حجم سوق العلاج الجيني، والمشاركة وتحليل الصناعة حسب المنتج (Zolgensma، وLuxturna، وRoctavian، وغيرها)، حسب نوع الناقل (النواقل الفيروسية والناقلات غير الفيروسية)، حسب الإشارة (الاضطرابات الوراثية، طب العيون، أمراض الدم، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات، العيادات المتخصصة، وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2025-2032

قدر حجم سوق العلاج الجيني العالمي بـ 3.43 مليار دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 4.29 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 13.83 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.21٪ خلال الفترة المتوقعة.

العلاج الجيني هو أسلوب يستخدم الجينات لعلاج مرض أو اضطراب طبي أو الوقاية منه أو علاجه. تضيف التقنيات نسخًا جديدة من الجين أو تستبدل الجينات المعيبة أو المفقودة في خلايا المرضى. هذه العلاجات فعالة للغاية ضد الاضطرابات الوراثية الخلقية المختلفة، مثل فقر الدم المنجلي، وكذلك الاضطرابات المكتسبة مثل سرطان الدم. من المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد للاضطرابات الوراثية والأمراض النادرة إلى زيادة الطلب على هذه العلاجات ودفع نمو السوق.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي التطورات في العلاج الجيني، وزيادة البحث والتطوير، وفرص التمويل، إلى جانب إطلاق المنتجات الجديدة والموافقات التنظيمية اللاحقة من قبل الهيئات الإدارية، إلى دعم نمو السوق.

• على سبيل المثال، في يونيو 2025، تلقت SpliceBio تمويلًا من السلسلة B بقيمة 127.7 مليون دولار أمريكي للتقدم في العلاج الجيني.

علاوة على ذلك، يضم السوق العديد من اللاعبين الرئيسيين، وفي المقدمة شركة Novartis AG وF. Hoffmann-La Roche Ltd. وقد دعمت المحفظة الواسعة من إطلاق المنتجات المبتكرة والمبادرات القوية التي تهدف إلى توسيع الوجود الجغرافي هيمنة هذه الشركات في السوق العالمية.

ديناميكيات السوق

محركات السوق

ارتفاع عبء الاضطرابات الوراثية لزيادة الطلب على العلاجات الجينية

ومن المتوقع أن يؤدي العبء المتزايد للاضطرابات الوراثية مثل ضمور العضلات الشوكي، والهيموفيليا، والثلاسيميا بيتا، وأمراض الشبكية الموروثة على مستوى العالم إلى زيادة الطلب على المنتجات، مما يدفع نمو سوق العلاج الجيني. وقد أدى ارتفاع معدل الانتشار إلى تصاعد الطلب على العلاجات العلاجية التي تكافح السبب الجذري.

• على سبيل المثال، أبلغ الاتحاد العالمي للهيموفيليا عن وجود 218,804 مريضًا بالهيموفيليا في عام 2023.

قيود السوق

التكلفة العالية للعلاجات الجينية التي تحد من وصول المرضى قد تعيق نمو السوق

أحد العوامل الرئيسية التي تعيق نمو السوق هو ارتفاع تكلفة العلاجات الجينية، مما يحد من الوصول إلى المرضى.  تخلق مثل هذه التكلفة المرتفعة حاجزًا ماليًا أمام المرضى والدافعين وأنظمة الرعاية الصحية. ويقلل هذا الحاجز المالي من اعتماد المرضى ويضغط أيضًا على الدافعين للموازنة بين فعالية التكلفة والفوائد السريرية طويلة الأجل، مما يعيق اعتماد هذه العلاجات الجديدة.

• على سبيل المثال، في ديسمبر 2022، حصلت CSL على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول علاج جيني للهيموفيليا B. ويكلف العلاج لمرة واحدة 3.5 مليون دولار أمريكي. مثل هذه التكلفة العالية تخلق حاجزًا ماليًا، مما يحد من سهولة التبني.

فرص السوق

التطورات في أنظمة توصيل الجينات توفر فرصًا كبيرة للنمو

يوفر تطوير مرشحي خطوط الأنابيب للتقدم في طريقة توصيل الجينات فرص نمو مربحة في السوق. تتغلب هذه التطورات على تحديات التسليم غير الفعال وغير المحدد للمواد الجينية، وتجنب إثارة الاستجابة المناعية. يعالج التقدم في أنظمة توصيل الجينات هذه التحديات لتحسين خصوصية الأنسجة، وتقليل تنشيط المناعة، وتبسيط الإنتاج على نطاق واسع. تواجه النواقل المستخدمة حاليًا تحديات معينة، مثل سعة الحمولة المحدودة، واختناقات الإنتاج، وقابلية التوسع. تستعد مثل هذه التطورات لتوفير فرص التوسع في السوق خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، في مايو 2025، أطلقت شركة Dyno Therapeutics, Inc.، ثلاثة نواقل جديدة لتوصيل الجينات القفيصة للفيروسات الغدية المرتبطة (AAV) تستهدف العين والجهاز العضلي الهيكلي والجهاز العصبي المركزي (CNS). تعتبر هذه الكبسولات الجديدة أكثر كفاءة وتوفر الجينات العلاجية بشكل أكثر تحديدًا.

اتجاهات سوق العلاج الجيني

يعد التركيز على تحسين قابلية التوسع في التصنيع اتجاهًا بارزًا في السوق

يعد التركيز على تحسين قابلية التوسع في التصنيع أحد الاتجاهات البارزة التي لوحظت في السوق بسبب الطلب المتزايد على النواقل الفيروسية والعدد المتزايد من المرشحين السريريين. ولتلبية هذا الطلب المتزايد، تقوم الشركات الرئيسية بتوجيه مواردها نحو توسيع القدرة التصنيعية، ودمج تقنيات المعالجة الحيوية من الجيل التالي، والأنظمة الآلية، والمرافق المعيارية، مما يمكنها من تحقيق عوائد أعلى وجودة ثابتة.

• على سبيل المثال، في أكتوبر 2024، عقدت منجنيق العلاج بالخلايا والجينات شراكة مع شركة Pharmaron Biologics (UK) Ltd وComplement Therapeutics وحصلت على منحة بقيمة 1.5 مليون دولار أمريكي من برنامج تصنيع الأدوية التحويلية (TMM) في المملكة المتحدة. يهدف التمويل إلى تقليل تكاليف إنتاج AAV للعلاجات الجينية وتحسين قابلية التوسع في التصنيع لإمدادات ناقلات الأمراض لتسريع الوصول إلى العلاج.
• وبالمثل، في يناير 2021، استثمرت شركة Adverum مبلغ 80.0 مليون دولار أمريكي في منشأة ناقلات فيروسية في ولاية كارولينا الشمالية لدعم مرشح العلاج الجيني ADVM-022.

تحديات السوق

يشكل الحفاظ على الكفاءة السريرية على مدى فترة زمنية أطول تحديًا كبيرًا لنمو السوق

أحد التحديات الرئيسية في السوق هو الحفاظ على الكفاءة السريرية للعلاج الجيني على مدى فترة زمنية أطول. في حين أن هذه العلاجات توفر استجابات أولية قوية، فإن تعبير الجينات المحورة ينخفض ​​بمرور الوقت بسبب عوامل مختلفة مثل الاستجابات المناعية، أو إسكات المروج، أو فقدان الخلايا المعدلة. كما أنه يجعل إجراء دراسات المراقبة والمتابعة على المدى الطويل أمرًا ضروريًا، مما يزيد من العبء السريري والاقتصادي.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2020، تلقت BioMarin CRL (خطاب الرد الكامل) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج الجيني لفالكتوكوجين روكسابارفوفيك لعلاج الهيموفيليا الحادة أ. رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على العلاج بسبب نقص البيانات الكافية لدعم ديمومة التأثير.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

تحليل التجزئة

حسب المنتج

كفاءة ومتانة Zolgensma في التعبير الجيني لدفع الهيمنة القطاعية

يتم تصنيف السوق، على أساس المنتج، إلى Zolgensma وLuxturna وRoctavian وغيرها.

استحوذ قطاع Zolgensma على حصة سوقية مهيمنة في عام 2024. وتقدر قيمة هذا القطاع بـ 1.24 مليار دولار أمريكي في عام 2025. وترجع الحصة السوقية المرتفعة للمنتج إلى متانته المثبتة. علاوة على ذلك، يقدم الدواء علاجًا لضمور العضلات الشوكي (SMA)، وهي حالة أكثر شيوعًا نسبيًا وتهدد الحياة عند الرضع. وهذا يوسع قاعدة المرضى للمنتج، مما يزيد الطلب. ونتيجة لهذه العوامل، من المتوقع أن يهيمن هذا القطاع على السوق.

• على سبيل المثال، في مارس 2023، شاركت شركة Novartis AG بيانات توضح المتانة لمدة تصل إلى 7.5 سنوات بعد تناول جرعة Zolgensma لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA).

ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه التطورات إلى دفع النمو القطاعي.

من المتوقع أن ينمو قطاع روكتافيان بمعدل نمو سنوي مركب قدره 38.72٪ خلال الفترة المتوقعة.

حسب نوع المتجهات

التسليم المستهدف للمواد الوراثية عن طريق النواقل الفيروسية لدعم النمو القطاعي

استنادا إلى نوع المتجه، يتم تقسيم السوق إلى ناقلات فيروسية وناقلات غير فيروسية.

احتل قطاع النواقل الفيروسية مكانة السوق المهيمنة في عام 2024. ويتم استخدام النواقل الفيروسية بشكل متزايد في العلاج الجيني لأنها توفر كفاءة نقل أعلى بكثير، وتوصيل مستهدف للمواد الجينية، وتعبير دائم طويل الأمد في الجينوم المضيف. وبسبب هذه العوامل، من المتوقع أن يحتفظ قطاع النواقل الفيروسية بحصة سوقية رائدة.

• في يونيو 2025، حصلت شركة Sarepta Therapeutics, Inc. على تصنيف تكنولوجيا المنصة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لناقل AAV المستخدم في العلاج الجيني الاستقصائي SRP-9003 لعلاج الحثل العضلي لحزام الأطراف من النوع 2E/R4.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

من المتوقع أن يزدهر القطاع غير الفيروسي بمعدل نمو قدره 57.65٪ خلال الفترة المتوقعة.

بالإشارة

زيادة التركيز على العلاج الشخصي للاضطرابات الوراثية لتحفيز النمو القطاعي

من حيث الإشارة، يتم تصنيف السوق إلى الاضطرابات الوراثية، وطب العيون، وأمراض الدم، وغيرها.

سيطر قطاع الاضطرابات الوراثية على حصة السوق العالمية للعلاج الجيني في عام 2024. وفي عام 2025، من المتوقع أن يهيمن هذا القطاع بحصة 31.4%. يدعم تطبيق العلاجات الجينية الحاجة غير الملباة للعلاجات العلاجية للاضطرابات الوراثية. من المقدر أن يؤدي الاستخدام المتزايد للعلاجات الجينية الشخصية للعلاج إلى دفع نمو هذا القطاع. وبسبب هذه العوامل، تركز العديد من الشركات الرئيسية على الاستثمار في العلاجات الجينية الجديدة، مما يؤدي إلى النمو.

• على سبيل المثال، في مايو 2025، استثمرت شركة CureDuchenne مبلغ 1.0 مليون دولار أمريكي في Entosالمستحضرات الصيدلانيةلدعم تطوير علاج جيني جديد للحثل العضلي الدوشيني (DMD). وتهدف المبادرة إلى التغلب على القيود المفروضة على العلاجات الجينية الموجودة.

من المتوقع أن ينمو قطاع طب العيون بمعدل نمو سنوي مركب قدره 19.35٪ خلال الفترة المتوقعة.  

بواسطة المستخدم النهائي

التجارب السريرية في المستشفيات والعيادات لتعزيز هيمنة القطاع 

بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى مستشفيات وعيادات وعيادات متخصصة وغيرها.

في عام 2024، سيطر قطاع المستشفيات والعيادات على السوق العالمية من حيث المستخدم النهائي. تلعب المستشفيات والعيادات دورًا مركزيًا في سوق العلاجات الجينية. إنهم يوفرون رقابة أخلاقية ومراقبة صارمة لهذه العلاجات الجينية. بالإضافة إلى ذلك، فهي مركز للمرحلة الثالثةالتجارب السريريةللعلاج الجيني مما يعزز هيمنة هذا القطاع بحصة 55.99% في عام 2025.

• على سبيل المثال، في مايو 2025، أفادت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) أن رضيعًا مصابًا بمرض نادر وغير قابل للشفاء، وهو نقص إنزيم كاربامويل فوسفات 1 (CPS1)، استجاب بشكل إيجابي للعلاج الجيني الشخصي في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع العيادات المتخصصة بمعدل نمو سنوي مركب قدره 19.29% خلال فترة الدراسة.

التوقعات الإقليمية لسوق العلاج الجيني

حسب الجغرافيا، يتم تصنيف السوق إلى أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أمريكا الشمالية

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية

واستحوذت أمريكا الشمالية على حصة مهيمنة في عام 2023 بقيمة 1.01 مليار دولار أمريكي، كما استحوذت على حصة رائدة في عام 2024 بقيمة 1.03 مليار دولار أمريكي. العوامل التي تؤثر على الحصة الكبيرة من المنطقة هي زيادة مساعي البحث والتطوير، وإطلاق المنتجات الجديدة، والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية، والموافقات السريعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاجات الجينية الجديدة، ووجود شركات رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية، ورأس المال الاستثماري القوي والتمويل الحكومي. وفي عام 2025، من المتوقع أن يصل حجم السوق الأمريكية إلى 0.98 مليار دولار أمريكي.

• في أبريل 2025، حصلت شركة Abeona Therapeutics Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الصفائح الخلوية المعدلة جينيًا ZEVASKYN باعتبارها العلاج الجيني الأول والوحيد القائم على الخلايا الذاتية لعلاج الجروح لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من انحلال البشرة الفقاعي الضموري المتنحي.

أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ

ومن المتوقع أن تشهد الأسواق الإقليمية الأخرى، مثل أوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، نموًا ملحوظًا في السنوات القادمة. خلال فترة التوقعات، من المتوقع أن تسجل منطقة أوروبا معدل نمو قدره 7.82%، وهو ثاني أعلى معدل بين جميع المناطق، وتصل قيمتها إلى 2.32 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ويرجع هذا النمو في المقام الأول إلى المسارات التنظيمية الداعمة، والتعاون البحثي القوي عبر المراكز الأكاديمية، ومبادرات السداد الوطنية لتعزيز الوصول. وبدعم من هذه العوامل، من المتوقع أن تصل المملكة المتحدة إلى تقييم قدره 0.37 مليار دولار أمريكي، وألمانيا 0.56 مليار دولار أمريكي، وفرنسا 0.39 مليار دولار أمريكي، في عام 2025. وبعد أوروبا، من المتوقع أن يصل السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى 0.40 مليار دولار أمريكي في عام 2025، مما يضمن مكانة ثالث أكبر منطقة في السوق العالمية. وفي منطقة آسيا والمحيط الهادئ، من المتوقع أن تصل قيمة أسواق الهند والصين إلى 0.03 مليار دولار أمريكي و0.14 مليار دولار أمريكي على التوالي في عام 2025.

أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا

خلال الفترة المتوقعة، ستشهد مناطق أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نموًا معتدلًا في هذا السوق. ومن المتوقع أن يسجل سوق أمريكا اللاتينية، في عام 2025، قيمة قدرها 0.39 مليار دولار أمريكي. يؤدي ارتفاع معدل الإصابة بالاضطرابات الوراثية والحاجة إلى اكتشاف العلامات الحيوية إلى زيادة الاستخدام في هذه المناطق. وفي منطقة الشرق الأوسط وإفريقيا، من المتوقع أن تصل قيمة سوق دول مجلس التعاون الخليجي إلى 0.07 مليار دولار أمريكي في عام 2025.

مشهد تنافسي

اللاعبين الرئيسيين في الصناعة

إطلاق منتجات جديدة والتعاون الاستراتيجي بين اللاعبين الرئيسيين لدعم موقعهم الرائد

يُظهر سوق العلاج الجيني العالمي بنية شبه مركزة مع العديد من الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم التي تعمل بقوة على مستوى العالم. يهدف هؤلاء اللاعبون إلى التركيز على ابتكار المنتجات والبحث والتطوير والشراكات الإستراتيجية والتوسع الجغرافي.

تعد شركة Novartis AG، وF. Hoffmann-La Roche Ltd، وشركة BioMarin Pharmaceutical Inc.، من بين الشركات المهيمنة في السوق. إن المجموعة الشاملة من العلاجات الجينية، والحضور العالمي من خلال شبكة توزيع قوية، والتعاون مع المعاهد البحثية والأكاديمية هي بعض من خصائص هؤلاء اللاعبين التي تدعم هيمنتهم.

وبصرف النظر عن هذا، فإن اللاعبين البارزين الآخرين في السوق يشملون CSL، Vertex Pharmaceuticals Incorporated، Krystal Biotech، Inc.، Rocket Pharmaceuticals، Dyno Therapeutics، Inc.، وغيرها. وتنفذ هذه الشركات مبادرات استراتيجية مختلفة، مثل زيادة الاستثمارات في البحث والتطوير والشراكات مع شركات الأدوية، لتعزيز وجودها في السوق.

تم تقديم قائمة بشركات العلاج الجيني الرئيسية

• نوفارتس ايه جي(سويسرا)
• هوفمان-لاروش المحدودة(سويسرا)
• شركة بايومارين الدوائية(نحن.)
• CSL(أستراليا)
• شركة فيرتكس للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة كريستال بيوتيك (الولايات المتحدة)
• روكيت فارماسيوتيكالز (الولايات المتحدة)
• شركة داينو ثيرابيوتيكس (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية

• مايو 2025:حصلت شركة Ensoma, Inc. على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطبيق الدواء الاستقصائي الجديد (IND) لبرنامجها الرئيسي EN-374، وهو علاج بإدخال الجينات الموجه من قبل HSC لعلاج مرض الورم الحبيبي المزمن المرتبط بالكروموسوم X (X-CGD)، وهو اضطراب وراثي نادر.
• فبراير 2025:عرضت CSL نتائج إيجابية من دراسة HOPE-B، مما يؤكد المتانة والسلامة على المدى الطويل للتسريب لمرة واحدة من HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec-drlb) للبالغين الذين يعيشون مع الهيموفيليا B.
• نوفمبر 2024:أبرمت شركة Hoffmann-La Roche Ltd اتفاقية نهائية مع شركة Poseida Therapeutics, Inc. وقد زودت عملية الاستحواذ الشركة بمحفظة بحث وتطوير من علاجات CAR-T الجاهزة للمراحل ما قبل السريرية والمراحل السريرية، وقدرات التصنيع، ومنصات التكنولوجيا.
• ديسمبر 2023حصلت شركة Vertex Pharmaceuticals Incorporated، بالتعاون مع CRISPR Therapeutics، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على CASGEVY، وهو علاج بالخلايا المحررة بالجينوم CRISPR/Cas9، لعلاج SCD (مرض الخلايا المنجلية) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من المركبات العضوية المتطايرة المتكررة (أزمات انسداد الأوعية الدموية).
• مايو 2023:حصلت شركة Krystal Biotech, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار VYJUVEK لعلاج المرضى الذين تبلغ أعمارهم ستة أشهر أو أكبر والذين يعانون من انحلال البشرة الفقاعي التصنعي (DEB).

تغطية التقرير

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

نطاق التقرير والتجزئة