شؤون الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية حجم السوق وحجم السوق والتحليل حسب نوع الخدمة (الخدمات التقليدية ، خدمات البرمجيات ، أخرى) ، حسب نوع المؤسسة (المؤسسات الكبيرة ، المنظمات متوسطة الحجم ، المنظمات الصغيرة) ، من قبل المستخدم النهائي (شركات الأدوية ، شركات تصنيع الأجهزة الطبية ، مؤسسات الرعاية الصحية ، أخرى) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

يقدم مقدمو خدمات الشؤون التنظيمية خدمات مثل تطوير المنتجات وتسجيل المنتجات وتسويق المنتج وغيرها. تعد الحلول التنظيمية في مجال الرعاية الصحية ضرورية لأنها توفر التنسيق بين اللوائح الدولية واللوائح الحكومية المنزلية ، وممارسة التصنيع الأفضل ، ودعم تطوير الأدوية أو الأجهزة الطبية الجديدة ، وتسجيل المنتجات والموافقة عليها ، وإعفاءات التجارب السريرية ، والمشورة القانونية لمؤسسات الرعاية الصحية. إن السعي لتحرير المنتجات الناجحة ، والأبحاث العالية للميزانية ، وموافقات المنتجات في جميع أنحاء العالم من قبل الشركات للبقاء في بيئة الرعاية الصحية عالية التنافسية قد زادت الطلب على مقدمي الحلول التنظيمية القائمة على العقود.

علاوة على ذلك ، فإن التعاون الاستراتيجي بين الحلول التنظيمية ومقدمي الخدمات على استعداد لزيادة السوق. على سبيل المثال ، في نوفمبر 2018 ، وافق أحد اللاعبين الرئيسيين في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية لشركة Parexel International Corporation و Shyft Analytics ، وهي شركة من حلول Medidata Solutions على شراكة استراتيجية لتوفير أدلة في العالم (RWE) لمنظمات تصنيع الأدوية الحيوية والطبية.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

تعد المنافسة المتزايدة بين شركات الرعاية الصحية ، والظروف الجيوسياسية غير المؤكدة للغاية ، مثل خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي ، واللوائح والسياسات الصارمة لحكومة المنزل ، وارتفاع الحاجة إلى موارد الرعاية الصحية المحسنة عوامل مهمة لنمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية لشؤون الرعاية الصحية العالمية. أيضًا ، فإن مزايا الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية مثل المعززة في العمليات السريرية ، والحد من وقت الموافقة ، وسهولة التسويق للمنتج والمساعدة في التخطيط الاستراتيجي في تطوير المنتجات والتسجيل المقدم من مقدمي خدمات الشؤون التنظيمية ، تعزز الطلب على حلول وخدمات الشؤون التنظيمية.

ومع ذلك ، فقد أبلغ عدم وجود التواصل المناسب بين شركات مقدمي خدمات الشؤون التنظيمية ومؤسسات الرعاية الصحية عن حالات الصدام الثقافي والصعوبات في تتبع أداء مقدمي الخدمات ، وهو عامل يمكن أن يعيق النمو في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لشؤون الرعاية الصحية العالمية.

غطى اللاعبون الرئيسيون

بعض الشركات الكبرى الموجودة في سوق الشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية هي Wuxi Apptec و Freyr و Covance Inc. و Parexel International Corporation و Criterium ، Inc.

تجزئة

من بين نوع الخدمة ، من المتوقع أن يكون لقطاع خدمات البرمجيات نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة بسبب إطلاق البرامج المتقدمة لإدارة البيانات والامتثال ، وسهولة إنشاء التنسيق والاتصالات ، والاعتماد السريع للبرامج.

رؤى رئيسية

• تحليل الآفات
• خدمة التعهيد التنظيمية للرعاية الصحية - تحليل التسعير
• تطورات الصناعة الحديثة مثل الشراكات والاندماج والاستحواذ

التحليل الإقليمي

من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق الاستعانة بمصادر خارجية لشؤون الرعاية الصحية العالمية خلال فترة التنبؤ بسبب ارتفاع عدد من انتهاء صلاحية براءات الاختراع ، والتركيز على إطلاق المنتجات الجديدة والموافقات على المنافسة في بيئة الرعاية الصحية. في أوروبا ، من المتوقع أن يكون لسوق الاستعانة بمصادر خارجية لشؤون الرعاية الصحية في مجال الرعاية الصحية توسعًا كبيرًا في مدة التنبؤ بسبب التركيز على تخفيض التكاليف ، والتركيز على الكفاءات الأساسية ، واللوائح الحكومية الصارمة. من المتوقع أن تظهر آسيا والمحيط الهادئ باعتبارها سوقًا مربحة للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية بسبب الجهود المتزايدة التي بذلتها شركات الأدوية لإنشاء شبكات توزيع في الدول الناشئة والحاجة المتزايدة إلى الاستخدام الأمثل للموارد.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في ديسمبر 2018 ، استحوذت GHO Capital Partners LLP ، أحد المستثمرين الأوروبيين في مجال الرعاية الصحية على حصة رئيسية من Validant ، وهي شركة استشارية للشؤون التنظيمية التي من المتوقع أن تتسارع إلى نمو الشركة.
• في نوفمبر 2018 ، وافقت شركة Parexel International Corporation و Shyft Analytics ، وهي شركة من Medidata على شراكة استراتيجية لتوفير أدلة في العالم الحقيقي (RWE) لمؤسسات تصنيع الأدوية الحيوية والطبية.
• في يونيو 2018 ، أعلنت Medidata عن الاستحواذ على تحليلات Shyft في الاعتبار لمساعدة شركات علوم الحياة على تبسيط مقدمة منتجاتها الجديدة إلى السوق.