سرطان المعدة - مراجعة خطوط الأنابيب ، 2024

يشير سرطان المعدة ، الذي يشار إليه أيضًا باسم سرطان المعدة ، إلى السرطان الذي ينشأ من خلال نمو الخلايا في المعدة. تقع المعدة ، أسفل الأضلاع مباشرة وتسمح بانهيار الطعام وهضم الطعام. في حين أن سرطان المعدة يمكن أن يحدث في أي جزء من المعدة ، فإنه يحدث عمومًا في جسم المعدة. بعض أنواع سرطان المعدة تشمل:

• • الأورام الغدية
  • الأورام اللحمية المعوية (GISTS)
  • آحرون

علم الأوبئة:

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

في حين أن أسباب سرطان المعدة لا يتم التحقق منها تمامًا ، فإن بعض الأسباب المحتملة التي تؤدي إلى تطور هذا المرض تشمل عدوى البوليرو باكتر ، والعمر والجنس (هذا السرطان أكثر شيوعًا بين الإناث ، وهو أكثر انتشارًا أكثر من 60 عامًا) ، والوزن الزائد أو السخط ، واستهلاك التبريد والكحول ، وعوامل أخرى. وفقًا للبيانات التي نشرها مرصد السرطان العالمي (Globocan) في عام 2022 ، كان سرطان المعدة/المعدة هو الخامس الأكثر شيوعًا للسرطان ، حيث يقدر بنحو 968،784 حالة على مستوى العالم.

حدوث (عدد الحالات الجديدة) من سرطان المعدة ، من قبل القارة ، 2022

وفقًا للبيانات التي نشرها Global Cancer Observatory (Globocan) في عام 2022 ، سجلت آسيا أكبر عدد من حالات سرطان المعدة في عام 2022 ، حيث تمثل الصين 358،672 حالة ، والتي تزيد عن نصف الحالات الكلية في منطقة آسيا.

التقييم العلاجي:

تشخبص:

وفقًا للجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) ، فإن خوارزمية التشخيص المعيارية لسرطان المعدة تنطوي على استخدام الفحوصات بالمنظار (التنظير العلوي (وتسمى أيضًا التنظير المسببة للوديخوفة أو EGD)) ومصطلحات الاستقبال ، والتي تعتبر التشخيص المعياري الذهبي. يتم اختبار عينات الخزعة بشكل خاص للتحقق من وجود السرطان ، وإذا كان السرطان موجودًا ، يتم اختبار هذه العينات للتأكد من شكل السرطان. تتضمن بعض الاختبارات الأخرى المستخدمة في سرطانات المعدة اختبارات التصوير مثل سلسلة الجهاز الهضمي العلوي (GI) أو فحص التصوير المقطعي (CT) أو فحص التصوير المقطعي البوزيتروني (PET).

علاج:

فيما يتعلق بإرشادات العلاج الحالية ، يتم تحديد خوارزمية العلاج على أساس عوامل مثل مرحلة المرض ، واللياقة الجراحية للمريض وأمراض المريض وتفضيلاتها. ومع ذلك ، فإن بعض تدابير العلاج الأكثر شيوعًا المستخدمة تشمل العمليات الجراحية ، والعلاج الكيميائي مع الأدوية مثل الأوكساليبلاتين ، سيسبلاتين وباكليتاكسيل. في الآونة الأخيرة ، بعد تطوير العلاجات المستهدفة والعلاجات المناعية ، يتم تقديم هذه العلاجات بالاقتران مع العلاج الكيميائي.

المنتجات الرئيسية:

بعض الأدوية التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لعلاج سرطان المعدة تشمل Opdivo (Nivolumab) ، Cyramza (Ramucirumab) ، و Keytruda (Pembrolizumab).

اللاعبون الرئيسيون في سرطان المعدة:

من بين اللاعبين الرئيسيين في سوق سرطان المعدة Bristol-Myers Squibb Company و Merck & Co. ، Inc. و Eli Lilly and Company و Pfizer Inc. و Accord Healthcare ، وغيرهم من اللاعبين البارزين.

توقعات السوق:

نظرًا لأن سرطان المعدة هو أحد أكثر أشكال السرطان انتشارًا على مستوى العالم ، فإن السوق يشهد نموًا قويًا للغاية ، حيث يشارك عدد من اللاعبين في هذا السوق. على سبيل المثال ، سجلت Opdivo (Nivolumab) ، التي تمت الموافقة عليها لسرطان المعدة ، مبيعات عالمية إجمالية تبلغ 9.01 مليار دولار في عام 2023.

تحليل خطوط الأنابيب:

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

فيما يتعلق بسيناريو التجارب السريرية الحالية ، فإن ما يقدر بنحو 60 ٪ من جميع المرشحين لخطوط الأنابيب لسرطان المعدة ينتمي إلى المرحلة 2 من التجارب السريرية. يتم تمويل ما يقرب من 44 ٪ من هذه التجارب السريرية من قبل اللاعبين الصناعة.

خط الأنابيب ، عن طريق آلية العمل:

واحدة من العلاجات المستهدفة الأولى المعتمدة لسرطان المعدة كانت تراستوزوماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف مستقبلات البشرة البشرية 2 (HER2). فيما يتعلق بآلية عمل مرشحي مخدرات خطوط الأنابيب الحديثة ، ركز مرشحو خطوط الأنابيب على العلاج المضاد لـ HER2 ، وأيضًا مختلف آلية العمل الموجه. بعض آلية تصرفات الأدوية القادمة هي كما يلي:

• مسار إشارات HER2:ينتمي عدد من العلاجات المعتمدة إلى هذه الفئة من آلية العمل. علاوة على ذلك ، يعتمد العديد من مرشحو خطوط الأنابيب على آلية العمل هذه. تركز آلية العمل هذه ، على اتجاه الجهود نحو تثبيط ارتباط HER2 مع الأنواع الأخرى من مستقبلات EGFR ، وخاصة بروتين HER3
• مسار إشارات FGF/FGFR:يُعتبر FGFR بشكل متزايد بمثابة هدف علاجي لتثبيط تطور أورام المعدة.
• كلودين 18.2 مسار الإشارة:يتم دراسة التعبير الشاذ عن CLDN18.2 ، وهو بروتين علامة ، بشكل متزايد كعامل مشترك في بدء وتطور العديد من أورام المعدة الخبيثة. نظرًا لأن هذا البروتين لديه تعبير عالي في أورام سرطان المعدة ، يتم استهداف ذلك أيضًا من خلال استراتيجيات الخلايا التائية بالتبني.

خط أنابيب ، عن طريق إدارته:

من حيث طريق إدارة أدوية خطوط الأنابيب ، يوجد هؤلاء المرشحون في شكل طرق عن طريق الفم ، والحقن. على سبيل المثال ، فإن دواء خط الأنابيب لـ PCS6422 بواسطة Processa Pharmaceuticals ، Inc. هو في شكل أقراص.

خط الأنابيب حسب نوع الجزيء:

فيما يتعلق بنوع الجزيء في المراحل المختلفة من التجارب السريرية لسرطان المعدة ، كانت هناك زيادة في تدفق المرشحين الذين ينتمون إلى فئة البيولوجيا. على سبيل المثال ، ينتمي مرشح خط أنابيب CT041 من قبل الشركة Carsgen Therapeutics Holdings Limited ، إلى نوع جزيء البيولوجيا وهو حاليًا في المرحلة 2/3 من التجارب السريرية في مختلف الشركات.

خط أنابيب ، من قبل الشركة:

بعض اللاعبين الرئيسيين من حيث مرشحين خطوط الأنابيب يشمل Ambrx و Remegen Co. و Ltd. و Aston Sci. وغيرها. يقع هؤلاء اللاعبون بشكل كبير في الولايات المتحدة وأوروبا والدول الآسيوية مثل الصين وكوريا الجنوبية واليابان.

رؤى التجارب السريرية:

التجارب السريرية المستمرة:بعض المرشحين الرئيسيين لخطوط الأنابيب بموجب التجارب السريرية على النحو التالي:

المرحلة 1:

• EO-3021: الأورام الارتفاع

• تتم هذه الدراسة للمرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة ومن المحتمل أن تعبر عن علامات بيولوجية مضادة للكلودين 18.2 (CLDN18.2).

• ARX788: AMBRX

• هذه الدراسة عبارة عن دراسة متعددة المراكز ، مفتوحة التسمية ، تصعيد الجرعة المتعددة والتوسيع لـ ARX788 ، والتي سيتم إعطاؤها كعلاج أحادي للأورام الصلبة المتقدمة مع تعبير HER2.

المرحلة 2:

• RC48-ADC: Remegen Co. ، Ltd.
  • تقوم هذه التجربة السريرية بتقييم فعالية وسلامة RC48-ADC للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم أو النقيلي المحلي ، مع وجود سرع في التعبير عن HER2. الغرض الأساسي من الدراسة هو العلاج ، والنموذج التداخلي هو تعيين مجموعة واحدة ، مع كون القناع لا شيء (الملصق المفتوح). نوع الدراسة من هذه التجربة السريرية هو تدخل.
• AZD0901: Astrazeneca
  • الغرض من هذه التجربة السريرية هو دراسة السلامة ، والتحمل ، والفعالية ، وعلم الدوائية (PK) ، والمناعة من AZD0901 لاستخدامها كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع الأدوية المضادة للسرطان الأخرى للمرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة المتقدمة أو النقيلية التي تعبر عن CLDN18.2. نوع الدراسة من هذه التجربة السريرية تدخل والغرض الأساسي للتجربة هو العلاج. أيضا ، فإن تخصيص هذه التجربة السريرية معشاة ، والنموذج التداخلي هو مهمة موازية. القناع في هذه التجربة السريرية ليس (علامة مفتوحة).

المرحلة 3:

• JS001: شركة شنغهاي جونشي للعلوم البيولوجية ، المحدودة
  • هذه الدراسة عبارة عن دراسة دولية متعددة المراكز ، عشوائية ومزدوجة ، تهدف إلى تجنيد المرضى الذين خضعوا لاستئصال المعدة الجذري ويعاني من مرحلة مرضية ما بعد الجراحة أو III مع المعدة أو المقاطع الغدية للمريء (EGJ) لتقييم فعالية وسلامة JS001 بالاشتراك مع العوامل المضادة الأخرى. الغرض الأساسي من هذه التجربة السريرية هو العلاج ، مع التخصيص العشوائي. النموذج التداخلي هو تعيين متسلسل مع وجود إخفاء رباعي. نوع الدراسة من هذا النموذج هو التدخل.

• Askb589: Askgene Pharma ، Inc.
  • هذه الدراسة التي تجري في الصين هي دراسة سريرية متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، والمرحلة 3 التي تسيطر عليها الرعاية ، وتقييم فعالية ASKB589 لاستخدامها مع كابسيتابين (كابيسيتابين وأوكساليبلاتين) ومثبط PD-1 في المرضى الذين يعانون من سرطان الجيوجين المتقدم أو الجوي. يعد نوع دراسة هذه التجربة السريرية تدخلًا ، مع الغرض الأساسي هو العلاج. تخصيص هذه الدراسة عشوائية ، والنموذج التداخلي هو تعيين مواز. إخفاء هذه التجربة السريرية هو رباعي.

آفاق المحاكمة المستقبلية:

• يونيو 2024:أعلن فريق من الباحثين في المركز الطبي بجامعة فاندربيلت عن استلام تمويل 2.5 مليون دولار من جائزة علوم فريق الدفاع عن سرطان المعدة. سيمكن هذا التمويل من إطلاق التجارب السريرية في الولايات المتحدة لسرطان المعدة.
• مايو 2024:منحت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين تسمية اختراق لعقار خط أنابيب IBI343 لسرطان المعدة المتقدم. تم منح هذا التصنيف على أساس نتائج المرحلة الأولى ، وسيؤدي إلى إطلاق تجارب سريرية جديدة لمرشح خط الأنابيب هذا.

المشهد التنظيمي:

• موافقات FDA و EMA:في الولايات المتحدة ، توافق الوكالة التنظيمية التابعة لشركة FDA في الولايات المتحدة على الأدوية المتعلقة بسرطان المعدة ، بينما في أوروبا ، تمت الموافقة عليها من قبل وكالة الأدوية الأوروبية. في نوفمبر 2023 ، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية عن موافقة Pembrolizumab (Keytruda) إلى جانب العلاج الكيميائي للفلوروبيريميدين والبلاتين كخط أولي من العلاج للبالغين مع "adenocinoroma المتقدم محليًا أو المعوية السلبية أو المعدية السلبية.
• تقييمات الأدوية اليتيم:في الآونة الأخيرة ، تلقى عدد من مرشحي خطوط الأنابيب لسرطان المعدة تسمية تنظيمية من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لتعيين الأدوية اليتيمة (ODD). في أكتوبر 2023 ، تلقى مرشح خطوط الأنابيب في BDC-1001 من شركة Bolt Biotheringuutics التي تتخذ من الولايات المتحدة مقراً لها ، هذا التعيين لعلاج سرطانات المعدة.
• تحديات ترخيص السوق:بعض تحديات ترخيص السوق بأن الأدوية لوجه سرطان المعدة هي عمليات تنظيمية طويلة ، والتي تؤخر بشكل كبير من قدرة الشركات على إطلاق هذه الأدوية على السوق. هذا يقلل من آفاق الربحية لهذه الشركات.

نطاق التقرير:

• تقييم شامل لمنتجات خطوط الأنابيب حسب مجالات مثل مرحلة التطوير ؛ طريق الإدارة ؛ فئة المخدرات إشارة راعي؛ نوع الجزيء وهدف المخدرات
• ملفات تعريف شاملة لمنتجات خطوط الأنابيب مع تفاصيل مثل نظرة عامة على الشركة ؛ وصف المنتج ؛ حالة البحث والتطوير ؛ أنشطة التنمية ؛ آلية العمل ؛ نوع الجزيء مرحلة التنمية مؤشرات تمويل وطريق الإدارة
• نظرة عامة على منتجات خطوط الأنابيب النائمة والموقف
• رؤى رئيسية حول وبائيات الظروف التي تتم معالجتها من قبل منتجات خطوط الأنابيب ونظرة عامة على السوق المعالجة أو الحالية لمنتجات خطوط الأنابيب
• نظرة عامة على أحدث التطورات ؛ المقالات الإخبارية والبيانات الصحفية والمؤتمرات ذات الصلة

منهجية التقرير:

• تم تصميم جميع تقارير خطوط الأنابيب من خلال تحليل البيانات التي تم جمعها بشكل أساسي من خلال مصادر أبحاث المكتب ذات المصداقية. يتم استكمال البحث الثانوي من خلال المقابلات التي أجريت مع قادة الرأي الرئيسيين.
• تشمل مصادر البحوث المكتبية قواعد بيانات التجارب السريرية العالمية والإقليمية ؛ التقارير السنوية والمواقع الإلكترونية والبيانات الصحفية وعروض المستثمرين للشركات ؛ أوراق بيضاء مقالات إخبارية التقارير التي نشرتها جمعيات الصناعة ؛ المقالات/التقارير المنشورة على قواعد البيانات مثل NCBI ، ResearchGate ؛ قواعد البيانات الداخلية

أسباب شراء هذا التقرير:

• تطوير استراتيجيات نمو فعالة تستند إلى نظرة عامة شاملة على نشاط البحث والتطوير ومنتجات خطوط الأنابيب لسرطان المعدة
• حدد اللاعبين الناشئين أو المنافسة في السوق بناءً على منتجات خطوط الأنابيب وتطوير استراتيجيات لمواجهة ظهور هؤلاء اللاعبين
• حدد محور كبار اللاعبين حول البحث والتطوير لسرطان المعدة
• حدد الشركات المحتملة من وجهة نظر شراكة أو عملية استحواذ بناءً على التآزر الحالي في أنشطة البحث والتطوير أو استراتيجيات لتنويع تركيز البحث والتطوير لدفع النمو في الأعمال التجارية
• تحليل الأسباب وراء المنتجات النائمة والموقف لإجراء تغييرات في التركيز على البحث والتطوير إذا لزم الأمر