حجم سوق الأورام البيولوجي حجم السوق ، حصة وتحليل من قبل فئة المخدرات (MAB ، G-CSF ، عوامل المكونة للدم ، أخرى) ، حسب نوع من السرطان (سرطان الرئة ، سرطان الثدي ، سرطان البروستاتا ، سرطان المعدة ، سرطان عنق الرحم ، سرطان الدم ، سرطان الدماغ ، آخرون) ، قناة التوزيع (صيدليات التجزئة ، صيدليات التجزئة عبر الإنترنت)

في يناير 2019 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على ثالث أي وقت مضى للطبقة البيولوجية التي تسمى OnTruzant (Trastuzumab-DTTB) من Samsung Bioepis والتي هي عبارة عن تراستوزوماب التي تشير إلى Herceptin ، المشار إليها لعلاج أشكال متعددة من السرطان مثل سرطان المعدة. تصاعد حالات حالات السرطان في جميع أنحاء العالم ، مما يمارس الضغط على الموارد المالية للفرد الذي تم تشخيصه. يتزايد علاج السرطان باستخدام الأدوية البيولوجية ، بسبب الفعالية العالية للعقار والآثار الجانبية الأقل نسبيًا ، ولكن الأدوية البيولوجية باهظة الثمن ، مما يؤدي إلى زيادة تكاليف العلاج لكل مريض. أدت التكلفة المرتفعة إلى جانب براءات الاختراع للعديد من هذه العوامل البيولوجية التي انتهت صلاحيتها إلى ابتكار العوامل البيولوجية. إن Biosimilars يمكن مقارنتها جدًا بمنتجاتها المرجعية ولكن بسبب حجمها وتعقيدها ، ليست متطابقة تمامًا. لكن المنتجات فعالة وآمنة مثل العوامل البيولوجية المبتكرة. وبالتالي تمثل Biosimilars وفورات أكبر في التكاليف ولكنها تخضع لموافقة الوكالات التنظيمية وتتطلب المزيد من التدريب للطبيب الذي يتعامل معها. وفقًا لتقديرات وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة (AHRQ) ، كانت التكاليف الطبية المباشرة للسرطان في الولايات المتحدة في عام 2015 حوالي 80 مليار دولار. وقد أدى ذلك إلى زيادة التدقيق السلبي على العلاجات التي تحقق فوائد هامشية فقط. من المتوقع أيضًا أن يتذمر نمو Biosimilars من خلال انتهاء براءات الاختراع لعدد كبير من البيولوجيا. من المتوقع أن تساهم هذه العوامل في نمو سوق الأورام الحيوية العالمية.

أحد العوامل الدافعة الرئيسية لسوق الأورام العالمي للورم الحيوي هو زيادة انتشار أشكال مختلفة من السرطانات والحاجة المرتبطة بخيارات علاج فعالة ودقيقة للغاية. مع العلاج الخاطئ وغير الدقيق ، وهو مكلف أيضًا ، يواجه المريض أيضًا عبءًا متزايدًا من التكلفة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

العامل الذي من المتوقع أن يمنع نمو السوق هو التعقيدات في التصنيع المرتبطة بمنتجات الأورام الحيوية. قد تؤثر العقبات التنظيمية والسريرية أيضًا على نمو السوق بسبب التأخير في موافقات المنتجات ، ويرجع ذلك إلى الخضوع للتجارب السريرية الإضافية قبل موافقاتها التنظيمية.

غطى اللاعبون الرئيسيون

بعض الشركات الكبرى الموجودة في سوق الأورام العالمي Biosimilars هي Sandoz International GmbH ، Celltrion Inc. ، Pfizer Inc. ، Amgen Inc. ، Samsung Bioepis ، Biogen International ، Merck & Co. ، Inc. ، Coherus Biosciences وغيرها من اللاعبين.

تجزئة

في الوقت الحاضر ، تمثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وحساب G-CSF أكبر نسبة من السوق ، نظرًا لتبنيها العالي على مستوى العالم.

رؤى رئيسية

• تحليل التسعير
• الوضع الحالي للمختلف الحيوي فيما يتعلق بالموافقة التنظيمية والتجارب السريرية
• نظرة عامة على انتشار السرطان في البلدان الرئيسية
• نظرة عامة على التطورات في البحث وتطوير علم الأورام الحيوي

التحليل الإقليمي

تم تقسيم سوق الأورام العالمي Biosimilars إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. تساهم أمريكا الشمالية وأوروبا كأكبر الأسواق الإقليمية لأنها وضعت أسس المعايير التنظيمية للأورام البيولوجية ، وهذه هي الأسواق التي لا تزال فيها غالبية التجارب السريرية للبيولوجيات. انتشار السرطان في أمريكا الشمالية وأوروبا مرتفع ، مما يؤدي إلى مزيد من الطلب على العلاجات الفعالة. آسيا والمحيط الهادئ هي سوق ناشئة ، وخاصة كوريا والصين والهند ، أحرز تقدما في علم الأورام الحيوي. كما أنها تمثل الإمكانات المستقبلية للسوق بسبب السكان الكبار ، وزيادة الوعي الصحي وزيادة نفقات الرعاية الصحية وخفض تكاليف الإنتاج.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في مارس 2019 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على علم الأورام في علم الأورام في Pfizer المسماة Trazimera (Trastuzumab-QYYP) باعتباره حيويًا للهروبتين 1 ، والذي يستخدم كعلاج لأشكال متعددة من السرطان مثل سرطان الثدي
• في أكتوبر 2017 ، تمت الموافقة على أول إدارة للأورام الحيوية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). Bevacizumab-Awwb باعتباره حيويًا إلى بيفاسيزوماب لعلاج أنواع متعددة من السرطان في الولايات المتحدة