الاستعانة بمصادر خارجية لحجم سوق الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية وحصتها وتحليلها حسب نوع الخدمة (الخدمات التقليدية، خدمات البرمجيات، أخرى)، حسب نوع المنظمة (المنظمات الكبيرة، المنظمات المتوسطة الحجم، المنظمات الصغيرة)، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية، شركات تصنيع الأجهزة الطبية، مؤسسات الرعاية الصحية، أخرى)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

بلغت قيمة سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية 8.18 مليار دولار أمريكي في عام 2025، ومن المتوقع أن تنمو من 8.81 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 15.94 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.7٪ خلال الفترة المتوقعة.

يقدم مقدمو خدمات الشؤون التنظيمية خدمات مثل تطوير المنتج، وتسجيل المنتج، وتسويق المنتج، وغيرها. تعد الحلول التنظيمية في مجال الرعاية الصحية ضرورية لأنها توفر التنسيق بين اللوائح الدولية واللوائح الحكومية المحلية، وممارسات التصنيع الأفضل، ودعم تطوير الأدوية أو الأجهزة الطبية الجديدة، وتسجيل المنتجات والموافقة عليها،تجربة سريريةالإعفاءات والمشورة القانونية لمؤسسات الرعاية الصحية. إن السعي من أجل إطلاق المنتج بنجاح، والأبحاث ذات الميزانية العالية، والموافقات العالمية على المنتجات من قبل الشركات من أجل البقاء في بيئة الرعاية الصحية شديدة التنافسية، قد أدى إلى زيادة الطلب على موفري الحلول التنظيمية القائمة على العقود.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي التعاون الاستراتيجي بين الحلول التنظيمية ومقدمي الخدمات إلى زيادة السوق. على سبيل المثال، في نوفمبر 2018، وافق أحد اللاعبين الرئيسيين في مجال الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية PAREXEL International Corporation وSHYFT Analytics، وهي شركة تابعة لشركة Medidata Solutions، على شراكة استراتيجية لتوفير أدلة العالم الحقيقي (RWE) لمؤسسات تصنيع الأجهزة الصيدلانية الحيوية والطبية.

[ملJdXsXT9r]

تعد المنافسة المتزايدة بين شركات الرعاية الصحية، والظروف الجيوسياسية غير المؤكدة إلى حد كبير مثل خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، واللوائح والسياسات الصارمة للحكومة المحلية، والحاجة المتزايدة إلى موارد الرعاية الصحية الأمثل، من العوامل المهمة لنمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية. كما أن مزايا الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية، مثل تعزيز الفعالية في العمليات السريرية، وتقليل وقت الموافقة، وسهولة تسويق المنتج والمساعدة في التخطيط الاستراتيجي في تطوير المنتجات وتسجيلها التي يقدمها مقدمو خدمات الشؤون التنظيمية، تعمل على زيادة الطلب على حلول وخدمات الشؤون التنظيمية.

ومع ذلك، فقد أدى الافتقار إلى التواصل المناسب بين الشركات المقدمة لخدمات الشؤون التنظيمية ومؤسسات الرعاية الصحية إلى الإبلاغ عن حالات من الصدام الثقافي والصعوبات في تتبع أداء مقدمي الخدمات، وهو عامل يمكن أن يعيق النمو في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية على مستوى العالم.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

بعض الشركات الكبرى الموجودة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية هي WuXi AppTec، وFyryr، وCovance Inc.، وPAREXEL International Corporation، وCRITERIUM، INC.، وMedpace، Inc.، وAccell Clinical Research، LLC، وPromedica International، وPRA HEALTHSCIENCES، وغيرها.

التقسيم

ومن بين أنواع الخدمات، من المتوقع أن يشهد قطاع خدمات البرمجيات نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة بسبب إطلاق برامج متقدمة لإدارة البيانات والامتثال، وسهولة إنشاء التنسيق والاتصالات، والاعتماد السريع للبرامج.

رؤى رئيسية

• تحليل الآفات
• خدمة الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية - تحليل الأسعار
• التطورات الصناعية الأخيرة مثل الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ

التحليل الإقليمي

من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع عدد انتهاء صلاحية براءات الاختراع والتركيز على إطلاق المنتجات الجديدة والموافقات للتنافس في بيئة الرعاية الصحية. في أوروبا، من المتوقع أن يشهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية توسعًا كبيرًا في المدة المتوقعة بسبب التركيز على خفض التكلفة والتركيز على الكفاءات الأساسية واللوائح الحكومية الصارمة. ومن المتوقع أن تظهر منطقة آسيا والمحيط الهادئ كسوق مربحة لالاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية بسبب الجهود المتزايدة التي تبذلها شركات الأدوية لإنشاء شبكات توزيع في الدول الناشئة والحاجة المتزايدة إلى الاستخدام الأمثل للموارد.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في ديسمبر 2018، استحوذت شركة GHO Capital Partners LLP، وهي أحد المستثمرين الأوروبيين في مجال الرعاية الصحية، على حصة كبيرة في شركة Validant، وهي شركة استشارية للشؤون التنظيمية والتي من المتوقع أن تتسارع في نمو الشركة.
• في نوفمبر 2018، وافقت شركة PAREXEL International Corporation وSHYFT Analytics، وهي شركة تابعة لشركة Medidata، على شراكة استراتيجية لتوفير أدلة العالم الحقيقي (RWE) لمؤسسات تصنيع الأجهزة الصيدلانية الحيوية والطبية.
• في يونيو 2018، أعلنت شركة Medidata عن الاستحواذ على SHYFT Analytics بهدف مساعدة شركات علوم الحياة على تبسيط تقديم منتجاتها الجديدة إلى السوق.