتين.

التقييم العلاجي:

يتم تشخيص حمى الضنك بشكل عام من خلال اختبار الدم ، في حين أن أخصائيي الرعاية الصحية يأخذون أيضًا في الاعتبار ، العوامل الأخرى مثل تاريخ السفر ، ومكان إقامة المريض ، وإشعارات السفر من قبل الوكالات الصحية مثل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، وسجلات التطعيم. من حيث الأدوية المستخدمة في إدارة حمى الضنك ، هناك أدوية الوقاية من الأدوية ، وكذلك الأدوية لعلاج الأعراض. وفقًا لـ WHO ، فإن بعض لقاحات حمى الضنك المعتمدة تجاريًا المتوفرة هي Dengvaxia (CYD-TDV) من قبل Sanofi و Qdenga من قبل شركة Takeda Pharmaceutical Limited. بعد ذلك ، يتم التعاقد مع حمى الضنك ، ويتم علاجها بشكل عام في المنزل مع إدارة أسيتامينوفين (الباراسيتامول) لعلاج الحمى والألم.

المنتجات الرئيسية:

من حيث اللقاحات ، فإن بعض المنتجات الرئيسية الموجودة في السوق هي Dengvaxia (CYD-TDV) من قبل Sanofi و Qdenga من قبل شركة Takeda Pharmaceutical Limited. في حين تتم الموافقة على QDENGA من قبل الوكالات التنظيمية في البلدان/المناطق مثل المملكة المتحدة وأوروبا والبرازيل وإندونيسيا وتايلاند والأرجنتين ، بينما تمت الموافقة على QDENGA من قبل الولايات المتحدة الأمريكية. بعض العلامات التجارية الخاصة بالأسيتامينوفين (الباراسيتامول) المستخدمة في حمى الضنك تشمل تايلينول ، حمى ، acephen ، و mapap.

اللاعبون الرئيسيون في حمى الضنك:

فيما يتعلق باللقاحات المعتمدة في حمى الضنك ، فإن اللاعبين الرئيسيين هم شركة Sanofi و Takeda Pharmaceutical Company Limited. بالنسبة إلى أسيتامينوفين (باراسيتامول) ، فإن اللاعبين الرئيسيين هم جونسون آند جونسون للخدمات ، و Taro Pharmaceutical Industries Ltd. و GSK PLC وغيرهم من اللاعبين البارزين.

نظرة عامة على سوق علاج الضنك:

يحدث حمى الضنك في الغالب في المناطق الاستوائية في جميع أنحاء العالم ، وهذه المناطق لها عبء كبير للمريض. نظرًا لأنه يمكن منع حمى الضنك من خلال استخدام اللقاحات الفعالة ، فإن شركات المستحضرات الصيدلانية البيولوجية الرئيسية تتزايد بشكل متزايد لتطوير لقاحات حمى الضنك. علاوة على ذلك ، تركز بعض الشركات على تطوير علاج جديد لحمى الضنك. على سبيل المثال ، أنشأ لقاح حمى الضنك في QDENGA من قبل شركة Takeda Pharmaceutical Limited مبيعات بقيمة 66.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو^ذ، 2024.

تحليل خطوط الأنابيب:

نظرة عامة على خط الأنابيب:

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

تقريبا جميع المرشحين النشطين لخطوط الأنابيب لعلاج حمى الضنك في المرحلة 1 والمرحلة 2 والمرحلة 3 من عملية التجارب السريرية. يخضع أكثر من 45 ٪ من مرشحي خطوط الأنابيب لسوق علاج حمى الضنك في المرحلة الثانية من عملية التجارب السريرية.

خط أنابيب عن طريق آلية العمل:

فيما يتعلق بآلية تصرفات الأدوية القادمة من أجل حمى الضنك ، تركز العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية على تطور اللقاحات الوقائية لتكملة اللقاحين الآخرين المعتمدين لحمى الضنك. ومع ذلك ، فإن بعض اللاعبين الرئيسيين في سوق الأدوية ، Novartis و Emergent (العلوم البيولوجية الناشئة) ، يؤكدون أيضًا على تطوير التدخلات في حمى الضنك. بعض الأدوية الخاصة بحمى الضنك التي تشمل اللقاحات والعلاج ، مع آليات عمل جديدة هي كما يلي:

• تثبيط NS4B:يعد مرشح خط الأنابيب البارز لـ EYU688 من قبل Novartis مثالًا رئيسيًا على دواء قادم مع آلية العمل هذه. يبرز هذا الدواء بشكل خاص ، لأنه أحد الأدوية القليلة المحتملة لحمى الضنك التي تعمل على علاج العدوى الفيروسية. يتعهد هذا المانع المبتكر بالقمع الانتقائي لفيروس حمى الضنك هذا (DENV) من خلال استهداف بروتين NS4B الفيروسي. لقد أظهرت بعض دراسات وضع العمل أن هذا المانع يعمل في خطوة تخليق الحمض النووي الريبي الفيروسي.
• تثبيط α-glucosidase 1 و α-glucosidase 1 و α-glucosidase 2: α-glucosidase 2:الأدوية التي تمارس آلية العمل هذه ، تسمى المضادات الفيروسات iminosugar. آلية عمل هذا العامل المضاد للفيروسات ضد حمى الضنك هي من خلال التثبيط التنافسي لإنزيمات الشبكية الإندوبلازمية α-glucosidase I و II التي تؤدي إلى سوء التأثير في البروتينات السكرية الفيروسية التي تؤدي إلى انخفاض في التجميع/إطلاق الفيروس أو التأثير في الفيروس.

خط أنابيب عن طريق الإدارة:

يتم اختبار نسبة هائلة من الأدوية الرئيسية التي تخضع حاليًا في التجارب السريرية لحمى الضنك للإدارة عن طريق الفم. هذا صحيح بشكل خاص للأدوية التي تسمى العلاج بحمى الضنك. بعضها يشمل EYU688 بواسطة Novartis و JNJ-64281802 من قبل Johnson & Johnson Services ، Inc. ، و Fenretinide (ISLA101) بواسطة Island Pharmaceuticals.

خط الأنابيب حسب نوع الجزيء:

فيما يتعلق بتوزيع خط الأنابيب حسب نوع الجزيء ، كان هناك عدد كبير من مرشحين خطوط الأنابيب لكليهما: الجزيئات الصغيرة والبيولوجيا. نظرًا لأن عدد من اللاعبين يقومون بتطوير لقاحات لحمى الضنك ، فهذه هي البيولوجيا. وبالمثل ، تقوم عدد من الشركات الصيدلانية الحيوية البارزة بتطوير تدخلات لحمى الضنك. هذه هي أدوية جزيء صغيرة تقليدية.

خط أنابيب من قبل الشركة:

فيما يتعلق بالاعبين الرئيسيين الذين يشاركون في التجارب السريرية لحمى الضنك ، فإن بعض اللاعبين البارزين هم Novartis و Johnson & Johnson Services ، Inc. و Island Pharmaceuticals و Emergent (Emergent BioScients) و Butantan Institute وغيرها.

رؤى التجارب السريرية:

التجارب السريرية المستمرة:بعض المرشحين الرئيسيين لخطوط الأنابيب بموجب التجارب السريرية على النحو التالي:

المرحلة 1:

• AT-752:Atea Pharmaceuticals
• Rdendelta30/31-7164:المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (نيا)
• AV-1:Abviro LLC
• Ino-A002:جامعة بنسلفانيا/ إينوفيو الأدوية
• UV-4B:ناشئة (العلوم البيولوجية الناشئة)

المرحلة 2:

• V181:معهد بوتانتان
• EYU688: Novartis
• JNJ-64281802:خدمات جونسون وجونسون
• ISLA101:جزيرة الأدوية

المرحلة 3:

• لقاح Tetravalent Dengue (TDV) وضنك اللقاح البليوموريد البشري 9-valent (9VHPV): شركة Takeda Pharmaceutical Company

آفاق المحاكمة المستقبلية:

• أغسطس 2024:أعلن المجلس الهندي للبحوث الطبية (ICMR) و PANACEA BIOTEC عن بدء تجربة لقاح حمى الضنك في المرحلة الثالثة في الهند مع أول لقاح حمى الضنك الذي تم تطويره بشكل محلي يسمى DEGILL.
• يونيو 2022: أكد نوفارتيس من جديد التزامهم بإعلان كيغالي بشأن الأمراض الاستوائية المهملة التي تشمل حمى الضنك. ويشمل ذلك استمرار التجارب السريرية للأمراض مثل حمى الضنك. مرشح الشركة لـ EYU688 ، الذي يكون مؤشره الرئيسي هو حمى الضنك ، في المرحلة الثانية من التجارب السريرية.

المشهد التنظيمي:

• موافقات FDA و EMA:لم تكن هناك موافقة تنظيمية على أدوية علاج حمى الضنك من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). ومع ذلك ، من حيث لقاحات حمى الضنك ، بينما وافقت وكالة الأدوية الأوروبية على عدد أكبر من اللقاحات (Dengvaxia (CYD-TDV) ، و QDENGA) ، بينما وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على لقاح حمى الضنك (DENGVAXIA).
• تقييمات الأدوية اليتيم:تاريخيا ، تلقت بعض الأدوية أو المركبات التعيين التنظيمي لتعيين الأدوية اليتيم (ODD) لعلاج حمى الضنك. على سبيل المثال ، في أغسطس 2013 ، تلقى دواء Denguecide الغريب من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لعلاج حمى حمى الضنك وحمى الضنك النزفية. في الآونة الأخيرة ، كانت هذه الموافقات متخلفة عن علاج حمى الضنك.
• تحديات ترخيص السوق:بعض تحديات ترخيص التسويق التي تشاركها الشركات في تجارب خطوط الأنابيب لوجه حمى الضنك هي اللوائح الصارمة لتقديم البيانات الكافية. على سبيل المثال ، أعلنت شركة Takeda Pharmaceutical Company عن الانسحاب التطوعي لتقديم طلب موافقة التنظيمية الخاصة بها لمرشح لقاح حمى الضنك في TAK-003 (QDENGA) حيث طلبت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية بعض البيانات الإضافية للموافقة على اللقاح.

نطاق الإبلاغ

• تقييم شامل لمنتجات خطوط الأنابيب حسب مجالات مثل مرحلة التطوير ؛ طريق الإدارة ؛ فئة المخدرات إشارة راعي؛ نوع الجزيء وهدف المخدرات
• ملفات تعريف شاملة لمنتجات خطوط الأنابيب مع تفاصيل مثل نظرة عامة على الشركة ؛ وصف المنتج ؛ حالة البحث والتطوير ؛ أنشطة التنمية ؛ آلية العمل ؛ نوع الجزيء مرحلة التنمية مؤشرات تمويل وطريق الإدارة
• نظرة عامة على منتجات خطوط الأنابيب النائمة والموقف
• رؤى رئيسية حول وبائيات الظروف التي تتم معالجتها من قبل منتجات خطوط الأنابيب ونظرة عامة على السوق المعالجة أو الحالية لمنتجات خطوط الأنابيب
• نظرة عامة على أحدث التطورات ؛ المقالات الإخبارية والبيانات الصحفية والمؤتمرات ذات الصلة

منهجية التقرير

• تم تصميم جميع تقارير خطوط الأنابيب من خلال تحليل البيانات التي تم جمعها بشكل أساسي من خلال مصادر أبحاث المكتب ذات المصداقية. يتم استكمال البحث الثانوي من خلال المقابلات التي أجريت مع قادة الرأي الرئيسيين.
• تشمل مصادر البحوث المكتبية قواعد بيانات التجارب السريرية العالمية والإقليمية ؛ التقارير السنوية والمواقع الإلكترونية والبيانات الصحفية وعروض المستثمرين للشركات ؛ أوراق بيضاء مقالات إخبارية التقارير التي نشرتها جمعيات الصناعة ؛ المقالات/التقارير المنشورة على قواعد البيانات مثل NCBI ، ResearchGate ؛ قواعد البيانات الداخلية

أسباب شراء هذا التقرير

• تطوير استراتيجيات نمو فعالة تستند إلى نظرة عامة شاملة على نشاط البحث والتطوير ومنتجات خطوط الأنابيب لحم الضنك
• حدد اللاعبين الناشئين أو المنافسة في السوق بناءً على منتجات خطوط الأنابيب وتطوير استراتيجيات لمواجهة ظهور هؤلاء اللاعبين
• حدد محور كبار اللاعبين حول البحث والتطوير في حمى الضنك
• حدد الشركات المحتملة من وجهة نظر شراكة أو عملية استحواذ بناءً على التآزر الحالي في أنشطة البحث والتطوير أو استراتيجيات لتنويع تركيز البحث والتطوير لدفع النمو في الأعمال التجارية
• تحليل الأسباب وراء المنتجات النائمة والموقف لإجراء تغييرات في التركيز على البحث والتطوير إذا لزم الأمر