علم المناعة الحيوي حجم السوق ، حصة وتحليل من قبل المرض (مرض التهاب الأمعاء ، التهاب المفاصل) ، عن طريق قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات ، صيدليات التجزئة ، الصيدليات عبر الإنترنت) ، التوقعات الإقليمية ، 2025-2032

Biosimilar هو منتج علاج حيوي متشابه من حيث الجودة والسلامة والفعالية لمنتج المستحضرات الصيدلانية المرجعية المرجعية بالفعل ، والمعروف أيضًا باسم الدواء البيولوجي. ولكن ، الأدوية البيولوجية أكثر تكلفة على الرغم من فعاليتها وتؤدي إلى تكاليف أكبر لكل مريض وتنتهي صلاحية عدد من براءات الاختراع من البيولوجيا. تستخدم Biosimilars لعدد من الاضطرابات المتعلقة بالجهاز المناعي ، مثل أنواع مختلفة من التهاب المفاصل مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، ومرض كرون ، والتهاب الفقار الرشيق ، والصدفية ، والتهاب الالتهاب الخفي ، والتهاب القولون التقرحي.

من المتوقع أن ينمو السوق لأن خط أنابيب المناعة الحيوي يظهر نموًا رائعًا ومستدامًا. نظرًا للطلب على علاجات أفضل بالمقارنة مع الأدوية العامة ، ينمو سوق المناعة الحيوية ، لأنه أرخص من البيولوجيا. من المتوقع أن ينمو سوق المناعة الحيوية بسبب براءات الاختراع التي تنتهي صلاحية البيولوجيا أو انتهت صلاحيتها بالفعل. بعضها ريتوكسان (ريتوكسيماب) ، هوميرا (adalimumab) ، enbrel (etanercept) و remicade (infliximab). 

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

من المتوقع أن يعزز نمو السوق في المراحل المتقدمة من البحث والتطوير إلى جانب عدد من الموافقات التنظيمية الحديثة. نظرًا للتكلفة الأقل نسبيًا للمساعد الحيوية مقارنةً بالبيولوجيات وفعالية الأدوات الحيوية مقارنة بخيارات العلاج التقليدية ، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق بشكل إيجابي. 

العامل الذي من المتوقع أن يمنع نمو السوق هو عملية التصنيع المعقدة للمناعة الحيوية. العامل الرئيسي الآخر الذي يمكن أن يحد من نمو السوق هو السيناريو التنظيمي الصارم للمناعة الحيوية. بصرف النظر عن السيناريو التنظيمي الصارم ، تتضمن عملية الموافقات على علم المناعة الحيوي أيضًا بعض الاختبارات الإضافية ، بحيث يمكن تسمية علم المناعة الحيوي القابلة للتبديل لنظرائها البيولوجي. 

غطى اللاعبون الرئيسيون 

بعض الشركات الكبرى الموجودة في سوق المناعة العالمية الحيوية هي Novartis AG ، Pfizer Inc. ، Mylan N.V. ، Abbvie Inc. ، Stada Arzneimittel AG ، Celltrion ، Inc. 

تجزئة 

في الوقت الحاضر ، تمثل مرض الأمعاء الالتهابية والتهاب المفاصل أكبر نسبة من السوق وهذا بسبب زيادة الطلب على الأدوات الحيوية كخيار علاج فعال من حيث التكلفة لهذه الأمراض. 

رؤى رئيسية 

• تقييم الفرص للمناعة الحيوية في الأسواق غير المستغلة
• السيناريو التنظيمي للبلدان الرئيسية
• تحليل خط الأنابيب
• نظرة عامة على إطلاق المنتجات الجديدة من علم المناعة الحيوي 

التحليل الإقليمي 

تم تقسيم سوق المناعة الحيوية العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. أمريكا الشمالية تليها أوروبا هما أكبر سوقيين للمناعة الحيوية في الوقت الحاضر ، ومن المتوقع أن تفسر نسبة كبيرة من السوق في الفترة المتوقعة أيضًا. هذا لأنه بسبب المتزايد الموافقات على علم المناعة الحيوي في المنطقة بسبب البحث والتطوير المكثف والموافقات المستمرة للمناعة الحيوية. في منطقة آسيا والمحيط الهادئ ، من المتوقع أن توفر اليابان أكبر فرصة للسوق. هذا بسبب زيادة اعتماد الأجزاء الحيوية في المنطقة واعتبارًا من أبريل 2016 ، تمت الموافقة على ثمانية أجهزة بيولوجية في اليابان وأيضًا بسبب تطبيقاتها المتزايدة في التهاب المفاصل الروماتويدي. 

تطورات الصناعة الرئيسية

• في نوفمبر 2018 ، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عن موافقة Celltrion و Teva Rituximab Biosimilar المسمى Truxima (Rituximab-Abbs) ، وهو علاج مناعي وله أيضًا مؤشرات لعلاج السرطان
• في نوفمبر 2018 ، تمت الموافقة على علم المناعة الحيوي من Udenyca (Pegfilgrastim-CBQV) من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. تم تطوير هذا البيولوجي المناعي بواسطة Coherus Biosciences و KBI Biopharma ، Inc. ومنتجها المرجعي هو Neulasta
• في أكتوبر 2018 ، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA